强化执法督导力度规范药品市场秩序

药品监督管理系统怎样贯彻执行“以监督为中心 ,监、帮、促相结合”的工作方针 ?怎样完善“依法监督 ,科学公正 ,廉洁高效 ,行为规范”的管理体制 ?对此 ,湖北省药品监督管理局进行了有益探索。在日常药品监督管理工作中 ,特别注意发挥省局的执法督导辐射作用 ,较为有效地激发了基层药监部门的积极性。仅 2 0 0 2年 1至 6月份 ,全系统共出动监督执法人员 2 0 35 2次 ;出动执法车辆3788台次 ;查处假劣药品、医疗器械的违法违规案件 2 16 0件 ;涉案标值共 5 0 4 3 2万元 ;涉案品规2 0 387个 ;结案 1813件 ,结案率为 83%。其中没收非法药品、…     

湖北去年查处医院药品回扣110万元

湖北省在去年纠正医药购销和医疗服务不正之风活动中，查处药品回扣等违纪违法案件涉案金额110多万元。据介绍，湖北省卫生厅、省纠风办去年加强对医疗服务领域的“红包”、“回扣”、开单提成和乱收费的监督查处力度。有关部门去年查处收受红包1．8万元，查处乱收费金额34万元，查处开单提成7万元，查处非法行医、假劣药品和医疗器械、违规广告等问题8000多件，有效地震慑了医疗服务领域的违纪违法行为。     

试论药品行政案件举证责任应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

从抽验结果探析药品不合格原因

国家食品药品监督管理局透露,2006年上半年,我国共查处药品、医疗器械违法案件16.7万件,涉案总值2.6亿元,捣毁制假窝点200多个,共查处违规生产企业20家,收回《药品GMP证书》     

构建社会化监管体系 变单打独斗为群防群治

违法药械广告查处涉及到药监部门和工商部门,医疗机构药品购销违法行为查处需要卫生部门协助,查办利用互联网销售假劣药品需要工信部门支持,查处物流寄递假劣药品行为涉及到邮政、商务部门,对危害程度高、涉案金额大、影响面广的违法分子需要移送公安部门追究刑事责任……只有建立覆盖城乡的社会化监管体系,才能实现食品药品安全工作的长治久安。     

药品行政诉讼案件中的举证责任问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入，药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多，药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地，做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨，以期与同行交流。     

2015湖南省食品药品安全走基层

<正>2015年1~10月,湖南省食药监部门出动稽查人员10万余人次,稽查各类单位4万余家次,按一般程序立案查处食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械违法违规案件6948件,总涉案货值超3亿元。从案件分类情况来看,食品、保健食品案件3362件,占案件总数的48.4%;药品案件3275件,占案件总数     

浅谈对县级药品监管工作的思考

县级药品监管作为最基层的药品行政监督管理部门,承担着县以下药品（包括医疗器械）的日常监督抽样、市场整治、违法案件的查处等职责,其工作开展的情况直接关系到国家政策的顺利实施、药品市场秩序的好坏、人民群众的用药安全,同时也关系到药监系统的形象和权威。     

由涉药案件引发的思索

福建省药监局2002年集中开展药品专项检查7次,特别是集中开展了农村药品市场大检查,共出动行政执法人员5.1万次,检查药品生产、经营、使用单位5.3万家(次),查处涉药案件4989件,案值717.4万元。其中处以警告503件,罚款3754件,停产停业整顿88件、取缔无证经营570家,捣毁制售假药窝点36个,没收药品案值274.97万元,罚没入库余额650.8万元,有力打击了制售假劣药品的违法违规行为,药品市场秩序有了明显好转。从查处的4989件案件中分析,涉药案件呈现出一些新情况新特点,药品监管部门应采取有效对策,加大对涉药案件查处的力度。     

一月回眸

２００１年整治药品市场成效显著 １月１４日至１６日在南宁举行的全国药品稽查工作会议对去年整治药品市场秩序的工作作了回顾和总结，并对今年的工作作了部署。在过去的一年里，国家药品监督管理局根据国务院关于整顿和规范市场经济秩序的部署，深入开展了经济市场经济秩序的整顿，重点对过期失效药品、兽用药品当人用药品以及中成药质量等进行了检查。据全国３１个省、区、市药品监督管理局的不完全统计，全国药监系统共查处案件５１７００件，案件总值４．８５亿元，没收假劣药品标值９１０．７万元，罚款金额７８７０万元，吊销许可证…     

北京市药品流通领域案件发展趋势与监管对策

药品稽查监管的工作范围涉及了对药品研制、生产、经营、使用四个环节所进行的全过程、全方位的监督管理,其中,整顿和规范药品流通领域(药品经营、使用环节)经营秩序是药品监督管理中最为重要的工作之一。针对药品流通领域违法案件具有违法分子制假售假环节复杂、作案手段狡猾,犯罪行为隐蔽性大、覆盖面广、危害性大等特点,药监部门只有归纳总结近年来药品流通领域制售假劣药品案件的基本情况和涉案特点,     

数字

国家食药监管总局日前召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,公布截至6月30日,各地立案查处医疗器械违法案件3296件,移送公安机关40件,捣毁黑窝点138个,涉案金额4．5亿余元;同时通报了专项行动期间查处的”4·23”非法制售避孕套医疗器械案等10起重大典型案件。     

药品行政案件举证责任应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地,做好举证工作至关重要。笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正。1.行政行为必须合法。合法的行政行为必须“证据确凿,适用法律法规正确,符合法定程序”当行政(药监)机关不能证明具体行政行为所依据的事实时,就承担败诉的结果,原告并不因为举不出证据反驳药监机关认定的事实而败诉…     

2004年安微省食品药品监管系统查处食品药品医疗器械十大案件

2004年在食品安全综合监管中，安徽省食品药品监督管理局积极做好省政府“抓手”，综合监管，组织协调，牵头查处了重大食品案件，有力地打击了违法犯罪行为，全省共查获假劣药品17172个批次，捣毁制假售假窝点88个，没收制假工具45台（套），销毁假劣药品医疗器械标值2440万元，立案查处罚5578起，移送司法机关案件34起，使坑害人民群众身体健康的不法分子受到了沉重打击，有力地规范净化了药品医疗器械市场秩序：现将2004年全省查处的三起食品重大案件和七起药品医疗器械重大案件公布如下。     

药品稽查执法的“东台模式”

江苏省东台市食品药品监管局作为一个县级药监部门,八九个稽查人员,在短短的建局10年时间内,累计立案查处各类药事违法案件1760余件,案件货值2500多万元,其中2002年查处的＂624假药伟哥案＂、2008年查处的＂419蚂蟥眼药水假药案＂和2009年查处的＂323非法加工义齿案＂三度入选当年度江苏省十大假劣药械案件,创造了案件办理复议无撤改,诉讼无败诉零错案记录,先后被省政府命名为江苏省首批＂依法行政示范点＂,     

新形势下基层药品违法案件趋势分析及对策

多年来,基层药监稽查干部切实履行职责,严厉打击各类药品违法违规行为,依法取缔制售假劣药械窝点,整顿规范药品市场秩序,有效地保障了人民群众用药安全。     

山东省药监局大力整治农村药品市场

今年上半年,针对山东农村药品市场存在的“过期失效药品多、假劣药品和劣质一次性医疗器械多、游医药贩多”的“三多”现象,山东省药品监督管理局开展了专项监督检查和综合执法活动。在全省范围内组织以农村用药质量、中药材质量、医疗机构制剂、药品非法经营、一次性无菌医疗器械为重点的专项大检查,全省共出动药品监督检查人员58068人次,检查从事药品、医疗器械生产、经营和使用的单位39114家,查处制售假劣药品案件2818起,标值460万元;取缔无证经营药品户787家,没收药品价值388万元;查处医疗器械案件1218件,案值72万元。同时,精心组织、广     

让制售假劣药品行为无处藏身

江苏省食品药品监管部门在抓好各项药品专项整治的同时,推行重大案件报备以及督办制度,狠抓各种严重危害人民健康和生命安全的大案要案的查处。据统计,江苏省去年共查处药品违法违规案件10101件,案值8524.79万元,其中案值超过20万元的大案要案17件,案值1248.14万元。通过大案要案的查处,沉重打击了制假售假违法分子的气焰,有效地防止假劣药械的回潮。     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地,做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨,以期与同行交流。1　药品行政案件中的举证责任1.1　举证制度和举证责任的概念举证制度最早出现在古代罗马的法律中,现为世界各国普遍采用。在我国,《行政诉讼法》第一次直接采用这一概念。举证责任制度意味着在各方当事…