HPLC法同时测定复方环丙沙星滴耳液中2种组分的含量

目的:建立HPLC法同时测定复方环丙沙星滴耳液中盐酸环丙沙星和氢化可的松的含量.方法:采用ODS为固定相;甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1枸椽酸溶液(三乙胺调节pH至3.5)(60:7:33)为流动相,检测波长为245nm.结果:本方法同时测定2组分含量.盐酸环丙沙星和氢化可的松分别在125～750 μg·ml-1和12.5～75 μg·ml-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别为100.15%,0.37%;100.16%,0.47%.结论:本法简便、快速、结果准确,适用于该制剂的质量分析检验.     

高效液相色谱法测定氯霉素氢化可的松滴耳液的含量

目的：采用ＨＰＬＣ法测定氯霉素氢化可的松滴耳液中氢霉素和氢化可的松的含量。方法：采用Ｃ１８色谱柱,流动相为甲醇－水（６０：４０ｖ／ｖ）,检测波长为２４０ｎｍ。结果：氯霉素在２５０～７５０ｕｇ．ｍｌ＾－１浓度范围内,ｒ＝０．９９９９,回收率９９．０％,ＲＳＤ＝０．５％;氢化可的松在４９．９６～１４９．８８ｕｇ．ｍｌ＾－１浓度范围内,ｒ＝０．９９９９,回收率９７．７％,ＲＳＤ＝０．８％。结论：该方法可     

复方莫西沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方莫西沙星滴耳液并建立其质量控制方法。方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制;采用高效液相色谱法同时测定其中2主药的含量并考察其质量稳定性。结果:所制制剂为淡黄色微黏稠澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松进样量的线性范围分别为0.3～2.4、0.03～0.24μg(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.39%(RSD=0.99%)、98.46%(RSD=0.54%);室温贮存6个月后质量稳定,长期留样观察还在继续进行。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

反相高效液相色谱法同时测定氯霉素氢化可的松滴耳液中氯霉素和氢化可的松含量的方法学研究

目的建立用反相高效液相色法同时测定氯霉素氢化可的松滴耳液中氯霉素和氢化可的松含量的方法.方法以Shim-pack VP-ODS柱(4.6mm×15cm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(内含1.5%冰醋酸)(65:35)为流动相,流速1.0mL/min,进样量10μL.结果一次进样可同时测定两种组分的含量,氯霉素在154.5～1030.0μg/mL,氢化可的松在32.4～210.0μg/mL范围内,峰面积与其浓度均呈良好的线性关系,r值分别为0.999 9和0.999 6,日内精密度和日间精密度良好,平均回收率分别为100.1%,RSD=0.49%(n=9)和100.2%,RSD=0.42%(n=9)结论方法简单快速,结果准确,可作为该制剂的质控分析.     

高效液相色谱法测定复方诺氟沙星滴耳液中二组分的含量

《中国医院制剂规范》（第二版）收载的复方诺氟沙星滴耳液,其含量测定项下只规定了对诺氟沙星的定量,地塞米松的含量测定未作规定［１］。另有报道用双波长分光光度法测定其中地塞米松的含量［２］,但两种方法都只能测定制剂中一种主药的含量,不利于制剂的质量控制,...     

复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

耳科感染性疾病如化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎是临床常见疾病,根据临床需要,我们制备了复方氧氟沙星滴耳液,经临床试用,疗效确切,不良反应少,现将有关资料报道如下。1　复方氧氟沙星滴耳液的配制1.1　处方　氧氟沙星0.3ｇ,地塞米松磷酸钠0.05ｇ,95%乙醇40ｍｌ,甘油20...     

氯霉素氢化可的松滴耳液的制备和质量控制及临床应用

目的：探讨氯霉素氢化可的松滴耳液的制备、质量控制及临床应用。方法：制备氯霉素氢化可的松滴耳液，采用紫外分光光度法测定氢化可的松的吸收度，观察临床效果。结果：氢化可的松在247nm处有最大吸收，氯霉素在247nm和309nm有等吸收点。平均回收率为100.25％，RSD为0．86％（n=9），临床总有效率99.00％。结论：该制剂处方合理，含量测定方法简便，疗效确切.     

HPLC法测定复方环丙沙星滴耳液中环丙沙星和氢化可的松的含量

建立HPLC法测定复方环丙沙星滴耳液中盐酸环丙沙星和氢化可的松的含量.采用Luna C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0.34%磷酸二氢钾(251560),流速1.0mL·min-1,检测波长240nm.盐酸环丙沙星(按环丙沙星计)和氢化可的松的线性范围分别为0.1110～0.555mg·mL-1,0.0108～0.0540mg·mL-1;平均回收率分别为100.6%(RSD=0.2%)、99.8%(RSD=1.1%).本法简便、快速、准确,专属性强,分离效果好.     

复方林可霉素滴耳液的制备与质量控制

目的:研究复方林可霉素滴耳液的制备方法及质量控制。方法:以盐酸林可霉素和地塞米松磷酸钠为主药,制备滴耳液,采用旋光法测定盐酸林可霉素的含量。结果:小制剂中主药盐酸林可霉素在浓度为20.0～40,0mg/mL范围内呈线性关系,相关关系数r=0.9999,平均回收率为100.1%,RSD值为0.62%。结论:本制剂制备简便,质量稳定,以旋光法测定含量,简便、快速,适宜于医院制剂的质量控制。     

复方林可霉素滴耳液中林可霉素质量浓度测定方法的研究

目的:建立复方林可霉素滴耳液中林可霉素质量浓度测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HLPC)和旋光法测定林可霉素质量浓度。结果:采用HLPC法与旋光法测定林可霉素质量浓度分别在0.79～3.20mg/mL、17.90～35.70mg/mL范围内,线性关系良好;平均回收率与RSD分别为98.23%,100.10%与1.17%,0.14%。结论:旋光法操作简便、快捷,准确度高,可用于快检及半成品检测;HLPC法准确度高,用于成品检测。     

高效液相色谱法测定复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑含量

目的 建立复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑的含量测定方法. 方法 采用高效液相色谱法,Poresphere C18（4.6 mm×150 mm,5 μm ）,流动相为0.05 mol·L^-1枸橼酸-乙腈（82：18）（用三乙胺调pH值至3.5）,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为277 nm. 结果 环丙沙星和甲硝唑分别在1～36和2.5～90.0 μg·mL^-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.47%（RSD＝1.33%）,97.78%（RSD＝1.47%）.结论 该法可同时测定复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑两种成分含量,操作简便,结果准确,可用于复方环丙沙星栓质量控制.     

复方利福平滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方利福平滴耳液并建立其质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定利福平含量,并将样品置于(6±2)℃下保存6mo。结果:利福平检测浓度在6～60μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.33%(RSD=1.23%)。保存6mo后其外观、pH值、含量均符合要求。结论:该制剂制备方法简单,成本低,质量可控。     

反相高效液相色谱法测定加替可滴耳液中3组分的含量

目的建立同时测定加替可滴耳液中加替沙星、替硝唑和氢化可的松含量的高效液相色谱方法。方法色谱柱：ShodexRspakDEC18柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇（A）0.02mol·L-1磷酸溶液（B）（三乙胺调pH3.5）,梯度洗脱。结果加替沙星、替硝唑、氢化可的松分别在20.0～160.0μg·mL-1（r=0.9996）、50.0～400.0μg·mL-1（r=0.9997）和5.0～40.0μg·mL-1（r=0.9994）浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好;平均回收率分别为99.0%,99.7%和99.5%,RSD依次为0.62%,0.65%,0.93%。结论所用方法简便快速、结果准确可靠,适用于该复方制剂中3组分的同时测定。     

HPLC法测定复方地塞米松滴耳液中二组分的含量

目的建立HPLC法测定复方地塞米松滴耳液中二组分的含量。方法采用Waters XTerraRP18（250mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水（70∶30）为流动相,流量为1.0mL.min-1,柱温为30℃,检测波长240nm。结果本色谱条件下醋酸地塞米松和氯霉素分离良好。醋酸地塞米松、氯霉素分别在0.002～0.05mg.mL-1和0.02～0.5mg.mL-1浓度范围内,与峰面积呈良好的相关性（r=1.0000和r=0.9999）;平均回收率：醋酸地塞米松为100.3%,RSD为0.7%（n=9）,氯霉素为100.0%,RSD为0.4%（n=9）。结论该方法简便、准确、可靠,适用于复方地塞米松滴耳液的定量检测。     

复方氟罗沙星滴耳液的研制及临床应用

目的：研究复方氟罗沙星滴耳液制备及质量控制,并观察其临床疗效。方法：以氟罗沙星与甲硝唑为滴耳液之主药,用HPLC法测定主药含量。结果：制剂稳定,氟罗沙星在11.8～94.4ug/ml,甲硝唑在39.6～316.8ug/ml的浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r分别为0.9994和0.9969,平均回收率分别为99.69%和101.2%,RSD分别为0.76%和0.72%,临床疗效确切。结论：本制剂制备工艺简单,质控方法可靠。     

复方黄榆栓的质量控制

目的制定复方黄榆栓的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别小檗碱。用高效液相色谱法测定小檗碱的含量，色谱柱：Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相：以乙腈 0.1%磷酸溶液（60∶50），每100 mL加入十二烷基磺酸钠0.1 g；检测波长：265 nm；流速：0.8 mL·min 1；进样量为20 μL。结果盐酸小檗碱浓度在3～48 μg·mL 1 范围内呈良好的线性关系，r＝0.999 8。平均回收率为98.67%，RSD为1.6%（n＝5）。结论该法简便，准确，专属性强，可用于控制复方黄榆栓的质量。     

高效液相色谱法测定氯霉素氢化可的松滴耳液中氯霉素和氢化可的松的含量

目的 建立高效液相色谱法测定氯霉素氢化可的松滴耳液中氯霉素和氢化可的松的含量。方法 采用反相μBondpak C18色谱柱;甲醇-水(70：30)为流动相;检测波长为242nm,外标法定量。结果 氯霉素和氢化可的松的线性范围分别为5～301μg／mL(r=0．9995),1-6μg／mL(r=0．9997);平均加样回收率分别为：100．2％(RSD=0．75％),99．53％(RSD=0．97％,n=5);日内RSD分别为0．67％和0．66％(n=5),日间RSD分别为0．74％和1．07％(n=4)。结论 该方法简便、准确,适合该制剂质量检验分析。     

复方益康唑滴耳液的制备及质量控制

目的：制备复方益康唑滴耳液并测定其含量。方法：以甘油和乙醇作为溶煤进行配制。采用双波长分光光度法在波长263.8nm和247.9nm处测定硝酸益康唑含量，在波长295.1nm处测定甲磺酸左氧氟沙星含量，并观察了该滴耳液的稳定性和刺激性。结果：硝酸益康唑和甲磺酸左氧氟沙星的平均回收率分别为99.6%(RSD=0.5%)和101.6%(RSD=0.4%)，刺激性小，稳定性好，结论：本制剂制备工艺简便，质控方法准确可靠，性质稳定，适应临床应用。     

HPLC法测定复方氯霉素滴耳液中氯霉素及地塞米松磷酸钠的含量

目的建立复方氯霉素滴耳液的质量标准。方法采用高效液相色谱法对复方氯霉素滴耳液中的氯霉素和地塞米松磷酸钠进行定性鉴别及含量测定。结果在高效液相色谱法中,氯霉素在0.02652～0.2122mg/mL范围内线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD=0.19%;地塞米松磷酸钠在0.01068～0.08262mg/mL范围内线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率为101.5%,RSD=0.47%。结论所建立的方法能可靠准确地进行定性定量测定,可用于复方氯霉素滴耳液的质量控制。     

HPLC法同时测定氯霉素氢化可的松滴耳液的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定氯霉素氢化可的松滴耳液含量。方法：色谱柱为Shim—packVP—ODSC18（150mm×4．6mln,5μm）;流动相为甲醇-水=65：35;氯霉素和氢化可的松检测波长分别选择为277nm和246nm;柱温为25oC,流速1．0ml·min-1。结果：氯霉素在1．41～45μg·ml-1,r=0．9997,氢化可的松在0．94～30μg·ml-1,r=0．9999范围内,线性关系良好。平均回收率氯霉素为100．5％,氢化可的松为100．7％。结论：方法快速灵敏、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。