3种化疗方案治疗转移性结直肠癌的成本-效果分析

目的:考察奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶(mFOLFOX6)、奥沙利铂+卡培他滨(CapeOX)、伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶(FOLFIRI)3种化疗方案在转移性结直肠癌治疗中的临床疗效,并进行成本-效果分析。方法:将48例结直肠癌患者按治疗方案分为mFOLFOX6组30例、CapeOX组8例和FOLFIRI组10例,观察3组患者的临床疗效、不良反应,并进行成本-效果分析。结果:mFOLFOX6组、CapeOX组和FOLFIRI组患者的临床有效率分别为96.67%、87.50%和80.00%,mFOLFOX6组明显高于其他两组,差异有统计学意义(P<0.05)。mFOLFOX6组患者的胃肠道不良反应发生率高(70.00%),FOLFIRI组患者的骨髓抑制发生率高(70.00%);mFOLFOX6组和CapeOX组均有患者发生肝功能损伤,但差异无统计学意义(P>0.05)。mFOLFOX6、CapeOX和FOLFIRI方案的成本-效果比分别为11 950、15 674、18 397,敏感度分析结果与其一致。结论:mFOLFOX6方案治疗转移性结直肠癌的成本-效果优于CapeOX和FOLFIRI方案,但其胃肠道不良反应发生率较高。     

XELOX方案与FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的系统评价

目的:评价XELOX方案与FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性。方法:采用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入9个RCT,包括2120例患者。2种方案在总体应答率、完全应答率、部分应答率、总体生存率、无病进展存活率、中位生存期、中位疾病进展时间上差异均无统计学意义;Ⅰ/Ⅱ级不良反应中XELOX方案的手足综合征(RR=1.99,95%CI(1.07,3.70),P=0.03)、白细胞减少(RR=1.42,95%CI(1.09,1.85),P=0.009)的发生率高于FOLFOX方案,Ⅲ/Ⅳ级不良反应中XELOX方案的腹泻(RR=1.67,95%CI(1.34,2.08),P<0.0001)、手足综合征(RR=4.19,95%C(I2.51,6.98),P<0.0001)、血小板减少(RR=1.80,95%CI(1.26,2.56),P=0.001)的发生率高于FOLFOX方案。结论:XELOX方案治疗转移性结直肠癌的疗效与FOLFOX方案相似,但需密切关注XELOX方案更易发生手足综合征、血小板减少、腹泻的风险。     

卡培他滨治疗晚期/转移性结直肠癌的成本-效果分析

目的对卡培他滨治疗晚期转移性结直肠癌进行经济学评价。方法基于卡培他滨和5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙(5-FU+LV)治疗晚期转移性结直肠癌的Meta分析结果,将各个方案的结局终点分别设为缓解、稳定、无效,通过临床调查天津市三级医院相关的医疗服务价格,利用Treeage软件进行决策树的模型建立,最后进行成本–效果分析以及敏感性分析。结果卡培他滨组的疗效略好于5-FU+LV组,其治疗成本高于5-FU+LV组。通过单因素敏感性分析发现,结局指标稳定,结局未发生逆转。结论与5-FU+LV方案相比,卡培他滨口服使用方便且临床疗效肯定,尽管直接医疗成本–效果分析发现,其无显著经济学优势,但其间接成本和隐性成本费用低,具有一定的临床推广应用价值。     

Xelox与mFOLFOX-6方案治疗晚期结直肠癌的药物经济学比较

目的：通过前瞻性研究,观察比较Xelox与mFOLFOX-6方案治疗晚期结直肠癌的疗效、毒副作用及药物经济学指标,为临床医生选择药物提供参考。方法：初治的晚期结直肠癌患者分两组进行姑息化疗：Xelox组（奥沙利铂联合卡培他滨3周方案）和mFOLFOX-6组（奥沙利铂联合亚叶酸钙、氟尿嘧啶2周方案）,密切随访,统计疗效、毒性及药物经济学数据并进行统计学分析。结果：共84例患者完成既定治疗方案,其中Xelox组有效率47.4%,mFOLFOX-6组有效率52.2%,差别无统计学意义（P〉0.05）;mFOLFOX-6组粒细胞减少和神经毒性发生率较高,Xelox组腹泻和手足综合征发生率较高,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组平均住院总费用相似;Xelox组平均住院7.3次、住院55.0d,显著低于mFOLFOX-6组的9.3次和88.3d（P〈0.05）。但Xelox组药品所占费用比例65.6%,高于mFOLFOX-6组的50.2%（P〈0.05）。结论：两个方案的疗效相似,毒性不同。与mFOLFOX-6方案相比,Xelox方案住院总费用与之相似,药品费用比例较高,但住院次数少,住院天数较短,临床实践中医生可以根据实际情况选择不同化疗方案。     

SOX方案对比CapeOX方案治疗转移性结直肠癌的成本-效果分析

目的:评价SOX方案(替吉奥+奥沙利铂)对比CapeOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)治疗转移性结直肠癌的成本-效果,为探索更具经济性的转移性结直肠癌一线治疗方案提供参考。方法:基于已发表的一项高质量的Ⅲ期随机临床对照试验(研究对象系同为亚裔的韩国人),根据转移性结直肠癌患者疾病发展过程建立Markov模型,将模型分为无进展生存状态、疾病进展状态和死亡状态,结合我院的相关数据,对SOX方案与CapeOX方案进行药物经济学成本-效果分析,并用敏感性分析验证模型分析结果的稳定性。结果:根据Markov模型分析结果,相对于标准的CapeOX方案,SOX方案可增加0.14质量调整生命年(QALYs),同时成本增加35 493.45元,其增量成本-效果比为253 524.64元/QALYs,高于我国的意愿支付阈值(168 201.201元/QALYs)。单因素敏感性分析提示奥沙利铂的费用对成本-效果分析结果的影响最大;概率敏感性分析提示随着我国人均国内生产总值(GDP)的增长,SOX方案具有成本-效果的概率逐渐增加。结论:当前在我国,与标准的CapeOX方案相比,SOX方案治疗转移性结直肠癌不具有成本-效果,不推荐作为转移性结直肠癌一线治疗的首选方案。     

卡培他滨或氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗结直肠癌最小成本分析

目的对治疗结直肠癌的卡培他滨联合奥沙利铂与氟尿嘧啶联合奥沙利铂化疗方案进行药物经济学评价。方法收集2011年1—12月58例结直肠癌住院患者病历资料并进行回顾性分析。根据不同治疗方案将结直肠癌化疗患者分为卡培他滨联合奥沙利铂组（25例）和氟尿嘧啶联合奥沙利铂组（33例）。2组均使用奥沙利铂,卡培他滨联合奥沙利铂组另口服卡培他滨1250mg／m2,连服2周后停药1周;氟尿嘧啶联合奥沙利铂组另加用氟尿嘧啶400mg／m2静脉注射,第1、2天,600mg／m2静脉滴注（22h内）,第3、4天,同时静脉滴注（2h内）亚叶酸钙200mg／m2。均用3个疗程。比较2组的疗效和药品不良反应发生情况,采用最小成本分析法对各项费用进行药物经济学评价。结果卡培他滨联合奥沙利铂组和氟尿嘧啶联合奥沙利铂组近期有效率差异无统计学意义[36．0％（9／25）比30．3％（10／33）,x2=0．814,P=0．367]。卡培他滨联合奥沙利铂组药品不良反应治疗药费、其他西药费用、检查费、诊疗费、住院费和护理费均低于氟尿嘧啶联合奥沙利铂组,组间差异均有统计学意义[6（6,0）元比291（291,0）元,（2139±1366）元比（3014±1032）元,（960±551）元比（1489±270）元,58（232,174）元比116（290,174）元,40（160,120）元比80（200,120）元,36（150,114）元比72（188,116）元,均P〈0．05];卡培他滨联合奥沙利铂组化疗药费、中药费与氟尿嘧啶联合奥沙利铂组的差异无统计学意义（P〉0．05）。卡培他滨联合奥沙利铂组和氟尿嘧啶联合奥沙利铂组总西药费分别为[2625（8385,5760）元]、[2880（10655,7775）元],组间差异有统计学意义（P〈0．05）;总医疗费用分别为（9441±2353）、（11927±2117）元,组间差异有统计学意义（P〈0．05）。卡培他滨联合奥沙利铂组中性粒细胞降低、胃肠道反应发生率均低于氟尿嘧啶联合奥沙利铂组,手足综合征发生率高于氟尿嘧啶联合奥沙利铂组,组间差异均有统计学意义[8．0％（2／25）比18．2％（6／33）,16．0％（4／25）比30．3％（10／33）,20．0％（5／25）比0,均P〈0．05]。结论从药物经济学角度看,卡培他滨联合奥沙利铂组方案优于氟尿嘧啶联合奥沙利铂组方案。     

进口与国产卡培他滨在结直肠癌化疗 XELOX方案中的成本-效果分析

目的：比较进口与国产卡培他滨在结直肠癌化疗XELOX方案中的成本-效果。方法：本文为前瞻性研究,选取79例采用卡培他滨+奥沙利铂（XELOX）方案化疗的肿瘤患者,将其分为两组（国产卡培他滨组和进口卡培他滨组）。观察6个化疗周期的疗效与药物成本,并运用药物经济学中的成本-效果分析法进行评价。结果与结论：国产卡培他滨（艾滨）组6个周期治疗有效率（80.8%）与进口卡培他滨（希罗达）接近（81.3%）。但是艾滨组6个周期的治疗成本为74 555.51元,显著性高于希罗达组（60 322.88元）。在药品不良反应方面,艾滨组高于希罗达组,有统计学差异（P<0.05）。成本-效果分析显示,在获得相同治疗效果的情况下,希罗达比艾滨更加经济。     

三药联合方案治疗晚期结直肠癌的效果

目的：比较5‐氟尿嘧啶／亚叶酸联合伊立替康和奥沙利铂（FOLFIRINOX方案）和卡培他滨联合伊立替康和奥沙利铂（CAPIRINOX方案）在晚期结直肠癌的治疗效果。方法64例晚期结直肠癌患者随机均分为FOLFIRINOX方案治疗组（A组）和CAPIRINOX方案治疗组（B组）。治疗6周后,评估两组临床疗效和不良反应。结果 A组总有效率、中位无进展生存期和中位总生存期与B组比较无统计学差异（60.0％ vs ．61.3％、9.1个月 vs ．10.0个月和22.7个月 vs ．23.1个月）（ P＞0．05）。两组主要不良反应包括中性粒细胞下降、恶心、呕吐、脱发和周围神经毒性。结论FOLFIRINOX和CAPIRINOX方案均是治疗晚期结直肠癌的有效方案。     

卡培他滨联合奥沙利铂治疗转移性结直肠癌临床疗效观察

目的观察卡培他滨联合奥沙利铂治疗转移性结直肠癌的疗效和毒副反应。方法 26例均为晚期结直肠癌伴有一处或多处的患者,第1天静脉滴注奥沙利铂130mg/m22h,卡培他滨1250mg/m2,早晚口服,第1～14天,3周为一周期。结果 26例患者CR6例,PR11例,SD3例,PD6例,近期有效率（CR＋PR）53.8%,临床获益率为（CR＋PR＋SD）65.4%。毒副反应主要为I-II度手足综合征、神经毒性及腹泻。结论卡培他滨联合奥沙利治疗转移性结直肠癌疗效高,毒副反应患者能耐受,临床可以推广应用。     

XELOX方案与FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌75例

目的：比较奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案与奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/LV）(FOLFOX4)方案治疗晚期结直肠癌的近期疗效和毒副反应。方法：75例转移或复发晚期结直肠癌患者随机分为两组：奥沙利铂联合卡培他滨组(XELOX组,A组)37例,奥沙利铂联合5-FU/LV组(FOLFOX4组,B组)38例。A组给予卡培他滨联合奥沙利铂方案化疗,卡培他滨1000mg[DK]?m-2,po,bid,d1~14;奥沙利铂130mg[DK]?m-2,静脉点滴,d1;1周期21d。B组给予5-FU,LV联合奥沙利铂方案化疗,奥沙利铂85mg[DK]?m-2,静脉点滴,d1;LV 200mg[DK]?m-2,静滴2h后予5-FU 400mg[DK]?m-2,推注,后续600mg[DK]?m-2持续静滴22h,d1,2;每2周重复1次,4周为1周期。两组患者均治疗2周期以上。按WHO标准评价客观疗效和毒副反应。结果：两组共75例患者均可评价疗效。A组：完全缓解（CR）3例,部分缓解（PR）15例,有效率(CR+PR)为48.6%;疾病进展时间(TTP)为6.12个月,生存时间(MST) 为13.7个月。B组：CR 3例,PR 16例,有效率为50.0%,TTP为5.91个月,MST为13.9个月。所有毒副反应都能耐受,A组消化道反应、血液学毒性、口腔炎、脱发的发生率显著低于B组(P<0.05);两组周围神经毒性和血小板减少发生率相近;A组的手足综合征发生率明显高于B组(P<0.05),但程度较轻,主要为Ⅰ~Ⅱ度。结论：XELOX方案与FOLFOX4方案的治疗晚期结直肠癌疗效相近,但XELOX方案具有用药更为方便,安全性更好等优点,值得临床一线使用。     

5-Fu持续静脉滴注治疗转移性结直肠癌的临床研究

目的观察低剂量5-氟尿嘧啶（5-FU）持续静脉滴注治疗常规含5-FU类方案失败的进展期结直肠癌的近期疗效和毒副反应。方法 17例经传统的一、二线方案化疗失败的进展期结直肠癌患者,给予5-FU 200 mg/m2/d微量泵持续静脉滴注,治疗至疾病进展。结果全组17例均可评价,其中完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）2例,稳定（SD）7例,进展（PD）8例,有效率（RR）11.7%,临床获益率（CR＋PR＋SD）52.8%。毒副反应主要是I～Ⅱ级口腔黏膜炎和手足综合征。结论低剂量5-氟尿嘧啶持续静脉滴注治疗常规含5-FU方案失败的进展期结直肠癌的近期疗效较好,毒副反应较低,值得进一步研究应用。     

伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗转移性结直肠癌

目的观察伊立替康联合亚叶酸钙及氟尿嘧啶方案治疗FOLFOX4方案失败的晚期结直肠癌的临床疗效及毒副反应。方法用CPT-11联合5-FU/CF方案治疗晚期结直肠癌患者28例,采用2周方案化疗,至少2个周期,即CPT-11180mg/m2静脉滴注,第1天;四氢叶酸200mg/m2静脉滴注,第1、2天;5-FU400mg/m2静脉推注,第1、2天;5-FU600mg/m2静脉滴注22h,第1、2天。按照WHO实体瘤近期客观疗效评定标准进行评价。结果全组28例患者均可评价疗效及不良反应。其中完全缓解0例,部分缓解10例,稳定9例,进展9例,有效率为35.7%。中位肿瘤进展时间TTP6.5个月,中位生存时间MST为12.5个月。不良反应主要是骨髓抑制,恶心、呕吐,脱发及延迟性腹泻。结论伊立替康联合5-FU/CF为二线治疗晚期结直肠癌安全有效的方案。     

奥沙利铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗晚期结直肠癌的疗效观察

目的探讨奥沙利铂、5-氟脲嘧啶和亚叶酸钙联合治疗晚期结直肠癌的疗效及不良反应。方法 40例晚期结直肠癌患者均采用奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗,治疗方案为:奥沙利铂130mg/m2静脉滴注4h,第1天;亚叶酸钙200mg/m2静脉滴注2h,第1～5天(在静脉滴注5-氟尿嘧啶之前),5-氟尿嘧啶400mg/m2静脉滴注4～6 h,平均用药4周期,2周期后进行疗效评价。结果 40例晚期结直肠癌患者中,完全缓解(CR)4例(10%),部分缓解(PR)18例(45%),稳定(SD)10例(25%),进展(PD)8例(20%),总有效率(ORR)为55%。不良反应为厌食疲乏、皮肤色素沉着、神经毒性、手足综合症、腹泻、恶心呕吐、肝功损害、白细胞下降,多数患者能耐受。结论奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗晚期结直肠癌的疗效肯定,毒副反应小,患者能耐受,值得推广。     

伊立替康联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期大肠癌

目的观察伊立替康联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期大肠癌的疗效及毒副反应。方法对32例晚期大肠癌患者采用FOLFIRI双周方案治疗,伊立替康180mg/m2,静脉滴注90min,d1,亚叶酸钙400mg/m2,静脉滴注d1,5-氟尿嘧啶400mg/m2静脉推注d1,亚叶酸钙后,5-氟尿嘧啶2400mg/m2通过艾克孚泵持续静脉输注48h,于亚叶酸钙和5-氟尿嘧啶推注完后开始用药,14d为1个周期,2个周期评定疗效。结果全组32例完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)8例,病情稳定(SD)15例,病情进展(PD)8例,总有效率28.1%,疾病控制率75%。不良反应主要是迟发性腹泻,中性粒细胞下降,胆碱能综合征及恶心、呕吐等。结论伊立替康联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期结直肠癌疗效肯定,毒副反应能耐受,明显提高患者生活质量,值得临床推广应用。     

卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期或转移性结直肠癌的成本-效果分析

目的:对卡培他滨联合奥沙利铂(Cape OX方案)和5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂(m FOLFOX6方案)治疗晚期或转移性结直肠癌进行经济学评价。方法:基于Cape OX方案和m FOLFOX6方案治疗晚期或转移性结直肠癌疗效评价的Meta分析结果,各方案的终点结局为用药后不同疾病状态。以直接医疗成本进行成本计算,用Tree Age Pro软件构建决策树,进行成本-效果分析及敏感性分析。结果:与m FOLFOX6组比较,Cape OX组的成本-效果比值大,影响因素分析及单因素敏感性分析表明成本-效果分析的结果在有些情况下不太稳定,如采用国内品牌卡培他滨计算成本则Cape OX组的成本-效果比值小。结论:Cape OX组和m FOLFOX6组疗效相当,而成本-效果分析表明完成相应治疗周期后,采用国内品牌卡培他滨的Cape OX组更具有经济学优势。应用该结论时要注意相关概率和成本选择对结果稳定性的影响。     

多西他赛联合卡培他滨治疗复发转移性乳腺癌的临床疗效观察

目的观察多西他赛联合卡培他滨治复发转移性乳腺癌的近期临床疗效及其不良反应。方法 32例复发转移性乳腺癌患者应用多西他赛75mg/m2静滴,第1d;卡培他滨1200mg/m2口服,2次/d,第1~14d。21d为1个周期,至少2周期后评价近期临床疗效和不良反应。结果所有患者中CR2例(6.3%),PR15例(46.9%),SD10例(31.3%),PD5例(15.6%);RR为53.1%,CBR为84.4%。不良反应主要为恶心与呕吐、粒细胞减少、手足综合征,多为Ⅰ~Ⅱ度。结论卡培他滨联合多西他赛治疗复发转移性乳腺癌临床疗效确切,不良反应可以耐受,可以作为晚期乳腺癌有效的治疗方案。     

吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类耐药的转移性乳腺癌的临床疗效和安全性分析

目的分析吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类耐药的转移性乳腺癌的临床疗效和安全性。方法将2008年6月至2012年6月我院收治的91例对蒽环类耐药的转移性乳腺癌患者为研究对象,并将其随机分为两组,即吉西他滨组45例,给予吉西他滨联合卡培他滨治疗,多西紫杉醇组46例,给予多西紫杉醇联合卡培他滨治疗,21天为1疗程,每疗程进行毒副作用评估,两组均治疗2疗程后对比临床疗效。结果吉西他滨组的总缓解率(44.44%)明显高于多西紫杉醇组(21.74%)(P<0.05);吉西他滨组Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制发生率(17.78%)和Ⅲ、Ⅳ度消化道毒副作用发生率(20.00%)均明显低于多西紫杉醇组(39.13%,43.48%)(P<0.05)。结论吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类耐药的转移性乳腺癌疗效较多西紫杉醇联合卡培他滨更好,且不良反应的发生率更低,值得临床推广。     

伊立替康联合5-FU/CF治疗转移性结直肠癌46例

目的：评价伊立替康（CPT—11）联合5-FU／CF方案治疗FOLFOX4或LV5FU2方案失败的结直肠癌的客观疗效，临床受益和不良反应。方法：用CPT—11联合5-FU／CF方案治疗晚期结直肠癌患者46例，采用2周方案，即CPT—11 180mg／m^2 iv d1，CF200mg／m^2 iv d1-2，5-FU400mg iv bolusd1，5-FU600mg／m^2 iv，22hd1—2，每2周重复。观察期3—6个月。结果：完全缓解0例，部分缓解18例（有效率39．13％），稳定20例（43．47％），进展8例（17．39％）。临床受益率82．6％（19／23）。临床反应评价有效者36例（78．86％），生活质量显著提高。结论：CPT-11联合5-Fu／CF方案可作为转移性结直肠癌的二线治疗。