中药专利保护对中药品种保护的辅助作用分析

为了更好、更有效地保护中药的知识产权,使国内中药产品走向国际市场,本文对中药品种保护和专利保护进行详细分析,比较中药专利保护和中药品种保护之间的优劣势,以便能够结合两者的优势,灵活运用这两种保护制度,达到最佳保护中药知识产权的目的.     

浅议中药品种保护制度对中药材资源可持续利用的促进作用

目的通过中药品种保护制度的保护和激励机制,引导中药行业实现中药材资源的可持续利用。方法整理中药材资源可持续利用的相关建议及对策,并初步理清将其融入中药品种保护管理工作的思路。结果通过加强中药品种保护在中药材资源方面的工作,初步实现一定范围内的中药材资源可持续利用。结论本研究为中药材资源可持续利用相关政策法规的制定提供实践经验。     

对修改《中药品种保护条例》的一点建议

由国务院颁布的《中药品种保护条例》(注：以下简称《条例》)已经实施10年，该《条例》对中药产业的发展起到了巨大的推动作用。然而，在这10年中，我国的政治和经济已经发生了重大变化，特别是2001年新修订的《药品管理法》将中药品种保护制度上升为法律的形式固定下来后，为适应形势的发展，修订《中药品种保护条例》的研究一直没有停止过，但由于各种意见不能得到统一，至今仍未形成成熟的修订草案。究其原因，笔者认为主要是对保护的宗旨和目的尚不明确，即为什么要实施中药品种保护，应该保护的是什么中药品种。     

中药品种保护制度法规概述

目的探讨《中药品种保护条例》修订的必要性。方法对国家相关部门研究制定的一系列中药品种保护相关法规政策进行探讨分析。结果与结论中药品种保护制度仍是我国中药品种行之有效的行政保护措施,其相关法规在保障和促进该项制度的贯彻实施中起到了积极作用,但同时也存在着较大的局限性。《中药品种保护条例》的修订势在必行。     

对中药品种保护制度认识与建议

我国政府对中药品种保护非常重视,1993年1月1日卫生部颁发《中药品种保护条例》。2009年2月12日SFDA下发关于印发中药品种保护指导原则的通知（国食药监注[2009]57号）,颁布了《中药品种保护指导原则》。这些条例与原则对我国中药品种保护和民族中药企业的发展起着非常关键的作用。     

对修订中药品种保护条例有关问题的探讨

中药品种保护工作是在1986年全国中药品种整顿工作的基础上建立起来的，《中药品种保护条例》（简称（条例））于1992年10月14日以国务院第106号令颁布，自1993年1月1日正式实施。     

实施《中药品种保护指导原则》对中药品种保护工作的意义和作用

目的为进一步提高中药品种保护技术审评和监督管理工作水平提供思路和参考。方法结合工作实际,从中药品种保护的申报受理、技术门槛和监督管理等方面,分析和探讨《中药品种保护指导原则》对中药品种保护工作的意义和作用。结果与结论《指导原则》是《中药品种保护条例》[2]颁布实施以来,首次针对中药品种保护工作制定的比较全面的规范性文件,必将对中药品种保护制度的实施产生较为深远的影响。     

中药保护品种申报要求

为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,国务院曾于一九九二年十月十四日以国务院第106号令发布了《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)[1],鼓励研制开发临床有效的中药品种。此后,国家中药品种保护审评委员会(简称“中保办”)、国家食品药品监督管理局(简称“国家局”)等相关部门,为加强中药保护品种的规范化管理,进一步做好中药品种保护工作,发布了一系列文件[2～9]。在这些文件中,对于中药保护品种的申报制订了明确要求。为了使生产企业更好地进行申报工作,避免由于提供的申报资料不符合规定,耽误申…     

年销售额超亿元中药保护品种的现状分析

本文对2000年度年销售额超亿元的国家中药保护品种从执行标准、剂型、处方、主治病症、在企业中的地位等几个方面进行了分析，并对我国加入WTO后《中药品种保护条例》的修订提出了几点意见。     

对复方中药化学质量研究的探讨

目的本文结合复方中药的本身特性,拟为复方中药的化学质量控制提供相应的方法和途径。方法从复方中药整体性、基础研究以及指标提取等方面进行阐述。结果对复方中药分析了其化学质量控制方法和研究思路。结论为复方中药的化学质量控制提供了思路。     

高效液相色谱法分析株洲市中药代煎质量

目的：以经典方剂四物汤为例,分析株洲市中药代煎质量。方法：随机选取株洲市区23家能够提供中药代煎服务的药房,对同一药房的同批饮片进行实验室规范煎煮（以下简称"自煎"）和代煎。建立一种高效液相色谱法同时测定四物汤中5-羟甲基糠醛、芍药苷、阿魏酸和藁本内酯4种活性成分的含量。将23家药房作为整体,通过独立样本t检验,考察同一活性成分在自煎和代煎条件下含量上的差异性。采用逼近于理想值的排序法（TOPSIS）对单一药房两种煎煮方式进行综合评分。结果：TOPSIS分析显示,23家药房中仅有2家代煎优于自煎,占总量的8.70%。在整体水平上,5-羟甲基糠醛和芍药苷在自煎、代煎结果上没有显著性差异。但阿魏酸和藁本内酯自煎、代煎结果有显著性差异。结论：株洲市中药代煎质量在整体上不如实验室规范煎煮,在个别有效成分溶出率上两种煎煮方式有显著性差异。     

以中药质量为核心的中药学专业课程群模式构建

构建以中药质量为核心的中药学专业课程群的模式。实现课程群建设的创新,形成以"一个中心、两个基本点、三步递进"的实施方案,并付诸实践;实现教学团队建设的创新,使新的教学团队消除学科界限,营造教师之间互相学习的风气;开展多元化改革模式,调动学生学习的主观能动性,通过正确的专业性引导为国家培养优秀的专业技术人才。     

在中药药剂学教学中探索专业素质教育

药学生的专业素质教育对中国传统医药的继承与发展具有重要意义。在中药药剂学教学中，通过对学生创新思维，专业外语技能，分析、解决问题的能力，团队精神等方面的培养，探索医药院校的专业素质教育。     

中医药治疗黄疸型病毒性肝炎临床研究文献的质量评价

目的:评价自1994年以来我国关于黄疸型病毒性肝炎中医药研究已发表文献的质量.方法:计算机检索MEDLINE,CBMdisk,CMCC,CMAC,CNKI,VIP等数据库,凡文中有"随机"或"随机分组","随机对照"字样,以黄疸型病毒性肝炎为治疗疾病的研究,均予纳入,并对其质量进行评价.结果:检索出文献185篇.符合纳入标准的109篇文献中,有7篇简单描述了随机分组方法,没有一篇提及分配隐藏、样本含量估算依据、盲法,仅有1篇提及失访,但未进行意向治疗分析(ITT).结论:目前中医药治疗的临床试验设计仍存在一些问题,高质量的随机对照试验(RCT)数量较少,研究的总体水平有待提高.     

胶类中药质量控制方法研究进展

对胶类中药质量控制方法的研究进展进行文献整理和分析。由于阿胶、鹿角胶、龟甲胶等胶类药材的独特疗效,其市场需求量大,导致原料资源供应不足,各企业产品真假优劣难辨、质量良莠不齐,因此若能针对其成分特点,建立专属性较强的胶类中药检测方法,将能有效地控制胶类药材的质量,促进胶类药材的合理使用,将对其发展产生深远影响。     

附子理中丸质量标准的改进与提升研究

目的 改进和提升附子理中丸质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的干姜鉴别进行方法改进,增加党参药材和白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ定性鉴别;采用高效液相色谱法测定6-姜辣素和辅料蜂蜜中4种糖成分的含量。结果 TLC鉴别图谱斑点清晰、专属性强;6-姜辣素在0.04～0.30mg范围内呈良好的线性（r为0.9986）,平均回收率为99.43％,RSD为1.5％（n=9）;果糖、D-无水葡萄糖、蔗糖、麦芽糖线性范围分别为75.0030～375.0150ug(r=1.0000) 、80.0015ug～400.0075ug(r=1.0000)、10.0560ug～50.0300ug(r=0.9993)、10.0550ug～50.275ug( r=0.9944); 平均加样回收率分别为100.03％、99.34％、94.66％、97.46％,RSD（n=9）分别为1.33％、1.42％、1.25％、0.46％。结论 改进和提升后的质量标准科学可行,可用于附子理中丸的质量控制。     

浅谈海峡两岸中药标准的差异

目的分析海峡两岸中药质量标准的差异,为两岸标准的整合提供参考。方法将大陆的中药质量标准与台湾进行比较,指出异同,并对重金属、农药残留等问题进行较详细介绍,提出两岸质量标准与检测规范整合的建议。结果两岸的中药质量标准有很多相似之处,但在重金属、农药残留检测等方面存在差异,影响了两岸中医药的交流合作。结论两岸的中药质量标准有待统一并实现相互认可。     

中药师开展中药临床药学服务探讨

目的:探讨中药师提供优质中药临床药学服务的有效途径和方法。方法:从开展中药临床药学服务的重要性和必要性进行分析,结合实践阐述中药临床药学工作的切入点和主要内容,明确实际工作中的难点以及应对策略。结果与结论:综合性医院的中药师以合理用药为核心开展中药临床药学工作,不仅可以为患者提供高质量的中药学服务,而且可以提高中药师的业务能力,促进中药临床药学的发展和药学服务水平的提升。     

小儿毛细支气管炎中医治疗进展

从病名、病机、治疗等方面综述了近年来中医对小儿毛细支气管炎的认识及治疗上的进展,为研究小儿毛细支气管炎提供参考.小儿毛细支气管炎中医一般归属于哮喘或肺炎喘嗽等范畴,各医家大多从热、痰、毒、瘀等方面着眼治疗,在治疗方法方面,现代中医积极发展口服以外的各种疗法,极大地丰富了治疗手段.