高效毛细管电泳法测定头孢克洛干混悬剂中头孢克洛的含量

目的:测定头孢克洛干混悬剂中头孢克洛的含量.方法:采用高效毛细管电泳法.毛细管柱(60cm×75μm),运行缓冲液30mmol·L-1硼砂(pH 9.2),高压进样5s,分离电压12kV,温度为25℃,检测波长为254nm,地塞米松磷酸钠为内标.结果:头孢克洛在8～40μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为 99.18% (n=5,RSD=1.69%).结论:本法简单、快捷、灵敏.     

反相高效液相色谱法测定复方头孢克洛片中头孢克洛含量

目的:建立反相高效液相色谱法,以测定复方头孢克洛片中头孢克洛的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为水-乙腈溶液(90:10),检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min.结果:头孢克洛进样量在100～800μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD为1.22%(n=4).结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于头孢克洛原料或制剂的含量测定与质量控制.     

头孢克洛血药浓度测定及其药代动力学研究

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛浓度的方法。方法以头孢拉定为内标,采用DIS-COVERYC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以醋酸盐缓冲液-乙腈(83∶17)为流动相,流速:1mL/min;检测波长264nm。结果头孢克洛的线性范围为0.2～30μg/mL,回归方程为Y=0.0913X-0.0094,r=0.9996,最低检测浓度为0.1μg/mL,日内和日间RSD均小于7.5%。结论此法准确简便,适用于头孢克洛药代动力学的研究。     

HPLC法测定头孢克洛原料、头孢克洛片的含量

采用HPLC法定量测定头孢克洛原料、头孢克洛片的含量。以NuclesoilC18柱为分析柱 ,0 .1mol/L磷酸盐缓冲液 (pH =4 .5) -乙腈 (94 0∶60 )为流动相 ,检测波长为 2 54nm。实验表明 ,该法线性良好 ,平均回收率 99.4 % ,RSD =0 .4 3% (n =6)     

高效毛细管电泳法测定头孢地尼原料药的含量

目的 测定头孢地尼原料药的含量.方法 高效毛细管电泳法.石英毛细管柱(80cm×75μm),以25mmol/L硼砂为运行缓冲液(pH6.5),进样时间10s,分离电压为20kV,温度为室温,检测波长为254nm.结果 头孢地尼在2～50μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.18%(n=5,RSD=2.16%).结论 高效毛细管电泳法用于头孢地尼原料药的含量测定方法简单、快捷、经济、实用.     

HPLC法测定头孢克洛胶囊含量

目的:建立HPLC法测定头孢克洛胶囊含量。方法:色谱柱:Cosmosil ODSC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:磷酸二氢钾溶液-乙腈(90∶10),流速:1 mL/min,检测波长:254 nm,进样量20μL。结果:头孢克洛在0.0564~0.2820 g/L浓度范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.26%,RSD为0.81%(n=9)。结论:该方法快速、灵敏、准确、可靠,适用于头孢克洛胶囊的含量测定。     

胶束电动毛细管色谱法测定头孢克洛的含量

目的 建立测定头孢克洛含量的胶束电动毛细管色谱方法 .方法 采用非涂渍石英毛细管51cm×75μm;运行缓冲液为含100mmol/L十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液(70 mmol/L,pH7.0);50mbar压力进样58,分离电压15kV,柱温25℃,检测波长254nm,选择头孢他啶为内标.结果 头孢克洛在12.79～818.67μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9990).头孢克洛的最低检测限为1.61μg/ml,最低定量限为5.36μg/ml;含量测定结果与HPLC方法所得结果没有显著性差异.结论 胶束电动毛细管色谱法分析头孢克洛的含量,方法准确、简便、灵敏,与HPLC方法具有互补性.     

注射用头孢呋辛钠的HPCE测定

建立高效毛细管电泳法测定注射用头孢呋辛钠的含量.采用毛细管柱(75 μm×60cm),运行缓冲液为30mmol/L硼砂溶液(pH9.2),检测波长254nm,阿魏酸为内标.头孢呋辛钠在6～30μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率98.9%(RSD=1.82%).     

HPLC法测定人血浆中头孢克洛浓度

目的：采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛浓度。方法：以头孢拉定为内标，HPLC法测定。结果：头孢克洛的线性范围为0.25-30μg/ml，回归方程为y=0.1105 0.0817x,T=0.9995。最低检测浓度为0.125μg/ml,日内RSD为1.61%-3.54%，日间RSD为2.15%-5.08%。结论：主要药代动力学参数与献报道相似。     

HPLC法测定人血浆中头孢克洛浓度

目的:采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛浓度。方法:以头孢拉定为内标,HPLC法测定。结果:头孢克洛的线性范围为0.25～30μg/ml,回归方程为y=0.1105+0.0817x,r=0.9995,最低检测浓度为0.125μg/ml,日内RSD为1.61％～3.54％,日间RSD为2.15％～5.08％。结论:主要药代动力学参数与文献报道相似。     

高效液相色谱法测定复方头孢克罗胶囊中头孢克罗和溴己新的含量

用反相高效液相色谱法同时分离测定复方头孢克罗与溴己新的含量 .线性范围 ,头孢克罗为 0 8～ 2 4g/L,γ =0 9997,溴己新 0 18～ 0 9g/L,γ =1 0 0 0 ;平均回收率 (x±RSD) %分别为 ,头孢克罗 (10 0 2± 0 86 ) % ,溴己新 (10 0 8± 0 87) % .     

头孢克洛分散片中聚合物测定

目的 建立2种头孢克洛聚合物有效的测定方法并对结果进行比较。方法 方法1：采用TSKgel G2000SWxl色谱柱（7.8 mm×300 mm,5 μm）,流动相为0.01 mol·L^-1磷酸盐缓冲液[0.01 mol·L^-1 NaH₂PO₄溶液-0.01 mol·L^-1 Na₂HPO₄溶液（50︰50）,调节pH值为7.0]-乙腈（95︰5）,流速为0.5 mL·min^-1柱温35℃,检测波长为254 nm,进样量20 μL;方法2：采用Sephadex G-10色谱柱（10 mm×300 mm,40~120 μm）,以0.05 mol·L^-1磷酸盐缓冲液[取0.05 mol·L^-1 Na₂HPO₄溶液-0.05 mol·L^-1 NaH₂PO₄溶液（50︰50）,调节pH至7.0]为流动相A,水为流动相B,流速为1 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长为254 nm,进样量100 μL。结果 方法1：头孢克洛主峰与聚合物峰分离度>1.5,头孢克洛质量浓度在0.25~20 μg·mL^-1内线性关系良好（r=0.999 9）;定量限0.21 μg,检测限0.07 μg。重复性较好（RSD为1.8%,n=6）;在拟定的色谱条件下,通过考察破坏坏性实验（高温、强酸、强碱、氧化、光照）能够满足分离度要求,辅料无干扰;方法2：质量浓度在2.5~20 μg·mL^-1线性关系良好（r=0.999 7）;检测限0.13 μg,定量限0.40 μg。重复性良好（RSD为1.8%,n=6）。结论 新建立的2种方法对于头孢克洛分散片聚合物的分离度好,分离效率高,重复性好,均可以作为头孢克洛分散片的质量控制的依据。     

Cefaclor dosage change with renal dysfunction

Serum and/or urine levels of cefaclor (CCL) were studied in 4 patients during the therapy with CCL. In patients with severely impaired renal function, moderately higher serum and urine levels of CCL persisted, serum half-lives of CCL were moderately prolonged and urinary excretion of CCL slightly decreased. Although dosage modification of CCL is necessary in patients with renal dysfunction, multiple doses of 250 mg every 8 hours may be safe and effective even in patients with impaired renal function.     

三种头孢克洛胶囊的生物等效性研究

以盐野义制药株式会社的头孢克洛缓释胶囊 (B)和 L illy公司的头孢克洛普通胶囊 (C)为参比制剂 ,在 12名男性健康受试者中对国产头孢克洛缓释胶囊 (A)进行了生物等效性及药物动力学研究。采用反相高效液相色谱 -紫外检测法测定血浆中头孢克洛浓度。 A、B、C三种胶囊的 AUC0→ tn分别为 2 3.87± 4 .11、2 2 .5 3± 4 .37、2 4 .14± 2 .87μg· ml- 1 · h,A与 B各参数均无显著性差异 ,与 C相比 ,Cmax明显降低 ,血浆浓度维持 MIC以上时间延长 1.83倍 ,具有显著的缓释特性     

头孢克洛缓释片的研制及人体药物动力学研究

以HPMC为阻滞剂制备头孢克洛缓释片,并测定体外释放度和人体内血药浓度.结果表明,单剂量口服375mg头孢克洛自制缓释片和参比制剂(商品名Ceclor CD)后的tmax、Cmax、AUCo-τ和MRT分别为(1.42±0.20)和(1.25±0.27)h、(3.58±0.30)和(3.42±0.28)μg/ml、(12.31±1.8)和(11.65±1.26)μg·h·ml-1、(2.77±0.27)和(2.66±0.23)h.统计结果显示,AUC0-τ无显著性差异(P＞0.05),表明两制剂生物等效.     

RP—HPLC法测定头孢克罗分散片的含量

报道了头孢克罗分散片中头孢克罗的反相高效液相色谱法 ,采用ODS柱 (2 5 0mm×4 6mm) ,水— 3 86 %醋酸钠溶液—甲醇 (1380∶2 9∶5 91)为流动相 ,乙酰苯胺为内标 ,用紫外检测器于 2 5 4nm波长处检测。平均回收率为 99 83% ,RSD =0 72 % (n=5 ) ,线性范围为 0 1～ 0 5mg/mL (r=0 9996 )。检测限为 1 6× 10 -4μg。本法具有快速、简便、灵敏、准确等优点     

头孢克洛片微生物限度检查方法的探讨

目的选择头孢克洛片微生物限度检查的最佳方法,使结果准确可靠。方法按照《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查方法下,联合使用培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法(冲洗量300mL)对头孢克洛片进行微生物限度检查。结果按照《中国药典》20005年版二部附录要求进行验证,试验中各类菌的回收率均>70%,控制菌检查阳性菌也生长良好。结论通过试验证明了该方法有效可行,可用于该品种的微生物检查。     

头孢克洛分散片健康人体药动学与生物等效性评价

目的建立人血浆头孢克洛浓度测定方法,进行头孢克洛分散片人体药动学研究与生物等效性评价。方法24例健康受试者随机交叉、单剂量口服试验和参比头孢克洛分散片500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆头孢克洛浓度,计算其人体药动学参数,并进行生物等效性评价。结果头孢克洛线性范围0.150 4 ～24.060 0 mg•L 1（权重＝1/CC,r＝0.999 0）,最低定量浓度0.150 4 mg•L 1,低、中、高浓度平均绝对回收率分别为81.82%,85.31%,86.58%,平均相对回收率分别为94.20%,98.43%,101.40%。试验和参比制剂的主要药动学参数：Cmax分别为（12.882±2.494）和（12.578±3.143） mg•L 1;tmax分别为（0.615±0.165）和（0.663±0.345） h ;t1/2分别为（0.824±0.164）和（0.808±0.175） h ;AUC0→t分别为（16.039±2.666）和（15.367±2.776） mg•h•L 1;AUC0→∞分别为（16.301±2.729）和（15.646±2.874） mg•h•L 1。以AUC0→t计算受试制剂的相对生物利用度为（105.6±13.8）%。结论建立的高效液相色谱法专属性强,准确,灵敏度适宜;经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂在人体内生物等效。