青霉胺和低剂量糖皮质激素联合依那西普治疗类风湿性关节炎的疗效观察

目的:观察青霉胺和低剂量糖皮质激素联合依那西普(ETA)治疗类风湿性关节炎(RA)的有效性和安全性。方法:将收集的56例活动性RA患者随机分成2组,对照组28例每日口服青霉胺300mg+泼尼松10mg,qd,4周后减量为5mg;试验组在对照组的基础上联合使用ETA,每周皮下注射2次,每次25mg。疗程均为3个月。疗效采用美国风湿病学会(ACR)标准评定。结果:治疗6、12周后,对照组与试验组的实验室指标和临床症状均有改善,ACR20%改善标准(ACR20)有效率分别为21.4%和46.4%、39.3%和64.3%(P<0.05),进一步比较2组治疗前后简明疾病活动评分(DAS28)的变化,发现与治疗前比较,试验组患者DAS28在6周时已出现明显下降(P<0.05)。试验组的不良反应主要是注射部位反应、上呼吸道感染和胃肠道反应;对照组主要为皮疹反应。结论:青霉胺和低剂量糖皮质激素联合依那西普治疗RA安全、有效,且缓解病情时间更短。     

小剂量糖皮质激素在治疗中年人类风湿性关节炎中的应用

目的探讨中年人发病的类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)应用小剂量糖皮质激素治疗的效果。方法总结性分析我院2009年12月至2011年12月门诊的44例中年人RA患者临床特点。结果治疗前后两组RA的活动指标相比较有统计学意义。结论部分临床观察结果支持长期小剂量糖皮质激素的应用,尤其对早期中年人RA患者效果明显。     

雪莲治疗类风湿性关节炎疗效系统评价

目的系统评价雪莲治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法计算机检索MEDLINE（1996年至2005年11月）、EMBASE（1984年至2005年11月）、Cochrane临床对照试验资料库（2005年第4期）、中国Cochrane中心临床对照实验资料数据库、中国生物医学文献数据库（1978年至2005年11月）,手工检索纳入试验的所有中文及外文文献及相关文献,并逐个进行方法学质量评价,采用RevMan4.2.7软件进行Meta分析。结果共纳入2个半随机对照试验（198例患者）,结果显示,①治愈率：1个研究报道了与湿热麻痹剂比较,治疗前后差异无统计学意义[RR1.81,95%CI（0.40,8.81）];②总有效率：2个研究,与湿热麻痹剂或吲哚美辛比较,治疗前后差异无统计学意义[RR1.21,95%CI（1.00,1.46）;RR 1.23,95%CI（1.02,1.48）]。结论现有的有限证据表明,无法得出其能改善类风湿性关节炎的治愈率、总有效率或病死率等的结论;需要更多设计良好的随机、双盲、安慰剂对照试验加以证实。     

糖皮质激素治疗类风湿关节炎的再认识

糖皮质激素治疗类风湿关节炎的再认识丁长海梅俏熊祖应徐叔云（安徽医科大学临床药理研究所，合肥２３００３２）中国图书分类号Ｒ５９３．２２；Ｒ９７７．１１９９７－０８－１４收稿，１９９７－１２－２４修回作者简介：丁长海，男，３０岁，副教授，博士研究生；徐叔...     

类风湿性关节炎应用硫酸羟氯喹治疗的安全性和疗效探析

目的:研究硫酸羟氯喹治疗类风湿性关节炎的临床疗效和安全性情况.方法:将2015年1月~2016年4月我院确诊的110例类风湿性关节炎患者随机纳入观察组(硫酸羟氯喹)和对照组(常规药物),每组55例,观察记录围治疗期的临床疗效和不良反应情况.结果:观察组总有效率明显大于对照组(98.18%vs87.27%),不良反应发生率明显小于对照组(1.82%vs7.28%),具有显著差异(P<0.05).结论:硫酸羟氯喹能够安全有效地治疗类风湿性关节炎,临床应用价值较高.     

益赛普治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效观察

目的探讨益赛普治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效及安全性。方法选取今年2月份于我院治疗的30例类风湿性关节炎患者,并且采用随机分配的方法,将其分为两组,对照组和试验组,每组有患者各15例。在进行治疗时,对于对照组患者予以甲氨蝶呤联用柳氮磺吡啶治疗;而对于试验组组的患者则予以甲氨蝶呤联合益赛普。然后对两组患者的临床反应和疗效进行仔细观察与记录,并加以比较。结果治疗过程中1周和4周以及8周后经ACR20、和ACR50以及ACR70显示两组患者的临床反应及相关指数均有了不同程度的改善,但较对照组来说,试验组患者的改善程度明显较高,即:试验组患者的临床疗效明显优于对照组。结论对于治疗类风湿性关节炎的方法,较采用甲氨蝶呤联用柳氮磺吡啶的治疗方法而言,采用甲氨蝶呤联合益赛普的治疗方法更具有安全性和有效性,值得推广临床使用。     

鹿瓜多肽注射液治疗类风湿性关节炎的有效性及安全性

目的研究和分析鹿瓜多肽注射液治疗类风湿性关节炎的有效性及安全性。方法选取我院2016年1月至2017年6月收治的类风湿性关节炎患者100例,采用随机数字法分为对照组和观察组,各50例,对照组采用常规治疗,观察组加入鹿瓜多肽注射液治疗,对比两组临床效果及治疗的安全性。结果治疗后,观察组各项临床指标都优于对照组,差异性具有统计学意义(P <0.05);观察组的不良反应率也低于对照组,差异性明显具有统计学意义(P <0.05)。结论采用鹿瓜多肽注射液治疗类风湿性关节炎效果显著,安全性高,值得临床推广。     

来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性分析

目的 观察来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性.方法 将120例活动性RA患者随机分为治疗组和对照组,每组各60例.治疗组口服来氟米特和甲氨蝶呤,对照组口服甲氨蝶呤,比较两组的疗效和不良反应.结果 治疗组总有效率为88.3％,对照组总有效率为71.7％,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组不良反应发生率为25％,对照组不良反应发生率为20％,两组比较无统计学意义（P＞0.05）.结论 来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床效果好,值得推广.     

祛风活络丸治疗类风湿性关节炎临床疗效评价

目的:观察祛风活络丸治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:将208例患者分为2组,治疗组(148例)采用祛风活络丸,对照组(60例)采用雷公藤多苷片,2组均以2个月为1疗程,用药1-2疗程。结果:临床总有效率治疗组(89．2％)明显高于对照组(71．7％),治疗组在改善临床症状、体症和实验室指标(ESR,RF,CRP,IgG,IgA,IgM,C3)方面均优于对照组(P<0．01或P<0．05),治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P<0．01)。结论:祛风活络丸可综合改善类风湿性关节炎的关节及全身症状,无明显不良反应,并有较好的远期疗效。     

乐松治疗类风湿性关节炎42例疗效评价

目的:评价乐松对类风湿性关节炎患者的疗效及安全性。方法;开放性试验,受试者每日3次,每次饭后口服60mg乐松,疗程4周,对比治疗前后患者晨僵、关节肿胀、关节压痛、握力、关节功能、血沉等指标变化,评价疗效。结果:经治疗后所观察指标比治疗前均有显著改善(P<0.05或 P<0.01),进步及明显进步率达85.7％,仅2例有轻度胃肠道反应。结论:乐松治疗类风湿性关节炎具有良好的抗炎镇痛作用,且副反应小。     

Glucocorticoid safety for treating rheumatoid arthritis

Introduction: Glucocorticoids (GCs) are often used in the treatment of rheumatoid arthritis and many other inflammatory diseases. Besides strong favorable effects on disease activity, GCs can cause (serious) side effects as well.

Areas covered: Side effects of GCs that are ranked as most important by rheumatologists as well as by patients are bone loss and fractures, cardiovascular events, hypertension, and diabetes mellitus. In evaluating these side effects, confounding by indication is a disturbing factor: not only the use of GCs can increase the risk of several side effects, but so can the activity of the underlying disease, which in turn is related to the amount of GCs that is prescribed to the patient.

Expert opinion: Generally, side effects predominantly occur in patients with a high disease activity and when used in high doses and for a long period of time. For these patients, caution and monitoring are most warranted. However, monitoring is not only recommended in patients with a high disease activity, and high-dose or long-term use of GCs, but in all GC users, since side effects may also occur in patients treated with low-dose GCs. When detecting possible negative effects in time, they might be managed and serious damage due to side effects might hopefully be prevented.     

沙利度胺联合其他药品治疗类风湿关节炎的系统评价

目的 系统评价沙利度胺联合其他药品治疗类风湿关节炎的有效性与安全性。方法 检索2017年9月1日前发表在PubMed、Medline、Web of Science及中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普数据库（VIP）、万方数据库中相关的随机对照试验（RCTs）,应用State 14.0软件进行Meta-分析。结果 共纳入15篇相关文献,累计1 246例患者。Meta-分析结果显示,联用沙利度胺组在有效率（OR=2.71,95% CI=1.87~3.93,P<0.05）、关节肿胀数（OR=1.68,95% CI=0.99~2.37,P<0.05）、关节压痛数（OR=2.22,95% CI=1.31~3.14,P<0.05）、红细胞沉降率（OR=12.93,95% CI=10.26~15.60,P<0.05）等方面疗效均优于对照组。在不良反应发生率方面,联用沙利度胺组与对照组比较无显著性差异（OR=0.93,95% CI=0.66~1.32,P>0.05）。结论 联用沙利度胺在类风湿关节炎的治疗中有积极作用。     

Etanercept联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎的疗效观察

目的: 探讨生物制剂肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor α,TNFα)抑制剂(Etanercept)联合甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)患者的治疗效果及对血清基质金属蛋白酶3 (matrix metalloproteinase 3, MMP-3)和血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A, SAA)的影响。方法: 45例RA患者经过MTX或者MTX和TNFα抑制剂Etanercept联合治疗,采用ELISA方法检测治疗6个月前后血清中MMP-3和SAA的滴度,采用DAS28评分评价疾病活动度和治疗效果,并检测治疗前后患者的血沉、血清C反应蛋白、类风湿因子和抗环瓜氨酸多肽抗体等水平。结果: 经6个月治疗,MTX和TNFα抑制剂Etanercept联合治疗组患者显著有效率(48.1%)明显高于MTX治疗组(27.8%)(P<0.05)。2组患者MMP-3滴度在治疗后均有下降:联合治疗组由治疗前73.3(19.9~135.3)ng·ml^-1下降到40.7(6.7~127.9) ng·ml^-1;MTX组由治疗前75.9(17.8~133.5) ng·ml^-1下降到48.1(16.4~126.0) ng·ml^-1。而对45例患者综合分析发现MMP-3下降程度与治疗后DAS28评分呈负相关(r=-0.577,P<0.01)。SAA在治疗前疾病活动时高滴度,治疗后明显下降与ESR,CRP和DAS28成正相关。2组治疗的不良反应发生率无显著性差异。结论: 生物制剂Etanercept联合MTX治疗RA优于单药MTX治疗。     

The safety of emerging biosimilar drugs for the treatment of rheumatoid arthritis

Introduction: Biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARDs), often administered in combination with methotrexate, target specific inflammatory mediators and have transformed the treatment of rheumatic diseases, especially rheumatoid arthritis (RA) but also the spondyloarthritides. However, the high cost of these drugs in many countries restricts patient access. As many bDMARDs have reached or are near to patent expiration, numerous biosimilar drugs are in development and some have already been approved. Biosimilars are generally priced lower than their reference products (RPs), or bio-originators, and as prices come down it is hoped that patient access to these drugs will increase, making the safety of these drugs an area of major interest.

Areas covered: This article reviews publicly available safety data on biosimilars in RA.

Expert opinion: Most available data for biosimilars in RA relate to tumor necrosis factor inhibitors (TNFi) and rituximab (an anti-CD20 monoclonal antibody). As biosimilar use around the world increases, evidence supporting the clinical safety of the biosimilars compared with their RPs also grows. To date, no new safety concerns have been raised in studies with TNFi or rituximab biosimilars for the treatment of RA; safety profiles have been consistent with those of their RPs. However, careful post-marketing pharmacovigilance remains necessary.     

An updated review of glucocorticoid-related adverse events in patients with rheumatoid arthritis

Introduction: Glucocorticoids represent a cornerstone in the treatment of rheumatoid arthritis. Their effect as a disease-modifying treatment in rheumatoid arthritis is well established. Despite this, the risk of adverse events of glucocorticoids, especially in high doses and over a long time, is constantly highlighted. Data on the prevalence and impact of glucocorticoid-related adverse effects in rheumatoid arthritis is needed, therefore, to be regularly revisited.

Areas covered: In this review, our primary aim was to provide an update of evidence from randomized controlled trials and observational cohort studies on the safety of glucocorticoid treatment in rheumatoid arthritis. Our secondary aim was to provide a critical overview of the concerns raised with both study designs – randomized clinical trials versus nonrandomized observational studies – regarding the assessment of the safety of glucocorticoids in rheumatoid arthritis.

Expert opinion: In the meantime, adherence to recommendations and consensus on standardized methodologies for monitoring and reporting adverse events is essential to improve our knowledge and competence in the best management of glucocorticoids.     

氯诺昔康治疗类风湿关节炎和骨性关节炎41例

目的:研究氯诺昔康治疗类风湿关节炎和骨性关节炎的疗效及安全性.方法:类风湿关节炎(34例)和骨性关节炎(48例)所致膝关节疼痛患者分别随机双盲分成2组,试验组(n=41)行膝关节腔注射氯诺昔康(8mg,每周1次),对照组(n=41)用安慰剂,疗程为3周.对二药治疗前后的疼痛指数进行比较.结果:试验组和对照组在治疗3周后的平均疼痛指数分别减少31.80和8.20(P＜0.05),显示氯诺昔康对关节炎的疼痛有显著疗效.2组不良事件发生率分别为7.31%和4.87%,均无严重不良事件发生.结论:氯诺昔康对类风湿关节炎和骨性关节炎具有良好的镇痛抗炎作用,且耐受性良好.     

甲泼尼龙联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效及作用机制研究

目的 探究甲泼尼龙联合甲氨蝶呤在治疗类风湿关节炎（RA）中的效果，并对其作用机制进行探究。方法 选取2014年1月—2017年1月于来西安市第五医院就诊120例RA患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。对照组患者单纯使用甲氨蝶呤10 mg/次，1次/周，12周为1疗程；观察组在对照组基础上加用甲泼尼龙片，前4周8 mg/次，1次/d，4周逐渐减量改为2 mg/次，1次/d，12周为1疗程。治疗1周后对两组28个关节疾病活动度评分（DAS-28）进行对比，治疗12周后对两组红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）进行对比，采用视觉模拟量表（VAS）对两组患者治疗前后疼痛度进行评价。结果 治疗1周后，两组DAS-28评分均有下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组得分低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗12周后，两组ESR、CRP明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；但观察组ESR较对照组更慢，CRP含量更少，差异具有统计学意义（P<0.05）。RF检测观察组阳性率为41.67%，低于对照组的58.33%，差异具有统计学意义（P<0.05）；VAS治疗前两组差异无统计学差异，治疗后观察组得分明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 甲泼尼龙联合甲氨蝶呤在治疗RA效果显著，其机制为甲氨蝶呤能够抑制体内T细胞的增值，起到一定免疫抑制作用，甲泼尼龙能够延缓炎症反应对关节的破坏，也能够降低甲氨蝶呤在使用过程中的不良反应，二者联合应用效果显著，值得进行临床推广。     

Etanercept: long-term clinical experience in rheumatoid arthritis and other arthritis

Etanercept is a dimeric fusion protein based on the p75 TNF-α receptor. It binds to TNF-α and blocks its biologic activity. In randomized, double-blind, placebo-controlled trials, etanercept has therapeutic activity in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, polyarticular-course juvenile idiophatic arthritis and ankylosing spondylitis. Etanercept improves joint inflammation, physical function and slows/halts structural damage, especially when combined with methotrexate. A sustained response is observed in a substantial percentage of patients. Although some safety issues should be considered before starting etanercept treatment, in general terms, etanercept is a well tolerated drug with an acceptable safety profile. The use of any TNF-α antagonist must be in agreement with the National Recommendations for Biologic Therapy, and in difficult clinical situations, a balance between risk/benefit needs to be obtained.     

英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床效果

目的：观察英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床效果。方法选择本院2011年9月～2013年9月收治的活动性类风湿关节炎患者60例,随机分为对照组与观察组,各30例,对照组采用口服甲氨蝶呤及安慰剂维生素C片治疗,观察组采用英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗（口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周,静脉注射5 mg/kg的英夫利西单抗,第1次给药后的第2、6周及以后每隔8周给予同量的英夫利西单抗进行持续治疗）,观察两组的相关观察指标及治疗效果。结果观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗后的关节肿胀发生率、关节压痛发生率、红细胞沉降率及C反应蛋白比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的效果明显,值得临床推广应用。     

基于知信行模式对含口服糖皮质激素治疗的类风湿关节炎患者的全程管理及效果评价

目的: 探讨知信行(knowledge-attitude-practice,KAP)模式对含口服糖皮质激素(以下简称"激素")治疗的类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者的全程管理及其效果。方法: 收集2019年1月至2021年2月苏州大学附属第一医院风湿免疫科门诊就诊并含口服激素治疗的RA患者320例,采用随机数字表法分为干预组和对照组,每组160例。对照组患者实施常规的临床诊疗,干预组患者基于KAP药学服务模式实施全程管理[病情管理、用药方案管理、不良反应(adverse drug reaction,ADR)管理、依从性管理],分别于3,6个月比较2组患者KAP情况(激素用药知识评分、服药信念、服药依从性)、疾病控制情况[28个关节的疾病活动评分(disease activity score uses 28 joint counts,DAS28)、28个关节中的触痛关节数目(28 tender Joint count,TJC28)、28个关节中的肿胀关节数目(28 swollen joint count,SJC28)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、整体评价(general health,GH)、健康评定调查问卷-残疾指数(health assessment questionnaire disability index,HAQ-DI)、疾病控制率]及激素相关ADR发生率。结果: 药师实施KAP药学服务模式的全程管理后,与干预前、对照组患者相比,干预组患者在6个月KAP各维度得分均显著提高(P<0.01),3、6个月的DAS28、TJC28、SJC28、ESR、GH、HAQ-DI均明显改善(P<0.05或P<0.01)。干预组患者3个月、6个月的疾病控制率分别为36.36%、57.58%(P<0.05)。两组患者激素相关ADR总发生率分别为45.45%、57.94%(P<0.05)。结论: 基于KAP药学服务的全程管理有效提高了RA患者KAP水平、疾病控制率,减少了激素相关ADR的发生,值得在其他慢性病管理中进一步推广。