复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液并建立质量标准。方法以甲磺酸帕珠沙星、奥硝唑为原料制备滴鼻液．采用紫外分光光度法在λ=247nm处测定甲磺酸帕珠沙星的含量;在λ=319．7nm处测定奥硝唑的含量。结果复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液的pH值4．5～6．0;甲磺酸帕珠沙星和奥硝唑的线性范围均为2～10mg·L^-1,其平均回收率分别为100．18％,99．52％;RSD为0．51％,0．61％（n=9）。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行．稳定性好,有良好的临床使用价值。     

甲磺酸帕珠沙星乳膏的制备及质量控制

目的 制备甲磺酸帕珠沙星乳膏，建立质量控制方法。方法 采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量，并考察其稳定性。结果 甲磺酸帕珠沙星线性范围为20．0—80．0μg／ml（r=0．9999），平均回收率为98．1％，RSD=1．77％（n=6）。结论 本处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。     

甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备与质量控制

目的研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察。结果该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9)。结论滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象。     

复方司帕沙星滴眼液的制备

［摘要］目的研究复方司帕沙星滴眼液的制备及质量控制方法。方法以司帕沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠等制备复方司帕沙星滴眼液,采用高效液相色谱法测定司帕沙星、地塞米松磷酸钠的含量。结果所制备的复方滴眼液中,司帕沙星和地塞米松磷酸钠的浓度线性范围分别为10～120和5～80 μg•mL 1,平均回收率分别为100.31%（RSD＝0.83%）和100.32%（RSD＝1.33%）。结论复方司帕沙星滴眼液的制备工艺简单,质控方法可靠。     

甲磺酸帕珠沙星泡腾片的制备及质量控制

目的研制甲磺酸帕珠沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法用酸、碱分开制法制备甲磺酸帕珠沙星泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20．0～80．0μg／ml范围内，线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为98．2％（RSD=1．86％，n=6）。结论本品处方、制备工艺简单、质量稳定，本品可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发。     

甲磺酸帕珠沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星凝胶,建立质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,并考察其稳定性。结果:甲磺酸帕珠沙星线性范围为20.0~80.0μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6),凝胶稳定性良好。结论:该处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的：建立甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备方法和质量标准。方法：以卡波姆为凝胶基质,制备甲磺酸帕珠沙星凝胶。采用高效液相色谱法测定凝胶中甲磺酸帕珠沙星的含量,色谱柱：Diamonsil C18（250mm×4．6mm,5um）;流动相：乙腈-磷酸三乙胺水溶液（含0．5％磷酸,1％三乙胺）（30：70）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：240nm;进样量：20ul。结果：甲磺酸帕珠沙星在10．54～52．7ug·ml^-1范围内有良好的线性关系,r=0．9993,平均回收率为99．67％,RSD=1．79％。结论：该制备工艺简单、易行,质量控制方法切实可行。     

甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0～80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

双波长法测定凝胶剂中甲磺酸帕珠沙星的含量

目的：建立甲磺酸帕珠沙星凝胶中甲磺酸帕珠沙星含量的测定方法。方法：采用双波长紫外分光光度法,测定波长为247nm,参比波长为232nm,测得吸收度差值（ΔA）为定量依据。结果：甲磺酸帕珠沙星在3～10μg/ml浓度范围内线性良好,相关系数为0.9993,平均加样回收率为100.3%,RSD为1.4%（n=9）。结论：本方法测定甲磺酸帕珠沙星凝胶的含量,可消除辅料的干扰,其方法简便、快速、准确。     

甲磺酸帕珠沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 考察室温[（20±1）℃]下,甲磺酸帕珠沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据.方法 采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定配伍液中帕珠沙星与奥硝唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH.结果 帕珠沙星与奥硝唑的检测波长分别为245、318 nm,回归方程分别为Y帕=1.5835 X帕＋3.9918（r=0.9994）和Y奥=0.727 X奥＋0.9323（r=0.9995）,帕珠沙星在15.3～153.0 mg/L、奥硝唑在25.5～255.0 mg/L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验测得帕珠沙星峰面积相对标准偏差（RSD）为0.55%;奥硝唑为0.69%;重复性试验测得帕珠沙星RSD为0.88%;奥硝唑为0.95%（n=6）;稳定性试验测得帕珠沙星与奥硝唑测定峰面积RSD分别为0.69%、0.78%.结论 在室温条件下,甲磺酸帕珠沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液6 h内可以配伍使用.     

甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制

目的探讨甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及含量测定方法。方法以氯化钠为渗透压调节剂,海藻酸钠为基质,制备甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶,用高效液相色谱法测定含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在6.02-60.20μg/ml范围内与峰面积分值线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为101.85%。RSD为1.95%。本品渗透压为280 m0sm/kg,pH值为5.0-7.0。家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》滴眼剂的要求。结论本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染的多中心随机对照研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行阳性药对照试验方法。试验组用甲磺酸帕珠沙星注射液500mmg,ivgtt,bid;对照组用左氧氟沙星200mg,iv gtt,bid,疗程7。14d。结果本研究共入组287例,试验组144例,对照组143例。细菌培养阳性病例193例,试验组94例,对照组99例,试验组总痊愈率和有效率分别为59．57％和90．43％,对照组分别为59．60％和87．88％。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为57．45％和91．49％,对照组分别为61．22％和83．67％;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为61．70％和89．36％,对照组分别为58．00％和92．00％,2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。试验组细菌清除率为95．74％（90／94）,对照组为93．94％（93／99）,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组和对照组不良反应发生率分别为10．42％（15／144）和13．29％（19／143）,主要表现为轻至中度的恶心、腹泻、头痛、皮疹、注射部位疼痛、静脉炎、ALT升高、BUN升高、Cr升高等,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好。     

哌拉西林钠对甲磺酸帕珠沙星在大鼠体内药代动力学的影响

目的研究哌拉西林钠对甲磺酸帕珠沙星在大鼠体内药代动力学的影响。方法 12只健康雄性SD大鼠随机分成2组(分别为单独和联合给药组),用HPLC法测定血浆中甲磺酸帕珠沙星的浓度。结果单独用药与联合用药组ρmax分别为(33.54±4.68)和(37.83±3.43)mg.L-1,AUC0-t分别为(43.32±15.91)和(41.98±9.19)mg.h.L-1,t1/2分别为(1.00±0.31)和(0.80±0.24)h,无显著性差异(P>0.05)。结论与哌拉西林钠联合用药后甲磺酸帕珠沙星在大鼠体内的药动学参数均不存在显著性差异。     

帕苏沙星氯化钠注射液的制备

目的 研究帕苏沙星注射液的处方与制备工艺。方法 根据帕苏沙星的理化性质、稳定性及剂型特点，研究其溶解能力及pH值、高温对药物的影响，设计帕苏沙星注射液的处方与制备工艺；并对工艺进行验证。结果 以注射用水为溶剂、09%氯化钠注射液为渗透压调节剂，采用稀法配液，针用活性炭脱色与除热原，分装后热压灭菌，制备的注射液(100 mL∶03 g)符合《中华人民共和国药典》的要求。结论 研究确立的帕苏沙星氯化钠注射液处方工艺可行，质量可靠。     

RP-HPLC测定人尿液中甲磺酸帕珠沙星的浓度

目的 建立测定甲磺酸帕珠沙星的尿药浓度的方法,计算累积尿药排泄率.方法 采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,色谱柱为C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,柱温35℃;流动相：乙腈-甲醇-水（6∶12∶82,含0.01％磷酸和0.01％三乙胺）;流速：1.10 ml/min;检测波长：245 nm.结果 甲磺酸帕珠沙星最低定量浓度为13.6 μg/ml;尿药标准曲线线性范围为13.6～2720 μg/ml （r=0.9997）,方法回收率＞90％;日内、日间精密度（RSD）＜10.0％.30名健康志愿者进行单剂量静脉注射低、中、高三种剂量的注射用甲磺酸帕珠沙星后,帕珠沙星在24 h内尿液中的累积尿药排泄率分别为（92.63±5.04）％、（91.21±2.09）％、（90.22±3.53）％.结论 该方法快速、简便、准确度高,专属性好,无杂质干扰,适用于帕珠沙星体内药物浓度的测定及药代动力学研究.     

2种方案治疗老年长期干眼症的疗效观察与药物经济学评价

目的：探讨玻璃酸钠滴眼液与羧甲基纤维素钠滴眼液治疗老年长期干眼症的疗效与药物经济学评价。方法：采用随机数字表法,将100例老年干眼症住院患者分为玻璃酸钠滴眼液（ A组）与羧甲基纤维素钠滴眼液（ B组）,观察2组患者的疗效,并进行成本-效果分析。结果：治疗后,A、B组患者总有效率分别为100％（50／50）、90％（45／50）,差异有统计学意义（P＜0.05）;平均医疗费用分别为833.62元、799.6元,成本-效果比分别为833.62、888.44。结论：患者使用玻璃酸钠滴眼液在治疗效果上及成本-效果比上均优于羧甲基纤维素钠滴眼液,可临床长期用药。     

利奈唑胺滴眼液的制备、质量控制和眼刺激性实验

目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察。方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性。结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10 ml∶20 mg,含药量为0.2%;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025⁰.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08%,RSD=0.71%(n=3)。该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好。结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性。     

甲磺酸帕珠沙星注射液的过敏性与溶血性试验

目的:研究甲磺酸帕珠沙星注射液的过敏性与溶血性。方法:选用合格豚鼠与新西兰家兔分别对甲磺酸帕珠沙星注射液进行全身过敏试验和溶血性试验。结果:0.9%氯化钠注射液组、甲磺酸帕珠沙星注射液高、低剂量组豚鼠均无全身过敏反应症状,而10%新鲜鸡蛋清溶液对照组豚鼠因过敏反应在2 min内死亡,且各组豚鼠试验前后的体重无明显差异(P>0.05);溶血试验中甲磺酸帕珠沙星注射液各试管均无溶血现象发生,而对照管发生溶血。结论:甲磺酸帕珠沙星注射液无溶血性、无致敏性。     

玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症的临床研究

目的：探讨玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症的临床疗效。方法：将139例（196眼）干眼症患者随机分为观察组70例（98眼）,对照组69例（98眼）,对照组仅给予玻璃酸钠滴眼液滴眼,观察组加用氟米龙滴眼液,比较两组的疗效。结果：观察组治愈率、总有效率分别为81.63%、100.00%,显著高于对照组的36.73%、85.71%,差异有统计学意义（P〈0.01,P〈0.05）。结论：玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症效果确切,治愈率高,可进行临床推广。