输液包装材料影响药液澄明度的因素及其解决办法

~~输液包装材料影响药液澄明度的因素及其解决办法@华国平     

氨基酸注射液瓶对输液澄明度影响的观察

本文就复方氨基酸瓶灌装输液与回收输液瓶相比对输液澄明度的影响，少量氨基酸与输液混合后的变化，不同洗涤和处理方法对氨基酸瓶的清洁程度，以及用酸、碱、水加热方法处理氨基酸瓶后，能否提高所灌装输液的澄明度等进行了观察和探讨。得出氨基酸瓶对输液澄明度影响很大，因此不宜采用。但其机理尚不清楚，有待进一步探讨。     

涤纶薄膜处理新法

澄明度是评价输液质量的一个重要指标。影响输液澄明度的因素较多,其中,由于涤纶薄膜直接接触输液液体,所以,处理好涤纶薄膜,对提高输液澄明度有着至关重要的作用。 以往,我院制剂室对涤纶薄膜的处理方法比较繁琐。曾先后试用过乙醇法、乙醇——氯化钠法、乙醇——盐酸法、水洗法、重铬酸钾清洁液法。但结果都不十分理想,输液澄     

输液生产中澄明度的影响因素

目的探讨生产中影响输液澄明度的各种因素。方法对本公司各产品的澄明度考察结果和相关文献报道进行归纳整理。结果影响输液澄明度的因素有环境、制备工艺、物料、人员等。结论应严格控制生产环境、工艺、原材物料等各生产环节。     

生产工艺与输液产品澄明度的关系

目的探讨生产工艺对输液澄明度的影响,以改进工艺,提高产品质量。方法对本公司各产品的澄明度考察结果和相关文献报道进行归纳整理。结果生产过程、配液温度、活性炭、配制输液的容器、过滤管道及滤器的材质等均可影响澄明度。结论应针对不同的产品控制参数选择合适的生产工艺。     

微孔滤膜脱落微粒对输液澄明度的影响

澄明度是评价输液质量的一个重要指标。影响输液澄明度的因素有原料、设备仪器及操作各环节、还有分装瓶等方面的因素。影响澄明度的物质亦有多种，如炭黑、碳酸钙、氧化锌、纸屑、上粒、玻璃屑、细菌、真菌、真菌芽胞和各种晶体等，这些已经为人们所认识。为改善输液澄明度，常采用过滤的方法。目前使用的过滤方法有多种，微孔滤膜常用来作最后阶段过滤，微孔滤膜的孔径及质量直接影响过滤的效果。在工作中，我们发现各种原因造成的微孔滤膜微粒的脱落也会直接影响输液澄明度，而且容易被人们忽略，为引起人们的重视，现予以报道。l一般资…     

医院制剂：影响输液澄明度的几点因素

在从事输液澄明度检查一工作中,如果发现一瓶输液经过配液、滤过、灌封、灭菌等环节后,澄明度检查不合格时,就造成了人力物力的浪费,如何避免这种情况现介绍几种常见的影响输液澄明度的几点因素,供同行们参考。     

常用抗生素注射液与鱼腥草注射液的配伍考察

目的:考察鱼腥草注射液与临床常用抗生素注射液配伍情况,供临床输液配伍参考.方法:考察配伍液pH值、澄明度、吸收度及体外抑菌试验结果.结果:在4h内,其pH值、吸收度有所变化,澄明度无变化,体外抑菌试验结果无协同作用.结论:建议不要将鱼腥草注射液与其他抗生素注射液联合应用.     

影响输液澄明度因素的探讨

本文对医院输液配制中，分装、锁口、灭菌等工序，以及毛口玻瓶与涤纶薄膜对输液澄明度的影响进行了探讨。得出毛口玻瓶是造成输液澄明度不合格的主要原因。     

超声波法处理输液用涤纶薄膜

涤纶薄膜在输液生产中直接与药液接触,普遍认为其洁净度是影响输液澄明度的重要原因,因此输液用涤纶薄膜的处理是医院制剂工作的重要环节之一.由于涤纶薄膜具有强烈的抗水性及静电吸附作用,极易吸附空气中的尘埃、微粒、纤维及有机杂质,而且难以去除,涤纶薄膜的处理方法的不同所产生的不同效果将直接影响大输液的澄明度,因而人们对涤纶薄膜的洗涤方法不断进行探索和改进,以求达到简便、快捷、省水、洁净和提高输液澄明度的目的.     

4种药品包装材料的生物安全性评价

目的考察聚丙烯输液袋、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋及五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋4种药品包装材料的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细菌内毒素试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验、溶血试验、热原试验,分别对12个厂家的4个药包材品种进行安全性评价。结果 4种药品包装材料的安全性检查,结果均符合规定。结论 4种药品包装材料作为药包材用于临床是安全的。     

解决输液中白点白块的三点体会

输液中的白点、白块是影响其澄明度的主要因素之一,我院配制输液曾因之使澄明度合格率降低至80％左右。经分析产生白点、白块的原因,采取了以下措施,使以后生产的四十个批号、计105720瓶输液澄明度合格率稳定在98％以上。一、浓配时延长煮沸时间浓配时延长煮沸时间可减少浓配液中的白点、白块,见表1。     

影响输液澄明度探讨

影响输液澄明度探讨李春向，杨震林（河南省密县人民医院药剂科４５２３７０）大输液临床应用广泛，使用量大。如何提高输液质量，确保临床用药安全有效，是我们药剂工作者非常重视的问题，本文介绍几点影响大输液澄明度的因素，供探讨。一、气候条件对输液澄明度的影响我...     

输液用涤纶薄膜几种洗涤方法效果比较

<正> 在配制大输液时常采用涤纶薄膜使输液与胶塞隔离,涤纶薄膜的洁净度是影响输液澄明度的重要因素之一。对涤纶薄膜的处理方法,有关文献已有较多的报道。为了比较不同处理方法的效果,我们在同一条件下,以输液澄明度检查合格率为指标,对几种洗涤方法的洗涤效果进行了比较,现简介如下。1.仪器与试药 1.1仪器:YBⅡ型澄明度检测仪,天津大学精密仪器厂,DWJ—Ⅱ型大输液微粒计数仪,南京半导体总厂。     

输液生产中涤纶薄膜三种处理方法的比较

用三种不同方法处理涤纶薄膜,测定最终漂洗液中的微粒数,比较输液澄明度的合格率,考察三种处理方法的效果,结果表明重铬酸钾硫酸洗液法最好。     

影响输液澄明度因素的探讨

影响输液产品澄明度的原因大多是药液中存在肉眼可见的微粒 (如白点、色点 )以及异物、结晶等。其中 ,微粒和异物对人体有很大危害 ,可直接造成血管堵塞 ,引起局部出血、水肿 ,严重时可导致血栓、静脉炎、肉芽肿以及引起热原样过敏反应等。因此 ,保证输液产品澄明度符合药典规定是输液生产管理的重要工作之一。作者通过十几年大输液生产的经验 ,将影响大输液澄明度的因素作一探讨。1　生产厂房设施和环境生产输液的厂房设施和环境是影响输液产品澄明度的重要因素之一。众所周知 ,输液成品的不溶性微粒检查是建立在抽样检验的基础上的 ,它并…     

三种中药口服液澄明度及其影响因素分析

目的：考察皮康口服液、凉血解毒口服液和复方大黄口服液的澄明度，分析影响澄明度的因素。方法：采用经典恒温加速试验法和留样观察法，对影响口服液澄明度的因素进行分析。结果：pH是影响澄明度的主要因素，通过控制半成品和成品的pH范围，解决三种口服液的澄明度问题，产品质量稳定。结论：调节pH是解决中药口服液澄明度问题的一种有效方法。     

提高输液澄明度和微粒合格的一些体会

澄明度是大输液生产中存在的主要问题之一,微粒对人体具一定的危害,提高澄明度和微粒含量合格率是输液的质量要求。为解决我院大输液澄明度和微粒合格率较低的问题,我们进行了不断的实践,在吸取他人先进经验的基础上不断改进生产工艺,近年来采取了一些新的措施,使输液澄明度和微粒含量合格率均取得满意的效果。采取的措施如下：1涤纶薄膜的处理我院制剂室以往采用75％乙醇浸泡24h以上,然后用过滤注射用水洗涤的方法,结果澄明度合格率较低,后经不断摸索改用1％氯化钠酒精液合并0．9％氯化钠注射液洗涤法取得较好的效果。方法是用1％…     

合理使用微孔滤膜的体会

几年来,我院生产大输液澄明度合格率基本保持在98%左右.在提高输液澄明度的过程中,对如何合理使用微孔滤膜,保证输液质量,我们积累了一些经验,现介绍如下:     

降低输液灯检漏检法

卫生部一九八三年颁布的《注射剂(水针)澄明度检查细则和判断标准》中规定,大型输液的检查方法:即:直立、倒立、平视三步法旋转进行澄明度检查.我们改为:倒立、平视、直立三步法旋转检视,大大降低了灯检的漏检率。因为输液消毒前后一直处于直立状态,第一步就倒立旋转,沉于瓶底的白点、白块、异物,由于重力的作用就呈现出来。第二步采用平视旋转能检出悬浮于溶液中的及部分粘着瓶壁的白点、白块异物。最后按直立旋