pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响

目的：确定注射用盐酸地尔硫[艹卓]的制备工艺并考察稳定性影响因素。方法：采用HPLC测定注射用盐酸地尔硫[艹卓]的含量及有关物质，考察制剂在强光、高热、高湿条件下的稳定性。结果：溶液状态时盐酸地尔硫[艹卓]最适pH为4，pH为5时冻干成品稳定性较好。注射用盐酸地尔硫[艹卓]对强光、高热条件下稳定性较差，在高湿条件下易吸潮塌陷。结论：本工艺条件能有效降低冻干成品有关物质，提高稳定性。     

盐酸地尔硫(卄卓)溶液的稳定性考察

目的:研究盐酸地尔硫(卄卓)溶液在不同条件下的稳定性.方法:采用经典恒温法考察了盐酸地尔硫(卄卓)在不同pH值的磷酸盐缓冲液、相同pH值的不同缓冲盐溶液及多种有机溶剂中的稳定性.结果:盐酸地尔硫(卄卓)在pH 4时最为稳定;枸橼酸盐缓冲液和酒石酸盐缓冲液能延缓其水解;其在乙醇和甲醇中较稳定.结论:盐酸地尔硫(卄卓)溶液在不同条件下稳定性不同,该结果为盐酸地尔硫(卄卓)的分析及相关制剂的研究提供了参考.     

盐酸地尔硫芯溶液的稳定性考察

目的:研究盐酸地尔硫芯溶液在不同条件下的稳定性。方法:采用经典恒温法考察了盐酸地尔硫芯在不同pH值的磷酸盐缓冲液、相同pH值的不同缓冲盐溶液及多种有机溶剂中的稳定性。结果:盐酸地尔硫芯在pH4时最为稳定;枸橼酸盐缓冲液和酒石酸盐缓冲液能延缓其水解;其在乙醇和甲醇中较稳定。结论:盐酸地尔硫芯溶液在不同条件下稳定性不同,该结果为盐酸地尔硫芯的分析及相关制剂的研究提供了参考。     

盐酸地尔硫(艹卓)缓释固体分散体的制备及体外溶出实验

目的：研制水溶性药物盐酸地尔硫[艹卓]缓释固体分散体，减少其不良药物反应。方法：应用固体分散技术制备盐酸地尔硫[艹卓]缓释固体分散体，采用差示热分析方法进行固体分散体物相分析并对其进行体外溶出试验。结果：差示热分析证实药物以非晶型均匀分散于栽体中。固体分散体的体外溶出速率受溶出递质、药物和载体的比例及固体分散体粒度大小的影响。稳定性试验表明，固体分散体放置3个月后，体外溶出速率和药物分散状态无明显变化。结论：盐酸地尔硫[艹卓]缓释固体分散体稳定，Ⅲ号丙烯酸树脂可以用来制备盐酸地尔硫[艹卓]缓释固体分散体。     

盐酸地尔硫液的制备及稳定性考察

目的:设计盐酸地尔硫(艹卓)注射液的处方及制备工艺并考察其稳定性。方法:采用HPLC测定注射液的含量及有关物质,考察制剂对强光、热的稳定性及有效期。结果:盐酸地尔硫(艹卓)注射液对光、热稳定性较差。结论:本品制备方便,工艺可行,对强光、热不稳定。     

倍他乐克与地尔硫(艹卓)联合治疗阵发性心房颤动的疗效观察

目的 探讨倍他乐克与盐酸地尔硫[艹卓]联用治疗阵发性心房颤动（房颤）的临床疗效。方法 将阵发性房颤患者116例随机分为2组，倍他乐克加盐酸地尔硫[艹卓]联合治疗组60例，普罗帕酮组56例，疗程均为4周。结果 联合治疗组有效率75％，普罗帕酮组有效率64％，二者差异有显著性（P〈0．05）。联合治疗组不良反应率为8．3％；普罗帕酮组为16．1％，与心脏有关的不良反应为7．9％。随访期间未发生严重心脏事件。结论 倍他乐克与盐酸地尔硫[艹卓]联合治疗阵发性房颤疗效优于普罗帕酮。     

胺碘酮与地尔硫(艹卓)控制快速心房颤动心室率的疗效观察

目的探讨胺碘酮与地尔硫[艹卓]对快速心房颤动（房颤）心室率控制的疗效和安全性。方法64例房颤患者随机分为胺碘酮组和地尔硫[艹卓]组。胺碘酮组33例，接受负荷量150mg静注后，以0．5～1．0mg／min维持静脉滴注，并据心率变化调节胺碘酮用量；地尔硫[艹卓]组用0．25mg／kg静注后，无效者120min重复应用同剂量地尔硫[艹卓]。每隔5min及每次用药前、后记录心率、血压及临床表现。结果胺碘酮组与地尔硫[艹卓]组控制心室率有效率分别为84．8％和90．3％；平均起效时间分别为（15．1±7．7）min和（8．7±4．1）min。胺碘酮组发生心动过缓2例，对心功能无影响，不良反应发生率6．1％；地尔硫[艹卓]组心动过缓3例，心功能恶化5例，不良反应发生率25．8％，二者比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论胺碘酮控制心室率与地尔硫[艹卓]相比，同样有效。地尔硫[艹卓]起效迅速；但胺碘酮不良反应少，更加安全。     

HPLC测定盐酸地尔硫[艹卓]延迟缓释微丸胶囊的含量及有关物质检查

目的:用高效液相色谱法测定盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶嶷含量和有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以缓冲液(取d-樟脑磺酸1.16 g,用0.1 mol·L~(-1)醋酸钠溶液溶解并稀释至1000 mL,用0.1 mol·L~(-1)氢氧化钠溶液调节 pH 至6.2)-乙腈-甲醇(1∶1∶1)为流动相;流速为1.0 mL·min~(-1);检测波长为236nm。结果:盐酸地尔硫(艹卓)的线性范围为10.19～203.8μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率(n=9)为99.8%;重复性 RSD 为0.44%。结论:该法操作简便,结果准确可靠,可用于盐酸地尔硫(艹卓)缓释微丸胶囊的含量测定和有关物质检查。     

中性白细胞减少症患者服用地尔硫[艹卓]引起假性肠梗阻

本文描述一例中性白细胞减少症患者服用地尔硫[艹卓]引起假性肠梗阻的不良反应。一例74岁老年男性患者，于近期被诊断为急性骨髓性白血病，化疗后12d出现心房纤颤。该患者最初接受治疗时，分别给予地尔硫[艹卓]5mg，iv（间隔5-10min，共用5次）和胺碘酮150mg，iv。其后则口服地尔硫[艹卓]30mg，qd，且继续静注胺碘酮。后因出现不良反应，终止使用胺碘酮，地尔硫[艹卓]剂量则加大。至第14天，该患者4次分服地尔硫[艹卓]120mg。第15天，出现腹胀、肠鸣音亢进。第16天，X线检查显示，小肠和大肠均出现多处肠道扩张，表现可能为假性肠梗阻；当天停用地尔硫[艹卓]。至第18天，假性肠梗阻病情痊愈，此后该患者住院治疗期间，未出现胃肠道并发症。[第一段]     

两点电位滴定法测定盐酸地尔硫(艹卓)的含量

目的　建立测定盐酸地尔硫 艹卓 的新方法。方法　采用两点电位滴定法。结果　该法和药典规定的HPLC测定结果一致。结论　所建方法简便 ,准确 ,适用于盐酸地尔硫 艹卓 的含量测定     

正交试验法优选盐酸地尔硫(艹卓)缓释微丸处方组成

目的 制备盐酸地尔硫(艹卓)缓释胶囊。方法 通过正交试验优选处方组成,用流化床对空白丸芯进行喷雾包衣,并对最终选定处方进行验证。结果 最终选定处方各项指标均符合该制剂设计要求。结论 盐酸地尔硫(艹卓)缓释微丸的处方设计和工艺方法可行,且产品质量稳定。     

盐酸地尔硫芯卓软膏基质处方筛选

目的： 优选盐酸地尔硫芯卓软膏的基质及处方组成。方法： 采用析因分析法筛选出最优的基质处方,以外观性状、离心稳定性、耐寒耐热稳定性以及膏体延展性为考察指标对盐酸地尔硫芯卓的基质处方进行筛选,最后对优选出的处方进行质量控制。结果： 最优化的处方为2%盐酸地尔硫芯卓,PEG400/4000比例为1.5：1,10%甘油,10%丙二醇,7%乙醇及2%月桂氮芯卓酮。结论： 盐酸地尔硫芯卓乳膏制备方法简单,稠度与延展性适宜,性状稳定,质量可控。     

盐酸地尔硫控释胶囊与进口缓释胶囊的释放度比较

目的 :对自制盐酸地尔硫 艹卓 控释胶囊与进口缓释胶囊的释放度进行对比。方法 :用紫外分光光度法测定样品在胃、小肠及大肠 pH值环境下的释放度。 结果 :自制样品呈零级释放 ,进口样品呈一级释放。结论 :自制样品的处方工艺可行     

一阶导数光谱法测定盐酸地尔硫缓释片的含量

目的:建立测定盐酸地尔硫艹卓缓释片的含量测定方法。方法:以乙醇为溶剂,以一阶导数光谱的谷-零位值法测定盐酸地尔硫艹卓的含量,测定波长λ谷=2 50±1nm。结果:回收率100.01% ,RSD0.38%～0.47% ,线性范围2.4～16.8μg/ml。结论:方法简便、快速、准确,适合于该制剂的含量测定。     

PVC膜离子选择电极测定盐酸地尔硫(艹卓)片

以盐酸地尔硫(艹卓)与四苯硼酸钠形成的缔合物为电活性物的聚氯乙烯(PVC)膜盐酸地尔硫(艹卓)选择电极,测定了盐酸地尔硫(艹卓)片的含量.电极的线性响应范围为1.0×1~(-5)~1.0×10~(-2)mol/L,级差电位为56mV/pc,检测限为3.2x10~(-6)mol/L.     

地尔硫(艹卓)治疗急性冠状动脉综合征的疗效观察

急性冠状动脉综合征指患者由于冠状动脉粥样硬化导致突发的心脏供血障碍，其不稳定型心绞痛若不及时治疗，病情发展迅速，有增加心因性死亡和心肌梗死的危险。地尔硫[艹卓]是非二氢吡啶类钙通道阻滞剂，具有改善冠状动脉血流量和控制快速性室上性心律失常的作用。本文观察急性冠状动脉综合征患者使用静脉注射地尔硫[艹卓]的临床疗效以及安全性。[第一段]     

地尔硫从乙基β-环糊精包合物中的缓释特性

用水溶性钙拮抗剂——盐酸地尔硫(艹卓)来评价作为缓释药物载体的两种乙基β-环糊精(二乙基β-环糊精和三乙基β-环糊精)的释药特性。乙基β-环糊精的包合作用有效地阻滞了地尔硫(艹卓)从片剂中的释药速率。结合对片剂表面的显微观察来研究各种环境因素(如pH、转速和溶解介质中附加剂)对释药速率     

地尔硫卓国外研究动态

地尔硫卓艹(diltiazem ,硫氮卓艹酮)是钙离子 通道封闭药,在治疗高血压、心绞痛和心律失 常方面有显著疗效[1].本文就国外最近在地尔硫卓 艹研究方面的动态,着重就其对 心律失常、与其他药物相互关系的作用机制、一些研究新发现方面做一介绍.     

高效液相色谱法测定盐酸地尔硫(艹卓)延迟释放片的含量

目的:建立测定盐酸地尔硫艹卓延迟释放片含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma ODS柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-甲醇-0.02mol·L -1 醋酸铵溶液(5∶2∶3),流速:1.0mL·min -1 ;检测波长:240nm;柱温:室温;外标法峰面积定量.结果:盐酸地尔硫艹卓保留时间约为7.73min,辅料对主药测定无干扰.盐酸地尔硫艹卓浓度在20～220μg·mL -1 (r=0.9980),标准曲线范围线性关系良好,最低检测限为8.4ng,平均回收率为100.6%～101.6%(n=3).结论:本法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.     

酸碱度调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响

目的：研究酸碱度及缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响。方法：对不同pH值的聚维酮碘溶液稳定性进行了观察。结果：聚维酮碘原液和加入缓冲液样品pH值稳定，其它样品pH值均有不同程度的下降，pH值越高，下降幅度越大。加入缓冲液的样品有效碘含量下降幅度较大，未加缓冲液的样品有效碘含量变化值经X^2检验差异无显著性（P〉0．05）。1％聚维酮碘溶液与5％聚维酮碘溶液pH值稳定性观察结果经X^2检验差异无显著性（P〉0．05）。结论：酸性条件有利于聚维酮碘溶液稳定，缓冲液使聚维酮碘溶液有效碘含量有较大幅度下降，低浓度聚维酮碘溶液有效碘含量稳定性较高浓度聚维酮碘溶液差。