化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体结果分析

目的 探讨化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用价值.方法 应用化学发光免疫测定法检测12503例住院患者梅毒螺旋体特异性抗体,并同ELISA、TPPA、RPR方法进行比较.结果 12503例住院患者化学发光法检出梅毒螺旋体特异性抗体阳性308例,同ELISA方法比较,阳性符合率99.08％,阴性符合率99.98％,总符合率99.93％.二者检测结果高度一致.同TPPA比较,阳性符合率98.7％.结论 化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有特异性好、灵敏度高、结果易判断、便于自动化等优点,适合于梅毒的筛查.     

TP-光激化学发光、TPPA、TRUST试验的临床应用评价

目的 通过对TP-光激化学发光、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）的临床应用进行评价,为临床医生在不同情况下选择梅毒螺旋体抗体检测方法提供依据。方法 选取2019年4月1日~7月31日我院11619例住院患者、2458例门诊患者及2983例健康体检者进行TP-光激化学发光和TRUST检测,将TP-光激化学发光检测阳性或TRUST检测阳性的标本进行TPPA法检测,比较TP-光激化学发光及TRUST检测结果,TP-光激化学发光、TRUST检测及TPPA法检测结果及检测梅毒螺旋体抗体的诊断价值,TP-光激化学发光、TRUST检测梅毒螺旋体抗体的诊断价值及TP-光激化学发光法S/CO值与TPPA结果。结果 TP-光激化学发光检测门诊阳性率为6.18%,住院阳性率为3.46%,体检阳性率为0.67%;TRUST检测门诊阳性率为3.42%,住院阳性率为1.11%,体检阳性率0.27%。对557例TP-光激化学发光阳性和222例TRUST检测阳性的标本同时进行TPPA法检测,TPPA法阳性率为79.73%,TP-光激化学发光阳性率为98.30%,TRUST阳性率为37.82%,三种方法检测结果两两比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。TRUST检测梅毒螺旋体抗体的敏感度低于TP-光激化学发光,差异有统计学意义（P＜0.05）。以TPPA结果为标准,通过对TP-光激化学发光结果的S/CO值分段分析,结果显示S/CO值越高,与TPPA的阳性符合率越高。结论 TP-光激化学发光灵敏度高,适用于梅毒的感染筛查及辅助诊断;TPPA法检测适用于梅毒感染的确诊,能有效排除TP-光激化学发光和TRUST假阳性的问题;TRUST检测灵敏度较低,对梅毒螺旋体的筛查结果准确性不及TP-光激化学发光和TPPA法检测,不适合用于梅毒感染的筛查,可联和使用TP-光激化学发光以提高诊断梅毒的准确率。     

CMIA法在输血前感染性指标检测中的应用研究

目的对化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术定量检测输血前感染性指标的临床应用进行评价。方法用CMIA技术对22235例患者进行输血前乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体(Anti-TP)及抗人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)定量检测,所有阳性标本用相应的酶联免疫吸附法(ELISA)进行定性检测,Anti-TP阳性标本用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确诊,Anti-HIV阳性标本送市疾控中心进行抗体确认,并对几种方法的检测结果进行分析。结果 HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP、Anti-HIV定量检测阳性例数分别为3028、336、684、63;定量阳性标本经ELISA检测,定性阳性例数分别为2472,269,668,58;684例Anti-TP定量阳性样本中,用TPPA确认,阳性603例;63例Anti-HIV定量阳性样本送南充市疾控中心进行确认,48例确定为阳性,5例不确定,10例为阴性。结论 CMIA法定量检测输血前感染性指标可及早发现感染"窗口期"患者,降低漏检率,有利于患者的早期诊断和治疗,有利于医护人员自我防护及减少医疗纠纷。     

梅毒螺旋体特异性抗体试验方法探讨及临床应用价值评估

目的 分析化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能价值,探讨其在临床应用的意义.方法 回顾性分析北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用CMIA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61 051例,阳性标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,分析其相关性.结果 61 0...     

化学发光法检测受血者梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价

目的 通过与梅毒螺旋体微量血凝试验(TPHA)和蛋白印迹试验法(WB)比较评估梅毒血清学筛查法化学发光法(CLIA)的性能.方法 回顾性研究18 494例受血者血清标本CLIA和TPHA检测梅毒螺旋体特异性抗体结果,对CLIA和(或)TPHA结果阳性177例标本用WB检测确认.同时用CLIA、TPHA和WB检测了81例各期梅毒患者血清、55例有潜在干扰的患者血清和250例阴性对照血清梅毒抗体.结果 以WB检测结果为金标准,CLIA方法的灵敏度为98.4％,显著高于TPHA(94.4％)(x2=5.76,P＜0.05);CLIA方法特异性为100％,高于TPHA方法特异性(99.7％),但差异无统计学意义(x2=1.0,P＞0.05).结论 CLIA法具有高度敏感性和特异性,适合于临床实验室进行梅毒筛查.     

RPR、TP-ELISA和TPPA在无偿献血者梅毒筛查中的应用评价

评价快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)在无偿献血者梅毒筛查中的应用价值,选择适用于血站血液筛查梅毒的检测方法.选择无偿献血者20200份血液,采用RPR和TP-ELISA方法检测梅毒抗体,经初筛、复检阳性标本再以TPPA法确认.结果表明:R...     

化学发光微粒子免疫分析在梅毒螺旋体抗体筛查中的应用探讨

目的 评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)用于梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)筛查的价值,并制定合理的TP-Ab血清学筛查方案.方法 收集在我院进行TP-Ab筛查的患者标本,共计30,100例,对于CMIA为阴性者直接报告结果,CMIA阳性者采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认,并同时进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),分析结果的一致性.结果 在30100例筛查标本中,CMIA阳性者402例(1.3％),样本吸光度与临界质控吸光度比值(S/CO)在1.05～40.56之间.CMIA结果＞10 S/CO的标本共178例,TPPA阳性比例为100％,RPR阳性63例;在6-10 S/CO之间的标本共计50例,RPR阳性8例,TPPA阳性比例92％;在3～6 S/CO之间的标本59例,RPR阳性者5例,TPPA阳性的比例66.1％;在1～3 S/CO之间的标本115例,RPR均为阴性,TPPA阳性的比例仅为20％.结论 CMIA筛查TP-Ab具有较高的灵敏度,但特异性相对较低,采用CMIA进行TP-Ab筛查,并根据其S/CO值确定是否需要进一步采用另外一种高特异性梅毒螺旋体抗体检测试验进行确认,是TP-Ab筛查理想的方案,确认方法可以选择TPPA等试验.确认阳性者,应报告RPR结果,辅助临床区分既往感染和现症感染.     

ELISA检测梅毒IgM抗体在早期梅毒诊断中的应用

为探讨ELISA法检测梅毒螺旋体IgM抗体（Tp-IgM)在早期梅毒诊断中的意义。本文对确诊的67例早期梅毒、3例早期神经梅毒,3例不定期潜伏梅毒患者与26名非梅毒对照。采用ELISA方法,进行血清/脑脊液的梅毒螺旋体IgM抗体检测,同时作RPR及TPPA检测,结果表明,ELISA,RPR及TPPA的特异性分别为100%、88.5%和100%;ELISA法对于早期梅毒的敏感性（95.5%)高于RPR和TPPA（均为83.6%),而在3例不定期潜伏梅毒血清和3例早期神经梅毒脑脊液中,ELISA各检出2例阳性,提示ELISA法检测Tp-IgM对早期梅毒的诊断价值优于RPR和TPPA,对早期神经梅毒和不定期潜伏梅毒的诊断不具优势。     

流式微载体技术检测梅毒螺旋体抗体方法的研究

目的:建立流式微载体法(FCMA)测定血清梅毒螺旋体(TP)特异性抗体.方法:对RPR(血浆反应素环状卡片试验)和TPPA(梅毒螺旋体明胶凝集试验)检测确诊的20例TP患者、14例TP诊断判愈者,19例健康者血清标本分别用FCMA法检测特异性Anti-TP-IgG,Anti-TP-IgM.结果:Anti-TP-IgG和Anti-TP-IgM灵敏度在TP组分别为100%和75.0%,在TP诊断判愈组分别为100%和57.1%;特异度分别为100%和94.7%.Anti-TP-IgG和Anti-TP-IgM的荧光强度均值在TP组分别为598.5和94;在梅毒诊断判愈组的分别为275.3和49.6.结论:Anti-TP-IgG对TP诊断的灵敏度和特异度均为100%,高于anti-TP-IgM.两种抗体滴度在治疗过程中均呈下降趋势,到诊断判愈时约下降50%.该方法为梅毒血清学检测提供了新途径.     

几种梅毒检测方法的比较

梅毒是由梅毒螺旋体引起的性传播疾病,近年来发病率逐年上升,由于该病传染性和危害性大,临床症状复杂,容易漏诊误诊,因此选择检出率高、敏感度强、方便快捷的血清学检测方法对于梅毒的早期诊断至关重要.本文中,我们分别以全自动化学发光免疫法(CLIA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒胶体金法(SYP)、梅毒螺旋体快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)检测2155例标本,所有阳性标本以免疫印迹法(WB)作最后确认试验,对其它几种检测方法进行比较,以获得几种方法在梅毒螺旋体感染诊断中联合应用的临床价值.现报告如下.     

2011年深圳市梅毒母婴垂直传播影响因素分析

目的掌握梅毒在深圳市孕产妇中的感染现状和流行病学特点,为阻断梅毒母婴垂直传播提供参考。方法采用快速血浆反应素环状卡片试验法（RPR）对2011年1-12月深圳市某区的孕产妇进行梅毒检测的初筛。所有阳性血清送往当地疾病预防控制中心进行梅毒螺旋体明胶凝集试验法（TPPA）确诊试验;对阳性孕产妇进行问卷调查和随访分析,并对阳性孕产妇新生儿出生1个月和6个月后进行2次梅毒检测。结果深圳市某区2011年度共有孕产妇16153例,其中普通孕产妇15798例,特殊孕产妇355例,共有15788例接受梅毒血清学检测,检测覆盖率为97．77％,其中普通孕产妇15433（检测覆盖率为97．63％）和特殊孕产妇355例（检测覆盖率为100．00％）。共检测出56例梅毒阳性的孕产妇,其中普通孕产妇中50例,特殊孕产妇中有6例,阳性率为0．35％;共检测出17例先天梅毒新生儿,阳性率为0．11％：多因素Logistic回归分析结果显示：职业和文化程度与孕产妇梅毒感染关系密切。结论深圳市孕产妇梅毒初筛覆盖率较高,孕产妇的职业和文化程度与母婴梅毒垂直传播关系密切。     

ELISA和TPPA检测无偿献血者中梅毒的结果与分析

目的 分析昆山市无偿献血者中梅毒检测ELISA法和TPPA法的结果,提高血液安全.方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行梅毒血清学筛查,和采用梅毒螺旋抗体明胶颗粒凝集试验检测法(TPPA)进行梅毒螺旋抗体的阳性确认.结果 昆山市无偿献血者梅毒检出率逐年升高,差异具有统计学意义(P＜0.05);不同年龄段和不同职业的无偿献血者,梅毒检出率均存在明显差异,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 为了避免血源的浪费和提高血液安全,应对献血者的血浆样本进行严格筛选筛查,加强实验室质量控制.     

Evaluation of the Determine Syphilis TP assay for the detection of antibodies against Treponema pallidum for the serodiagnosis of syphilis

Currently, infectious syphilis has been resurgent in China and has become a significant public health problem. The rapid expansion of syphilis screening programs is urgently required. In the present study, the performance of the Determine Syphilis TP assay (Determine TP assay) for the detection of antibodies against Treponema pallidum (T. pallidum) for syphilis serodiagnosis was evaluated. In total, 300 serum samples were tested for the presence of treponemal-specific antibodies using the Treponema pallidum particle agglutination (TPPA) assay, the Determine TP assay, and the InTec immunochromatography assay (InTec assay). The Determine TP assay detected 99, 11, and 5 positive results, whereas the InTec assay detected 97, 3, and 3 positive samples from group I (100 TPPA-positive sera), group II (13 TPPA 1:80 +/− sera), and group III (187 TPPA-negative sera), respectively. The sensitivity, specificity, and the rate concordant with TPPA for the Determine TP assay were 97.35, 98.91, and 97.33%, respectively. In comparison to the TPPA, the Determine TP assay is simple to perform and time-saving, making it a favorable alternative for the detection of T. pallidum-specific antibodies where other T. pallidum-specific confirmatory tests are not available. In addition, this rapid treponemal test promotes prompt treatment for syphilis by providing early laboratory diagnosis.     

四种梅毒血清学实验检测方法的比较

目的比较四种梅毒血清学实验检测方法的准确性及在临床诊断中的价值。方法分别用甲苯氨红不加热实验（TRUST）、酶联免疫吸附法（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶实验（TPPA）、化学发光法检测180例梅毒血清样本。结果TRUST、ELISA、TPPA、化学发光法的敏感性分别为86．11％、97．78％、99．44％、98．89％，特异性分别为81．25％、98，75％、100％、98．75％。以TPPA作为标准．ELISA和化学发光法的敏感性高于TRUST，差异有统计学意义（P〈0．05），特异性ELISA和化学发光法间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论ELISA和化学发光法可作为TPPA的替代实验，在临床中广泛应用。     

Evaluation of latex agglutination test for anti-treponemal antibody in comparison with chemical luminescence tests

The performance of a latex agglutination test (Mediace TPLA) in the detection of anti-treponemal antibody was evaluated in comparison with chemical luminescence tests (LumipulsII-N and Architect TPAb) in 346 cases. Anti-treponemal antibody was further determined by immunochromatography and immunoblotting tests and additionally evaluated by a serological test for syphilis with lipoidal antigens. The total concordance rate between the latex agglutination test and chemical luminescence tests ranged from 96% to 97%: the positive concordance rate ranged from 96% to 97%, and the negative concordance rate, from 97% to 98%. The latex agglutination test showed two false positive cases, and each chemical luminescence test showed two false positive cases, respectively. In eight cases, only the latex agglutination test showed negative results; all specimens contained anti-treponemal antibodies. However, none of these was considered to be a false positive and each was treated as syphilis based on the results of confirmatory analysis with immunochromatography and immunoblotting tests and a serological test for syphilis. The discordant results in the latex agglutination test and chemical luminescence tests may be caused by the different antigenisity of each test. With detailed analysis of those sera treated as syphilis, each specimen was found to contain various antibodies against syphilitic antigens, suggesting that there was a different specificity of native and recombinant antigens. Based on the present results for the comparison between the latex agglutination test and chemical luminescence tests, it was considered that further investigation is necessary to clarify the anti-treponemal antibody profile of syphilis at the disease stage.     

Whole-blood hemagglutination inhibition test for venereal disease research laboratory (VDRL) antibodies

Nontreponemal antibody tests such as the Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) test are carried out on serum and widely used as screening tests for syphilis. The aim of the present study was to develop a screening test for syphilis making use of whole blood and VDRL liposomes. Antibody to human red blood cells was conjugated to VDRL liposomes and reacted with a diluted sample of patient whole blood. A total of 951 samples were tested by the new test and the VDRL tube test. All 49 VDRL samples positive by the VDRL test showed inhibition of hemagglutination in the whole-blood test (sensitivity, 100%). Of 902 samples with negative results by the VDRL test, 901 caused hemagglutination when tested with the liposomes (specificity, 99.9%). The hemagglutination inhibition method tests for syphilis in a simple one-step procedure in which whole blood is added to a tube containing liposomes. The new test has potential for point-of-care testing in developing countries.