4种市售盐酸洛美沙星片剂体外溶出度的比较

目的通过测定4种市售盐酸洛美沙星片剂的溶出度,来考察产品质量.方法按中国药典2000年版采用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星片剂溶出度.结果4种市售盐酸洛美沙星片剂均符合中国药典2000年版标准,30 min溶出80%以上.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照中国药典规定控制该产品的内在质量.     

依那普利制剂体外溶出度对比研究

目的:以进口片剂为对照,对三种国产马来酸依那普利制剂溶出度进行对比研究.方法:采用高效液相色谱法测定依那普利浓度,参照USP(ⅩⅩⅢ)溶出度测定Ⅱ法进行溶出度试验. 结果:三种国产制剂30min累积溶出百分率分别为85.2%、101.9%和26.3%,经统计学检验有显著性差异.进口片剂30min累积溶出百分率为100.6%,国产制剂中仅有一种片剂30min 累积溶出百分率与之相当.结论:国内生产的马来酸依那普利制剂,其质量参差不齐,某些产品体外溶出与进口片剂相比存在较大差距.     

依那普利制剂体外溶出度对比研究

目的:以进口片剂为对照,对三种国产马来酸依那普利制剂溶出度进行对比研究.方法:采用高效液相色谱法测定依那普利浓度,参照USP(ⅩⅩⅢ)溶出度测定Ⅱ法进行溶出度试验. 结果:三种国产制剂30min累积溶出百分率分别为85.2%、101.9%和26.3%,经统计学检验有显著性差异.进口片剂30min累积溶出百分率为100.6%,国产制剂中仅有一种片剂30min 累积溶出百分率与之相当.结论:国内生产的马来酸依那普利制剂,其质量参差不齐,某些产品体外溶出与进口片剂相比存在较大差距.     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察.方法采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定,并对T50、Td、m参数进行方差分析.结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定.结论不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的 对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察．方法 采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定，并对T50、Td、m参数进行方差分析．结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定。结论 不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的　对 4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察。方法　采用 2 0 0 0版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定 ,并对T50 、Td、m参数进行方差分析。结果　 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典 2 0 0 0版规定。结论　不同厂家的 5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠。     

国产和进口盐酸二甲双胍片的体外指标比较

目的考察市售进口和国产两种盐酸二甲双胍的溶出度及其他体外指标。方法采用转篮法对两种盐酸二甲双胍进行溶出度测定并用片剂四用仪测定其他指标,并进行溶出参数的方差分析。结果两种盐酸二甲双胍的体外溶出度均符合中国药典2000年版二部的规定,但溶出参数各不相同。结论国产和进口两种盐酸二甲双胍片其溶出参数存在显著性差异。     

不同剂型左氧氟沙星溶出度的测定及比较

目的考察不同厂家不同剂型左氧氟沙星（胶囊、片剂）的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数Ro、Td、m。结果左氧氟沙星胶囊剂及片剂的体外溶出度均符合2005版《中国药典》规定,但片剂与胶囊剂的Td间有显著性差异（P〈0．05）。结论左氧氟沙星片剂溶出度比胶囊快,药品采购及临床用药时应加以注意。     

亚叶酸钙片溶出度测定

目的：考察不同药厂亚叶酸钙片的溶出度，评价其内在质量。方法：按中国药典2000版溶出度测定方法，即以水为介质，采用转篮法，检测波长为282nm，用紫外分光光度法测定溶出液的含量，同时对4种来源的片剂进行溶出度比较，计算各时间的累积溶出百分率，并提取溶出参数及方差分析。结果：各片剂在30min时的溶出量均大于75％，威布尔参数T50，Td和m值，除C片与D片间比较P＞0.05外，其余两两间比较P均＜0.01。结论：采用溶出度测定方法，表明亚叶酸钙片剂间存在显著性差异。     

辛伐他汀片溶出曲线相似性评价及有区分力溶出度检测方法的研究

目的 考察国产与原研辛伐他汀片体外溶出曲线的相似性,建立有区分力的溶出度检查方法。方法 采用日本橙皮书与中国药典的试验条件,使用相似因子法评价国产与原研片溶出曲线的相似性;有区分力的溶出度检查方法为：桨法,50 r·min^-1,溶出介质为900 mL含0.4%十二烷基硫酸钠的pH 7.0磷酸盐缓冲液,30 min取样,HPLC测定,限度为标示量的80%。结果 以日本橙皮书与中国药典的溶出度方法测定,国产与原研片剂溶出曲线相似,没有区分力。新建立的溶出度检查方法显示,原研和国产片剂溶出曲线有显著不同,在30 min时溶出量出现显著差异。结论 溶出介质中的十二烷基硫酸钠浓度是建立辛伐他汀片具有区分力溶出度方法的关键,本研究可为仿制药质量一致性评价提供试验依据。     

不同厂家萘哌地尔片的体外溶出度比较

目的:考察4种市售萘哌地尔片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第2法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,进行溶出度测定实验,用紫外分光光度法在279 nm波长处测定吸收度,计算溶出量和累积溶出度,用Weibull分布方程提取溶出参数(m,T50,Td)进行统计分析。结果:T50为1.71~3.32 min,Td为1.85~4.00 min。结论:4个不同厂家生产的萘哌地尔片溶出度均符合质量标准,但SL厂、MR厂、YK厂间样品的溶出参数无显著性差异(P>0.05),而XS厂与其他3个厂家比较有显著性差异(P<0.05)。     

两种左氧氟沙星片的体外溶出度考察及其治疗下呼吸道感染的成本-效果分析

目的:考察左氧氟沙星国产和进口片的体外溶出度,及两者治疗下呼吸道感染的经济学分析方法:用转篮法,以 0．1 mol·L-1的盐酸为介质,测定溶出度,并以水-乙腈(77:23)为流动相,以294 nm为测定波长,测定不同时间点的累积溶出量。选择下呼吸道感染的病例72例。采用成本-效果分析。结果:两种左氧氟沙星片均在30 min内完全溶出,二者的溶出度参数和疗效均无统计学差异(P>0．05),但进口片的成本-效果比高于国产片。结论:应用国产左氧氟沙星片治疗下呼吸道感染为最佳治疗方案。     

克拉霉素5种片剂体外溶出度比较

目的 :比较 5种克拉霉素片剂体外溶出度。方法 :利用HPLC测定克拉霉素片剂含量 ,按USP2 3版采用转篮法测定克拉霉素片剂在醋酸钠缓冲液中的溶出度。结果 :9min平均累积溶出百分率产品A ,C >D ,E >B。A和C ,E和D差别无显著意义 (P >0 .0 5) ,余存在极显著差异 (P <0 .0 1)。 18min时 ,产品A已基本溶出完全 ,其余产品在 4 5min时仍未完全溶出。 5个厂家生产克拉霉素片剂 4 5min时在醋酸钠缓冲液中的溶出量均大于标示量的70 % ,符合中国药典 1995版的规定。结论 :A厂产品溶出度优于其他产品 ,C厂产品 30min前溶出度优于D ,E ,B。     

依那普利制剂体外溶出度对比研究

目的：以进口片剂为对照,对三种国产马来酸依那普利制剂溶出度进行对比研究。方法：采用高效液相色谱法测定依那普利浓度,参照ＵＳＰ（ＸＸⅢ）溶出度测定Ⅱ法进行溶出度试验。结果：三种国产制剂３０ｍｉｎ累积溶百分率分别为８５．２％、１０１．９％和２６．３％,经统计学检验有显著性差异。进口片剂３０ｍｉｎ累积溶出百分率为１００．６％,国产制剂中仅有一种片剂３０ｍｉｎ累积溶出百分率与之相当。结论：国内生产的马来酸     

塞来昔布分散片的制备及其体外溶出度研究

目的：制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素（MCC）为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）的处方用量及羟丙基甲基纤维素（HPMC）的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果：最佳处方为MCC30％、CMS—Na5％、HPMC3％;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90％。结论：该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。     

六个厂家的氧氟沙星片体外溶出度比较

目的：比较不同厂家氧氟沙星片的体外溶出度.方法：以转篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定氧氟沙星含量.结果：六个厂家的氧氟沙星片溶出度均符合《中国药典》对片剂溶出度的要求,但在1,5,10,15,25,45 min的药物累积溶出率径方差分析表明差异有显著性.结论：六个厂家的样品溶出度差异有显著性.     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内6个不同厂家生产的盐酸小柒碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法 按《中华人民共和国药典》2000年版^[1]溶出度测定法第2法，测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度，提取参数(T50、Td、m)，并对参数进行相关性研究。结果 除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外，其余4个厂的片剂及F厂的胶囊在45min时的溶出量均大于70％。结论 表明各厂家的产品溶出参数存在显性差异(P＜0．01)。     

不同厂家氨氯地平片剂体外溶出度考察

目的测定4个不同厂家(A,B,C,D)的氨氯地平片剂的溶出度,考察产品质量。方法采用紫外分光光度法测定氨氯地平片剂的溶出度。结果4个厂家的氨氯地平片剂30 min内溶出均较快,溶出度参数T50,Td,T80和m均存在显著性差异(P<0.01),其中D片最快,6 min以内溶出90%,C片最慢,12 min溶出80%。结论不同厂家的氨氯地平的溶出度存在差异,临床用药时应加以注意。     

盐酸头孢他美酯片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的:测定并比较4家不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊剂的溶出度,为临床选择用药提供依据。方法:按《中国药典》(2005版),采用紫外分光光度法,测定波长为263nm,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速100r/min,温度为(37±0.5)℃,测定头孢他美酯片剂与胶囊剂溶出度。结果:4家(A、B、C、D厂)不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊在45min内溶出均在80%以上,符合部颁标准。溶出参数t30,t50,td,t80,m,kr具有显著性差异(P<0.01)。结论:头孢他美酯溶出度胶囊剂(D厂)明显>片剂,片剂溶出度A>C>B,B厂生产的片剂溶出度最慢。     

两种舒林酸片的溶出度比较试验

采用桨法测定了进口和国产舒林酸片的体外溶出度,45min时两种片剂溶出度均符合美国药典22版规定,溶出参数T_d(63.2％)、T_(80)及m值,经t检验,均无显著性差异(P>0.05)。