血站实验室生物安全危险因素分析及生物安全防护

卫生部于2006牟出台了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》两个管理规范。在“规范”中明确规定“血站实验室应当配备必要的生物安全设备和设施,并对工作人员进行生物安全知识培训”。为增强实验室人员的防护意识,现对实验室生物危险因素进行分析,以及对检测前、检测中和检测后的生物安全防护工作进行探讨。     

搞好血液安全体系建设提升血液管理工作水平

目的：通过搞好血液安全体系的建设，将血液管理工作水平得到提高．几年来我们血站依据一法两规的文件精神的要求，致力于建立完善的”血液管理体系”，建立了质量手册、程序文件、标准操作规程、质量记录表单等四级文件，来规范从献招募到血液采集、分离、贮藏运输、发放的全过程，使每个工作环节做到有统一的标准，使每个工作人员有统一的标准执行，采供血的过程有了规范的检查依据。通过几来的规范管理质量体系的建立、实施、修正等过程不但的来完善管理体系，真正做到要求每个环节、每个员工都按体系文件所写的去做，在实施的过程中不但的发现体系的不足，不但依据法律法规质量标准来修改文件，从而不但的提升血液管理水平。“血事无小事”是血站人的左右名。血液安全是关系到千家万户的幸福。几年来通过质量体系的建立和实施，我站采供血工作没有任何医疗事故的发生，较好的完成了上级的各项工作。     

实施血站实验室质量管理规范的几点认识

卫生部为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，制定了《血站实验室质量管理规范》，该规范从组织与管理、质量体系、审核与评审、人员、设施与环境条件、实验室设备、检验前程序、检验程序、检验后程序、检验过程的质量保证、质量和技术记录、结果报告等多个方面对血站实验室的质量管理提出具体明确的要求。该规范的颁布实施，标志我国血站实验室质量管理迈入规范化管理的轨道，为提高血液检验质量和保证血液安全打下坚实的基础。如何有效的实施规范，笔者认识到应从以下几个方面贯彻落实：     

献血者血液检测结果告知与咨询工作中的体会

《血站管理办法》和《血站及血站实验室质量管理规范》明确要求,血站负有告知献血者血液检测结果的义务,同时又有保护献血者隐私的义务。但是选择何种方式告知,以确保对献血者的个人资料、献血信息、血液检测信息保密,保证献血者的积极性、献血的社会影响性和献血人群的稳定性均有重要意义。     

浅议血站血液检验的质量管理

输血者的安全与血站血液的检验质量直接相关，只有对血站血液检验的工作实施规范有效并且全面的质量管理，才能保障检验结果的准确可靠，才能保证输血者的生命安全。本文针对血站血液检测质量管理中存在的问题，提出了有效的进行血液检测的质量管理措施，以达到规范血液检测的目的。     

血站血液样本检测关键控制点检查的探讨

为了确保血站实验室在血液样本检测过程中得到更进一步规范,卫生部于2006年5月颁发的《血站实验室质量管理规范》中明确了血站实验室在血液样本检测前、中、后过程对关键控制点进行检查,以确保每批所检测血液样本的正确性和有效性,对实验室工作有至关重要的指导意义。我们结合实际工作对该点的实施体会如下：     

浅谈细节管理在血站采血工作中的应用

输血安全日益引起社会的广泛重视,加强质量管理,依法规范采供血从业行为,细节管理在促进血站发展,培育血站文化,规范道德行为,对血站工作人员的意识能起到导向、激励、凝聚和规范作用。     

浅谈血站内部质量审核的重要性

质量管理是血站管理活动的核心内容,血站内部质量审核是保证血站血液制品质量的重要措施。近年来,输血医疗事故时有发生,与输血有关的法律纠纷不断增多,因此,加强血液质量管理,保障血液安全是非常必要的,国家也先后颁布了规范采供血机构执业行为的法律、法规及相关质量标准,系统地规定了我国采供血机构必须遵循的质量管理要求,标志着我国的输血质量管理进入了法规化阶段,而血站要确保所提供的血液和血液成分制品、采供血服务质量,就必须在内部实施有效的质量管理,其中血站内部质量审核就是有效的措施之一,笔者现对其重要性报告如下:1随着《…     

血液成分制备的质量控制管理

血液成分制备的质量控制管理是关系到患者生命安全的重要环节,作为进行血液成分制备的采血及供血机构在制备血液的过程前、中、后都要进行严格的质量控制。所有行为都要严格遵守《血站质量管理规范》以及相关的行为规范文件,并采取有效的措施进行血液成分制备的质量控制管理。     

成分血制备过程推行精细化管理的实践与体会

目的：更好的保障血液质量安全，进一步完善血站全面质量管理。方法：精细化管理要贯穿在整个制备过程的始终．整个生产过程的控制包括人、机、料、法、环几个方面的可变因素的控制。结论：精细化管理本质上是一种意识、一种认真的态度、更是一种精益求精的文化，要使员工在血站文化熏陶下，能下意识地自觉地执行各项管理制度，这才是血站精细化管理的最高境界。     

浅谈基层医院供应室改建扩建的体会

目的通过供应室的扩建改造,控制院内感染,保证患者安全,保证医疗护理质量。方法遵循感染预防和控制的原则,遵守法律法规对医院建筑与职业防护的有关要求。完善供应室的整体设计。结果把供应室建成一个有合理的建筑布局,科学的工作流程,独立的工作环境的临床医技科室。结论通过供应室的扩建改造,遵照卫生部制定的《消毒供应中心管理规范》《消毒供应中心操作规范》《消毒供应中心监测标准》(简称两规一标),把供应室建成了一个布局合理,流程符合规范,环境优雅的独立科室。在医院感染控制中起着不可低估的重要作用。     

检查评选“放心药房”要注重实际

国家中医药管理局颁布的《中医医疗机构“放心药房”建设规范》(以下简称《规范》),对药剂管理、药品质量、服务态度等方面提出了严格的要求,在医院分级管理的基础上又着重加强了药品采购管理。医疗单位应认真落实《规范》,使药品达到质量可靠、价格合理、保证供应的目标,让患者吃上“放心药”,这将是对医院药剂工作的一大促进。 加强药品采购管理,是当前药剂管理中很重要的一环。由于目前医药市场尚不规范,药品回扣风未从根本上扼制,虽经过治理,其手法     

高温季节血清ALT检测结果分析

随着全自动加样系统的运用以及新的《血站管理办法》的实施，本站以微孔赖氏法为初检方法，以微板丙酮酸氧化酶速率法为复检方法。笔者对2007年1～12月份的标本共25227份进行检测，现将结果分析如下。     

如何进一步完善我国血液质量管理

随着采供血事业的不断发展，社会对血液质量的要求随之不断提高，法律法规对血站的约束力度也逐渐增大，公众对血站管理的期望值也进一步提升，质量管理与血液风险的压力也日益加大。对血站的采供血服务进行全面质量管理不但可以保障献血者权益、保证血液质量及降低血液风险，同时也是推进输血事业蓬勃发展的关键问题。本文重点分析了国内在血站质量管理方面存在的各种问题，并针对存在的这些问题，提出了完善我国血液质量管理的相关建议和对策。     

2007年河北省中医药工作要点

一、进一步加强中医医院基本建设。深化“医院管理年”和“中医特色年”2项活动内容，探索主要应用中医药手段进行治疗的中医病房模式。继续开展对中医医院的综合评价。适时召开“全省示范中医院经验交流现场会”。进一步加强中医特色专科（专病）建设，重点扶持10～15个重点中医专科。遴选出一批基础较好的专科（专病），申报国家“十一五”重点专科（专病）建设项目。加强中西医结合医院规范建设，沧州中西医结合医院争取通过国家重点中西医结合医院建设单位验收。认真贯彻实施《医疗广告管理办法》，规范中医医疗广告。进一步加强医疗机构中药饮片质量管理。     

药品管理与药品GMP制度

(一) 药品GMP是《药品生产质量管理规范》英文“Good Manufactruing Practice”的缩写。 1985年7月1日,《中华人民共和国药品管理法》实施。国家在制定药品管理法律时,总结和吸收了国内国际的经验、教训和管理惯例,将实施药品GMP制度直接写入《药品     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展，探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责，及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式，也没有采用备案管理方式，而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”，有责任开展原料供应商审核，省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业，地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路，成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手，成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段，也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。     

冠心病监护病房仪器的"五常法"规范管理

介绍了“五常法”在冠心病监护病房(CCU)管理中的实施方法，效果及体会。指出运用“五常法”(又称5S)即常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律的管理方法，实施对CCU仪器的规范管理，提高了工作质量和急救仪器的利用率，延长了仪器的寿命，使各项抢救工作顺利进行。     

新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨

为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施，分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点：明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施“六统一”、生产全过程关键环节“可追溯”、不违反系列禁止性条款；其总体实施思路是“写我要做，做我所写，记我所做”。基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施，其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控，并较好地控制生产成本。     

对《处方管理办法》的几点商榷

文章就《处方管理办法》的相关规定进行商榷,对处方“住址”的规范书写、处方设置内容的改进等提出建议,希望进一步完善对处方的规范管理,以提高处方质量,促进临床合理用药。