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受2月份日本药物事务法修改的驱动,Roche的日本附属公司中外公司,将明显调整其公司内部的生产基础。其目的是降低成本,提高生产率和质量。 相似文献
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Novartis公司已提交其新的肾素抑制剂Rasilez(aliskiren或SPP100,Speedel公司授权)(Ⅰ)的美国批准申请,作为单药或与其他降压药物联合用药治疗高血压。美国FDA已经接受其申请,今年晚些时候,公司将向欧盟提交申请。 相似文献
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美国FDA告诉Emisphere Technol-ogies公司,在其新型口服抗凝血剂的后期试验中不必再显示其优于BMS公司的Coumadin片剂,只要等同即可。 相似文献
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日本协和发酵公司已同意将其在糖尿病领域的研究成果及技术的专有权转让给三和化学公司。三和公司是铃谦药物批发集团的一部分,将开发、商业化及上市所有研究所产生的产品。协和公司称,该协议将使其将自身资源集中在肿瘤、中枢神经系统和过敏等主要研发领域,而该协议符合三和公司的治疗战略。 相似文献
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Dr Reddy公司已经在美国上市其获准的Merck公刮的Proscar(5mg的finasteride,非那雄胺)的通用名药。先前Teva公司被授予这种通用名药180天的独家销售权,并开始装运。Dr Reddy公司较早与Merck公司签约,根据这项协议,这家印度公司负责在Merck公司这些专利产品有效期内营销通用名Proscar和Zocor(simvastatin,辛伐他汀),并授予另一家通用名药公司独家营销权。 相似文献
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Evotec公司将与挪威Spermatech公司合作鉴定潜在的非激素可逆性男性避孕药。Evotec公司将从其化合物库中筛选小分子物质,以寻找由Spermatech公司鉴定的精子特异性蛋白的抑制剂,能够降低精子活力。公司可能还评价蛋白的启动子,可用于支持男性的生殖力。 相似文献
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位于美国的生物制药公司Theravance公司宣布,其上级公司即英国的制药巨头GlaxoSmithKline公司已经就支气管扩张剂GSK961081(Ⅰ)治疗慢性阻塞性肺疾病进行Ⅰ期临床试验。该化合物具有双重作用,可拈抗蕈毒碱受体以及激动β2受体,其疗效在2007年早期的Ⅰ期临床试验中取得了可喜的结果。 相似文献
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第一/三共公司的子公司三共公司已经将全球销售权锁定在味知素公司开发的一系列抗糖尿病的化合物上,根据这一协议,公司将增强其在这一治疗领域的开发业务。 相似文献
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Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔(nebivolol)(Ⅰ)用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称,FDA要求他们提供一些临床前的资料,并最后修订(Ⅰ)的标签。公司正在进行一项临床前研究,相信其会满足FDA的要求。 相似文献
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Nikkei周刊报道,日本麒麟啤酒公司在1982年通过与美国生物技术巨头Amegen公司合作开启其制药计划,该公司计划将其位于加利福尼亚的研发中心转移到位于加州大学圣地亚哥分校的一处新地点,以加强与学校和生物技术公司的联系。该集团的制药分公司的研发活动主要集中于肾病、癌症(包括造血功能疾病)和免疫系统/过敏相关的疾病。 相似文献
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Inspire制药公司已经获得在美国和加拿大开发Boehringer Ingelheim公司的依匹斯汀(epinastine)鼻内应用剂型治疗鼻炎的权利。Boehringer Ingelheim公司已经上市该药物的眼用剂型,即Elestat,Inspire在美国拥有其生产许可。根据协议,Inspire公司将承担研发这种新剂型的所有事务, 相似文献
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随着与Bayer公司达成一项全球性许可证贸易协议,Pfizer公司在加强其在肥胖和糖尿病领域的研发努力。从Bayer公司转让的是它促进脂代谢的系列DGAT1抑制剂化合物。其先导化合物是BAY74-4113,目前在Ⅰ期临床试验中,用作肥胖症、2型糖尿病和相关疾病的潜在治疗药。 相似文献
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英-瑞药物公司AstraZeneca和其搭档Targacept公司的药物TC-5214(Ⅰ)将会赢得DecisionResources公司2013年(其被批准之后)临床“金标准”的地位,直到2018年。 相似文献
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徐雨 《国外医药(抗生素分册)》2008,29(4)
据Biolnvent International AB和其联合开发合作伙伴ThromboGenics NV公司报道,第1项Ⅰ期临床试验结果表明,抗肿瘤药物TB-403具有较好的安全性和耐受性,其药动学特点证明其能用于肿瘤的治吼公司同时还宣布,丹麦监管部门已批准其开展TB-403的第2项重复剂量的Ⅰ期临床试验,受试者均为晚期实体瘤患者。 相似文献