浅谈农村药品监管工作的问题及对策

地市级药品监督管理部门在我国省以下药品监管体系实行垂直管理中起着承上启下的作用,其工作效能直接关系着药品监管工作的整体成效.本文根据我市药监工作实践,浅析地市药监工作的重点和难点,并提出了相应措施和对策.     

地市级药品检验机构的现状与建设

药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构 ,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其基本任务是通过药品质量的监督检验 ,作出科学、准确、公正的评价 ,促进药品质量的提高 ,保障人民用药安全有效。根据新修订的《药品管理法》和《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》精神 ,设国家、省级、地市级药品检验所 ,从事药品质量的监督检验工作。药检体制改革后 ,地市级药品检验机构的任务和职能发生了较大的变化 ,而目前地市级药检机构的现状 ,与所要承担的任务极不适应。本文据此提出今后建设和…     

一穷 二破 三缺人——我国地市级药检所处境窘迫

在我国药品监督管理体系中,地市级药检所发挥着重要作用,承担着辖区内的药品质量监督检查工作,完成卫生行政部门交办的任务。目前,相当部分地市级药检所由于受条件所限,无法满足工作需求,致使各方面工作很难开展,这与当前混乱而亟待进行规范化管理的医药市场极不相符。     

一月回眸

我国药品监管体制改革初步到位以“全国集中统一、省以下垂直管理”为主要特征的药品监管体系已经初步形成，全国药品监管体制改革初步到位。国家药品监督管理局局长郑筱萸在最近召开的全国药品监督管理工作座谈会上说，自１９９８年组建国家药品监督管理局到今年７月底，我国批准设立的３５２个市（地、州、盟）药品监督管理机构已基本组建成立；６２％的市级机构人员基本到位，已全面开展工作；县级药品监督管理机构共批准设立２０６０个，目前已组建１８８６个，大约占到９２％。郑筱萸表示，药品监管体制改革４年多来，各地均出台了药品…     

地市级监测机构在药品不良反应监测体系中的作用

通过分析地市级监测机构在药品不良反应监测体系中发挥的独特作用,提出地市级监测机构应反馈监测信息;加强宣传、培训;引导报告单位多关注新的、严重的不良反应;探索开展病例报告分析、评价和反馈工作的有效工作模式。     

对合理调整食品药品监管体制的思考

2009年以来,宁夏回族自治区中卫市按照国务院、自治区食品药品机构改革方案,将食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改由地方政府卫生部门管理下的工作机构,将职能调整为承担餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监督管理。现就食品药品监管体制现状,谈一些自己的看法。     

浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的<药品管理法>第六条规定:"药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作."据此,药品检验机构是法定的技术机构.随着我国社会主义市场经济进一步发展完善,人民生活水平不断提高,人民对身体的关爱越来越重视,对药品质量期望也越来越高,这对药检机构提出了更高的要求.新时期地市级药检机构该如何定位,如何建设,如何更好地发挥药检所的职能,搞好药品检验工作,把好药品质量关,本文根据工作实践,提出个人的一些见解与大家共同探讨.     

请关注地市级药检所的现状与发展

在我国药品监督管理体系中,地市级药检所发挥着重要作用、但目前相当部分的地市级药检所由于受条件所限,无法满足工作的需要。笔者认为,地市级药检所的现状和发展应引起有关部门的关注。１地市级药检所的现状１．１人员编制少,与实际工作任务不相适应。地市级药检所一般都属事业性单位,由当地财政全额拨款,但一些政府部门为了缓解当地的财政困难,就尽量压缩地市级药检所的人员编制。如我市面积为８．４万平方公里,人口有４百多万,辖１２个旗、县、区,有药品生产企业１２家、药品经营企业２００多家、旗县以上的医疗单位４３家和旗…     

美国药品监督管理体系的特点及对我国的启示

本文考察了美国药品监督体系在机构设置、思维方式及管理理念方面的特点,对我国药品监督管理体系的完善以及管理理念的更新提出新的见解。     

药品检验资源的优化配置

我国现行的药品检验体系是经过多年发展而建立的 ,是由药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,药品生产、经营企业的药品检验机构 ,医疗单位药品检验机构共同组成的。随着当前药品监督管理体制改革的进一步深化 ,作为国家药品监督保证体系重要组成部分的各级药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业技术机构 ,无论是设置还是人员、仪器设备 ,已越来越难以适应药品监督管理工作的需要。因此 ,对现行的药品检验体制进行改革 ,进一步探索构建适应药品监督管理的新型的药检工作体系 ,特别是对当前药品检验资源优化配置 ,已…     

新版GMP施行 制药业迎来大考

2月25日,在国家食品药品监督管理局组织召开的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈对新版药品GMP的实施提出了明确要求：贯彻实施新版药品GMP必须发挥各级药品监督管理机构的积极性和主动性。各省局要根据国家局的统一部署,结合本地区的实际情况,制定周密的新版药品GMP宣传计划与培训计划,使各级药品监督管理机构以及药品生产企业切实认识到贯彻新版药品GMP的重要意义,掌握新版药品GMP的精神实质,不折不扣地执行国家局关于贯彻新版药品GMP的相关规定。     

浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的《药品管理法》第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”据此，药品检验机构是法定的技术机构。随着我国社会主义市场经济进一步发展完善，人民生活水平不断提高，人民对身体的关爱越来越重视，对药品质量期望也越来越高，这对药检机构提出了更高的要求。新时期地市级药检机构该如何定位，     

近3年我国药品抽验不合格率下降7.2个百分点

记者从此间正在召开的全国药品监督抽验工作会议上得知,近3年全国各级药检所抽验合计不合格率从1998年的20.6％下降到2000年的13.4％,下降了7.2个百分点,表明我国药品质量有所提高。 根据全国省以下监督管理系统实行垂直管理体制的精神,目前,全国各省级药品监督管理机构已全部组建完毕并进入正常工作状态,地(市)级药品监督管理机构大部分已组建起来,年内可望全部组建成功,这将为药品抽验工作的顺利开展提供可靠的体制和组织保证。 据国家药品监督管理局副局长戴庆骏介绍,近3年,全国各级药检所共抽验240万批次药品,检出41万批次不合格药     

医疗机构开展药品不良反应监测工作的必要性

我国药品不良反应监测工作起步于20世界80年代末,自1999年国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心正式成立以来,药品不良反应工作得到了快速发展。2002年全国药品不良反应监测组织体系基本建立：建立了包括全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、解放军、计生在内的34个省级监测技术机构,其中20个省拥有省以下地市级监测机构,21个省成立了专家委员会,     

浅谈广东省地市级药品不良反应监测机构的现状和构想

通过分析广东省各地地市级药品不良反应监测机构的现状及存在的问题,提出建立地市级监测机构的四种构想,为政府部门提供可选择性的建议,进一步完善地市级药品不良反应监测机构.     

当前我国药品监管法制化若干问题的探讨

本文就我国药品监督管理(以下简称药品监管)法制化的一般认识,执法主体及法律关系,地方药品监管机关、机构在垂直体制中的法律地位及职权等问题作系统分析,并就食品、药品监管机构改革提出建议.     

全省市级药品检验所工作状况调查

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来，对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求，     

中国快报

在日前结束的全国药品监督管理座谈会上,与会代表提出,随着当前国家药品监督管理机构的迅速组建,地方各级药品监督管理机构的调整,也应尽快提上议事日程。     

关于修订《药品管理法》的议案

《药品管理法》是我国药品监督管理的基本法律,是药品监督管理法律体系的核心。自1985年7月1日实施、2001年修订以来,《药品管理法》在整顿和规范市场秩序、加强监督管理以确保药品质量、打击制售假劣药品行为、保障人民群众用药安全有效、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。     

我国药品监管体系框架及构成要素研究

目的:构建我国药品监管体系的理论框架,并探讨其构成要素。方法:采用文献法、比较法和归纳法进行分析。结果:我国现行的药品监管体系主要包含药品行政垂直监管组织体系、药品监管决策支撑体系、药品监管人力资源管理体系、药品监管法律保障体系、药品监管信用保障体系五大要素。结论:除药品监管信用保障体系处于起步和探索阶段外,其它体系目前已基本建立并处于逐步完善过程之中。建立健全药品监管信用保障体系是药品监管部门的当务之急。