盐酸洛美沙星滴耳液制剂的研制

目的研制以盐酸洛美沙星为主药的滴耳液。方法处方组成与制备工艺,使用紫外线分光光度法测定盐酸洛美沙星含量,进行药效、毒性试验。结果处方设计合理,制备工艺简便可行。结论该滴耳液处方合理,质量控制方法可靠。     

正交法考察盐酸洛美沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的对盐酸洛美沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响因素进行实验考察,寻求最佳生产工艺。方法通过正交设计考察pH、加炭量、温度和加热时间4个因素对盐酸洛美沙星含量的影响,选用L16（4^5）正交表进行实验。结果活性炭对盐酸洛美沙星有明显吸附作用,在pH值为4．8,加炭量为0．02％,温度为50℃及加热时间为10min的优化条件下,活性炭对盐酸洛美沙星的吸附量最小。结论生产过程中应对上述影响因素进行控制,提高产品质量。     

盐酸洛美沙星滴耳液的质量分析与评价

目的 评价国内不同企业生产的盐酸洛美沙星滴耳液的质量现状。方法 采用法定标准结合探索性研究对111批抽验样品进行综合评价,包括杂质分析、抑菌剂、辅料相容性、包装材料、抑菌效力和处方合规性方面,综合评价国内产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果 法定检验结果显示,111批盐酸洛美沙星滴耳液合格率为100%。但现行法定标准中的有关物质方法重现性、杂质分离和检出能力差,且抑菌剂测定方法未涵盖本品使用的全部抑菌剂种类。探索性研究结果显示,本品的杂质水平主要与处方工艺有关,不同企业的杂质检出情况差异明显。国内厂家的处方和辅料与原研差异较大,光降解杂质含量与处方中有机物含量呈显著负相关。不同企业包装材料的遮光作用存在明显差异。一家厂家的抑菌效力测定结果达《中国药典》2020年版抑菌效力判断B标准,未达A标准。111批次抽样抑菌剂、EDTA和乙醇含量均与处方量一致。结论 目前国产盐酸洛美沙星滴耳液总体质量较好;现行标准需要进一步提高;本品处方工艺差别对质量影响很大,且与原研差异大,建议尽快开展质量与疗效一致性评价。     

盐酸洛美沙星凝胶的制备

盐酸洛美沙星(lomefloxacin,LMFX),其化学名为1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐,是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药,其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋酶的活性,从而抑制细菌DNA转录与复制,对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用.盐酸洛美沙星的凝胶剂型未见报道,笔者用LMFX配制凝胶剂,为治疗皮肤及粘膜感染如酒渣鼻、痤疮、脓疱病、疖肿、急性鼻炎、慢性单纯性鼻炎、急慢性化脓性鼻窦炎及过敏性鼻炎等提供新的剂型.     

门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的制备工艺研究

目的研究门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的处方、制备工艺以及冻干曲线。方法通过筛选赋形剂的种类和用量来确定门冬氨酸洛关沙星冻干粉针剂的最佳处方，制备工艺过程及冻干曲线的绘制。并采用紫外分光光度法来测定主药的含量。结果选择葡萄糖作为赋形剂，且主药和葡萄糖质量配比为1：1时制得的门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂外观理想，溶解速度快，主药含量为标示量99％。结论所确立的门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂处方和工艺，合理可行，适于工业大生产。     

氯霉素滴耳液与洛美沙星滴耳液对患者急性化脓性中耳炎的疗效比较

目的:比较氯霉素滴耳液与洛美沙星滴耳液对患者急性期化脓性中耳炎的临床疗效。方法:选取2015年7月—2017年6月间收治的急性期化脓性中耳炎患者120例资料,根据治疗药物的不同将其分为氯霉素组60例和洛美沙星组60例;氯霉素组患者给予氯霉素滴耳液滴耳治疗,洛美沙星组患者给予洛美沙星滴耳液滴耳治疗,比较两组急性期化脓性中耳炎患者用药后的总有效率、不良反应的发生率以及治疗后症状改善和总治疗时间的差异。结果:洛美沙星组患者用药后的总效率高于氯霉素组(P<0.05),症状改善和总治疗时间均早于氯霉素组(P<0.05);两组患者用药期间不良反应的发生率经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05),。结论:洛美沙星滴耳液对急性期化脓性中耳炎患者的临床疗效较显著,缩短了患者症状改善和总治疗时间,安全性较高但需进一步研究。     

白冰连滴耳液与洛美沙星滴耳液治疗慢性中耳炎疗效比较

目的观察白冰连滴耳液治疗慢性单纯型化脓性中耳炎的疗效。方法将337例慢性单纯型化脓性中耳炎患者随机分为治疗组189例和对照组148例。治疗组给予白冰连滴耳液治疗,对照组给予洛美沙星滴耳液治疗,比较2组疗效。结果治疗组总有效率为95.8%高于对照组的75.7%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论白冰连滴耳液治疗慢性单纯型化脓性中耳炎可取得较满意疗效。     

白冰连滴耳液与洛美沙星滴耳液治疗慢性中耳炎疗效比较

目的 观察白冰连滴耳液治疗慢性单纯型化脓性中耳炎的疗效.方法 将337例慢性单纯型化脓性中耳炎患者随机分为治疗组189例和对照组148例.治疗组给予白冰连滴耳液治疗,对照组给予洛美沙星滴耳液治疗,比较2组疗效.结果 治疗组总有效率为95.8%高于对照组的75.7%,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 白冰连滴耳液治疗慢性单纯型化脓性中耳炎可取得较满意疗效.     

盐酸洛美沙星滴眼液的制备

目的：以玻璃酸钠为载体制备盐酸洛美沙星滴眼液,增加滴眼液粘稠度和润滑性,以增强疗效,减少给药次数.方法：经筛选选定处方及制备方法,对其质量控制、稳定性、刺激性进行考察,并对临床效果作了初步观察.结果：玻璃酸钠的加入不影响主药性质,对含量检测方法无干扰,经留样观察18个月表明质量稳定,临床应用生物相容性好,有效率96.5%.结论：该制剂处方合理,工艺简便,质量稳定,疗效确切.     

门冬氨酸洛美沙星注射液的制备工艺研究

目的：获得优化的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。方法：通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺。结果：通过实验研究,获得了优选的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。结论：筛选得到的门冬氨酸洛美沙星注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产。     

门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液的制备工艺研究

目的对门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液制备工艺进行研究,寻找最佳制备工艺,提高产品稳定性。方法对渗透压、活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察了制剂的稳定性。结果通过处方工艺筛选研究和影响因素实验,确定了最佳处方和制备工艺。结论该处方工艺能生产出质量合格的产品。     

门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的制备工艺研究

目的 研究门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的处方、制备工艺以及冻干曲线.方法 通过筛选赋形荆的种类和用量来确定门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的最佳处方,制备工艺过程及冻干曲线的绘制.并采用紫外分光光度法来测定主药的含量.结果 选择葡萄糖作为赋形剂,且主药和葡萄糖质量配比为1:1时制得的门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂外观理想,溶解速度快,主药含量为标示量99%.结论 所确立的门冬氨酸洛关沙星冻干粉针剂处方和工艺,合理可行,适于工业大生产.     

苦黄滴耳液的制备

目的：制备苦黄滴耳液及其质量控制。方法：将黄连、苦参通过煎煮、浓缩，再以甘油和水为溶剂制成滴耳液，建立质控方法。结果：所制备的滴耳液显棕黄色，色泽均匀，无沉淀物，具有冰片的清香，且质量容易控制。结论：苦黄滴耳液疗效确切，无刺激性，制备方法简单，适合医院推广，应用。     

洛美沙星滴耳液用于鼻咽癌放疗后合并慢性化脓性中耳炎治疗的临床效果评价

目的 探究氧氟沙星滴耳液用于鼻咽癌放疗后放射性中耳炎的治疗效果.方法 在本院门诊部于2014年6月至2016年7月间收治的鼻咽癌放疗后合并慢性化脓性中耳炎患者中随机选出145例作为研究对象,根据治疗方法的差异将患者分人到对照组(氯霉素滴耳液治疗)和观察组(洛美沙星滴耳液治疗)中,两组患者的治疗总有效率、见效时间、听力改善情况、不良反应发生率等比较.结果 观察组患者的治疗总有效率98.65％,对照组88.73％,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者的不良反应发生率4.05％略低于对照组7.04％,差异无统计学意义(P＞0.05);观察组患者的见效时间比对照组短,且听力改善程度高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 洛美沙星滴耳液用于鼻咽癌放疗后合并慢性化脓性中耳炎治疗中效果确切,有助于促进患者临床症状的缓解,且安全性高,值得推广应用.     

盐酸洛美沙星合成工艺研究

盐酸洛美沙星以２，３，４－三氟硝基苯经不原，缩合环合，乙基化，水解，再与２－甲基哌嗪缩合，成盐等六步完成。工艺简单，反应条件温和，总收率达４０％以上。     

复方氧氟沙星滴耳液的制备

复方氧氟沙星滴耳液的制备舒皖庆李玉华江国庆（安徽省立医院合肥２３０００１）氧氟沙星（Ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）对革兰阳性菌、革兰阴性菌和部分厌氧菌均有良好的抗菌作用。根据临床需要我们研制了复方氧氟沙星滴耳液，现将有关资料报告如下：１复方氧氟沙星滴耳液的配制...     

氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

目的：制备合格的氧氟沙星滴耳液。方法：以70％乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5．5－6．5范围内;采用紫外分光光度法测定氧 氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法。结果：制备的滴耳液符合2000年版《中国药典》要求,氧氟沙星平均回收率为99．44％,RSD＝1．27％（n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生。结论：该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好。     

盐酸洛美沙星分散片的制备及质量控制

目的 研究盐酸洛美沙星分散片的制备及质量控制的方法.方法 盐酸洛美沙星分散片的溶出度测定采用uv法,含量测定则采用HPLC法.结果 盐酸洛美沙星分散片的线性范围为45～135 μg·mL-1,平均回收率为100.14%,RSD=0.22%(n=9);分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛;溶出度试验表明:30 min溶出...     

复方氧氟沙星滴耳液的制备及临床应用

本文拟定了复方氧氟沙星滴耳液处方，制备工艺和质量控制标准，并对其进行了稳定性试验。采用紫外分光光度法在波长２９３ｎｍ处测定氧氟沙星的吸收度。经临床试验表明该制剂应用疗效可靠、安全、实用。