第三批国家非处方药药品目录(一)

化学药品部分一呼吸系统用药1.氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片[氨酚美伪麻片(日片):对乙酸氨基酚。.3259、盐酸伪麻黄碱3 0 mg、氛嗅酸右美沙芬1 smg;苯酚伪麻片(夜片):对乙酞氨基酚o,3259、盐酸伪麻黄碱3omg、盐酸苯海拉明25mg],甲类。2.氨酚伪麻咀嚼片(对乙酞氨基酚80mg、盐酸伪麻黄碱7.5mg),甲类。3氨酚伪麻颗粒剂[每包重2.59(含对乙酞氨基酚325mg、伪麻黄碱3omg)],甲类。4氨酚伙麻那敏胶囊(对乙酞氨基酚250mg、盐酸伪麻黄碱一smg、马来酸氯苯那敏lmg),甲类。5贝敏伪麻片(贝诺酚30omg、盐酸伪麻黄碱30mg.马来酸氯苯那敏29),甲类6布洛伪麻分散…     

第二批国家非处方药目录(连载)

西药部分一　呼吸系统用药1.双扑口服液 (每 10ｍＬ含对乙酰氨基酚 12 5ｍｇ、咖啡因 7.5ｍｇ、马来酸氯苯那敏1.5ｍｇ、人工牛黄 5ｍｇ、维生素Ｃ2 0ｍｇ) ,甲类。2 .布洛伪麻片 (布洛芬 0 .2ｇ、盐酸伪麻黄碱 30ｍｇ) ,甲类。3.布洛伪麻胶囊 (布洛芬 0 .2ｇ、盐酸伪麻黄碱 30ｍｇ) ,甲类。4 .布洛伪麻颗粒剂 (布洛芬 0 .2ｇ、盐酸伪麻黄碱 30ｍｇ) ,甲类。5.那可丁片 ( 10ｍｇ) ,甲类。6 .复方甘草片 (甘草流浸膏粉 112 .5ｍｇ、阿片粉 4ｍｇ、樟脑 2ｍｇ、八角茴香油 2ｍｇ、苯甲酸钠 2ｍｇ) ,甲类。7.复方甘草合剂 (每 10 0ｍＬ含甘草流…     

第四批国家非处方药药品目录(二)

化学药品部分一　呼吸系统用药1 .氨酚咖黄烷胺片 (每片含对乙酰氨基酚 2 50mg、盐酸金刚烷胺 50mg、咖啡因 1 5mg、人工牛黄 1 0mg) ,甲类。2 .复方北豆根氨酚那敏片 [每片含对乙酰氨基酚 30 0mg、咖啡因 1 5mg、马来酸氯那敏 3mg、北豆根提取物 50mg(相当于原生药 30 0mg)、金银花提取物 30mg(相当于原生药 2 0 0mg)、野菊花提取物 30mg(相当于原生药 2 0 0mg) ] ,甲类。3 .复方贝母氯化铵片 (每片含远志流浸膏 0 .0 75mL、贝母粉 1 50mg、桔梗粉 2 2 5mg、氯化铵 1 0 0mg、甘草粉 1 2mg、桉叶油 0 .0 0 2mL、八角茴香油0 .0 0 2mL) ,乙…     

高效液相色谱法测定氨酚伪麻片的含量

高效液相色谱法测定氨酚伪麻片的含量内蒙古赤峰市药品检验所０２４０００杨延风王爱军李玉枝新药氨酚伪麻片是由对乙酰氨基酚５００ｍｇ、盐酸伪麻黄碱３０ｍｇ组成的西药第三类新药。含量测定是ＨＰＬＣ法［１］，其分别用２种色谱柱、２种流动相和不同的检测波长，并用...     

氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）含量测定方法的改进

目的:建立改进的同时测定氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏含量的HPLC法。方法:采用Inertsil C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:0.3%十二烷基硫酸钠溶液（含0.2%磷酸溶液）-乙腈（45:55）（用浓氨溶液调节pH至3.9）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长215 nm。结果:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏分别在62～682,6.23～68.56,0.384～4.226μg·ml^-1浓度范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.47%（RSD=0.24%）,99.33%（RSD=0.34%）,99.18%（RSD=0.20%）（n=6）。结论:该方法准确、简便,可用于氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）中3个组分的含量测定     

第三批国家非处方药药品目录

尹尸.1口一‘J r.d.‘‘‘刁z咨,卜二J尹、‘.翻尹、口,尸、口.尸、口.....--门一、化学药品部分序号正式品名一、呼吸系统用药1氨酚美伪麻片 与苯酚伪麻片药物组成规格分类乙甲甲甲序号正式品名5复方对乙酞氨基酚片 (11)6铝镁司片下省,r 药物组成规格对乙酞氨基酚250mg、异丙安替比林1501119、无水咖啡因50mg、阿司匹林330mg、重质碳酸镁100mg、甘经铝50mg 20mg25mg,50mg25mg,1001口g甲甲甲乙乙甲甲甲氨酚伪麻咀嚼片氨酚伪麻颗粒剂、乙,、4氨酚伪麻那敏胶囊每片住075克l0g025克甲甲甲贝敏伪麻片6布洛伪麻分散片7酚麻美敏胶囊酚麻美敏胶囊(…     

用HPLC法测定复方对乙酰氨基酚胶囊4组分的含量

目的 :采用HPLC法同时测定复方对乙酰氨基酚胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因、和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :色谱柱为ODSC18,15 0mm× 4 .6mm ;流动相 :甲醇 - 0 .0 5mol/L磷酸二氢钾 三乙胺 (15∶85∶0 .0 2 ) ,用磷酸调pH至 3.4 ,检测波长 2 15nm。结果 :线性范围分别为 :对乙酰氨基酚 5 0～ 35 0 μg·mL-1(r =0 .9997)、盐酸伪麻黄碱 6 .0～ 4 2μg·mL-1(r=0 .9938)、咖啡因 6 .0～ 4 2 μg·mL-1(r =0 .9998)、马来酸氯苯那敏 0 .6～ 4 .2 μg·mL-1(r =0 .9999)。平均回收率分别为 :对乙酰氨基酚 10 2 .3%、盐酸伪麻黄碱 10 0 .9%、咖啡因 10 1.8%、马来酸氯苯那敏 10 1.5 %。结论 :本法分离度好 ,快速 ,简便 ,可同时测定该胶囊中的四组分。     

氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱含量测定方法的改进

目的：建立氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，C18柱（4.6mm×200mm，5μm），以乙腈-0.5％十二烷基硫酸钠-磷酸（57：43：0.02）为流动相，流速为1mL·min^-1，检测波长为221nm，进样量：20μL。结果：马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱线性范围分别为0.2044～1．0220和2．134～10．670μg；平均回收率（n=9）分别为100.4％（RSD为1，1％）和99.7％（RSD为0.7％）。结论：方法简便、准确，可为评价氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏盐酸伪麻黄碱的含量提供依据。     

用HPLC法测定氨酚伪麻片中各组分的含量

氨酚伪麻片是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、泊洛沙姆、干淀粉、可压性淀粉、硬脂酸镁组成的复方制剂。厂报临床研究用质量标准采用分光光度法测定对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱,两组分互有干扰,经试验采用ＨＰＬＣ法同时测定两组分含量,取得满意结果。１仪器与试药日本...     

RP-HPLC法测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量

目的测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(18∶82);检测波长为254 nm;流量为1.0 ml.min-1。结果对乙酰氨基酚线性范围2.016~6.048mg.ml-1,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5);盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110~0.633 mg.ml-1,平均回收率为100.5%,RSD=1.0%(n=5)。结论方法简便,结果准确。     

氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的近红外法测定

采用近红外漫反射光谱法结合小波变换-人工神经网络算法,用于氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的无损含量测定.光谱预处理采用一阶导数,于8 000～4 000 cm-1波段建模.对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱预示集平均回收率分别为99.6%和98.8%,RSD分别为2.0%和3.3%.t检验结果显示,本法所得结果与HPLC法无显著性差异.     

HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量

目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量.方法用HPLC,SCX柱(4.6 mm×150 mm),硫酸铵溶液(1.6 g→240 ml水)-甲醇(20:80)为流动相,流速1.2 ml/min,检测波长216 nm.结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%.结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量.     

伪麻那敏渗透泵的药物动力学

目的建立一种同时测定动物血浆中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏方法,并进行伪麻那敏渗透泵的药物动力学研究。方法8只Beagle犬单次口服伪麻那敏渗透泵2片,用LC MS法测定血浆中各药物浓度,计算2种药物的药物动力学参数。结果单次口服伪麻那敏渗透泵2片后的主要药物动力学参数:盐酸伪麻黄碱t1/2为(3.36±1.05)h,tmax为(5.75±1.49)h,ρmax为(1110.86±200.61)μg.L-1,AUC0-t为(10 755.43±3 274.35)μg.h.L-1,马来酸氯苯那敏t1/2为(5.01±2.91)h,tmax为(4.06±1.70)h,ρmax为(5.02±1.81)μg.L-1,AUC0-t为(34.71±22.15)μg.h.L-1。结论本方法能测定口服伪麻那敏渗透泵的血药质量浓度,进行动物药物动力学研究。     

RP-HPLC法测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量

摘要：目的 测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相为甲醇—0.05mol/L磷酸二氢钾(18:82)为流动相，检测波长为254nm；流速为1.0ml/min。结果 对乙酰氨基酚线性范围2.016～6.048mg平均回收率为99.6%，RSD=0.8%(n=5)；盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110～0.633mg，平均回收率为100.5%，RSD=1.0% (n=5)结论：方法简便，结果准确。     

HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量

目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。方法用HPLC,SCX柱(4.6mm×150mm),硫酸铵溶液(1.6g→240ml水)甲醇(20∶80)为流动相,流速1.2ml/min,检测波长216nm。结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%。结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。     

复方盐酸伪麻黄碱口服溶液2号对发烧家兔的解热作用

方盐酸伪麻黄碱口服溶液2号(ABCD)是美国非处方复方制剂,由盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚按15;5:1:160的比例组成,具有解热和止咳平喘作用,药物浓度为3.62%.组方中对乙酰氨基酚具有解热作用;盐酸伪麻黄碱具有扩张支气管和平喘作用及较弱的中枢神经兴奋作用;氢溴酸右美沙芬是非成瘾性中枢镇咳药;马来酸氯苯那敏具有抗组胺、抗胆碱和中枢镇静作用.     

三种常见感冒药对丙氨酸氨基转氨酶测定干扰的比较

目的探讨常见的3种感冒药对丙氨酸氨基转氨酶检测的干扰作用的差异,为临床用药提供参考。方法取3种常用的感冒药,用生理盐水溶解,配成一定浓度的溶液,分别按不同浓度比例加入不同丙氨酸氨基转氨酶检测值的血清样本中,重新测定丙氨酸氨基转氨酶浓度。结果血清中加入维C银翘片溶液后丙氨酸氨基转氨酶浓度检测明显升高(P<0.01);加入氨酚伪麻美酚片(日夜百服咛/日片)溶液后高浓度丙氨酸氨基转氨酶浓度检测显著升高(P<0.01);加入复方盐酸伪麻黄碱缓解胶囊(新康泰克)溶液后丙氨酸氨基转氨酶浓度检测无差异(P>0.05)。结论维C银翘片对丙氨酸氨基转氨酶浓度检测有明显干扰,氨酚伪麻美酚片(日夜百服咛/日片)对丙氨酸氨基转氨酶浓度检测有干扰作用,复方盐酸伪麻黄碱缓解胶囊(新康泰克)对丙氨酸氨基转氨酶浓度检测无干扰作用。     

双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度研究

双扑伪麻片是抗感冒药中见效快且疗效显著的一个新产品。由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、扑尔敏组成。其中对乙酰氨基酚占处方量的90%,所以对乙酰氨基酚的溶出度速率的测定至关重要。本文就双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法进行了实验研究。1　仪器与试药天津ＲＣ-2Ａ药物溶出仪;日本ＵＶ-2100型紫外分光光度计。对乙酰氨基酚对照品(温州制药厂),双扑伪麻片(浙江奥托康制药集团)。2　方法与结果2.1　含量测定方法本品为复方制剂,因片中的盐酸伪麻黄碱及扑尔敏的含量较低,且在水中易溶。故本品只测定对乙酰氨基酚的溶出度。2.1.1　…     

高效液相色谱法测定复方布洛芬片各组份的含量

复方布洛芬片是一种可以缓解多种感冒症状的复方制剂 ,主要成分为盐酸伪麻黄碱、布洛芬和马来酸氯苯那敏。三主要成分每 1片应分别含 30mg、2 0 0mg和 2mg。由于三者含量相差较大 ,而且极性相差悬殊[1] ,同时测定三成分含量较为困难。我们建立了可以同时测定三成分含量的HPLC方法[2 ,3 ,4] 。1　仪器与试药1 1　仪器Agilent 110 0系列高效液相色谱仪 (安捷伦科技公司 )。1 2　药品和试剂盐酸伪麻黄碱、布洛芬和马来酸氯苯那敏对照品均由中国药品生物制品检定所提供 ;复方布洛芬片由辽宁大生药业有限公司提供 ;盐酸伪麻黄碱原料由赤峰艾克…     

氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的药动学和生物等效性

目的:研究氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的人体药动学和生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者分别单剂量口服氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片受试制剂和参比制剂2片,高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度。结果:氨酚伪麻美芬片Ⅱ受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的c_(max)分别为(7.6±s 2.1)和(6.6±1.2)mg·L~(-1),t_(max)分别为(0.9±0.6)和(1.1±0.6)h,AUC_(0～16)分别为(29±4)和(28±5)mg·h·L~(-1),受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(103±8)%。氨麻苯美片中c_(max)分别为(6.0±1.0)和(6.2±1.2)mg·L~(-1),t_(max)分别为(1.5±0.7)和(1.3±0.7)h,AUC_(0～16)分别为(29±6)和(29±7)mg·h·L~(-1),相对生物利用度为(99±10)%。结论:按对乙酰氨基酚测定,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。