跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响

目的探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手。对其动因进行分析。结果与结论跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强，弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白，对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响。     

浅析跨国制药企业在华研发机构的溢出效应

目的促进跨国制药企业研发机构溢出效应在我国的发挥。方法分析跨国制药企业研发机构溢出效应发挥的途径及主要制约因素,提出增强溢出效应的对策。结果与结论我国应增强国内制药企业的吸收能力,促进跨国制药企业与国内制药企业间的人员流动,积极加入跨国制药企业的研发体系,加强知识产权保护及大力推动跨国制药企业对我国的研发投资。     

关于跨国制药企业在华设立研发机构的思考

从跨国制药企业在华设立研发机构的新趋势入手,对其动因进行定性分析,以探讨我国应对跨国制药企业在华设立研发机构的对策。     

我国创业板制药企业药物研发现状与成果分析

目的分析我国创业板制药企业的药物研发现状与成果。方法选择创业板制药企业中年度营业收入达10亿元的20家企业,从研发投入、专利产出、1类新药产出和仿制药一致性评价现状4个角度分析其药物研发现状与成果。结果在纳入分析的20家企业中,40%研发投入金额不足1亿元,45%研发强度不到5%;19家企业获得了专利授权,但仅8家企业有专利获得了不少于3个国家的授权;仅半数企业有1类新药产出,大多处于临床研究阶段,过去10年内仅有1个1类新药获批上市;7家企业共计21个仿制药处于一致性评价审评中,仅1个产品通过了一致性评价;26项获得不少于3个国家授权的专利和23个在研或上市的1类新药中,分别有15项(57.69%)和9个(39.13%)来自贝达药业。结论我国创业板制药企业大多创新投入少,近半数企业研发强度较低,具有高潜在市场价值的专利储备较少,技术含量高的1类新药较缺乏,一致性评价成果也不足,总体研发实力较弱。虽整体创新实力不足,但也有个别企业创新成果丰硕。     

美国制药企业药物研发情况分析

美国制药企业药物研发数据主要来源是药品生产者协会、国家科学基金和企业自身。1975～1990年，美国制药企业用于药物创新和药物改造的研发投入构成比相对稳定，即约80%的研发资金用于创新药物的开发研究；不同阶段的资金分配比例相对稳定，但临床研究投入稳中有升；美国企业在国内外的药物研发总投入均呈明显增长，新药（包括化学药物和生物药物）的申请也不断增加。     

试论我国制药企业跨国研发发展战略

目的 :探讨我国制药企业的跨国研发发展战略。方法 :比较和分析国内、外制药企业新药研发状况 ,预测我国制药企业实施跨国研发发展战略可能遇到的困难。结果与结论 :我国制药企业具备实施跨国研发发展战略的条件。跨国研发活动可以通过跨国直接投资和跨国并购两种方式开展,并可考虑选取我国香港作为跨国研发的桥头堡。     

我国制药企业新药研发方向分析

目的:为我国制药企业选择合理的新药研发方向提供参考。方法:从新药研发的特点入手,分析制药企业内、外影响因素和技术竞争地位,选择合理的新药研发方向。结果与结论:我国制药企业可充分考虑新药研发内、外两方面影响因素和对自身技术竞争地位的评价,找到新药研发的突破点。     

利用跨国制药企业在华设立研发机构的SWOT分析及对策研究

目的探讨中国利用跨国制药企业在华设立研发机构的对策。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的概况入手,对中国利用跨国制药企业在华研发机构进行SWOT分析。结果中国应从政府和企业两个层面采取相应的对策。结论应采取的对策有坚持自主研发战略、实施"走出去"战略、加强与跨国制药企业的技术交流与合作、改善政策环境以鼓励跨国制药企业来华设立研发机构、加强知识产权保护、加强国内反垄断立法和执法、完善药品创新政策优惠。     

论制药企业新产品研发立项评估

目的:为制药企业新产品研发立项评估提供参考。方法:根据笔者长期的工作经验并结合案例分析进行归纳与总结,详细阐述新产品研发立项评估的各个方面,包括医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等。结果与结论:新产品研发立项评估需要全面、详细、客观、准确地对新产品的医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等方面进行综合评估。     

谈我国制药企业的药品研发问题

近来,跨国药企纷纷在中国设立研发中心,这对我国研发力量薄弱的制药企业来说是一个挑战。本文阐述了我国制药企业药品研发的现状,分析了制约我国药企新药研发的原因,对推进我国药企加强新药研发提出了一些建议。     

我国制药企业新药研发的风险与对策

以规避新药研发的风险为目的，从企业实力、市场需求、信息畅通、研发人员的激励、吸纳资金、防止项目失败和药品寿命周期等方面人手，探讨制药企业应如何规避风险，以期给企业以启迪和帮助。     

跨国制药企业研发国际化及对我国的启示

研发国际化是指企业通过跨国并购、建立海外研发机构或者建立国际技术联盟等形式将研发活动扩展到海外，以获取全球研发资源和创新人才，实现以研发组织网络化为特征的创新模式。研发是制药企业的基石，企业只有每年推出5～6个新品才能保持10％的增长率，2003年全球正处于研发中的药品高达6904件。众所周知，新药研发技术密集度高、投资多、周期长、风险大，对企业的资金、人才和科研管理要求较高。     

完善制药企业药品研发质量管理体系的探讨

目的：为我国制药企业药品研发质量管理体系的建立和完善提供建议与思考。方法：通过分析我国和美国FDA药品监管机构的检查报告、访谈我国制药企业研发质量管理负责人,了解我国制药企业研发质量管理的现状,为药物研发质量管理体系的建立和完善提供建议。结果与结论：完善的药品研发质量管理体系应包括以下几点：①设立独立的研发质量管理部门并充分赋权;②分类建立文件体系,使质量管理有章可循;③加强培训,确保培训效果;④建立有效的质量考核管理制度,确保质量体系有效运行。     

国外制药企业新药研发动态

FDA批准Totect用于蒽环类抗生素外渗;Safinamide可改善早期帕金森病症状;宫颈癌疫苗cervarix获准在澳大利亚上市;欧洲批准第一个乳腺癌联合靶向治疗药Herceptin;Dkerb有望用于转移性乳腺癌一线治疗;     

大型药物-生物技术企业合作对提高研发产率有利

Tufts药物开发研究中心（CSDD）的一份题为“研究与开发管理”的报告提到，为应对今后5年（到2012年）使年度营业额维持59／6～89／6实际增长率的挑战，这意味着公司从现在到2012年要开发和引入12-45个，或每年2～9个新药。大型制药公司将会越来越多地与生物技术公司合作以改善临床开发和研发产率。在过去5年，头10家制药公司每年推向市场的新药约为0．6个。     

印度禁止制药企业仿制专利药物

3月22日，印度议会批准了一项有争议的法案，该法案禁止印度国内企业仿制专利药物。     

药品注册申报人员在制药企业中的作用

简要阐述药品注册申报人员在制药企业药物研发过程中的作用,并强调应加强对药品注册申报人员队伍的能力建设,使其在制药企业药物研发与监管中发挥重要作用。     

跨国制药企业加大在华研发投资的动因及其影响

目的为提高我国医药产业技术水平和研发能力提供参考。方法分析和探讨跨国制药企业在华研发投资现状及加大在华研发投资的动因和影响,并提出我国应对这一国际经济形势的对策和建议。结果与结论在跨国制药企业加大在华研发投资的背景下,我国应该趋利避害,在坚持自主创新的同时,加强国际合作,从而促进我国医药产业的发展。     

世界制药企业新药研发动态

美国Cephalon公司的Nuvigil获准用于治疗嗜睡症；盐酸雷洛昔芬可用于治疗或预防骨质疏松症及降低乳腺癌的风险；FDA批准Cymbalta作为重性抑郁障碍患者的维持治疗药物；阿斯利康公司产品Nexium在欧洲获得批准用于治疗儿童胃食管反流病；Avastin在欧洲被批准作为晚期肾癌的一线治疗药物