薄膜包衣首乌片通过鉴定

首乌片是出口创汇主要产品之一,国内销量也较大,但是糖衣片因质量不稳定以致妨碍出口。上海中药制药一厂自1988年以来,用国内研制生产的羟丙基甲基纤维素和低取代羟丙基纤维素等为材料,     

首乌片薄膜包衣工艺的研究

实验研究了用羟丙基甲基纤维素(HPMC)与聚丙烯酸树脂为薄膜包衣主材料的包衣方法,并与糖衣片进行了平行比较,选择了合适的薄膜包衣配方。结果认为,250g片蕊,其包衣配方应是;滑石粉6g,钛白粉3g、HPMC水溶液80g、聚丙烯酸树脂溶液40g、乙醇100ml,吐温-80 2ml、聚乙二醇2ml。另外还应注意片剂表面的粘着力,固体辅料的细度等。薄膜包衣首乌片经外观、崩解度、硬度、水份等比较,均优于糖衣片。     

中药全浸膏片半薄膜包衣工艺的研究

实验研究了用羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）与聚丙烯酸２号树脂为主材料的半薄膜包衣方法，实验结果表明：半薄膜包衣的全浸膏片，其外观质量优于全薄膜包衣的全浸膏片，并明显优于糖衣片。     

薄膜包衣材料欧巴代在乳增宁片中的应用

薄膜包衣技术在1930年首次报道,1990年以后,该技术在中药行业日益受到重视。1 薄膜包衣材料 薄膜包衣材料一般为高分子的成膜材料与增塑剂、着色剂和掩蔽剂按一定比例组成的混合物。其成膜材料主要有纤维素衍生物如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC);聚乙二醇类;丙烯酸及甲基丙烯酸酯共聚物类(如Ⅳ号树脂)、聚乙烯醇乙醛二乙胺乙酯(AEA)与玉米朊(Zein)等增塑剂主要有丙二醇、甘油、聚乙二醇和蓖麻油等;着色剂与掩蔽剂一般是叶绿素颜料,柠檬黄与钛白粉等。 以上薄膜包衣材料一般以有机溶剂作为溶     

用薄膜包衣法解决安络痛片裂片的探讨

镇痛药安络痛片在贮存过程中易产生龟裂,采用薄膜包衣法(以羟丙基纤维素包衣)有利于提高片剂的吸收速度,在变温的条件下不易爆裂与龟裂,但外观光洁度不佳,有待深入研究。     

Box-Behnken响应面法优化中药调脂片薄膜包衣处方

目的应用Box-Behnken设计-响应面法优化中药调脂片薄膜包衣处方。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙二醇400(PEG 400)、滑石粉3者用量为影响包衣合格率主要考察因素,通过Box-Behnken实验设计,并以薄膜包衣合格率为响应值,应用Design-expert软件对实验数据进行二次多项式模型拟合,绘制响应面图和等高线图,比较各因素交互作用对包衣合格率影响的强弱,得出最优处方,并对其进行验证。结果最佳薄膜包衣处方为HPMC 6.6%(w/w),PEG 400 0.9%(w/w),滑石粉3.3%(w/w),水89.2%(w/w),预测包衣合格率为99.4%,实测值与预测值基本一致,崩解释放良好。结论通过Box-Behnken设计-响应面法建立的模型预测性良好,可用于对中药调脂片薄膜包衣处方的优化。     

便通胶囊中浸膏颗粒薄膜包衣的防吸湿研究

目的：为解决便通胶囊吸湿问题，用羟丙基甲基纤维素对便通胶囊中药闰进行薄膜包衣，方法：用吸湿率为考察指标，研究了包衣过程中，影响包衣颗粒吸湿率的各因素，用均匀设计和计算机模拟实验选择了最优包衣工艺，结果：在25℃，相对湿度75％及相对湿度100％的条件下，包衣颗粒较未包衣颗粒吸湿速度慢，包衣颗粒的临界相对湿度较未包衣颗粒临界相对湿度大，结论：便通胶囊中药颗粒采用HPMC薄膜包衣对防吸湿有较好的效果。     

颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺

颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺谢纯娇刘军(广州奇星药业有限公司广州510310)中药片剂进行薄膜包衣已有不少报道,但颗粒剂进行薄膜包衣的报道少见。本文对颗粒剂包衣的生产工艺进行摸索,特介绍如下。1设备与材料BBW1000型薄膜包衣机(宝鸡建华制药设备厂)。BBP1000型薄膜包衣喷浆机(宝鸡建华制药设备厂)。药用羟丙基甲基纤维素(HPMC350～700mPa·s)。胃溶型Ⅵ号丙烯酸树脂(江苏省连云港制碘厂)。药用聚乙二醇6000。药用吐温80,9....     

中药全浸膏片乳块消片芯制备工艺研究

目的:提高全浸膏片乳块消片的片芯质量,利于薄膜包衣进行.方法:通过正交实验,选择以6%羟丙基甲基纤维素(HPMC)为粘合剂,以85%乙醇为湿润剂,通过高效湿法混合制粒机制粒.结果:压制的素片外表光洁,硬度达5kg/cm2以上,崩解在40min以内,脆碎度＜1%.结论:该工艺较好地解决了素片麻面、松片、硬度不够的问题,达到了薄膜包衣的要求.     

静电干法包衣构建复方丹参片防潮包衣膜

目的应用超细粉羟丙基纤维素(HPC)作为包衣材料,通过新型静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,探究包衣处方及工艺参数对包衣效率及包衣膜性能的影响,为复方丹参片等水敏性中药的防潮包衣提供新思路。方法通过静电粉末沉积技术制备防潮游离包衣膜,考察增塑剂对其机械性质和透湿性的影响;采用静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,评价防潮包衣片质量和防潮性能,并考察包衣处方和工艺参数对包衣效率及防潮包衣片质量性能的影响。结果通过调节静电喷枪的充电电压和液态增塑剂的用量可以控制包衣效率;相比静态固化工艺,动态固化工艺制备的包衣膜性能更优,更有助于降低防潮包衣片的吸湿性;薄膜最佳工艺参数是增塑剂喷涂时间3min、二氧化钛添加比例1%,当包衣增重为6.7%时,包衣膜具有良好的防潮性能。结论以超细粉HPC为包衣成膜材料,利用新型静电干法包衣成功制备了复方丹参防潮片,为水敏性药物的干法包衣提供了新的思路。     

新辅料在中药片剂生产中的应用

 本文介绍了新辅料羧甲基淀粉钠（CMS－Na）、低取代羟丙基纤维素（L－HPC）在中药片剂生产中为缩短崩解时限、增加素片硬度等方面的应用。     

银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺的研究

目的研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片。方法调整处方中善达与微晶纤维素的比例,直接压片后采用欧巴代包衣材料进行包衣,制备银杏叶薄膜包衣片。测定其溶出,绘制溶出曲线,应用溶出曲线相似因子法与市售产品比较。结果处方采用善达与微晶纤维素比例为3:1时制备的银杏叶薄膜包衣片,其溶出曲线与市售产品最相似。结论使用善达与微晶纤维素为直接压片辅料,欧巴代为薄膜包衣材料,可制得质量合格、与市售产品相似的银杏叶薄膜包衣片。     

两种pH敏感的羟丙甲纤维素衍生物的合成及性质比较

 目的制备两种pH敏感的羟丙甲纤维素(HPMC)衍生物,并研究其相关特性,以筛选适宜的十二指肠定位释药包衣材料。方法用偏苯三酸酐和顺丁烯二酸酐对HPMC进行化学修饰,对羟丙甲纤维素偏苯三酸酯(HPMCT)和醋酸羟丙基甲基纤维素顺丁烯二酸酯(HPMCAM)的性质如酸值、pH敏感值、膜透湿性、抗拉强度、玻璃化转变温度进行了初步探讨。并选用盐酸黄连素为模型药物进行包衣片剂的体外释放试验。结果两类pH敏感的高分子材料成膜性良好,并符合药剂学薄膜衣材料的有关要求。HPMCAM的pH敏感值为3.0～3.7,而HPMCT的pH敏感值为3.8～4.2。包衣片的体外释放试验表明,以HPM- CAM及HPMCT为膜材料制备的包衣片在人工胃液中2 h均未见药物释放,HPMCAM包衣片在pH 3.5左右可迅速释药,而HPMCT包衣片则在pH 4.2左右可迅速释药。结论HPMCAM可作为十二指肠溃疡时药物定位释放包衣材料,HPMCT可用于正常生理情况下十二指肠定位释药包衣材料。     

提高维C银翘片芯硬度的方法

Ｖｃ银翘片,主要用于辛凉解表,清热解毒,更适用于流感引起的发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛等症,在销售过程中,经常发现该片剂在存放一段时期后,片剂表面会出现严重泛色的现象。因此决定采用薄膜包衣工艺,提高Ｖｃ银翘片稳定性。薄膜包衣工艺,其关键因素之一是片芯的硬度,硬度的最佳工艺条件。１　药品、辅料与设备１．１　药品　维Ｃ银翘浸膏干粉１．２　辅料　微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸树脂（Ⅳ）,羟丙基甲基纤维素,滑石粉、钛白粉、硬脂酸镁、色素、乙醇。１．３　设备　ＷＳＧ３沸腾制粒器（西德Ｇｌａｔ…     

阿胶颗粒薄膜包衣前后的理化性质研究

目的通过对阿胶颗粒薄膜包衣前后的理化性质分析,为阿胶颗粒进行薄膜包衣的必要性、可行性提供理论依据。方法通过对阿胶颗粒进行薄膜包衣前后的溶化性、外观性状和吸湿性进行对比分析,探讨颗粒包衣前后理化性质的变化。结果薄膜包衣对阿胶的溶化性、外观性状的影响比较小,但不同薄膜衣对阿胶颗粒的吸湿性影响比较明显,其中薄膜包衣预混剂英依美防潮效果较好,在相对湿度75%条件下84 h的吸湿率为0.84%,而薄膜包衣羟丙基甲基纤维素（HPMC）的吸湿率为0.98%;两种包衣颗粒的临界相对湿度无明显差别,约在70%,但均比未包衣颗粒的临界相对湿度50%大。结论薄膜包衣预混剂英依美防潮效果较好,且不干扰阿胶颗粒的质量,车间环境的相对湿度控制在约60%可更好地保证产品质量。     

黄芩苷脉冲片的制备

目的制备黄芩苷脉冲片。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为包衣材料,采用压制包衣。再通过星点设计-效应面法以及体外释放度试验,考察HPMC比例和包衣量对脉冲片脉冲释放的影响。结果 HPMC比例45%、包衣增重203 mg时,可满足释药时滞要求(4 h)。脉冲片体外释药机制符合骨架溶蚀方程,为溶蚀和扩散。结论该方法稳定可靠,可用于制备黄芩苷脉冲片。     

宁心安神胶囊的制剂工艺改进

宁心安神胶囊是国家级名中医裘笑梅的临床验方 ,现收载于部颁标准中药成方制剂第七册。由黄连、琥珀、石菖蒲等组成。具有镇惊安神、宽胸宁心的功效。在实际生产中发现胶囊制备前的填充颗粒流动性差 ,且制备的胶囊存在易吸潮等现象 ,给生产和储存带来困难。为此 ,本研究对该胶囊的成型工艺进行了改进 ,并以临界相对湿度、吸湿曲线、休止角等粉体学数据为指标对颗粒进行了测试[1 ,2 ] 。结果表明 :选用了一定组分的羟丙基纤维素对颗粒进行薄膜包衣 ,可以大大改善颗粒的流动性和吸潮率。1　仪器与材料真空干燥箱 (江苏省东台市电器厂 ) ,电子…     

服首乌片致肝损害1例报告

服首乌片致肝损害１例报告李方香中药制首乌为临床常用药，其毒副作用少有报道，我院发现口服该药制剂引起肝损害１例，现报告如下。某男，１７岁，于１９９６年６月２５日初诊。因少年白发于６月４日开始口服首乌片（每片含首乌０２５ｇ，山东临沂东风制药厂生产，...     

国外植物药

416 Cefadolor 薄膜片或滴剂成分薄膜片:1片含愈创木干浸膏0.2g。其它物质:乳糖、聚维酮、硬脂酸镁、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、滑石、聚(丙烯酸乙酯-异丁烯酸甲酯)、二氧化钛。滴剂:100g 含愈创木乙醇提取物60g。其它物质:蜜酒。     

首乌延首片等离子覆膜薄膜材料包衣工艺研究

目的等离子覆膜对首乌延寿片中包衣工艺研究。方法采用正交设计对包衣工艺优选,优选出最佳包衣工艺。结果优选最佳工艺为包衣粉用量7.13%、包衣浓度1.07%、包衣转速63r/min、包衣时间70min。结论等离子覆膜材料在片剂包薄膜衣中工艺可行、片剂均匀、稳定性好。