医院药品供应商分级管理模式的建立与应用

目的:以客观、量化的评价结果建立药品供应商管理的实际绩效考核模式和奖惩措施,为提升药品采购质量管理提供依据。方法:通过引入竞争机制,制订药品供应商客观评价指标,建立与运用医院药品供应商分级管理评价模式。结果:该模式的运用促进了供应商服务质量的提升,对提高药品质量、降低药品供应成本等方面起着积极作用。结论:该模式可作为医院评价药品供应商质量管理的一种实用有效的方法。     

建议对药品说明书严格审查

甲氧氯普胺片为临床常用药物,我院使用的药品为宁国邦宁制药有限公司生产,该药说明书“用法用量”项下明确标示：“口服。（1）成人常用量。……成人总剂量每日不得超过0．5mg·kg^-1。（2）小儿常用量。……小儿总剂量每日不得超过0．1mg·kg^-1。”国家药监局提供的甲氧氯普胺片说明书上也是如此。查阅《中国药典·临床用药须知》2005版,甲氧氯普胺口服用药时无论成人或儿童并没有一日总剂量限制,只是在肌内注射时“一日剂量不宜超过0．5mg·kg^-1,否则易引起锥体外系反应。”     

ePS供应商评分系统在医院药品采购管理体系中的应用

目的:促进药品供应商提高药品配送服务意识。方法:合理制订供应商评分标准,并将该标准通过软件设计嵌入医院电子化药品物流平台(ePS)建立供应商评分系统,将药品采购过程如供应商资质管理、订单处理、可供货率、验收效率、质量药品处理效率等通过扫描设备进行记录及进行数据处理,比较我院采用ePS前(2009年)、后(2011年)供应商评分系统的相关数据。结果:在ePS平台上可客观记录任意时间段供应商物流服务水平数据。与2009年比较,2011年验收效率提高了201%,药品质量问题处理能力提高了24%、处理天数效率提高了63%。结论:ePS供应商评分系统的运用可促进供应商物流配送服务能力的提高,同时可作为医院对药品供应商进行选择或淘汰的依据。     

浅谈广告技术审查工作在药品广告监督管理中的作用

本文在对药品广告监督管理与药品广告技术审查工作现状分析的基础上,就如何继续完善药品广告技术审查工作,更好地发挥其在药品广告监管中的作用提出建议.     

严格药品广告审查加强药品广告监督管理

广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.     

浅谈广告技术审查工作在药品广告监督管理中的作用

本文在对药品广告监督管理与药品广告技术审查工作现状分析的基础上,就如何继续完善药品广告技术审查工作,更好地发挥其在药品广告监管中的作用提出建议。     

医院药品供应商分级管理模式的建立与实践

目的:为规范药品购销行为,促进药品供应商提高服务质量,保证购入药品质量提供新思路。方法:通过引入竞争机制,制定多种量化考评指标,并建立供应商档案和成立考评小组,从而建立医院药品供应商分级管理模式。结果与结论:该模式的实施使医院对供应商的评价趋于客观,促进药品供应商提高服务质量,并在规范药品购销行为方面发挥了较大作用,在平均配货率、24小时内到货率、临床对供应商售后服务满意度等方面有明显提高。     

关于世界卫生组织药品资格预审

世界卫生组织药品资格预审是世界卫生组织开展的一个服务项目,用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。在2001年,最初重点关注的是艾滋病、结核病和疟疾的治疗药物。2006年,药品审查范围进一步扩大,列入了促进生殖健康的药品和产品。2008年,又把治疗儿童急性腹泻的锌片列入到世界卫生组织药品资格预审里。到2012年底,世界卫生组织通过资格预审的药物清单收入了316种用于治疗重点疾病的药品。     

推行药品供货企业资格审查备案公示制——梧州市岑溪市分局创新监管工作调查

药品销售人员不是经营企业的正式员工,只是挂靠经营企业的业务员,怎么办?药品销售人员通过物流或直接送货上门,开具挂靠企业的销售发票,药品并未经挂靠企业验收入库即销售,怎么办?     

加强对供应商的监控,保证药品包装材料质量

对供应商及其产品的质量监控,关系到药品整体质量和制造成本。以监控前、后包装材料的质量状况为例,说明监控的重要性,并从评价方式、内容、途径等方面,对如何更有效地评审、监控供应商作进一步探讨。     

广东省药品广告技术审查情况浅析

本文通过简介广东省药品广告技术审查基本情况,就药品广告申报材料、广告创意存在的问题进行分析,并提出解决问题的相应对策.     

广东省药品广告技术审查情况浅析

本文通过简介广东省药品广告技术审查基本情况,就药品广告申报材料、广告创意存在的问题进行分析,并提出解决问题的相应对策。     

药品生产企业供应商资质审查和现场审计

目的探讨供应商管理中两个重点环节:资质审查和现场审计。方法对药品生产企业各类物料供应商的资质审查情况和现场审计情况进行总结、分析。结果初步建立了各类物料供应商应具有的资质和审查注意事项,以及现场审计的内容和一般过程。结论为了做好供应商管理,药品生产企业质量管理人员必须掌握各类物料供应商资质审查的内容和注意事项,以及现场审计的内容和一般过程。     

世界卫生组织对药品质量控制实验室资格预审检查分析

在对世界卫生组织(WHO)药品资格预审中关于药品质量控制实验室有关背景、程序、全球已被列入清单中实验室分布情况介绍的基础上,对WHO药品质量控制实验室资格预审检查工作的要求、程序、标准等进行了分析,对实验室组织机构与管理层、质量管理体系、文件控制、记录、数据处理设备、人员、设施、仪器设备、合同、试剂、对照品与标准物质、仪器设备的校准与确认、可追溯性、来样管理、分析表格、分析方法验证、分析检测、检测结果评估与超标结果调查、分析证书、留样管理与安全等21个检查要点与检查发现的典型问题进行了研究,以期为我国各类有意于申请加入WHO资格预审的药品检测机构提供参考与借鉴。     

药品生产企业对原料供应商的选择和管理

~~药品生产企业对原料供应商的选择和管理$深圳市制药厂@崔熙顺 $深圳市制药厂@钟萍 $深圳市制药厂@吴建平     

制药企业新增药品包装用铝箔供应商的管理

目的根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》的要求,我公司文件规定供应商管理原则:用于正式生产产品的主要原料、辅料、包装材料的供应商应进行审计批准、质量评议、档案管理。我公司拟增加"药品包装用铝箔"的供应商,其管理应按照上述供应商管理过程执行。方法对供应商的资质、基本情况、质量保障情况进行审计,由质量管理部批准是否作为备选供应商;对于供应商运输服务情况、到货情况、产品检验合格情况进行评估,确定是否作为供应商;最后,将相关文件资料整理成《供应商质量档案》,归档于质量管理部。结果与结论本次增加"药品包装用铝箔"的供应商,依据上述管理规定,采用风险管理的方法,识别管理过程的风险点,制定具体措施,将供应商风险、机器配合性风险、药品稳定性风险、法规风险降至可接受的水平,保证了我厂药品的质量。     

谈加拿大药品注册的审查和管理

各个国家的药品上市的审批管理政策均有不同之处，仅就其药品注册的审查和上市而言，加拿大卫生部实施了一套药品注册审查的程序，笔者作为WHO访问学者于2005年7月在加拿大卫生部进行了为期2个月的学习访问，对此有比较深入的了解，现做一些介绍，以期引发相关管理工作者的关注。     

药品广告审查尺度的把握及思考

目的：促进药品广告审查尺度的准确把握。方法：分析药品广告创意及审查的现状,探讨准确把握审查标准的对策。结果与结论：完善法规,加强企业自律,加强审查人员考核与培训。     

药品广告审查合理性与法律保证的探讨

目的:药品广告审查的合理性根据,对药品广告立法的完善提出建议。方法:采用比较分析法,分析药品广告审查的必要性,探讨违法广告行为的主要法律原因,并提出相应的法律对策。结果与结论:药品广告审查非常必要,立法应完善对未经审批擅自发布药品广告行为的监管制度,强化对该种违法行为的处罚力度。