免疫印迹法和TPPA在献血者梅毒确认方法中比较

目的:比较梅毒螺旋体免疫印迹试验(TP-WB)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)对酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)阳性标本的确认效果,探讨TP-WB在献血员梅毒抗体检测确认中价值。方法:1使用TP-ELISA和TPPA同时检测梅毒标准血清盘,WB结果采用NCCL提供的检测数据;2对无偿献血中TPELISA筛查可疑或阳性献血者标本,分别使用TPPA和WB法进行检测分析。结果:1血清盘40份标本,TPPA符合率92.5%,XCTP-ELISA符合率97.5%,WTTP-ELISA符合率95.0%。2227份TP-ELISA筛查阳性或可疑标本,TP-WB确证试验阳性率为0.64%(178/27 909),TPPA确证试验阳性率为0.44%(123/27 909),TPWB检出率明显高于TPPA(P0.01)。结论:TP-WB在灵敏度和特异性上均明显优于TPPA,联合TP-ELISA更适用于对无偿献血者梅毒的筛查和确认。     

两种梅毒血清学检测方法的联合运用分析

目的进一步提高酶联免疫吸附试验(ELISA)对梅毒的筛查率,确保梅毒血清学的检测效果。方法采用ELISA联合甲苯胺红不加热血清试验(TRUST),对2011年上海浦东新区2 686例监测人群的血清样本进行梅毒血清学筛查,联合检测的血清学阳性样本用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)甄别其生物学假阳性;再从2 397份两种方法均为阴性的样本中,随机抽取1 000份进行TPPA检测,甄别其生物学假阴性。结果 ELISA法相对于TPPA法的敏感性为98.9%,特异性为98.4%,两法间差异无统计学意义(P>0.05);ELISA与TRUST法联合应用后的敏感性接近100%,特异性为98.3%。结论 ELISA与TRUST方法的联合应用,其敏感性接近100%,表明其可用于梅毒筛查;另一方面,两者联合运用的特异性为98.3%,具有一定的假阳性率,表明其阳性样本(两法均为阳性的样本除外)还需应用TPPA方法进行最终确认。     

三种梅毒螺旋体血清学检测方法应用

目的:对三种梅毒螺旋体血清学试验方法进行总结比较,为临床提供合理的检验方案。方法:用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)三种方法对274例标本进行检测,其中梅毒患者101例,对照组(非梅毒患者)173例,并对结果分析。结果:在梅毒患者中,TRUST法检出73例,阳性率72.28%,TP-ELISA法检出98例,阳性率97%,TPPA法检出100例,阳性率99%。TPPA法与TP-ELISA法结果比较,差异无统计学意义(P﹥0.05);TRUST法与TPPA法、TP-ELISA法比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:初诊患者应用TRUST和TPPA联合检验,复诊患者用TRUST方法检测以观察治疗效果;而TP-ELISA和TPPA临床意义相当,两者可选其一作为确证实验。     

ELISA和TRUST检测梅毒螺旋体方法比较分析

目的 比较ELISA(酶联免疫吸附试验)、TRUST(甲苯胺红不加热血清试验)法诊断梅毒螺旋体感染的方法学差异.方法 用目前国内最常用的诊断梅毒螺旋体感染的TRUST试剂及ELISA试剂检测722例标本,同时与TPPA(梅毒螺旋体明胶凝集试验)的检测结果进行比较,从而得到各试验的假阴性率和假阳性率.结果 对722份样本的检测中,ELISA和TPPA的阳性符合率为98.26％,假阴性率和假阳性率分别为0.46％和1.91％,2种方法差异无统计学意义(P ＞0.05); TRUST和TPPA的阳性符合率为84.39％,假阴性率和假阳性率分别为21.08％和5.10％;ELISA和TURST检出率差异有统计学意义(P＜0.01).结论 ELISA测定梅毒螺旋体的方法在日常大量标本检验时优于TRUST.     

TRUST、TP-ELISA、TPPA3种检测方法在梅毒诊断中的应用

目的分析酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、颗粒凝聚试验(TPPA)3种方法对梅毒患者的检测效果。方法 765例梅毒患者均接受TRUST、TP-ELISA、TPPA试验检测,分析3种方法的检出率。结果 TPPA、TP-ELISA、TPPA试验检测阳性率分别为20.78%、20.00%、17.25%,3种方法的阳性率对比差异无统计学意义(P0.05)。结论 TRUST、TP-ELISA、TPPA检测对梅毒患者均有较高的阳性检出率。     

梅毒血清学检测的适宜方法探讨

目的探讨梅毒甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）和梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）在梅毒检测中的应用价值，建立实验室梅毒检测和报告系统。方法用TRUST作为被检测标本的梅毒筛查试验，对筛查阳性标本进一步作TPPA确认试验。对TRUST阴性的高危人群，作TPPA复检。结果8637份被检血清，TRUST阳性者428例，阳性率为4．96％（428／8637）。对TRUST检出的428例阳性标本，TPPA确证阳性325例，阳性符合率为75．93％（325／428）。共有22例TRUST阴性的高危人群，进行了TPPA复检，结果均为阴性。结论TRUST筛查存在一定的假阳性，可用TRUST进行梅毒筛查，对筛查阳性标本进一步作TPPA确认试验。对TRUST阴性的高危人群，应进一步作TPPA复检，两试验均阴性者，告知其可四周后复查，以减少梅毒的误诊和漏诊。     

CLIA法联合TPPA法在临床梅毒血清学筛查中的应用评价

目的探讨化学发光免疫分析(CLIA)法联合梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA),在临床梅毒血清学筛查中的应用价值。方法用CLIA进行特异性梅毒螺旋体抗体初筛试验,阳性标本再经TPPA和梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)复检。CLIA与TPPA结果不一致者用蛋白印迹法(WB)验证。结果 599例CLIA初筛阳性标本用TPPA法复检阳性568例、阴性31例;TRUST法复检阳性189例、阴性410例。31例TPPA阴性标本经WB试验验证结果为18例阴性、13例阳性。结论 CLIA法联合TPPA法初筛梅毒作为梅毒筛查的流程是可行的,值得推广。     

2种梅毒螺旋体抗体胶体金法的比较

目的:比较2种梅毒螺旋体抗体胶体金检测方法,选择理想的梅毒螺旋体检测试剂作为血液初筛试剂,降低血液的报废率。方法:用2个不同厂家的梅毒螺旋体抗体胶体金检测试剂对4份低值阳性对照(血筛4项标准物质,抗TP含量为6mIU,S/CO在2~4之间)和16份梅毒螺旋抗体酶联免疫吸咐试验(TP-ELISA)双阳样本(S/CO在1~30之间)共20份阳性样本以及80份TP-ELISA阴性的样本共100份做检测,分析2种试剂的阳性符合率和阴性符合率。结论:2种梅毒螺旋体抗体胶体金检测试剂有差异。     

四种梅毒螺旋体检测方法的应用分析

应用酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)分别检测血清中的梅毒螺旋体抗体,荧光定量PCR(FQ-PCR)法检测局部分泌物或渗出物中梅毒DNA.结果 :TRUST、TP-ELISA、TPHA、FQ-PCR法灵敏度分别为84.3%、96.1%、94.1%、97.1%,特异性分别为93.5%、98%、100%、100%.TRUST在一、三期梅毒的阳性率最低(66.7%和50%);FQ-PCR在一期梅毒阳性率最高.提示TP-ELISA可作为输血和手术前检测的一种理想筛查方法;TPHA可作为梅毒确诊方法;TRUST可应用于梅毒治疗疗效监测;早期梅毒的诊断首选FQ-PCR.     

1152例梅毒孕妇及所产新生儿的梅毒血清学试验结果分析

目的探讨梅毒孕妇及所产新生儿的梅毒血清学试验在先天梅毒早期诊断的价值。方法收集2013—2017年海南省预防与控制梅毒母婴传播项目中的1 152例梅毒孕妇及其所产的1 152例新生儿标本,进行梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝聚试验(TPPA)及梅毒螺旋体免疫球蛋白M(IgM)抗体试验(TP-IgM)检测。结果 1 152例孕妇中TRUST和TPPA的阳性率分别为78.82%(908例)和100.00%;1 152例新生儿中TRUST和TPPA的阳性率分别为47.14%(543例)和97.14%(1 119例);新生儿确诊先天梅毒37例(3.21%),TP-IgM阳性有34例,新生儿TRUST滴度大于或等于母亲TRUST滴度的4倍有10例(7例TP-IgM阳性,3例TP-IgM阴性)。结论 TP-IgM检测为先天梅毒诊断的必要的梅毒血清学检查,再联合TRUST和TPPA检测可提高诊断先天梅毒的准确率,新生儿梅毒TRUST滴度≥1∶64,可作为先天梅毒诊断的重要依据。     

两种CLIA系统检测梅毒抗体的一致性及临界值设置

目的观察不同化学发光(CLIA)系统检测梅毒(TP)抗体与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)的一致性并设定临界值。方法以博阳LICA500检测抗TP抗体S/CO1.0的血清样本296例﹑S/CO1.0的血清样本50例;同时以雅培i2000SR复检,以TPPA法进行确认检验。以TPPA为标准,方法间一致性比较采用Kappa检验;以TPPA为标准,绘制抗TP抗体S/CO比值受试者工作特征曲线(ROC曲线),得到约登指数最大时的S/CO比值以设定其临界值。结果雅培i2000SR抗TP抗体与TPPA检测结果的一致性较好(Kappa=0.826),博阳LICA500抗TP抗体与TPPA检测结果的一致性较差(Kappa=0.438);两者抗TP抗体与TPPA结果间的差异均具有显著性(P0.05)。雅培i2000SR检测抗TP抗体的灵敏度为100%,特异度为82.8%,阳性预测值为88.9%,阴性预测值为100%;而LICA500检测抗TP抗体的灵敏度为100%,特异度为61.9%,阳性预测值为73.0%,阴性预测值亦为100%。ROC曲线分析显示,博阳LICA500和雅培i2000SR检测抗TP抗体的曲线下面积分别为0.986和0.989;博阳LICA500抗TP抗体最佳诊断界值为10.095,其灵敏度为96.8%,特异度为97.5%;雅培i2000SR抗TP抗体最佳诊断界值为3.02,其灵敏度为95.8%,特异度为100%。结论不同化学发光系统检测梅毒抗体的诊断效能有差异,各实验室应设置最佳诊断界值并验证后使用。     

171例梅毒血清学检测阳性及追踪结果分析

目的:研究不同检测方法对梅毒血清学检测的影响,找出最好的筛查方法,减少因输血引起的梅毒传染,协助梅毒诊断。方法:171例分为3组,TP-ELISA及TRUST试验均为阳性的为第1组,仅TP-ELISA阳性的为第2组;仅TRUST阳性的为第3组。对第2、3组3个月后再进行TP-ELISA及TRUST复查,观察有无梅毒血清学变化。结果:171例其中TP-ELISA首次确认阳性163例,TRUST首次确认阳性167例,两者同时阳性159例,TP-ELISA阴性,而TRUST阳性的8例(4.6%);TRUST阴性,而TP-ELISA阳性4例(2.3%);血清学检测有显著性差异(χ2=46 134.421 1,χ23.84,P0.05);8例TRUST阳性者3个月后有2例TP-ELISA阳性,血清学检查差异有统计学意义(χ2=5.25,χ23.84,P0.05)。结论:部分学者认为的TP-ELISA检测优于RPR、TRUST实验不科学,梅毒检测的最佳方案应为一次TP-ELISA和一次梅毒非特异性抗体检测。     

219例妊娠梅毒患者与配偶的梅毒血清学临床研究

目的了解妊娠梅毒患者与配偶的感染状况,为制定降低梅毒发病率相关政策提供依据。方法对219例妊娠梅毒患者的配偶进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测,结果均阴性者,3个月后复查TRUST和TPPA。对妊娠梅毒患者与配偶的检测结果进行统计分析。结果 219例妊娠梅毒患者,TRUST滴度范围为1∶1~1∶256,TRUST滴度≥1∶16者45例,TRUST滴度1∶16者174例。1例合并HIV(+)。3例为二期梅毒,其中2例夫妻同患二期梅毒,另1例配偶TRUST滴度为1∶16,无临床症状。53例配偶TRUST和TPPA均阳性。配偶TRUST滴度≥1∶16者18例,TRUST滴度1∶16者42例。7例配偶TRUST阴性,TPPA阳性,其中1例6周后复查TRUST转为阳性。妊娠梅毒患者TRUST滴度1∶16组的174名配偶,24.1%(42/174)为梅毒感染者;妊娠梅毒患者TRUST≥1∶16组的45名配偶,40.0%(18/45)为梅毒感染者,两组梅毒感染率差异有统计学意义(χ2=4.522,P0.05)。结论此次调查对象大多数为潜伏梅毒,开展妊娠梅毒的普查,对妊娠梅毒的配偶进行追踪检测,是降低梅毒发病率的有效方法。TPPA比TRUST更适合梅毒高危人群的筛查试验;TRUST滴度≥1∶16的妊娠梅毒的配偶,梅毒感染率高于滴度1∶16的妊娠梅毒配偶。     

应用TP-IgM-WB法诊断早期先天梅毒

目的研究新生儿中胎传梅毒感染的血清梅毒螺旋体蛋白印迹试验(TP-IgM-WB)水平,探讨其临床意义.方法对58例梅毒孕妇所产60例(2例双胞胎)新生儿血清,应用梅毒螺旋体蛋白印迹试验(TP-IgM-WB)检测,并与TRUST、明胶颗粒凝集试验(TPPA)方法平行测定.结果60例新生儿TP-IgM-WB法检出阳性27例,占45%(27/60),TRUST和TTPA阳性各59例.结论确诊27例新生儿为早期先天梅毒婴儿,为临床提供了明确的诊治依据,对防治梅毒有重要意义.     

四种试验方法检测早期梅毒患者的结果分析

目的了解镀银染色法、聚合酶链式反应(PCR)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒明胶颗粒凝集试验(TPPA)等4种方法,对检测早期梅毒患者的临床价值。方法 2012年1月至2016年7月,在广西部分地区的性病门诊收集疑似早期梅毒患者300例,分别采集组织液与血清标本。组织液标本采用镀银染色法检测梅毒螺旋体,PCR方法检测TP polA基因;血清标本用于TRUST检测非梅毒螺旋体抗体,TPPA检测梅毒螺旋体抗体。统计学资料采用SPSS 13.0软件进行分析。结果在215例确诊的早期梅毒患者中,梅毒PCR检测阳性标本210例,敏感性为97.7%;镀银染色法检测出105例,敏感性为48.8%;TRUST检测出196例,敏感性为91.2%;TPPA检测出208例,敏感性为96.7%。结论不同试验检测方法对早期梅毒患者的诊断有不同的临床应用价值,一期梅毒应当做病原学检查及梅毒血清学试验,二期梅毒应当以梅毒血清学试验为主,当出现结果异常时,应要求患者进行随访再检测以明确诊断。     

化学发光微粒子免疫分析法检测孕妇梅毒特异性抗体的应用评价

目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测孕妇血清中梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)的应用价值.方法 150 314例妊娠期妇女血清标本采用CMIA检测TP-Ab,S/CO≥0.5用TPPA及ELISA检测;以TPPA为确证方法,比较不同S/CO值CMIA与TPPA的符合率.CMIA与TPPA检测结果不一致的...     

TPPA和TRUST两种检查方法在梅毒血清学检查中的应用

目的探讨分别采用明胶颗粒凝集试验(TPPA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)两种检查方法在梅毒血清学检查中的应用。方法选择我院2005年1月—2009年12月26例梅毒血清标本作为研究对象,根据梅毒的诊断标准[2]:其中Ⅰ期梅毒10例,Ⅱ期梅毒9例,Ⅲ期梅毒4例,潜伏梅毒3例;另选10例经临床确定为类风湿性关节炎、乙型肝炎、SLE、肺结核的作为对照组;以及10例健康体检者作为研究对象。46例标本采用明胶颗粒凝集试验(TPPA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)两种检查方法同时进行检测,操作严格按照各厂家要求进行。观察比较两种检查方法的检测阳性率及敏感性和特异性。结果 TRUST法对梅毒的检测阳性率为80.77%(21/26),TPPA法对梅毒的检测阳性率为96.15%(25/26),TPPA检测法对梅毒检测的阳性率明显高于TRUST检测法(P0.05)。TPPA检测梅毒的敏感性和特异性明显高于TRUST检查法(P0.05)。且检测Ⅲ期梅毒及潜伏梅毒的阳性率分别均高TRUST检测的阳性率,两组比较差异具有显著性。结论 TPPA的敏感性和特异性优于TRUST检测法是临床常用的梅毒确诊试验,但其不适合大量标本的筛查,更适合用于TRUST测定阳性后的确诊试验,建议临床检验医师应予以注意。     

2种化学发光仪检测梅毒螺旋体特异性抗体性能分析

目的:以梅毒螺旋体免疫印迹法(TP-WB)为金标准,比较科美和雅培2种化学发光仪在检测梅毒特异性抗体时的差异。方法:选取科美检测梅毒阳性样本80例和雅培检测梅毒阳性样本80例,160例样本分别用2种化学发光检测梅毒特异性抗体后再用WB方法复检。结果:科美CLIA阳性预测值为90.07%,阴性预测值为88.89%,符合率为90.00%。雅培CMIA阳性预测值为93.19%,阴性预测值为100.00%,符合率为93.75%,两者差异无统计学意义(χ~2=0.950,P=0.330;χ~2=1.513,P=0.219;χ~2=1.507,P=0.220)。当科美S/CO9.01时阳性预测值为100%,雅培S/CO6.01时阳性预测值为100%,含有P47特征条带的样本数为108例(78.83%),为所有特征条带中出现频率最高。结论:科美和雅培化学发光在检测梅毒时与WB法比较均有较高符合率,雅培S/CO值≥6.01、科美S/CO值≥9.01时检测结果即为真阳性S/CO值,临床工作中可以使用价格较低廉的科美CLIA作为雅培CMIA的有效补充。     

2种化学发光仪检测梅毒螺旋体特异性抗体性能分析

目的:以梅毒螺旋体免疫印迹法(TP-WB)为金标准,比较科美和雅培2种化学发光仪在检测梅毒特异性抗体时的差异。方法:选取科美检测梅毒阳性样本80例和雅培检测梅毒阳性样本80例,160例样本分别用2种化学发光检测梅毒特异性抗体后再用WB方法复检。结果:科美CLIA阳性预测值为90.07%,阴性预测值为88.89%,符合率为90.00%。雅培CMIA阳性预测值为93.19%,阴性预测值为100.00%,符合率为93.75%,两者差异无统计学意义(χ~2=0.950,P=0.330;χ~2=1.513,P=0.219;χ~2=1.507,P=0.220)。当科美S/CO9.01时阳性预测值为100%,雅培S/CO6.01时阳性预测值为100%,含有P47特征条带的样本数为108例(78.83%),为所有特征条带中出现频率最高。结论:科美和雅培化学发光在检测梅毒时与WB法比较均有较高符合率,雅培S/CO值≥6.01、科美S/CO值≥9.01时检测结果即为真阳性S/CO值,临床工作中可以使用价格较低廉的科美CLIA作为雅培CMIA的有效补充。     

化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价

目的 评价化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的效果.方法 5家实验室分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光检测法(CLIA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶试验(TPPA)进行临床标本的双盲检测.以TPPA结果为标准,分析其敏感性和特异性.结果 共计检测1 525例血清样品,其中TPPA确证阳性308例,阳性率为20.2%.以TPPA作参照,发光法敏感性为100%(308/308),特异性为99.3%(1 208/1 217),阳性结果预测值(PPV)为97.2%(308/317),阴性结果预测值(NPV)为100%(1 208/1 208);5种ELISA试剂总体敏感性为98.1%(302/308),特异性为97.9%(1 192/1 217),PPV为92.4%(302/327),NPV为99.5%(1 192/1 198).结论 CLIA法具有敏感性高和特异性强的特点,适合于临床实验室进行梅毒的筛查.