复方芩柏颗粒剂临床前用药安全评价实验研究

目的:观察复方芩柏颗粒剂外用时对皮肤的刺激性及皮肤的过敏性,为临床用药安全提供科学理论依据。方法:采用健康家兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组及破损皮肤组,观察复方芩柏颗粒剂是否出现皮肤刺激;采用健康豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察复方芩柏颗粒剂是否会引起其皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性实验结果显示:完整皮肤组和破损皮肤组家兔均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤过敏性实验结果显示:复方芩柏颗粒剂未引起豚鼠皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:复方芩柏颗粒剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤均无致敏作用,说明复方芩柏颗粒制剂经皮肤给药安全,可用于临床。     

复方虎杖烧伤凝胶的毒性实验

目的 观察复方虎杖烧伤凝胶的毒性作用,评价其安全性.方法 对家兔进行完整皮肤和破损.皮肤的急性毒性试验、单次给药及多次给药的刺激性试验;对豚鼠进行过敏性试验.结果 复方虎杖烧伤凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起毒性反应;单次给药及多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;对豚鼠未产生致敏反应.结论 复方虎杖烧伤凝胶...     

化痔栓局部刺激性与过敏性试验研究

目的评价化痔栓的局部刺激性和过敏性。方法采用家兔皮肤刺激性试验、家兔直肠黏膜刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验。结果相当于临床用量18倍的化痔栓对家兔完整皮肤和破损皮肤经肉眼观察和病理检查综合分析显示均无刺激性;相当于临床用量25倍的化痔栓对家兔直肠黏膜经肉眼观察和病理检查综合分析显示均无刺激性;相当于临床用量7倍的化痔栓对豚鼠的皮肤无过敏性和全身反应。结论化痔栓无明显的局部刺激性和过敏性。     

黄蒲祛毒颗粒急性毒性实验研究

目的:观察黄蒲祛毒颗粒对实验动物的毒性作用。方法:采用健康SD大鼠进行皮肤毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:黄蒲祛毒颗粒对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤无致敏作用。结论:黄蒲祛毒颗粒动物实验皮肤应用未见毒性反应。     

消疤软膏皮肤刺激性和过敏性研究

目的:探讨消疤软膏皮肤用药的安全性。方法:用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后取给药皮肤进行病理检查;用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于第0、7、14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察消疤软膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性试验完整皮肤组肉眼观察无红斑水肿,家兔破损皮肤在1~5d内出现的红斑和水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,而不是用药所致,同时病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论:消疤软膏未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应。     

红藤瘀痛洗药的皮肤毒性和安全性研究

目的:研究红藤瘀痛洗药经皮肤给药的毒性和安全性。方法:选用家兔进行皮肤急性毒性实验及皮肤刺激性实验,选用豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察红藤瘀痛洗药的皮肤用药的急性毒性反应及皮肤刺激性、过敏性。结果:红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对完整及破损家兔皮肤均未见急性毒性反应;红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对家兔皮肤均未见刺激反应;红藤瘀痛洗药对豚鼠皮肤未见过敏反应。结论:红藤瘀痛洗药经皮肤给药无明显的毒性反应,安全性良好。     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

湿痒洗剂的皮肤毒理学研究

目的:观察湿痒洗剂的安全性。方法:在大鼠完整皮肤和破损皮肤上进行急性毒性试验,观察大鼠给药后的症状表现;对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验,观察给药部位的红斑和水肿反应;对豚鼠进行皮肤过敏性试验,观察皮肤的过敏反应。结果:湿痒洗剂高、低剂量均未使动物出现中毒表现;对家免完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;皮肤过敏试验未见动物皮肤出现红斑和水肿。结论:湿痒洗剂无毒性、无刺激性、无致敏性,临床使用安全。     

麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

回药青白散痰搽剂安全性研究

[目的]观察回族医药青白散痰搽剂对家兔及豚鼠皮肤的刺激性和致敏性.[方法]以一次性给药和多次性给药的方法对脱毛家兔进行给药,观察该药对家兔皮肤刺激性反应;对豚鼠进行主动皮肤过敏性实验和再次激发实验,观察该药是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.[结果]家兔皮肤刺激性实验,肉眼观察红斑、水肿积分为0,病理组织切片未见明显异常;皮肤过敏性实验,未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.[结论]回族医药青白散痰搽剂未引起动物皮肤的刺激性反应和过敏性反应.     

风痛灵擦剂的毒理学研究

目的:评价风痛灵擦剂外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,豚鼠一日内多次外涂风痛灵,总量2.5m l/kg体重(相当于临床成人用量的35倍),七日内未发现明显毒性反应;长期毒性试验表明,以相当于临床用药量的28倍、7倍风痛灵给豚鼠外涂,连续给药18天。结果破损皮肤高剂量组给药9天后出现体重增加减慢、食欲下降,与对照组比较有显著性差异,各组均无动物死亡,亦未见其它明显毒性反应,血象及血清生化学指标、病理学检查未见明显异常;以相当于临床成人用量31.56倍的风痛灵给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验,结果一次给药对家兔完整皮肤未发现刺激性反应,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药一周,完整皮肤表现为轻度刺激性反应(3日后出现),破损皮肤呈现轻度至中度刺激性反应;过敏试验表明,风痛灵对豚鼠皮肤无致敏性。结论:风痛灵对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

瑶医特色庞桶药浴散剂安全性实验研究

目的：观察瑶医特色庞桶药浴散剂对动物产生的皮肤过敏反应和急性毒性反应,评价其安全性。方法：通过对豚鼠皮肤过敏实验及时家兔完整皮肤和破损皮肤的急性毒性实验进行常规毒理学观察和指标检测。结果：庞桶药浴散剂和55％乙醇均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应,而DNCB具有高度的致敏性;庞桶药浴散剂在外用时对完整皮肤家兔和破损皮肤家兔的行为活动、饮食、皮毛光泽和体重无任何影响,先后观察7d内无家兔死亡,未出现任何急性毒性反应。结论：庞桶药浴散剂无明显致毒作用,属安全制剂。     

止血宁海绵对动物皮肤急性毒性与刺激及过敏试验研究

目的:观察止血宁海绵对动物皮肤急性毒性与刺激及过敏反应。方法:家兔及大鼠分为止血宁海绵完整皮肤组、止血宁海绵破损皮肤组、溶媒完整皮肤组、溶媒破损皮肤组,用止血宁海绵外涂,观察死亡情况和全身中毒表现;进行刺激反应及刺激强度试验,观察局部皮肤反应(发红、红斑及水肿)、变态反应。结果:止血宁海绵无皮肤局部毒性和全身急性毒性反应,对完整皮肤组及破损皮肤组均无过敏性反应,皮肤均未出现刺激反应。结论:止血宁海绵较为安全。     

痔痛安熏洗剂的毒理学研究

目的考察痔痛安熏洗剂局部应用的安全性。方法分别采用常规方法进行家兔皮肤刺激性实验,直肠刺激性实验以及豚鼠皮肤过敏实验。结果痔痛安熏洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤以及直肠黏膜无刺激作用;对豚鼠皮肤未见过敏反应。结论痔痛安熏洗剂是一个较为安全的药物。     

狗皮膏皮肤用药安全性实验研究

目的探讨狗皮膏皮肤用药安全性研究。方法对家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验,对豚鼠进行皮肤过敏实验。结果狗皮膏对家兔皮肤未引起急性毒性反应和刺激性反应,对豚鼠无致敏作用。结论狗皮膏是一种安全性较好的外用药。     

朱红膏对动物急性毒性和皮肤刺激性的实验研究

目的研究外用制剂朱红膏对大鼠的急性毒性和对豚鼠的皮肤刺激性,为临床安全用药提供依据。方法急性毒性实验：建立朱红膏外用大鼠模型,制备破损皮肤,选取相当于临床用药剂量320倍的朱红膏（原药材609.28 mg/kg）进行实验,记录毒性反应和体质量增加情况。皮肤刺激性实验：建立朱红膏外用豚鼠模型,制备破损皮肤,采用同体左右侧自身对照法进行单次和多次给药的皮肤刺激性实验。结果急性毒性实验中,未见大鼠出现急性毒性反应,给药组大鼠体质量和对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况。结论一定时间内外用一定剂量的朱红膏对大鼠没有出现急性毒性反应,对豚鼠破损皮肤没有产生刺激性。     

组织再生膜毒理与药效学研究

观察组织再生膜毒理、药理作用。以家兔、豚鼠、昆明种小白鼠作为研究对象 ,观察组织再生膜对破损家兔皮肤毒性反应 ,对豚鼠皮肤过敏反应 ;观察组织再生膜对创伤性皮肤模型、烫伤性皮肤溃疡模型的影响。结果表明 ,组织再生膜对皮肤无刺激性 ,不会引起过敏反应 ;对创伤性皮肤、烫伤性皮肤溃疡具有良好疗效。     

复方酮康唑乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的:为复方酮康唑乳膏的应用提供临床前安全性评价依据。方法:将复方酮康唑乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,3次致敏接触。隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用复方酮康唑乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤。采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果:复方酮康唑乳膏与完整皮肤及破损皮肤接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;复方酮康唑乳膏和基质均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。结论:复方酮康唑乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状,属安全制剂。