长三角基于药品快速评估的新型抗肿瘤药物临时采购专家共识

目的 加强新型抗肿瘤药物临时采购的管理，提高用药安全性和合理性，为各级医疗机构新型抗肿瘤药物的临时采购提供参考。方法 邀请长江三角洲（简称长三角）地区上海市、江苏省、浙江省、安徽省的30位药学专家、临床专家、行政管理专家和卫生技术评估专家，运用德尔菲法，通过2轮专家意见调查和4轮讨论后形成《长三角基于药品快速评估的新型抗肿瘤药物临时采购专家共识》。结果 制订了简便、快速的新型抗肿瘤药物临时采购规范化管理流程；建立了新型抗肿瘤药物临时采购申请表、快速评估表和临床用药后评估表。新型抗肿瘤药物临时采购评估采用基于临时采购的必要性，药品的有效性、安全性、经济性、创新性和其他属性6个维度的快速评估方法。推荐必要时开展临床用药后评估，包括药品临床应用有效性、安全性和经济性3个维度。结论 通过规范管理流程、明确卫生技术评估方法内容、开展临床用药后评估3个层次，为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据，形成了用药全程闭环管理，可保障患者的用药权益和用药安全，规范医疗机构的药事管理。     

甘肃省三级医院抗肿瘤药物的采购情况及可获得性分析

目的 分析评价三级医院抗肿瘤药物的采购情况以及抗肿瘤基本药物的可获得情况,为抗肿瘤药物的合理使用和优化管理提供依据,为甘肃省进一步完善抗肿瘤药物的药品集中采购政策提供参考.方法 从甘肃省药品集中招标采购平台上导出2012-2019年抗肿瘤药品采购相关统计数据,使用Excel软件进行统计,分析不同分类、通用名剂型的抗肿瘤...     

某肿瘤专科医院临时采购药品管理实践与分析

目的 优化肿瘤专科医院临时采购药品的审批流程。方法 选取某肿瘤专科医院医院信息系统中2019年9月1日至2020年8月31日（干预前组）及2020年9月1日至2021年8月31日（干预后组）完成OA审批的临时采购药品计划单,干预后组在审批过程中引入简易量化评分表。从安全性、有效性、经济性、适宜性、必要性5个药品属性,以及采购品种（国家组织药品集中带量采购、湖南省采购平台省际联动/备选）、是否《国家基本药物目录》品种、是否基本医疗保险药品3个政策因素方面进行评分。结果 干预前组临时采购药品共85个品规,其中抗肿瘤药物30个、抗菌药物8个、其他辅助用药47个;干预后组共69个品规,其中抗肿瘤药物25个、抗菌药物11个、辅助用药33个。干预后组临时采购药品的平均综合评分为7.59分,显著高于干预前组的7.15分（P <0.05）。干预后,有同类可替代、价格优势不显著等临时采购品种有所减少,但其中仍包含多个国家集中带量采购、湖南省集中带量采购药品的同通用名药品。结论 简易量化评分表有利于规范肿瘤专科医院临时采购药品的审批流程,保障采购药品的高品质、合理性和必要性。医疗机构在配合医保部门统...     

54例新型抗肿瘤药物不良反应报告分析

目的:了解新型抗肿瘤药物不良反应的发生规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:收集2015年1月-2019年12月我院上报蚌埠市药品不良反应中心关于使用的新型抗肿瘤药物引起的54例不良反应进行分析.结果:54例新型抗肿瘤药物不良反应中,男性多于女性,以≥51岁的老年人群为主(45例,83.3％).涉及新型抗肿瘤药物1...     

进口抗肿瘤药零关税和省际联盟专项采购政策的实施对药品采购影响分析

目的:探究政策对医疗机构抗肿瘤药采购的影响,为进口抗肿瘤药政策体系提供科学依据和经验支持.方法:采用拉氏与帕氏价格指数分析政策实施前后共有药品的整体价格水平变化,采用间断时间序列方法分析2017年1月～2019年11月甘肃省药品集中采购平台上进口抗肿瘤药采购品规数与采购数量的变化.结果:进口抗肿瘤药零关税与省际联盟专项...     

在办公自动化系统中建立医院临时采购药品审批功能的实践

目的:改进医院临时采购药品审批工作流程,提高工作效率。方法:介绍我院在医院办公自动化(OA)系统中嵌入临时采购药品审批工作的功能模块的情况,并对其应用效果进行评价。结果:通过确定并实施我院临时采购药品的行政审批流程、系统功能权限分配、审批流程设计等操作,在OA系统中建立了对临时采购药品进行审批的功能。这一功能实现了审批工作的方便、快捷、及时和网络化、无纸化,以及采购药品等相关信息的记录规范化,并可随时查阅及自动统计。结论:将临时采购药品审批功能嵌入进医院OA系统中,可简化该项工作的流程,为临床提供更好的服务,促进医院药事管理工作的发展。     

山东省公立医疗机构2018—2019年抗肿瘤类基本药物配备使用情况及药学服务能力分析

目的对比分析《国家基本药物目录(2018年版)》颁布前后各一年,山东省公立医疗机构抗肿瘤类基本药物配备使用情况的变化,并对药学服务能力进行调研。方法利用山东省卫健委大数据平台进行数据提取,并结合问卷调查的方式,对2018—2019年山东省二级及以上公立医疗机构中抗肿瘤类基本药物的采购金额、医疗机构配备使用情况、日治疗费用、药学服务能力等进行调研分析。结果山东省17地市中,济南市抗肿瘤类基本药物采购金额最大,潍坊市采购金额增幅最大。二级医疗机构抗肿瘤类基本药物的配备率低于三级医疗机构。靶向药物、辅助用药、激素类、烷化剂类药物的采购金额呈增长趋势,抗代谢药、抗生素、植物成分药、其它类抗肿瘤药物用量减少。首次进入《国家基本药物目录》的5种新型抗肿瘤药物使用金额较前增长明显。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)中,目前吉非替尼的使用量居首位,且日治疗费用最低。对于医疗机构肿瘤患者随访工作,药师参与度低;不良反应收集与上报是抗肿瘤药物安全监测与评价的主要手段。结论山东省各地市各级医疗机构中,各类抗肿瘤类基本药物间的配备使用情况差距大;《国家基本药物目录(2018年版)》的颁布有效促进了抗肿瘤药物在山东省内各级医疗机构的配备和使用;目录新纳入药物,特别是新型抗肿瘤药物,在医疗机构中的配备使用增加明显;医疗机构整体抗肿瘤药学服务能力有待提高。     

2001-2005年我院抗肿瘤治疗用药分析

目的对我院2001-2005年抗肿瘤治疗药物的应用状况和发展趋势进行分析.方法统计抗肿瘤药的销售数量、金额、类别、DDDs、国产与进口药品销售变化等指标,进行回顾性分析.结果抗肿瘤药物销售金额逐年上升;植物类抗肿瘤药物紫杉醇5年来销售金额均排名第一;杂类药物销售金额增长迅速,一些新型的靶向治疗药物和前体药物不断应用于临床且取得了较好的疗效.结论我院抗肿瘤药物仍以化学治疗药物为主,使用呈增长趋势,药物种类和用药方案多样化,靶向制剂和前体药物逐渐成为药物研究的新方向.     

基本药物招标采购存在的主要问题分析与建议

目的为基本药物招标采购制度的完善提供参考。方法检索分析国家食品药品监督管理局及各省（市）卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题。结果与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面,临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题。要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力。     

浅析临从抗肿瘤药物的不良反应和防治措施、掌握药品说明书内容、监护整个用药过程及对患者的用药教育四个方面探讨临床药师对抗肿瘤药物的药学监护,促进抗肿瘤药物的合理使用.临床药师应关注和掌握抗肿瘤药物常见的不良反应及防治措施,掌握抗肿瘤药品说明书的内容,协助医生选择合理的用药方法,监护整个用药过程,做好药品的正确使用、患者的用药教育和健康教育,提高患者的依从性.临床药师只有通过临床实践,真正树立以病人为中心和团队合作共同为病人服务的理念,才能在实践中发现潜在的或实际存在的临床用药问题并正确预防或解决. 床药师对抗肿瘤药物的药学监护

从抗肿瘤药物的不良反应和防治措施、掌握药品说明书内容、监护整个用药过程及对患者的用药教育四个方面探讨临床药师对抗肿瘤药物的药学监护,促进抗肿瘤药物的合理使用.临床药师应关注和掌握抗肿瘤药物常见的不良反应及防治措施,掌握抗肿瘤药品说明书的内容,协助医生选择合理的用药方法,监护整个用药过程,做好药品的正确使用、患者的用药教育和健康教育,提高患者的依从性.临床药师只有通过临床实践,真正树立以病人为中心和团队合作共同为病人服务的理念,才能在实践中发现潜在的或实际存在的临床用药问题并正确预防或解决.     

武汉地区抗肿瘤药物应用趋势分析

目的:了解武汉地区抗肿瘤药物的临床应用情况,探讨近年来该类药品的应用趋势.方法:以抗肿瘤药市场销售金额的变化为基础,对1999～2001年抗肿瘤药的临床应用情况进行统计分析.结果:抗肿瘤药销售金额占全类药品总金额的比例逐年增加,其中抗代谢类药品的消费呈增长趋势,抗肿瘤中草药占抗肿瘤药销售的40%以上,增长率保持在16%以上;进口抗肿瘤药消费增长迅速.结论:抗肿瘤药品的需求将继续扩大,国产药品的主导消费地位面临着严重的挑战,国内厂家应该抓住机遇,促进抗肿瘤药品的开发.     

量化评分在医院药品评价中的应用与探索

目的 通过对我院注射剂及临时采购药品进行量化评分，探究其在医院药品评价中的应用。方法 使用由11个量化指标、44个评分条目组成的《药品量化评分表》对我院注射剂及临时采购药品进行评价分析，探究《药品量化评分表》量化指标的合理性、客观性及可操作性。结果 我院基本用药供应目录内的注射剂共403个，量化评价结果<60分的药品70个，其中神经系统药最多为20个。2018年6月至9月，临时采购药品共22个，量化评价结果<60分的药品1个。结论 我院建立的《药品量化评分表》有一定的合理性、客观性及可操作性，可为药事管理与药物治疗学委员会在医院优化基本用药供应目录、遴选临时采购药品提供依据。     

中国医院抗肿瘤药物使用情况分析

目的：了解中国医院抗肿瘤药临床使用现状,评价国家医保目录调整、国家药品谈判等相关政策对医院抗肿瘤药使用的影响,为后续政策优化调整提供数据支撑。方法：运用描述性统计分析方法,对全国医药经济信息网2014－2019年连续样本医院抗肿瘤药物的品种结构、价格水平、使用金额、使用量进行分析,同时对2017年版医保目录调整中涉及的抗肿瘤药使用变化情况进行分析。结果：2014－2019年,样本医院抗肿瘤药物通用名数量由107个上升到129个,但产品层面数量变化不大,新进及退出医院的数量保持稳定。6年来抗肿瘤药使用金额及频度持续增长,增速高于全部药品,6年复合增速分别达17.10%、12.12%。其中,代谢拮抗剂、植物生物碱等传统抗肿瘤药使用金额及使用量占比逐步降低,而蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体等新型治疗药品占比不断上升,但此2类品种进口产品的使用比例较高,进口金额占比分别为67.85%、92.81%。2019年,蛋白激酶抑制剂使用金额在所有抗肿瘤药小类中排名第一。2017年医保目录调整后,虽然由于国家谈判带来价格降低,目录内抗肿瘤药使用金额增速及占比显著提升,但由于国家谈判采购政策实施,价格总体呈现下降趋势。结论：医院抗肿瘤药使用金额、使用量增速明显,近两年品种数有所回升。从用量上来看,医院使用抗肿瘤药物仍以传统化疗药物为主。新型抗肿瘤药物主要依赖进口,但使用金额已超越传统抗肿瘤药。国家医保目录调整及品种谈判降价效果明显,患者抗肿瘤药品保障水平显著提升。     

2001-2004年肿瘤医院抗肿瘤药物用药分析

目的:了解抗肿瘤药物的应用情况及其发展趋势,为临床合理用药提供依据.方法:对汕头大学医学院肿瘤医院2001-2004年抗肿瘤药物的用药金额、药理分类、用药排序等情况进行统计分析.结果:抗肿瘤药物占该院药品年消耗总金额的33.06%～48.17%,4年间其用药金额年增长率为8.52%,25.56%和12.25%,抗肿瘤植物药及其衍生物的消耗金额占抗肿瘤药品的41.00%,康菜特用药金额最大.结论:该院目前抗肿瘤药物的用药现状和趋向基本符合我国当前药品消耗总趋势,抗肿瘤植物药及其衍生物、其他抗肿瘤药及辅助治疗药、抗代谢药和抗肿瘤抗生素是该院目前肿瘤治疗的主要用药方向.     

追踪评价新型抗肿瘤药物用药的适宜性、有效性和安全性

目的 追踪评价新型抗肿瘤药物用药的适宜性、有效性和安全性，完善药品供应，保障患者用药的可及性和连续性，促进临床合理用药经验的积累。方法 参考药品使用说明书建立新型抗肿瘤药物用前适应证审核标准；参考《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》和药品说明书建立追踪评价标准；采用追踪方法学评价实施新型抗肿瘤药物用前审核制度以来通过审核的患者用药的适宜性、有效性和安全性。结果 2018年度共审核通过41例新型抗肿瘤药物用药患者，适宜性评价结果为3例不符合用药指征，2例不符合给药方法。有效性评价结果为客观有效率53.7%（22/41），疾病控制率80.5%（33/41）；追踪时间截至2020年5月，24例无进展生存期>12个月，占比58.5%（24/41），14例患者死亡，占比34.1%（14/41）。安全性评价结果为7例使用贝伐珠单抗未检测尿常规，4例使用曲妥珠单抗未检查心脏超声；可能由新型抗肿瘤药物引起的不良反应，包括4例使用曲妥珠单抗发生心脏不良反应，2例使用索拉菲尼或奥西替尼发生皮肤及皮下组织不良反应，1例使用贝伐珠单抗发生出血不良反应，不良反应发生率17.1%（7/41）。结论 实施新型抗肿瘤药物用前审核制度可以保障患者用药的可及性和连续性，临床药师应积极实施新型抗肿瘤药物的药物重整、药学监护和用药教育，提高患者用药的适宜性、有效性和安全性。     

我院临时采购药品工作中药品量化评分表的应用与实践

目的:规范医院临时采购药品的管理,为医院药事管理与药物治疗委员会(药事会)遴选药品提供参考依据。方法:我院临床药师根据药品的有效性、安全性、经济性等10个方面的药品属性,建立药品量化评分表,对2018年10月科室提交申请的15个临时采购药品按评分表细则进行评分,并将评价结果反馈给药事会待开会讨论;对按原有审批模式未采用药品量化评分表、2018年7-9月已获药事会开会讨论的20个临时采购药品进行回顾性评分,评价采用药品量化评分表后的前置性干预作用。结果:在15个临时采购药品中,评分低于60分的药品有2个,不合格率为13.3%,提示有2个药品可不需要上会讨论;在已上会讨论的20个临时采购药品中,评分低于60分的药品有9个,不合格率为45.0%,提示有9个药品可能浪费了药事会的工作。结论:通过药品量化评分表对临时采购药品进行评分,可起到一定程度的前置性干预作用。同时,该表亦可作为医院药品评价的相关参考依据,有助于优化医院用药目录,提高临床合理用药水平。     

静脉药物配置中心抗肿瘤药物不合理使用问题与分析

目的 为提高抗肿瘤药物临床使用的安全性和有效性提供参考.方法根据该院静脉药物配置中心2年的工作经验,对抗肿瘤药物不合理使用情况进行全面分析和总结.结果 抗肿瘤药物不合理使用主要体现在溶媒、给药途径、用药顺序、药物剂量等方面.结论药师应加强对抗肿瘤药物的审核,保证药品的质量及合理使用.     

湖北省肿瘤医院抗肿瘤及抗感染药物使用分析

分析湖北省肿瘤医院药剂科药库１９９５～１９９９年使用的抗肿瘤药物和抗感染药物出库使用情况。其出库金额逐年上升,分别增长〉２倍,抗肿瘤药物烷化剂类最为突出,抗生素及动、植物类均列前位;抗感染药物费用较大的有头孢类、青霉素类和喹诺酮类。说明该院使用的抗肿瘤及抗感染药较为正常、合理,但也受到市场经济条件下药品价格上涨、药品消费结构变化以及社会药品滥用等因素的影响。     

基于广东省药物警戒与风险管控系统对抗肿瘤药物不良反应分析研究

目的 对抗肿瘤药物不良反应报告的总体情况、特点和规律进行分析,研究其不良反应发生影响因素。方法 通过广东省药物警戒与风险管控系统收集统计2020年～2021年江门市抗肿瘤药物不良反应并开展回顾性分析。结果 2020年和2021年抗肿瘤药物的严重ADR报告约占全市严重ADR报告40%。相比起传统抗肿瘤药物发生不良反应的女性比例高于男性,新型抗肿瘤药物的不良反应发生男女比例更加均衡。传统抗肿瘤药物和新型抗肿瘤药物在2020年和2021年ADR报告中给药途径的前3位均一致,主要为静脉给药方式。传统抗肿瘤药物例次排名前3位分别是紫杉醇、多西他赛和奥沙利铂,新型抗肿瘤药物例次排名前3位分别是注射用曲妥珠单抗、信迪利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液。结论 应不断加强抗肿瘤药物不良反应监测工作的开展,关注易发生ADR群体,可采用药学监护措施等,减少ADR的发生,对出现的ADR应尽早采取有效的措施,提高患者的用药安全性。     

临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择

以药品说明书为依据,结合文献,对近年来包括10余种新型分子生物靶向药物在内的51种临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择进行总结,包括普通输液器、PVC材质输液器、精密过滤型输液器或避光输液器等,从用药安全、有效角度考虑,针对不同药物选择适宜的输液器类型,为临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择提供参考。