制何首乌单用或伍用白蒺藜对小鼠肝脏毒性的比较研究

目的:研究制何首乌单用或伍用白蒺藜对小鼠肝脏的毒性作用。方法:设高、低剂量组,比较给药6周末、停药2周以及给药8周末时单用制何首乌和白蒺藜以及两药伍用后对小鼠肝脏的毒性作用。结果:高、低剂量组两药单用和伍用后对小鼠肝酶系统以及肝脏指数的影响均无明显差异;各期小鼠肝脏病理观察均有一定程度的变化,这种变化可能与用药剂量和用药疗程呈正相关。结论:在实验剂量及疗程下,制何首乌单用或伍用白蒺藜对小鼠肝酶系统基本无影响,但需避免长期大剂量使用。     

丹青胶囊的急性毒性及对小鼠肝肾功能影响的实验研究

目的观察丹青胶囊急性毒性及对小鼠肝、肾功能影响。方法采用最大耐受剂量法计算急性毒性;各剂量组连续经口给药45d,第四十六天摘眼球采血作肝、肾功能检测,取肝肾器官作病理组织学镜检。结果丹青胶囊经口急性毒性LD50>10g.kg-1;3个剂量组小鼠肝、肾功能指标与空白组比较无显著性差异(P>0.05),病理组织学检查未见明显异常。结论丹青胶囊经口急性毒性LD50>10g.kg-1;根据急性毒性分级,该样品属实际无毒物,且对小鼠肝肾器官没有明显毒性。     

何首乌不同组分对小鼠急性毒性试验比较研究

目的比较何首乌全组分、水提组分、醇提组分对小鼠急性毒性的影响,进行何首乌药材的急性毒性观察与评价。方法分别制备何首乌全组分、水提组分、醇提组分,按照经典小鼠急性毒性试验方法测定何首乌不同组分小鼠口服半数致死量（LD50）、最大耐受量（MTD）、最大给药量（MLD）,连续观察14天,观察其急性毒性症状谱,记录累积死亡数及小鼠体重变化。结果何首乌不同组分对小鼠急性毒性强度为：全组分〉醇提组分〉水提组分。何首乌全组分、水提组分、醇提组分无法作出LD50,MTD试验结果按含生药量计算分别为20.0 g.kg-1.d-1、98.4 g.kg-1.d-1和78.0g.kg-1.d-1,分别相当于临床70 kg人每公斤体重日用量的116.7倍、574.0倍和455.0倍。主要毒性症状是腹泻、怠动、毛色不华。结论何首乌药材具有一定的毒性,与文献记载相符。其不同组分中化学成分是决定其毒性强度不同的物质基础,通过何首乌不同组分小鼠急性毒性试验比较研究,有利于进行何首乌药材系统的毒性研究与评价,为进一步锁定其毒性物质基础提供试验依据,其毒性成分和致毒机理有待于进一步研究。     

藏药手参肾宝胶囊的毒理学研究

目的通过藏药手参肾宝胶囊的急性毒性试验、长期毒性试验观察其毒性反应。方法观察藏药手参肾宝胶囊对小鼠灌胃,测定最大耐受量的毒性反应;长期毒性以1g/(kg.d)、0.5g/(kg.d)、0.25g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍)每天灌胃wista大鼠,连续给药90d,观察大鼠外观、行为、毛色,检测体质量、摄食量,给药第45天、90天及停药15d后血液生化指标、血象指标及主要脏器系数及病理。结果测定小鼠一日最大耐受量为17.25g/kg,药后观察14d后,与对照组比较无明显异常;各剂量组动物给药90d及停药15d外观、行为、毛色、无明显异常;摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学检查无明显药物性病变。结论藏药手参肾宝胶囊对小鼠急性毒性试验和大鼠长期毒性试验无明显毒性,在临床用量中是安全的。     

没食子灌肠剂对小鼠的急性毒性试验

目的通过没食子灌肠剂的急性毒性试验为临床安全用药提供参考。方法将KJA以最高剂量（1g.mL-1）小鼠单次灌肠给药,观察给药后的毒性反应并测定半数致死量、最大耐受量及相关指标。结果除了肝、肾、肠道切片结果中,给药组及对照组间出现差异外,其他相关指标均无出现组间差异（P〉0.05）并各组小鼠没有发生死亡。结论没食子灌肠剂没有明显的急性毒性。     

心力丸的毒性试验研究

目的 观察心力丸对小鼠的最大耐受量(Maximal tolerance dose,MTD)和大鼠的长期毒性作用,为临床安全用药提供参考依据.方法 (1)最大耐受量的测定采用心力丸以最大剂量单次灌胃,观察给药后小鼠所产生的急性毒性反应和死亡情况.(2)长期毒性试验观察3个剂量组(0.4、0.2、0.1 g·kg-1·d-1)每天灌胃1次,每周给药6 d,连续给药3个月对大鼠产生的毒性反应.结果 (1)按40 ml/kg灌胃16%的心力丸混悬液,未见异常情况.(2)连续给药3个月各组动物一般状况无明显异常.结论 (1)心力丸的最大耐受量大于6.4 g/kg,是临床日用量的1600倍.(2)心力丸在0.4 g·kg-1·d-1,相当于临床最大日用量的100倍以下剂量是安全的.     

安神补脑液毒性试验研究

目的探讨安神补脑液毒性试验的方法与结果。方法急性毒性实验:ICR小鼠分别提供tid、did、qid三线供试品,观察毒性反应及7天内存活数。长期毒性实验:ICR小鼠分别提供空白对照、高、中、低4个剂量组的供试品,qid×60d,检察各组指标数据。结果给药后小鼠无异常反应,7d内无1死亡,小鼠对供试品ig给药1d最大耐受量为111.6g.g-1。结论无论急性毒性实验或长期毒性实验,安神补脑液无明显毒性。     

蒲地灌肠液的动物急性毒性和刺激性实验研究

目的观察蒲地灌肠液灌胃给药对小鼠的急性毒性反应及对家兔直肠粘膜的刺激性。确定安全有效的给药剂量,确保患者用药安全。方法将蒲地灌肠液浓缩后,分四个剂量组,给小鼠灌胃给药,观察给药后的毒性反应。按20ml.kg-1剂量,每日1次对家兔灌肠给药,与生理盐水组比较,观察给药组的直肠粘膜刺激性。结果急性毒性实验,在剂量为66.2g.kg-1(相当于原药液105ml.kg-1)时,所有给药小鼠均未发生中毒反应或死亡;刺激性试验,与对照组相比,无显著差异。结论蒲地灌肠液小鼠急性试验最大耐受量为66.2g.kg-1,是人用灌肠量的63倍,可认为该药在正常灌肠剂量下无急性毒性,对家兔直肠粘膜无刺激性。     

藏药安儿宁颗粒毒理学研究

目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30 d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果小鼠1 d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的最大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9 g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15 d消失。结论藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应。大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的。     

高原护唇膏对家兔皮肤长期毒性的实验研究

目的观察动物对高原护唇膏的急性及长期毒性反应,为临床用药的安全剂量提供参考。方法 （1）急性毒性试验：采用最大给药量法测定小鼠口服高原护唇膏的最大耐受量。（2）长期毒性试验：将家兔按体重性别随机分为3组,采用2个剂量组（480mg/kg、160mg/kg）和赋形剂组连续涂抹家兔皮肤90d,观察家兔的一般情况。剩余动物停药恢复7d后重复上述检查。结果小鼠口服高原护唇膏最大给药量为含药量1.5%,120ml/kg。家兔连续给药90d后护唇膏大、小剂量组对家兔的一般情况、血液、血液生化学、脏器系数均无明显影响,未发现长期毒性及中毒靶器官,恢复期亦无延迟性毒性反应。结论高原护唇膏在规定剂量下使用是安全可靠的。     

黄麦合剂中制何首乌与黄芪的鉴别及二苯乙烯苷的含量测定

目的：为建立黄麦合剂的质量标准进行相关研究。方法：采用薄层鉴别法对处方中制何首乌、黄芪进行了鉴别,用HPLC法测定了制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果：薄层鉴别检出制何首乌、黄芪;二苯乙烯苷浓度在6.25-200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为100.4%,RSD为1.40%。结论：本法专属性强、重现性好,适用于该制剂的质量控制。     

定眩颗粒质量标准研究

目的 制订定眩颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中制何首乌、白芍、当归、枸杞,高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸、芍药苷的含量.结果 薄层色谱法能明显检出制何首乌、白芍、当归、枸杞.含量测定线性关系良好,阿魏酸的平均回收率为97.36%,RSD=0.79%(n=6);芍药苷的平均回收率为97.54%,RSD=0.75%(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可用于制剂的质量控制.     

2019—2020年上海中医药大学附属龙华医院首乌藤、何首乌和制何首乌临床应用分析

目的:了解上海中医药大学附属龙华医院(以下简称"我院")门诊及住院病房首乌藤、何首乌和制何首乌的使用情况,促进合理用药,提高用药安全性。方法:利用我院HIS系统,抽取2019—2020年门诊、住院患者处方,共207398张。运用我院自行研发的处方分析系统PA软件(软件登记号:2017SR012498),对首乌藤、何首乌和制何首乌的使用人群、适应证、使用科室、用法用量以及不良反应发生率等进行专项点评,并对点评结果进行统计分析,判断用药的合理性。结果:首乌藤使用最多,其次为制何首乌,何首乌使用最少;在门诊,首乌藤的处方数为163327张,约为制何首乌处方数(36278张)的4.5倍,约为何首乌处方数(121张)的1349倍;在住院病房,首乌藤的处方数为6251张,约为制何首乌处方数(1421张)的4.4倍。首乌藤和制何首乌多用于肿瘤科,与两者的功效相符合;何首乌多用于专家门诊和风湿科,反应出临床使用何首乌比较谨慎,与其功效也相符合。首乌藤、何首乌和制何首乌均存在不同程度的超剂量使用现象。门诊和住院病房的用药情况基本一致。首乌藤、何首乌和制何首乌致肝损伤发生率均<1%,属于偶见不良反应。结论:在注意好辨证论治、掌握用量、注意配伍药物、不长时间使用、不滥用和不用于有肝病史患者的情况下,可以较安全地使用蓼科植物何首乌的根和藤。     

益眼明口服液薄层鉴别方法研究

目的：建立医院制剂益眼明口服液的质量控制方法。方法：对处方中的枸杞子、何首乌进行薄层鉴别。结果：该处方中薄层色谱鉴别可检出与枸杞子、何首乌对照药材色谱相同的斑点,专属性强,灵敏度高,阴性无干扰。结论：该方法准确、简便,可用于益眼明口服液的质量控制。     

阿胶益寿口服液的薄层色谱鉴别

目的：建立薄层色谱法对阿胶益寿口服液中人参、炙黄芪、制何首乌进行鉴别。方法：薄层色谱法。结果：薄层色谱法能对人参、炙黄芪、制何首乌进行专属性鉴别。结论：本方法简便、准确、专属性强，可用于该制剂中人参、炙黄芪、制何首乌的鉴别。     

不同何首乌特征图谱的初步研究及发酵何首乌主要成分的初步鉴定

目的：通过对何首乌、制何首乌及发酵何首乌特征图谱的初步研究,比较何首乌、制何首乌及发酵何首乌化学成分的差异,并运用HPLC-TOF/MS技术对发酵何首乌中的主要化学成分进行初步鉴定,为阐明发酵何首乌的药理作用打下良好的基础。方法：采用HPLC梯度洗脱的方法测定了不同何首乌的特征图谱,计算它们的相似度并对发酵何首乌中主要色谱峰进行了初步鉴定。结果：4批何首乌,3批制何首乌及同一来源的何首乌、制何首乌、发酵何首乌特征图谱与其对照特征图谱的相似度均大于0.99。初步鉴定了发酵何首乌中的8个化合物。结论：4批何首乌、3批制何首乌之间亲缘关系可能较近。发酵何首乌与同一来源的何首乌、制何首乌之间相关性较好,化学成分总体相似,未发现新成分。     

健肾壮腰力质量标准的研究

目的 建立健肾壮腰丸质量标准.方法 采用TLC对女贞子、金樱子、制何首乌进行鉴别;用HPLC法测定2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量,色谱柱为Shimadzu VP-ODS(150mm×4.6mm×5μm).流动相为乙腈-0.3%磷酸溶液(15:85),流速为1.OmL·min-1,检测波...     

芪葵颗粒定性定量方法研究

目的:建立芪葵颗粒的定性定量方法。方法:用薄层色谱法对该颗粒中的黄芪、黄蜀葵花、制何首乌进行定性鉴别。采用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷,使用Hedera ODS-2(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(32∶68)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,Alltech 2000ES蒸发光散射检测器(漂移管温度102℃,载气流量2.8 L.min-1);采用HPLC法测定制剂中金丝桃苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,使用HederaODS-2(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长320 nm,柱温30℃。结果:在薄层色谱中均能检出黄芪、黄蜀葵花、制何首乌。黄芪甲苷、金丝桃苷、二苯乙烯苷线性范围分别为1.59～21.3μg(r=0.9997),0.048～0.567μg(r=0.9999),0.054～0.625μg(r=1.000);平均回收率(n=6)分别为95.0%(RSD=2.2%),104.0%(RSD=1.3%),101.5%(RSD=1.4%)。结论:所建方法简便、准确,重复性好,可作为复方芪葵颗粒的定性定量方法。     

更年静心胶囊质量标准研究

目的:建立更年静心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花等药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定白芍中芍药苷的含量:色谱柱为ODS(3)C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84),流速为1.0mL.min-1,检测波长为230nm。结果:女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花的TLC斑点清晰,分离度良好。芍药苷的检测浓度在0.256 2~1.281 0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为101.86%,RSD=1.72%(n=5)。结论:所建标准可用于更年静心胶囊的质量控制。