良种银杏幼苗叶质量分析(Ⅰ)

目的 进行良种银杏幼苗叶质量分析。方法 采用HPLC方法测定银杏叶总黄酮含量。结果 实生苗6月份含量明显高于8月份与11月份,极显著地高于嫁接苗;2岁树龄实生苗总黄酮含量是50年树龄的2.5-3.8倍,嫁接苗6月份高于8月份,雌性高于雄性。结论 活性成分含量与生长季节、树龄、培育方式、生长环境,基地条件等诸因素有关。     

良种银杏幼苗叶质量分析(I)

目的进行良种银杏幼苗叶质量分析.方法采用HPLC方法测定银杏叶总黄酮含量.结果实生苗6月份含量明显高于8月份与11月份,极显著地高于嫁接苗;2岁树龄实生苗总黄酮含量是50年树龄的2.5～3.8倍.嫁接苗6月份高于8月份,雌性高于雄性.结论活性成分含量与生长季节、树龄、培育方式、生长环境、基地条件等诸因素有关.     

RP-HPLC测定香砂养胃丸中白术内酯Ⅰ的含量

目的：建立香砂养胃丸中白术内酯Ⅰ的含量测定方法;方法：采用反相高效液相色谱法,使用Ｃ１８柱,甲醇－水（６０：４０）为流动相,检测波长：２２０ｎｍ。结果：此方法线性关系良好,平均加样回收率为９９．５４％。结论：方法简便可靠,精度高,分离度好,可用于香砂养胃丸质量控制。     

四种大青叶中4(3H)喹唑酮的含量测定

以活性成分４（３Ｈ）喹唑酮〖４（３）－ｑｕｉｎａｚｏｌｉｎｅｄｉｏｎｅ〗作为质控指标,用ＲＰ）ＰＨＬＣ法对菘蓝叶、马蓝叶、蓼蓝叶及路边青叶进行了（３Ｈ）喹唑酮的含量（μｇ／ｇ）分别为３０．７、７．２、４．４和２７．５,本法快速、简便、性好,为大青叶药材的质量和品质评价提供了依据。     

市售诃子药材中3种可水解丹宁的定量分析与质量评价

用RP－HPLC法测定了10个市售诃子材样品中3种主要可水解丹宁：诃子酸（chebulinic acid, Ⅰ）、诃黎勒酸（chebulagic acid, Ⅱ）和1,3,6－三－O没食子酰基葡萄糖（1,3,6－tri-O-galloy- β-D-glucose,Ⅲ的含量。结果表明,Ⅰ和Ⅱ的含量与诃子药材的性状有 明显正相关性。     

箭叶淫羊藿的黄酮类成分分析和质量评价

用RP－HPLC方法，选择测定了存在于箭叶建羊蓄的5种主要黄酮类成分，探讨了地理因素和形态变异因素对箭叶淫羊蓄有效成ⅡⅣⅦⅩⅨ→分的影响，并对箭叶淫羊霞的药材质量进行综合评价。     

银杏叶片及银杏叶胶囊的质量分析及建议

目的 比较目前市场上不同厂家的银杏叶片及银杏叶胶囊样品,对质量差异进行分析,并对二者的质量标准提高和市场监管提出建议。方法 按照2015年版《中国药典》（一部）银杏叶片及银杏叶胶囊含量测定项方法测定了银杏叶片及银杏叶胶囊中总黄酮醇苷及萜类内酯的含量,按照国家药品监督管理局发布的银杏叶片及银杏叶胶囊相关补充检验方法,对银杏叶片及银杏叶胶囊中游离黄酮（槲皮素、山柰素、异鼠李素）及槐角苷检查项进行了测定,并对48家企业生产的328批银杏叶片及银杏叶胶囊的总黄酮醇苷、萜类内酯含量测定项以及游离黄酮、槐角苷检查项进行分析,比较不同批次及不同厂家银杏叶制剂的质量差异。结果 328批银杏叶片及银杏叶胶囊质量均符合标准规定,但总黄酮醇苷及萜类内酯含量分布范围均较宽,不同企业间样品质量差异较大。结论 建议各企业对工艺进行优化,对原材料进行严格控制,以保证样品的批间一致性。     

山金车花中倍半萜内酯的快速分析及其质量和收率的影响因素

山金车Arnica montana L.花中的主要活性成分是倍半萜内酯(SLS)类化合物，即堆心菊灵(1)、二氢堆心菊灵(2)以及它们的短链酯。作者建立了一种快速提取、精制和HPLC分析的方法，对该植物花中SLS进行定量分析，并用此法研究了采收方式对质量和收率的影响。     

基于GC-MS成分分析结合网络药理学预测当归挥发油质量标志物(Q-Marker)

目的 预测当归挥发油质量标志物(quality marker,Q-Marker).方法 采用GC-MS检测当归挥发油化学成分,网络药理学构建成分-靶点网络、蛋白-蛋白互作网络、成分-靶点-通路网络、靶点-组织分布网络预测当归挥发油Q-Marker,分子对接验证Q-Marker生物活性,查阅文献佐证Q-Marker有效性...     

佛手化学成分和药理作用及其质量标志物(Q-Marker)预测分析

佛手为中国传统的药食两用植物,应用广泛且历史悠久。佛手中的化学成分主要有黄酮及其苷类、香豆素类、挥发油类、多糖类等,其传统功效为疏肝理气,和胃止痛,燥湿化痰,现代药理研究表明佛手在抗菌、抗肿瘤、降血脂等方面也有着较好的药理活性。整合归纳了佛手的化学成分和药理作用,并在此基础上结合质量标志物(quality marker, Q-Marker)理念,基于植物亲缘学、成分有效性、可测性等方面对佛手的质量标志物进行预测分析,为建立科学的佛手质量控制方法提供参考。     

中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅱ)

适宜的中药制剂产品的剂型,有效提高药物疗效和降低了毒副作用,方便临床用药,也促进了中药现代化的发展。中药制剂产品由原药材到成品,需经过多个环节,最终形成具有适宜的剂型特征的制剂产品。作者阐述多维结构过程动态质量控制技术体系中的另外2个核心技术:①剂型特征的质量控制特性,临床用药都以一定剂型形式,剂型是临床防治疾病功效和安全性的重要因素,因此针对剂型特征的质量控制具有重要意义;②过程多层次动态质量控制,药品是生产出来而不是检验出来的,生产过程中的动态质量控制尤为关键。该文论证了该体系在中药质量控制中的重要作用,加强对中药制剂生产过程的质量控制,为提高中药产品的疗效提供理论依据。     

质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅱ):颗粒关键质量属性辨识

质量源于设计(QbD)强调"以终为始",即首先对目标产品质量进行透彻理解,进而指导药品工艺开发和生产质量控制的全过程。该文以银杏叶片颗粒中间体为对象,以片剂抗张强度要求为目标,建立了颗粒物理关键质量属性(CQAs)辨识及其限度范围制定的方法。首先采用正交偏最小二乘法(OPLS)建立29批颗粒粉体学性质和和银杏叶片抗张强度关联模型,以变量投影重要性(VIP)筛选颗粒潜在关键质量属性(pCQAs)。按照VIP由小到大逐一删减OPLS模型中的pCQAs变量,发现模型校正和预测性能无降低趋势,结合pCQAs共线性和易测性,确定颗粒中值粒径(D_(50))和松装密度(D_a)为关键质量属性。采用多元线性回归模型建立D_(50)和D_a与片剂抗张强度的关系模型,基于模型开发颗粒关键质量属性设计空间。由设计空间确定颗粒CQAs目标控制区域为170μmD_(50)500μm和0.30 g·cm~(-3)D_a0.44 g·cm~(-3),研究结果为银杏叶片湿法制粒工艺控制和优化提供了依据。     

质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅰ):颗粒粉体学性质综合评价

该文以银杏叶片湿法制粒工艺中颗粒中间体为研究对象,采用粉体学评价方法表征颗粒的堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性。建立了由松装密度、振实密度、颗粒分布宽度、粒径范围、相对均齐度指数、纵横比、豪斯纳比、休止角、流动时间、颗粒间孔隙率、卡尔指数、比表面积、孔体积、孔径分布、干燥失重和吸湿性16个指标构成的颗粒物理指纹谱。通过可压性参数(参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数)分析颗粒压缩特性。运用主成分分析从不同批次颗粒物理指纹谱信息中提取出2个主成分:第一主成分代表颗粒尺寸参数,第二主成代表颗粒形态参数。中药颗粒物理指纹谱可帮助评价不同批次颗粒质量一致性,分析颗粒质量属性对产品质量的潜在影响,为中药颗粒控制和工艺研发提供指导。     

基于指纹图谱及网络药理学的白芍质量标志物(Q-marker)预测分析

目的基于指纹图谱和网络药理学方法,分析预测当归四逆汤中单味药白芍潜在的质量标志物(Q-marker)。方法建立白芍水煎液和当归四逆汤指纹图谱,明确成分传递规律;进一步通过网络药理学方法,构建"成分-靶点-通路"网络,预测白芍的Q-marker。结果建立了15批白芍水煎液和15批当归四逆汤指纹图谱,并各指认其中5个色谱峰,分别为没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-O-五没食子酰葡萄糖和苯甲酰芍药苷;经网络药理学分析,筛选出潜在的2个活性成分、8个核心靶点、13条关键通路,表明白芍主要通过这些成分、靶点、通路发挥作用,初步预测芍药苷、芍药内酯苷为白芍潜在的Q-marker。结论研究分析预测的Q-marker,为白芍质量的全面控制提供参考,同时也为白芍功效关联物质的研究及作用机制的阐释奠定基础。     

基于颜色-成分关联分析比较不同产地牛膝炮制过程中质量变化的规律

目的：选取不同产地牛膝作为样品,对不同炮制程度样品的化学成分及色度进行定量分析,明确牛膝炮制过程中色度与成分的关联性与变化规律,以期为牛膝炮制品质量评价提供参考。方法：使用色差仪测量不同产地牛膝炮制不及、炮制适中、炮制过度3种炮制程度的色度值,显示牛膝炮制过程中色值变化趋势,借助主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等分析方法对不同炮制程度酒牛膝与盐牛膝样品的颜色参数进行分析。使用高效液相色谱法(HPLC)测定牛膝的8种代表性成分含量,借助皮尔逊相关性分析对色度与各代表性成分之间的相关性进行分析,使用Fisher线性判别分析进一步验证所选的8个代表成分的适用性,对不同炮制程度的酒牛膝和盐牛膝按照炮制程度进行分组建模,不同炮制程度样品各以48个样本作为训练样本,以5-羟甲基糠醛、水龙骨素B、β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa、多糖含量为变量,2种炮制品分别建立一个判别函数,将不同炮制程度的酒牛膝和盐牛膝各12个样本进行回代对判别函数进行验证,检验函数可靠性。结果：PCA、OPLS-DA结果显示,不同炮制程度牛膝各自归...     

基于多元统计方法和成分差异分析辨识半夏白术天麻汤的质量标志物(Q-marker)

目的基于多元统计方法分析不同批次半夏白术天麻汤差异的标志性成分,辨识质量标志物(Q-marker)。方法建立18批半夏白术天麻汤活性部位的HPLC指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)对指纹图谱数据进行处理,使用SPSS 20.0进行系统聚类分析和主成分分析(PCA),根据PCA结果再进行聚类分析,筛选出可能影响半夏白术天麻汤质量差异的标志性成分,并测定样品中其含量。结果选取了12个色谱峰作为指纹图谱共有峰,18批样品的相似度计算结果均大于0.900,说明各批次有较好的一致性;通过聚类分析可将18批样品聚为3类,由PCA结果筛选出5个标志性色谱峰,其中2个色谱峰鉴定为天麻素、柚皮苷,将这5个标志性色谱峰再进行聚类分析与之前结果基本一致,18批样品主成分综合得分与天麻素、柚皮苷的含量测定结果存在相关性。结论通过多元统计方法能够较好地辨识影响半夏白术天麻汤差异的标志性成分,为进一步半夏白术天麻汤差异成分与药效关联研究提供参考,为半夏白术天麻汤的Q-marker及全面质量控制奠定基础。     

基于HPLC指纹图谱和网络药理学的消炎退热颗粒质量标志物(Q-Marker)预测

目的 基于指纹图谱和网络药理学方法,分析预测消炎退热颗粒质量标志物(quality markers,Q-Marker).方法 采用HPLC法,以秦皮乙素为参照,建立20批消炎退热颗粒的指纹图谱.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012A版)对20批样品进行相似度评价,确定共有峰.通过与单味药材溶液和混合对照品溶...     

基于HPLC指纹图谱和网络药理学的加味四逆散（颗粒）质量标志物分析及含量测定方法的建立

目的 基于指纹图谱和网络药理学方法,分析预测加味四逆散（Jiawei Sini Powder,JSP）（颗粒）潜在的质量标志物（qualitymarkers,Q-Marker）,并对Q-Marker成分进行含量测定,为其质量控制提供参考。方法 采用HPLC指纹图谱结合化学计量学分析JSP（颗粒）潜在Q-Marker。通过网络药理学构建物质-效应网络,进一步分析预测JSP（颗粒）药效关联的Q-Marker,并建立对预测得到的标志性成分进行含量测定的HPLC方法。结果 建立了JSP（颗粒）的HPLC指纹图谱,标记28个共有峰,对其进行峰归属,其中1、9、11号峰来自白芍,26、27号峰来自枳实,13、28号峰来自炙甘草,2、4、10、12、16、24号峰来自代代花,15、17、22号峰来自半枝莲,25号峰来自白芍和炙甘草共有,3、5～8、14、18～21、23号峰来自枳实和代代花共有,并指认了其中的9个共有峰,分别为芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、野黄芩苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素、甘草酸铵。相似度评价显示,10批JSP（颗粒）样品的相似度为0.954～1.000。主成分分析（prin...