关于公布第四批国家非处方药药品目录(二)的通知

国药监安 [2 0 0 3 ]2 5号各省、自治区、直辖市药品监督管理局 :根据国家药品监督管理局第 10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )的规定 ,按照《关于做好 2 0 0 2年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办 [2 0 0 2 ] 195号 )的要求 ,经国家药品监督管理局审定 ,现公布第四批非处方药药品目录 (二 ) (下称《目录》)品种。此次公布的《目录》 ,共计 3 0 0个药品制剂 (见附件 )。其中 :化学药制剂 5 1个 (甲类非处方药 2 4个 ,乙类非处方药 2 7个 ) ,中成药制剂 2 49个 (甲类非处方药 192个 ,乙类非处方药 5 7个 )。《目录》公布后…     

关于公布第六批非处方药药品目录的通知

国食药监安 [2 0 0 3]32 3号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 (药品监督管理局 ) :根据国家药品监督管理局第 10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )的规定 ,按照《关于做好 2 0 0 2年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办 [2 0 0 2 ] 195号 )的要求 ,经国家食品药品监督管理局审定 ,现公布第六批非处方药药品目录 (下称《目录》)品种。此次公布的《目录》 ,共计 2 45个药品制剂 (见附件 )。其中 :化学药品制剂 84个 (甲类非处方药 5 8个 ,乙类非处方药 2 6个 ) ,中成药制剂 161个 (甲类非处方药 15 3个 ,乙类非处方药 8…     

第三批国家非处方药药品目录(二)

国家药品监督管理局 2 0 0 2年 11月 6日发出通知 ,公布第三批非处方药目录 (二 )。此次公布的目录共计 4 0 8个药品制剂。其中 :化学药品制剂4 7个 (甲类非处方药 31个 ,乙类非处方药 16个 ) ,中成药制剂 36 1个 (甲类非处方药 2 80个 ,乙类非处方药 81个 )。通知指出 ,该目录公布后 ,有关审核登记工作 ,按照《关于做好 2 0 0 2年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办 [2 0 0 2 ] 195号 )执行。在此次申报转换工作中 ,大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种 ,此次申报实为增加规格 (包装规格 )。     

关于公布第五批国家非处方药药品目录(二)的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据原国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知)(国药监办[2002]195号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第五批非处方药药品目录(二)(下称《目录》)品种。 此次公布的《目录》,共计209个药品制剂(见附件)。其中:中成药制剂173个(甲类非处方药128个,乙类非处方药45个),化学药品制剂36个(甲类处方药19个,乙类非处方药17个)。《目录》公布后,请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》     

其他

国家食品药品监管局公布第五批非处方药品目录(二) 2003年5月20日,国家食品药品监管局发出通知,公布了第五批非处方药药品自录(二)。此次公布的《自录》,共计209个药品制剂。其中:中成药制剂173个(甲类非处方药128个,乙类非处方药45个),化学药品制剂36个(甲类处方药19个,乙类非处方药17个)。《目录》公布后,请各省(区、市)药品监管局按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。     

关于公布第五批国家非处方药药品目录(一)的通知

国食药监安LZ加3」37亏各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据原国家药品监督管理局第ro号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好2仪)2年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办【2仪理〕195号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第五批非处方药药品目录(一)(下称《目录》)品种。此次公布的《目录》,共计1卯个中成药制剂品种(甲类非处方药巧7个,乙类非处方药33个)。《目录》公布后,请按照((关于做好2仪)2年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。二00三年四月二十九日关于公布第五批国家非…     

国家药品监督管理局公布第3、4批《非处方药药品目录》

本刊讯国家药品监督管理局于２００２年９月１０日和２００２年１１月２８日分别公布了第３批、第４批《非处方药药品目录》。第３批《非处方药药品目录》共计２０７个药品制剂。其中 ,化学药品制剂５０个 (甲类非处方药３６个 ,乙类非处方药１４个 ) ,中成药制剂１５７个 (甲类非处方药１１６个 ,乙类非处方药４１个) ;第４批《非处方药药品目录》共计３０３个药品制剂。其中 ,化学药品制剂１０７个(甲类非处方药５９个 ,乙类非处方药４８个) ,中成药制剂１９６个 (甲类非处方药１４２个 ,乙类非处方药５４个 )。具体品种详见下表。第３批…     

第三批非处方药目录

国家药品监督管理局日前公布了第三批国家非处方药药品目录。该目录包括207个药品制剂,其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个(甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。目录如下:     

关于公布第五批国家非处方药药品目录(一)的通知

<正> 国食药监安[2003]37号各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据原国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第五批非处方药药品目录(一)(下称《目录》)品种。此次公布的《目录》,共计190个中成药制剂品种(甲类非处方药157个,乙类非处方药33个)。《目录》公布后,请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局 二○○三年四月二十九日     

关于印发国家非处方药目录的通知

1999年 6月 ,我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )正式公布 ,并决定自 2 0 0 0年 1月 1日起实行处方药与非处方药分类管理制度。 1999年 6月国家药品监督管理局公布了第一批国家非处方药药品目录 ,共计 32 5个品种 ,其中化学药品 16 5个 ,中成药 16 0个 (刊登在本刊1999年第 6期第 4 6 2～ 4 6 5页 )。 2 0 0 1年 6月 ,国家药品监督管理局公布了第二批国家非处方药药品目录 ,该目录包括 1535个药品制剂 ,其中化学药品制剂 2 0 5个 (含乙类非处方药 6 9个 ) ,中成药制剂 1330个 (含乙类非处方药 352个 ) (分别刊登在本刊 2 0 0 1年第 7期第 4 6 4～ 4 71页和 2 0 0 1年第 8期第 537～ 54 3页 )。此外 ,从第一批国家非处方药药品目录中 ,经专家临床评价后进一步遴选出乙类非处方药 194个 ,其中化学药品制剂 88个 ,中成药制剂 10 6个 (刊登在本刊 2 0 0 1年第 10期第 6 71页 )。 2 0 0 2年 9月 10日和 2 0 0 2年 11月 6日 ,国家药品监督管理局分别公布了第三批国家非处方药药品目录共计 6 15个药品制剂 ,其中化学药品制剂 97个 ,中成药制剂 518个。 2 0 0 2年 11月 2 8日国家药品监督管理局公布了第四批国家非处方药药品目录 (一 ) ,共计 30 3个药品制剂 ,其中化学药品制剂 10 7个 ,中成药制剂 19     

国家食品药品监督管理局公布第6批《非处方药药品目录》

本刊讯国家食品药品监督管理局 (SFDA)日前审定公布了第6批《非处方药药品目录》品种。此次公布的目录品种共包括245个药品制剂。其中 ,化学药品制剂84个 (甲类非处方药58个 ,乙类非处方药26个 ) ,中成药制剂161个 (甲类非处方药153个 ,乙类非处方药8个 )。SFDA要求 ,第6批《非     

其他

2003年4月29日,国家食品药品监管局发出《关于公布第五批非处方药药品目录(一)的通知》(国食药监安[2003]37号)。此次公布的《目录》,共计190个中成药制剂品种(甲类非处方药157个,乙类非处方药33个)。《目录》公布后,请各省、自     

中成药——OTC市场半壁江山

今年6月,国家药品监督管理局发布了第二批国家非处方药药品目录,同时另文公布了第一批乙类非处方药的药品名单。同第一批公布的非处方药药品目录(119个化学药品制剂、106个中成药制剂,共计225个药品制剂)相比,第二批国家非处方药药品目录的一个显著特点是中成药占据86.6％的绝大部分比例。至此,我国非处方药品种已达1860个,其中甲类非处方药品1245个,乙类非处方     

我国第五批非处方药药品目录公布

根据国家药品监督管理局第 1 0号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )的规定 ,按照《关于做好 2 0 0 2年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2 0 0 2〕1 95号 )的要求 ,国家食品药品监督管理局于 2 0 0 3年 4月 2 9日、2 0 0 3年 5月 2 0日分别以国食药监安〔2 0 0 3〕3 7号 ,国食药监安〔2 0 0 3〕62号文公布了第五批非处方药药品目录(一 )、(二 )品种。第五批非处方药共计 3 99个品种 ,其中 :中成药制剂 3 63个 ,化学药品制剂 3 6个。目录 (一 ) 1 90个品种全部为中成药制剂 ,其中甲类 OTC1 5 7个 ,乙类 OTC3 3个 ;目录 (…     

第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单

国家药品监督管理局 2 0 0 1年 5月 18日公布了第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单。这些药品是从第一批国家非处方药目录中经组织医、药学专家临床评价后确定的 ,共 194个药品制剂 ,其中 ,化学药品制剂 88个 ,中成药制剂 10 6个。国家药监局要求各省 (区、市 )药品监督管理局组织做好辖区内涉及生产乙类非处方药药品的生产企业的审核登记和备案工作。全部工作应于 2 0 0 1年 9月 30日前完成 ,并按第一批非处方药药品审核登记的有关要求于 2 0 0 1年 10月 30日前报备国家药品监督管理局安全监管局、国家药典委员会和中国药品生物制…     

《国家非处方药目录》中成药(第3批～5批)名单内科用药(一)

自1999年7月22日起 ,原国家药品监督管理局和现国家食品药品监督管理局相继颁布了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》和《国家非处方药目录》第1批～5批名单。《国家非处方药目录》各批名单所收载的类别见表1。表1《国家非处方药目录》第1批～5批名单的主要内容颁布时间颁布批次制剂总数 化学药品中成药甲类乙类甲类乙类1999年7月22日第1次3251651602001年6月13日第2批1405131828123802002年9月10日第3批 (1)2073614116412002年11月15日第3批 (2)4083116280812002年11月28日第4批3035948142542003年4月29日第5批 (1)190 - -157332003年5…     

国家食品药品监督管理局公布第5批《非处方药药品目录》

本刊讯2003年5月20日 ,国家食品药品监督管理局公布了第5批《非处方药药品目录》。此次公布的《非处方药药品目录》 ,共计209个药品制剂。其中 ,中成药制剂173个 (甲类非处方药128个 ,乙类非处方药45个) ,化学药品制剂36个 (甲类非处方药19个 ,乙类非处方药17个 )。具体品种如下1中成药部分内科用药七宝美髯丸 (甲 )七宝美髯胶囊 (甲 )二至益元酒 (乙 )人参卫生丸 (甲 )人参口服液 (乙 )人参袋泡茶 (乙 )人参蜂王浆胶囊 (乙 )十全大补丸 (乙 )十全大补合剂 (乙 )三黄胶囊 (甲 )五味子片 (乙 )双参安神糖浆 (甲 )伤风净喷雾剂 (甲 )全鹿片 (…     

关于公布第五批国家非处方药药品目录(三)的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第五批非处方药药品目录(三)(下称《目录》)品种。     

国家药品监督管理局公布第2批《国家非处方药药品目录》

本刊讯２００１年６月１３日 ,国家药品监督管理局公布了第２批《国家非处方药药品目录》。稍前 ,还另文分布了第１批《国家非处方药药品目录》乙类非处方药药品名单。至此 ,我国非处方药品种已达１８６０个 ,其中乙类非处方药品种６１５个。据悉 ,第２批《国家非处方药药品目录》是经国内知名医、药学专家严格遴选、国家药品监督管理局有关职能部门审批 ,并认真征求国务院有关部门和有关省、市药品监督管理局意见后产生的 ,充分体现了“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”…     

OTC完全实用册

为了促进OTC市场健康持续发展,2001年12月11日国家药品监督管理局印发了《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》,通知中规定:已列入第一批、第二批《国家非处方药药品目录》的品种,其新增(或改变)剂型、规格并在2001年12月31日前取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品(药品质量标准应为正式标准);2000年1月1日以后,地方标准药品经整顿升为国家标准的,并取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品(药品质量标准应为正式标准)、1997年1月1日以后批准上市的化学药品复方制剂,其活性成分已在公布的《国家非处方药药品目录》中且与《国家非处方药药品目录》同类品种适应症相同的药品、1997年1月1日以后批准上市的中成药制剂,其功能主治与《国家非处方药药品目录》同类品种相同的药品均在本次处方药品转换评价为非处方药品的申报范围。 处方药品转换评价为非处方药品是指对已批准生产销售的处方药品,按照非处方药品的遴选原则,由药品生产企业提出申请,经国家药品监督管理局组织评价,确定为非处方药品的,公布后核发《非处方药品审核登记证书》。