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相似文献
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1.
印度通用名药公司Cipla已经和美国加利福尼亚的Cymbiotics公司达成技术合作联盟,共同把抗关节炎药品投入印度市场。  相似文献   

2.
景新 《国外药讯》2005,(5):49-49
Sanofi-Aventis公司的血液稀释药Plavix(clopidigrel,氯吡格雷)(Ⅰ)在美国的诉讼审判日期仍未确定,因为两家通用名药挑战公司没有申报审判前的文件。加拿大通用名药公司Apotex及印度的Dr Reddy公司向2011年期满的化合物专利的有效性进行挑战。Sanofi-Aventis已向曼哈顿的联邦地方法院控告这两家公司。  相似文献   

3.
杨绍杰 《国外药讯》2005,(10):48-48
在马耳他召开的国际通用名药联盟年度会议上,冰岛Actavis公司的首席执行官Robert Weissman称,在未来的五年内,一批主要的制药企业将控制世界通用名药市场,地方或区域性企业的竞争将越来越少。与会者也预测称,尽管印度通用名药制造商现在以海外生产商的主要购买者身份出现,但是他们自己可能成为西方药物生产商的目标。  相似文献   

4.
陆毅 《国外药讯》2005,(10):47-48
印度通用名药公司Strides Arcolab与美国KV制药公司达成协议,开发和在美国及加拿大上市10个通用名药产品。KV公司将向Strides公司投资1130万美元,并获得其中两个产品在欧洲的独家销售权。  相似文献   

5.
美国FDA已宣布暂时批准印度Aurobindo公司制造的司他夫定(stavudine)胶囊。这是Bristol Myers Squibb公司生产的司他夫定品牌Zerit的第一个通用名药许可证。  相似文献   

6.
印度制药工业开始加大对研究与开发的投入,制定并实施“与贸易有关的知识产权”专利法,大力开展新药的研究与开发。印度充分利用现有制药工业的优势,广泛开展国际合作和外包服务,努力发展非专利药和商标名药的研究、开发和生产。印度制药工业大力发展世界级制药公司,积极参与全球医药市场的竞争。所有这些表明印度制药工业开始向西方公司挑战。  相似文献   

7.
Barr公司向Lilly公司的抗精神病药Zyprexa Zydis(olanzapine,奥兰扎平口服降解片)(Ⅰ)的美国专利提出挑战,努力推出5、10、15及20mg剂量的通用名药版本。然而,印度Dr.Reddy’s公司声称其四种同样规格的(Ⅰ)有首先申报地位。  相似文献   

8.
经UN当局检查后,印度通用名药制造商Hetero Drugs Limited的六种抗逆转录病毒药(ARV)撤出WHO的合格名单。  相似文献   

9.
《国外药讯》2005,(11):42-45
11112 通用名药业抗击制药业进攻;11113 处方药转成OTC对老年人可能有益;11114 阿司匹林一级预防CVD可节省费用;11115 Par上市UItracet通用名药;11116 英国考虑将膀胱炎处方药转为药房销售;11117 美国FDA抵制印度通用名药物公司,非洲国家不接受FDA认证……  相似文献   

10.
同其他新兴工业一样,印度制药业迈向全球化并最终与它的欧洲、日本和美国对手竞争已不是什么秘密。这是个富有雄心的目标,因为当前印度制药业在通用名药而不是创新药物领域取得成功。为此,印度制药业界长久以来要求政府给予更多的政策鼓励,以帮助它在进行创新药物研究与开发时与拥有丰富全球药物开发经验和强大财力的外国公司竞争。例如,在2003年,代表印度11家主要国内制药公司的IPA(印度制药联盟)向政府提交了一份有关税收优惠的备忘录,建议对在海外进行临床试验给予税收优惠、与教育机构缔结研究联盟和一个帮助它们建立新运营所必需的基础研究与开发基础设施的体制。  相似文献   

11.
同其他新兴工业一样,印度制药业迈向全球化并最终与它的欧洲、日本和美国对手竞争已不是什么秘密。这是个富有雄心的目标,因为当前印度制药业在通用名药而不是创新药物领域取得成功。为此,印度制药业界长久以来要求政府给予更多的政策鼓励,以帮助它在进行创新药物研究与开发时与拥有丰富全球药物开发经验和强大财力的外国公司竞争。例如,在2003年,代表印度11家主要国内制药公司的IPA(印度制药联盟)向政府提交了一份有关税收优惠的备忘录,建议对在海外进行临床试验给予税收优惠、与教育机构缔结研究联盟和一个帮助它们建立新运营所必需的基础研究与开发基础设施的体制。  相似文献   

12.
印度制药工业开始加大对研究与开发的投入,制定并实施"与贸易有关的知识产权"专利法,大力开展新药的研究与开发。印度充分利用现有制药工业的优势,广泛开展国际合作和外包服务,努力发展非专利药和商标名药的研究、开发和生产。印度制药工业  相似文献   

13.
美国一家地区法院拒绝了Mylan公司强迫FDA在通用名药申请人180天独占期内阻止销售已经批准的通用名药品的法律诉讼。FDA认为,食品药品化妆品法(FD&C Act)没有授权其能够禁止一个商标名药品公司得到授权通用名药公司许可后销售其专利产品。  相似文献   

14.
孙静 《中国药房》2010,(44):4137-4139
目的:为制定和调整我国基本药物价格和采购监管政策提供参考。方法:对我国黑龙江省、马来西亚、蒙古和越南的公立药品采购系统相关政策,及其2009年5~9月31个基本药物的公立采购价格进行国家间和与国际及世界卫生组织西太平洋地区中位数价格的比较、分析。结果与结论:我国黑龙江省公立药品采购系统多数只采购国产通用名药,价格水平与健康管理科学组织(MSH)和世界卫生组织西太平洋地区相当,但与印度通用名药、甚至是品牌通用名药相比偏高。某些同时采购通用名药和原研药的品种价差与他国相比过大,但一些原研药仍能在公立药品采购系统中有一席之地。原研药和通用名药"共生"的品种,价格与印度相比没有优势,国产通用名药的价格甚至高于印度品牌通用名药。  相似文献   

15.
在美国持有Biovail公司一天给药一次的Wellbutrin XL(bupropion,安非他酮)通用名版本4类证书的第二家公司Abrika已向美国FDA递交ANDA申请。这种150mg版本是继Anchen公司提出150和300mg通用名药版本之后提出的。2家公司都对FDA橙皮书内收载的这个产品的配方专利提出挑战,宣称它们没有对这些专利侵权。据估计,在今后几个月内还可能出现更多的通用名药申请。申请人可能是Eon或Impax公司。  相似文献   

16.
在2006年9月28日CDER(药物评审与研究中心)网站上公开的一封公告中,美国FDA通用名药部门主管Gary Buehler博士阐明了与阿立哌唑(aripirazole)(Ⅰ)片剂(2、5、10、15、20及30mg)ANDA有关的生物等效性建议。ANDA申请者正努力将大球公司的非典型抗精神病药Ablify的通用名药投入市场,  相似文献   

17.
刘敏  景新 《国外药讯》2001,(9):40-41
《投资研究与信息服务》(IRIS)的研究说,因世界销售额最大的10种药物专利期将满,通用名药将从当前的200亿美元上升到300亿美元,因此印度的制药商正在对准日益增长的全球通用名药市场。  相似文献   

18.
几家法国的通用名药生产商已经上市Merck公司的骨质疏松治疗药物Fosamax(alendronate,阿仑膦酸盐)(Ⅰ)的仿制药,引得Merck公司提起诉讼。  相似文献   

19.
在马耳他举行的第8届国际通用名药联盟会议上获悉,已批准的通用名药占据了2004年美国十大销售通用名药中的第一、第四及第十位。  相似文献   

20.
未来5年内全球有超过70个畅销的专利药陆续到期,这将为通用名药市场带来巨大的商机。橙皮书(Orange Book)是美国FDA为适应《Hatch-Waxman法案》而设立的新药专利链接制度。简要介绍橙皮书制度及相关通用名药的简化新药申请(abbreviated new drug application,ANDA)制度,并从严格制定认证标准、寻求与品牌药合作"授权仿制药"、突破专利封锁等方面分析橙皮书制度对我国制药企业发展通用名药市场的启示。  相似文献   

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