关于医疗机构制剂发展的思考

医疗机构制剂是医院临床用药的重要补充.现结合一些医疗单位的实际情况,对医院制剂的发展方向谈几点建议.一、医疗机构制剂室存在的问题1·功能有欠缺医院制剂室的功能就是药物制剂的生产与供应.但原本有些属于医疗机构制剂的品种,随着市场需求的增大,药品生产企业觉得有利可图,也纷纷上市,从而导致一些制剂品种不得不停止配制.2·品种没有优势医院制剂只能配制本单位临床需要而市场上没有供应的品种.这些品种均是用量少的制剂品种.如此无优势的制剂品种,不但严重影响了医院制剂的生产效率,而且使生产成本大幅上升.3·投入大产出少要建设一…     

中西医结合医院医院制剂用药分析

医院制剂是指医院制剂室为满足医院医疗和科研需要,结合特殊病种需要所研制的市场未能供应,具有批准文号的制剂,是医院药学工作的重要组成部分。2001年《医疗机构制剂配制质量管理规范》的施行,加强了对医疗机构制剂配制的监管力度。本文就我院的中西药制剂配制和使用情况进行分析,提出医院制剂未来可持续发展的建议。     

医疗机构制剂委托加工之我见

医疗机构制剂是临床用药的一个重要补充，它在一定程度上解决了市场上药品供应不足或品种、规格不全等问题。尤其是一些医院的特色制剂，在临床救治过程中发挥了很大的作用。目前在国家对制剂室的发展采取限制或不鼓励政策的氛围下，许多医疗机构纷纷将自己的制剂委托加工，以避免制剂室的高投入、低收益；同时又能保证本院临床的需要。委托加工无疑为许多医疗机构制剂提供了生存的条件，但也随之产生了一些问题。本文在此加以归纳，提供给同行商榷。     

对医疗机构制剂配制与使用管理的调研报告

医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂，是医院药学的一个重要组成部分，在保证医疗和科研的需要，研究新剂型、新制剂等方面起着重要的作用。我们在日常监督检查中发现，医疗机构自制制剂未经检验就用于临床，自配制剂质量差等现象较多。为了切实加强医疗机构制剂配制与使用的监督管理，保证制剂质量，我们进行了专项调查，情况如下：     

医疗机构中药制剂质量标准处方中用药名称存在的问题探析

目的：为保证医疗机构中药制剂的质量、疗效和使用安全,探析医疗机构中药制剂处方中用药名称存在的问题、产生的原因、提出规范修订的建议及对策,旨在科学、规范医疗机构中药制剂质量标准处方中欠妥的用药名称。方法：考证分析云南中医集团调剂使用的中药制剂品种的质量标准处方中不科学、不规范的中药饮片名称和实际所指的中药饮片的品种和制品。结果：具有时代印迹的医疗机构中药制剂质量标准处方虽经过多次再注册和修订,但处方中的用药名称并未随着《中国药典》及地方标准的改版而及时修订,存在药物名称与实际用药和现行国家和地方标准不相符的情况。结论：因处方中药名称的问题,使得制剂生产面临着为保质量、疗效和使用安全而违规生产,或者放弃制剂的质量、疗效和使用安全的困境。本研究为确保中药制剂持续发挥疾病预防控制、中医特色服务的作用和优势,并为上级主管部门制定统一的标准提供依据和参考。     

医疗机构制剂批准文号换发中存在的问题

为加强医疗机构制剂的监督管理．保证制剂质量及人体用药安全．江苏省药监局于2003年7月对全省医疗机构配置的制剂品种进行清理整顿和重新评价．各医疗机构须按要求填报申请表及相关资料．报市药监局安监处审核。在制剂品种受理、审评过程中．发现医疗机构的申报资料中存在一些问题．本文现就其进行分析讨论。以利医疗机构能迅速、有效地进行许可证换发工作。     

医院中药制剂室存在的问题及改进措施

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。在过去，医疗机构制剂对保证医疗和科研的需要，研究新剂型、新制剂上曾发挥了重要作用。本文通过分析医疗机构制剂的现状、问题并提出解决问题的对策，旨在更好地加强医院制剂管理，促进医院制剂的健康发展。     

谈谈整顿、核发医疗机构制剂批准文号的体会

全省整顿、核发医疗机构制剂批准文号工作历时一年多.我院圆满完成制剂文号的申报、审批工作.通过整顿,达到了有效保证和进一步提高医疗机构制剂质量的目的,同时给医院制剂的发展带来了机遇,对各方面工作起到了良好的促进作用.     

医疗机构制剂清理整顿工作情况及启示

为规范我省医疗机构制剂的配制和使用,保证制剂质量,切实维护广大人民群众的用药安全有效,根据《药品管理法》[1]、《药品管理法实施条例》[2]和《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)[3]的有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2005年对全省已取得批准文号的医疗机构制剂品种进行     

成都市医疗机构制剂现状的分析

医疗机构制剂是根据临床和科研的需要配制 ,在本单位使用的自制药品。医疗机构配制制剂对保证医疗和科研的需要 ,研究新剂型、新制剂有着重要作用。本文通过分析成都地区医疗机构制剂的现状、问题并提出解决问题的对策 ,旨在促进医疗机构制剂的健康发展 ,更好地为人民的健康服务。1　成都市医疗机构制剂的现状1 1　医疗机构制剂已纳入法制管理的轨道。《药品管理法》实施后 ,根据《药品管理法》的规定和卫生部颁布的核发《制剂许可证》验收标准 ,1985年市卫生局对全市申请配制制剂的医疗机构进行了审查 ,对符合条件的转报省卫生厅批准核发了…