脑血管病临床研究设计的方法简介和实例分析

在脑血管病临床研究过程中,根据临床问题选择适宜的临床研究设计方法是保证得到正 确研究结果的基础。本文就脑血管病常见的临床研究类型,如横断面研究、病例对照研究、队列研究、 临床登记研究和临床试验,简要介绍其基本方法、适用研究问题和应用注意事项等内容,并辅以案 例加以分析,以期为不同脑血管病临床研究设计方法的合理选择提供参考意见。     

临床应用肉毒毒素注射治疗应注意的问题

近些年来 ,通过众多医师、患者和研究人员的工作、交流 ,局部注射Ａ型肉毒毒素作为一种治疗局限性肌张力障碍及肌肉痉挛的新方法 ,在临床应用中得到了极大的认同和推广 ,正在为越来越多的患者带来福音、解除病痛。然而 ,随着Ａ型肉毒毒素临床应用的普及和临床研究的深入 ,我们发现了一些容易忽视的问题 ,甚至是错误的做法 ,认为有必要强调一些注意事项及实际应用的细节 ,提倡进一步规范化治疗 ,并且防止滥用倾向 ,从而使这种治疗方法更好、更长久地造福于患者。首先 ,医师应掌握好肉毒毒素注射治疗的适应证 ,选择明确的治疗目标 ,如消除肌肉…     

正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领（I）--受试对象

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握"受试对象"的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为正确把握了"受试对象"。通过结合本专业的特点及实例,获得如下结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下三个方面:1正确确定受试对象的种类;2制订出合理的受试对象的质量标准;3有根据地确定合适的样本含量。在如何确定受试对象的问题上,正确把握好前述提及的三个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。     

激光扫描三维特征提取的临床应用及主要技术研究

背景：三维测量技术在逆向工程、质量检测、虚拟现实等各种领域的广泛应用，也逐渐进入到医学领域。选择安全、准确、快速、具有较高性价比的测量方法，可获得满足临床需求的测量数据，提供精确的手术模拟效果。 目的：综述激光扫描与三维特征提取技术在临床中的应用，并对应用中的主要技术进行分析。 方法：由第一作者检索2000/2009中国期刊全文数据库(http://ckrd.cnki.net)，万方数据库(http://www.wanfangdata.com.cn)及ScienceDirect数据库(http://www.sciencedirect.com)中已发表的关于利用激光扫描进行三维特征提取以及在临床中应用的文献，中文检索词为“激光扫描，三维重建，临床应用”，英文检索词为“laser scanning, three-dimensional reconstruction， clinical application”。 结果与结论：激光扫描进行三维特征提取完全能够满足临床要求，并已经广泛用于口腔正畸学、额面外科、整形设计、矫形设计、康复研究等领域，并且相比于CT，MRI等传统方法，具有快速、精确，对人体无伤害的优点；通过对利用激光扫描进行特征提取主要技术的研究，发现相关技术可以很好的满足临床要求，但是也存在一些问题，比如进行数据分块需要通过交互方式或迭代方式给出，不能自动分块；重构物体是由许多面片组成，这些面片对于造型处理起来也不直观；发展基于集成的逆向工程技术，包括测量技术、基于特征和集成的模型重建技术、基于网络的协同设计和数字化制造技术以及如何快速准确的提取特征等都是以后研究的主要内容。     

正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领（II）--影响因素

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握"影响因素"的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为正确把握了"影响因素"。通过结合本专业的特点和实例,获得如下的结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下五个方面:1影响因素的分类;2确定因素及其水平的原则;3如何对试验因素进行标准化;4如何找准找全重要的非试验因素;5如何有效控制重要非试验因素。在如何确定影响因素的问题上,正确把握好前述提及的五个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。     

神经保护剂的临床试验设计问题及干预试验进展

神经保护剂的研究近年来备受人们关注 ,而动物实验与临床试验结果的差异 ,困扰着研究工作者和临床医师 ,本文就国外临床试验设计方面的问题、解决方法及目前进行的神经保护干预试验进展作一综述。     

《中国临床神经科学》投稿须知

<正>总则和内容刊登与临床神经病有关的神经科学基础,应用基础和临床研究的论著。设有疾病的新认识和新治疗、实验方法与诊断技术、简讯、论著报道和医学动态进展等栏目。国内外公开发行,以从事临床神经疾病及相关基础研究的医疗,科研、教学和医学生为主要读者对象。稿件要点来稿应具有实用性、科学性和创新性,设计合理、文字简练通顺、重点突出、数据统计准确合理,结论可信。     

《中国临床神经科学》投稿须知(2012)

总则和内容刊登与临床神经病有关的神经科学基础、应用基础和临床研究的论著。设有疾病的新认识和新治疗、实验方法与诊断技术、简讯、论著报道和医学动态进展等栏目。国内外公开发行,以从事临床神经疾病及相关基础研究的医疗、科研、教学和医学生为主要读者对象。稿件要点来稿应具有实用性、科学性和创新性,设计合理,文字简练通顺,重点突出,数据统计准确合理,结论可信。1.论文起始导引:依次序包括:①题目:简要明了,一般不超过20字,中英文题一致;②作者:应是研究的设计和直接参予者。     

《中国临床神经科学》投稿须知

<正>总则和内容刊登与临床神经病有关的神经科学基础、应用基础和临床研究的论著。设有疾病的新认识和新冶疗、实验方法与诊断技术、简讯、论著报道和医学动态进展等栏目。国内外公开发行,以从事临床神经疾病及相关基础研究的医疗、科研、教学和医学生为主要读者对象。稿件要点来稿应具有实用性、科学性和创新性,设计合理,文字简练通顺,重点突出,数据统计准确合理,结论可信。1.论文起始导引:依次序包括:①题目:简要明了,一般不超过20字,中英文题一致;②作者:应是研究的设计和直接参予者。     

精神卫生科研如何严格遵守试验设计四原则之对照原则

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握"对照原则"的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为严格遵守了"对照原则"。通过结合本专业的特点,并结合实例,获得如下的结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下五个方面:1正确选定合适的对照形式;2正确领悟什么是合理的对照组;3必须尽可能设置合理的对照组;4应尽可能避免出现假对照和对照不全等错误;5应正确确定对照的组数。在如何严格遵守对照原则问题上,正确把握好前述提及的五个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。     

精神卫生科研如何严格遵守试验设计四原则之随机原则

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握"随机原则"的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为严格遵守了"随机原则"。通过结合本专业的特点,并结合实例,获得如下的结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下三个方面:1正确选定随机化的种类;2正确方便地实现随机化;3必须尽可能避免违背随机化的做法。在如何严格遵守随机原则问题上,正确把握好前述提及的三个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。     

正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领（Ⅲ）--观测指标

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,正确把握"观测指标"的意义和要领。从基本常识出发,基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为正确把握了"观测指标"。通过结合本专业的特点,并结合实例,获得如下的结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下五个方面,1观测指标的分类;2观测指标的选定;3观测指标取值的测定方法;4观测指标测定时间的确定;5观测指标测定次数的确定。在如何确定观测指标问题上,正确把握好前述提及的五个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。     

精神卫生科研如何严格遵守试验设计四原则之均衡原则

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握"均衡原则"的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为严格遵守了"均衡原则"。通过结合本专业的特点,并结合实例,获得如下的结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下三个方面:1正确领悟均衡的涵义;2正确把握实现对比组间均衡的方略;3应清楚在临床试验研究的每一个环节上,严格落实标准化操作规程和实时精准进行质量控制,是确保对比组间均衡的重要举措。在如何严格遵守均衡原则问题上,正确把握好前述提及的三个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。     

临床试验设计之概述

本文目的是以提纲挈领的形式呈现临床试验设计之要览。首先,扼要介绍了临床研究类型和临床试验设计类型。第二,介绍了新药临床试验研究的分期和比较类型。第三,重点阐释了新药临床试验设计的核心内容,即(1)严格遵守临床试验研究方面的法律、法规、规范、原则和指南;(2)严格遵守医学伦理道德;(3)严格把握临床试验的"三要素";(4)严格遵循临床试验的"四原则";(5)合理选定临床试验"设计类型";(6)合理选定临床试验"比较类型";(7)制订并落实"标准操作规程";(8)制订并落实"质量控制策略"。     

创伤后成长临床应用研究进展

基于创伤后成长在临床应用研究的历史,对创伤后成长在临床中的发展进行了回顾。以建构主义观点、心理认知理论、资源保护模型和自我决定理论为基础解释创伤后成长临床应用进展。分析临床研究现状发现,关于创伤后成长与创伤后应激障碍以及心理健康的关系目前尚没有统一解释,研究存在差异。     

《中国临床神经科学》投稿须知

<正>总则和内容刊登与临床神经病有关的神经科学基础、应用基础和临床研究的论著。设有疾病的新认识和新治疗、实验方法与诊断技术、简讯、论著报道和医学动态进展等栏目。国内外公开发行,以从事临床神经疾病及相关基础研究的医疗、科研、教学和医学生为主要读者对象。稿件要点来稿应具有实用性、科学性和创新性,设计合理,文字简练通顺,重点突出,数据统计准确合理,结论可信。1.论文起始导引:依次序包括;①题目:简要明了,一般不超过20字,中英文题一致;②作者:应是研究的设计和直接参予者。英文姓名用汉语拼音拼写(例LI Xiao-xiao);③作者单位:中英文一致,英文用英译名,城市用汉语拼音,注明邮政编码;④关键词:     

虚拟现实技术在临床VSP中的应用研究

目的：为实现在虚拟现实技术构建的多维信息空间中,合理运用虚拟标准化病人辅助临床诊断及临床研究;方法：对当前虚拟现实技术在临床中的应用情况进行了调查,提出临床VSP的系统结构模型,构建了一个基于虚拟现实技术的临床VSP系统,并分析了VSP的通信模式和实现过程;结果：医生可以利用临床VSP系统的虚拟环境进行操作,达到辅助临床诊断、培训或教学的效果。结论：临床VSP系统为临床诊断,培训及研究提供新的平台,提高临床医疗水平。     

脆性X综合征26例儿童临床特征

目的 分析脆性X综合征(fragile X syndrome,FXS)儿童的临床资料以探讨利于尽早进行实验室确诊的临床线索.方法 对26例2～14岁首次确诊FXS的儿童详细临床资料进行回顾分析.结果 首诊主诉主要为语言障碍和行为问题;症状行为发生率较高的有"语言障碍"、"智力差"、"孤独症样行为":12例(46.2%)有特殊面容和(或)体征;15例(57.7%)和11例(42.3%)首诊诊断分别为精神发育迟缓、孤独症;总智商从重度智力低下至边缘智力,平均(45.1±17.1),男女智商无统计学差异(t=1.16,P>0.05);均无癫痫发作.1例脑电图显示痫性放电.结论 临床中应重视行为问题等病史询问及重视特殊体征的发现以减少漏诊.孤独症儿童可考虑常规进行FXS筛查.     

针灸治疗血管性痴呆的临床证据：来自1个系统评价和10个RCT、quasi-RCT的证据分析

目的：评价针灸治疗血管性痴呆的临床研究,提炼总结与针灸临床实践相关的高质量证据,为临床决策提供强度更高的依据。方法：围绕针灸临床实践中相关的重点问题,运用循证医学的基本原理和方法系统检索目前国内外针灸治疗血管性痴呆的相关临床研究证据,按照循证医学五级标准从高到低选用能够回答相应临床问题的临床证据,采用RevMan5.0.20统计结局指标。结果：有89篇符合纳排标准的临床研究。①针灸治疗血管性痴呆本身是否有效？目前尚无针灸对照假针刺的相关临床研究,有待今后评价。②针灸与目前临床常用西药相比是否有治疗优势,如a.具有脑血管扩张作用的脑代谢激活剂（尼莫地平、都可喜、喜得镇）等b.拟胆碱药（哈伯因等）。1项系统评价显示：电针对改善血管性痴呆症的整体功能和认知功能可能优于或与喜得镇（氢化麦角碱）、尼莫地平、阿尼西坦相当,但副作用少,安全性高。1篇B级证据证明醒脑化痰针法,对患者肢体功能的康复疗效甚于哈伯因,且安全有效。1篇B级证据显示化瘀通络灸法在改善智能及日常生活能力方面优于吡拉西坦。③针灸与常见的心理疗法或行为疗法相比是否有治疗优势？目前尚无相关临床研究,有待今后评价。④不同刺法灸法之间是否存在疗效差异？一篇B级证据表明取百会、四神聪、肝俞、肾俞、神门组穴治疗VD疗效明显优于取常规体穴组。一篇B级证据显示电针头穴透刺法在治疗VD方面优于体针组。⑤针灸结合西药是否能增效减毒,更有优势？1项A级证据表明头电针配合尼莫地平优于单用西药,且安全性高。⑥针灸治疗为主配合其它非针灸疗法在临床上的效果如何？1项B级证据表明激光血管内照射结合电针可促进VD患者智能的康复,提高生活质量,其近期疗效优于电针组和药物组。结论：目前有限的临床纳入研究证明针灸治疗VD的疗效是肯定的,针灸和西药相比很可能等效,针药并用有一定优势,但目前临床研究大多样本含量低,研究标准混乱,证据强度低,待今后更多大样本、多中心的高质量临床试验。     

临床研究样本量的估计方法和常见错误

合理的样本量估计是临床研究设计的重要环节,也是临床医师进行科研设计需关注的重 要问题之一。临床研究的样本量估计与研究目的、研究设计、主要观察指标的资料类型、效应值、变 异度、检验水平和把握度等因素有关。临床研究设计中样本量估计的常见错误包括未经过计算直接 确定样本量、样本量估算方法与研究设计和主要观察指标不对应,参数设置不合理等。