抗凝血酶效价测定法综合考察水蛭的提取工艺

目的:通过考察水蛭提取物的抗凝血生物活性,确定水蛭的最佳提取工艺,保证水蛭抗凝血活性成分获得最大保留。方法:选择浸泡时间、煎煮次数、煎煮时间、水与水蛭质量比为考察因素,按L9(34)正交设计因素水平表排列,考察水蛭提取物得率和提取物的凝血酶效价。结果:水蛭的最佳提取工艺为水蛭药材先用10倍量的水浸泡4h,加水煎煮3次,每次煎煮1.5h。结论:水蛭经水提、乙醇精制后凝血酶活性依然保留完好,得率与凝血酶效价呈正相关。此工艺对水蛭提取物的生产简便可行。     

蛭萸颗粒冲剂治疗糖尿病周围神经病变60例临床观察

目的:观察蛭萸颗粒冲剂治疗糖尿病周围神经病变的疗效.方法:以蛭萸颗粒冲剂治疗糖尿病60例,并与中汇糖脉康治疗30例作对照,对总体疗效、临床症状体征、神经传导速度及血液流变学、胆固醇、甘油三酯、血糖、糖化血红蛋白等指标进行对比观察.结果:治疗组临床总有效率78.33%,对照组总有效率56.67%,治疗组显效率组间差异有显著性(P＜0.01).结论:蛭萸颗粒冲剂治疗糖尿病周围神经病变可改善周围神经血液供应,修复受损神经,恢复其正常功能.     

抗凝血酶滴定法优化水蛭煮散提取工艺

目的:优选水蛭煮散的提取工艺。方法:利用抗凝血酶滴定法测定水蛭中抗凝血酶活性物质含量。以粉碎度为指标,筛选粉碎设备,考察水分对水蛭煮散粉体的影响;以浸膏得率和抗凝血酶活性物质转移率为评价指标,通过单因素试验考察粉碎度、浸泡时间、加水量、煎煮次数、煎煮温度及时间对提取工艺的影响,并与传统饮片进行比较。结果:水蛭煮散的最佳提取工艺为取水蛭最粗粉,加20倍量水浸泡10 min,于100℃煎煮提取3次,每次20 min;抗凝血酶活性物质转移率达93.31%,高于传统饮片的52.44%。结论:优选的提取工艺稳定可行,水蛭煮散具有效率高、时间短、能耗低、环保等优点,为水蛭煮散的工业化生产和新药开发提供参考。     

加味蛭萸汤治疗糖尿病性周围神经炎的临床研究

加味蛭萸汤由水蛭、山茱萸、黄芪、黄连、地骨皮、全蝎、蜈蚣等药组成。临床用于治疗糖尿病性周围神经炎82例，结果显效27例，有效38例，无效17例，总有效率为79．27％。     

双水相萃取-凝胶色谱联用法提取菲牛蛭中的水蛭素

 目的 建立水蛭素的双水相萃取-凝胶色谱联用提取法。方法 以抗凝血酶活性单位（ATU）为指标,在优化双水相萃取工艺条件基础上,建立以广西菲牛蛭消化液为原料的聚乙二醇/硫酸铵双水相萃取-凝胶色谱联用提取水蛭素新工艺。结果 在所考察的实验范围内,水蛭素对照品双水相萃取最佳工艺条件是：PEG 2000、(NH₄)₂SO₄、NaCl质量分数依次为22%、20%、0.04%,萃取液温度35 ℃、pH 6.0;萃取物经凝胶色谱除杂以后,得到纯度较高的产品。实验建立的提取工艺处理水蛭素对照品ATU回收率达到81.92%,粗提液分离纯化及小规模工艺放大实验ATU回收率分别为80.34%、80.36%。所获产品比活性达到3 210.27 ATU·mg^-1、不连续聚丙烯酰胺凝胶电泳及光谱扫描结果与水蛭素对照品相同。结论 双水相萃取-凝胶色谱联用提取水蛭素效果较好。
     

中药配方颗粒剂陈贝蛭苓散治疗脂肪性肝炎64例

目的:观察总结中药配方颗粒剂陈贝蛭苓散治疗脂肪性肝炎的疗效。方法:对64例脂肪性肝炎,用中药配方颗粒剂陈贝蛭苓散进行治疗、观察、总结。以期用显著有效的治疗结果说服教育并引导患者培养正确健康的生活方式,和正确对待脂肪性肝病的认识及防治态度、防治方式。结果:显效39例,有效23例,无效2例,总有效率96.88%。结论:中药配方颗粒剂陈贝蛭苓散治疗脂肪性肝炎疗效满意,有临床推广应用价值。     

参蛭活血颗粒剂治疗系膜增生性肾炎的临床研究

目的：探讨参蛭活血颗粒剂对系膜增生性肾炎的疗效及其作用机制。方法：将40例经肾穿刺活检证实的系膜增生性肾炎患者随机分成两组,两组患者在接受一般及对症治疗的同时。治疗组20例用参蛭活血颗粒剂,对照组常规治疗。治疗前及治疗8周后,分别观察24h尿蛋白定量、尿红细胞、TGF—β1、PAI－1的变化。结果：两组治疗前后,24h尿蛋白定量、尿红细胞均有显著下降。参蛭活血颗粒荆治疗组总有效率明显高于对照组（p〈0．05）。两组经治疗后TGF-β1、PAI-1水平均有明显下降,治疗组高于对照组（P〈0．05）。结论：参蛭活血颗粒剂治疗系膜增生性肾炎疗效肯定,其作用机制可能与降低血TGF—β1、PAI－1有关。     

蛭萸颗粒对糖尿病周围神经炎坐骨神经功能的影响

目的:探讨蛭萸颗粒治疗糖尿病周围神经病变的作用机理。方法:以链脲佐菌素制造大鼠糖尿病周围神经炎模型,以蒸发光散射技术检测蛭萸颗粒作用下大鼠坐骨神经肌醇含量;测定大鼠坐骨神经中Na -K -ATP酶活性;测定大鼠红细胞中SOD活性和MDA含量;在电镜下观察大鼠坐骨神经、胰腺、肾脏组织的超微结构变化。结果:蛭萸颗粒可增加糖尿病周围神经病变大鼠坐骨神经中肌醇含量,提高Na -K -ATP酶活性,改善坐骨神经、胰腺细胞的超微结构,对肾小体结构无明显改善作用,对模型大鼠红细胞中SOD活性及MDA含量也无作用。结论:蛭萸颗粒对糖尿病周围神经炎症状的改善有意义。     

HPLC法测定祛瘀清热颗粒剂中蒽醌类成分

目的 建立祛瘀清热颗粒剂(大黄、桃仁、桂枝、山楂、炙甘草等)中5种蒽醌类成分的同时测定方法.方法 采用高效液相色谱( HPLC)法.Hypersil BDS C18(5μm,4.6mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1％磷酸(79:21),体积流量为1.00 mL/min,检测波长为254 nm.结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0.45～28.40 μg/mL(r=0.9998)、0.40 ～25.20 μg/mL(r=0.999 8)、0.59～37.40 μg/mL(r =0.999 8)、1.08～68.80 μg/mL(r=0.9998)和0.22～14.00 μg/mL (r =0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.11％、99.04％、97.82％、99.67％和98.63％,RSD分别为2.58％、1.75％、1.59％、0.94％和2.07％.结论 建立的HPLC方法快速、简便、准确,能同时检测祛瘀清热颗粒剂中5种蒽醌类成分,可为祛瘀清热颗粒剂的质量控制提供参考.     

HPLC-CAD法测定芪蛭通络胶囊中苷类成分的含量

目的 建立高效液相色谱-电喷雾检测器方法(HPLC-CAD)同时测定芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷的含量。方法 采用色谱柱为Waters XSclectHss T3-C₁₈(4. 6 mm×250 mm,5 μm),水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0 min,15% B;0～10 min,15%~25%B;10～15 min,25%B~31%B;20～50 min,31%B),流速1 mL·min^{- 1},柱温25 ℃,进样量为20 μL。电喷雾检测器(CAD)雾化器温度为35 ℃,功能参数(power function,PF)为1.0。结果 芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷均具有良好的线性关系(r＞0.999 0),定量限(LOQ)分别为0.013和0.015 μg,精密度、重复性、24 h稳定性实验的相对标准偏差(RSD)值均小于3.0%,平均加样回收率分别为91.74%和100.09%。结论 本研究建立的HPLC-CAD法可同时对芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷进行含量测定,为芪蛭通络胶囊的检测分析和质量控制提供了新的方法。     

正交试验法优选治郁颗粒提取工艺

目的: 优选治郁颗粒的醇提工艺和水提工艺,为该制剂的工业化生产提供参考. 方法: 采用HPLC测定栀子苷含量,流动相乙腈-水(10:90),检测波长238 nm;以栀子苷提取率为指标,通过正交试验考察乙醇体积分数、加醇量、提取时间及提取次数对醇提工艺的影响.采用UV测定总多糖含量,检测波长490 nm;以总多糖提取率为指标,通过正交试验考察加水量、提取时间及提取次数对水提工艺的影响. 结果: 最佳提取工艺为加6倍量70%乙醇提取2次,每次1.0 h,药渣加10倍量水煎煮3次,每次2.0 h;栀子苷、总多糖提取率分别为0.013 29,0.030 39 g·g^-1. 结论: 该优选工艺合理可行,有效成分提取率高.     

治郁颗粒的成型工艺及质量控制

目的：优选治郁颗粒的成型工艺并建立其质量标准。方法：以成型性、溶化性为指标,通过单因素试验优选治郁颗粒的成型工艺;采用TLC对处方中栀子、郁金和黄连进行定性鉴别;运用HPLC测定栀子苷含量,流动相乙腈-水（10：90）,检测波长238 nm。结果：最佳成型工艺为药材提取物-甜菊糖苷-糊精（10：1：1）,加入65%乙醇制软材,干燥温度55 ℃。栀子、郁金和黄连的TLC鉴别斑点清晰且阴性无干扰;栀子苷在3.28~16.40 mg·L^-1呈良好线性关系,平均回收率101.02%（RSD 1.67%）,栀子苷含量不得少于24.0 mg·g^-1。结论：优选的成型工艺简单、稳定、可行,建立的质量控制方法专属性强、重复性好,能用于控制治郁颗粒的质量。     

水蛭的抗凝血作用研究

目的研究水蛭的抗凝血作用。方法观察水蛭提取物对小鼠凝血、出血时间和家兔离体血浆复钙时间的影响,测定提取物中游离氨基酸的量。结果水蛭提取物能延长小鼠凝血、出血时间和家兔离体血浆复钙时间。游离氨基酸测定结果表明,提取物中含有丰富的氨基酸。结论水蛭提取物所含的游离氨基酸可能是其抗凝血作用的有效成分。     

微粉水蛭对脑缺血再灌注损伤大鼠的影响

目的:观察微粉水蛭对脑缺血再灌注损伤大鼠的影响。方法:将大鼠随机分为假手术组、模型组、粗粉水蛭组、微粉水蛭高(0.27g/kg)、中(0.18g/kg)、低(0.09g/kg)剂量组,灌胃给药10天后,用线栓法制备大脑中动脉闭塞模型,检测大鼠的神经功能评分,脑组织匀浆的SOD活力以及MDA、NO水平,以及血清ICAM水平。结果:微粉水蛭能够降低脑缺血再灌注损伤大鼠的神经功能评分,降低MDA、NO水平,降低ICAM水平,提高其SOD活力,水蛭微粉高、中组的神经功能评分明显低于粗粉组。水蛭微粉高组大鼠脑组织中的MDA、血清中的ICAM水平明显低于粗粉组。结论:微粉水蛭可以明显改善大鼠脑缺血再灌注损伤,而且作用效果明显优于粗粉。     

高效液相色谱-蒸发光散射测定杞黄颗粒中黄芪甲苷的含量

目的制定杞黄颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法用HPLC-ELSD法,Shim-pack C18-ODS色谱柱,流动相乙腈-水(32∶68),流速1.0 ml/min;ELSD参数:漂移管温度40℃,气流压强:4.1Bar。结果回归方程为Y=1.614X 4.257 7,r=0.999 6,线性范围为2.036~7.635μg。回收率为97.55%,RSD为2.02%。结论本研究建立的方法简便、可靠、准确,可以作为杞黄颗粒的质量控制方法。     

HPLC法测定健脾养胃颗粒中厚朴酚的含量研究

目的:建立健脾养胃颗粒中厚朴酚的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:采用Allsphere ODS(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%醋酸(78:22),流速:1.0 ml.min-1,检测波长为294 nm。结果:厚朴酚在0.05792~0.5792μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率99.18%,RSD%=1.80%(n=6)。结论:该方法分离度高,重现性好,简便,准确,可用于健脾养胃颗粒的质量控制。     

水蛭治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价

目的系统评价水蛭治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性。方法检索水蛭治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,制定选择标准,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果3项研究符合纳入标准,Jadad评分所有研究得分均低于3分,属低质量文献。Meta-分析结果显示,总有效率比较的相对危险度(RR)为1.17,99%的可信区间(CI)为(1.02,1.35);恶心呕吐发生率为5.41%,与空白对照比较,其RR(99%CI)为5.00(0.10,258.76)。结论Meta-分析结果显示水蛭具有改善缺血性中风急性期患者神经功能缺损状况的作用,且安全性较高。     

灵芝配方颗粒中麦角甾醇的含量测定

目的:建立灵芝配方颗粒中麦角甾醇的含量测定方法。方法:反相HPLC,流动为甲醇-水(99∶1),检测波长为281 nm,流速1.2 mL·min-1,柱温25℃。结果:麦角甾醇对照品进样量在0.223 7～1.342μg呈良好线性关系,回归方程为Y=1 104.468X+1.168,r=0.999 9,回收率为103.1%,RSD为0.48%(n=6)。结论:本法简便易行,重复性好,可作为灵芝配方颗粒的质量控制方法。     

HPLC法同时测定抗眩晕颗粒中盐酸川芎嗪和阿魏酸

目的: 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定抗眩晕颗粒中盐酸川芎嗪和阿魏酸的含量。 方法: 色谱柱为AGT C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5 μm);流动相为甲醇-乙腈-1%冰乙酸(1 ∶1 ∶5);检测波长280 nm;流速0.8 mL ·min^-1;柱温25 ℃。 结果: 盐酸川芎嗪在0.002 4~6.900 0 μg线性良好,r=0.999 8;阿魏酸在2.040 0~58.650 0 μg线性良好,r=0.999 0;盐酸川芎嗪平均回收率98.75%,RSD 1.12%;阿魏酸平均回收率98.45%,RSD 0.62%。 结论: 高效液相法可靠、准确,专属性强,重现性好,可用于该制剂质量控制。