复方磺胺甲噁唑片的胶束薄层色谱分析

以十二烷基硫酸钠 (SDS)水溶液为展开剂、聚酰胺薄膜为固定相 ,对复方磺胺甲唑片(复方新诺明 )中两组分进行定量分析 .磺胺甲基异唑 (SMZ)和甲氧苄氨嘧啶 (TMP)分别在4 0～ 12 0mmo/L和 3 5～ 10 5mmol/L范围内吸收峰面积和浓度呈良好的线性关系 .相关系数分别为 0 9995和 0 9998,回收率分别为 10 1 4%和 99 5 % ,RSD(% )分别为 0 5 8和 1 6 0 .     

复方磺胺甲e唑不良反应267例分析

目的：汇集复方磺胺甲e唑片的不良反应，为临床合理用药提供参考。方法：对1975～2002年国内报道的267例不良反应进行分析和综合。结果：267例涉及的临床类型主要有变态反应121例(45.32％)，消化系统反应69例(25.84％)，神经系统反应27例(10．11％)，泌尿系统反应21例(7．87％)，血液系统反应20例(7.49％)，心血管系统反应5例(1．87％)，内分泌紊乱4例(1．50％)。结论：合理用药，注意防治不良反应。     

复方磺胺甲唑致过敏反应2例

例1,1990年多次口服复方磺胺甲唑(CO-SMZ),多次引起龟头红肿,溃疡化脓,每服1次CO-SMZ就产生1次反应,越服越严重,直到停药,红肿溃疡才渐趋缓解,判断是该药过敏引起。停用CO-SMZ,并作抗过敏治疗,很快痊愈。 例2,1991年5月上旬,因感冒自购CO-SMZ服用。于5月中旬龟头产生充血、红肿,给予头孢氨苄胶囊、牛黄解毒片口服,洁尔阴局部清洗,外涂克霉唑软膏,未见好转。5月28日当地乡村医生连续3d静脉滴注氨苄西林,病情依然无好转。6月1日就诊,诊断为“冠状沟溃疡”,用依沙吖啶(雷佛奴尔)溶液局部清洗,外涂绿药膏,口服诺氟沙星(氟哌酸)胶囊。建议到上级医院进一步确诊。6月3日经涂片检查,癌细胞阴性,给头孢氨苄胶囊口服,洁尔阴局部清洗,病情继续加重,龟头红肿伴血水样渗出,溃疡3处连成一片。6月4日到浙江省第一医院泌尿科就诊,医师详细询问用药史,拟诊CO-SMZ过敏所致,给赛庚啶、地塞米松、维生素C片口服,当晚患者自觉全身舒服,第2天大为好转。继续口服抗过敏药物,6月6日病情基本痊愈,龟头红肿消退,溃疡由黄色转为白色。继续抗过敏治疗痊愈。近年来该患者曾于不同时用过头孢氨苄、牛黄解毒片、诺氟沙星、氨苄西林,均未引起冠状沟红肿、溃疡。     

复方磺胺甲噁唑不良反应267例分析

目的汇集复方磺胺甲噁唑片的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法对1975～2002年国内报道的267例不良反应进行分析和综合.结果267例涉及的临床类型主要有变态反应121例(45.32%),消化系统反应69例(25.84%),神经系统反应27例(10.11%),泌尿系统反应21例(7.87%),血液系统反应20例(7.49%),心血管系统反应5例(1.87%),内分泌紊乱4例(1.50%).结论合理用药,注意防治不良反应.     

卡尔曼滤波分光光度法同时测定复方磺胺甲噁唑片两组分含量

采用卡尔曼滤波分光光度法，不经分离直接测定复方磺胺甲口噁唑片中两组分的含量。结果显示，磺胺甲口噁唑和甲氧苄氨嘧啶的平均回收率和相对标准偏差分别为：101．2％，1．5％；100．8％，2．3％。     

1 例复方磺胺甲 唑片联合用药致高钾血症及危险因素分析

目的:探讨复方磺胺甲 唑片(TMP-SMZ)联合用药引起高钾血症的机制。 方法:分析 1 例使用 TMP-SMZ 联合螺内酯 片、贝那普利片治疗致狼疮性肾炎患儿发生高钾血症的诊疗经过,并结合文献分析探讨该患儿血钾水平升高的机制。 结果:患 儿联合使用 TMP-SMZ、螺内酯片及贝那普利片治疗 1 d 后出现血钾水平升高,立即予停服上述药物及常规降钾处理,其血钾水 平仍居高不下,予血液透析治疗后患儿血钾水平逐渐降至正常。 结论:高钾血症事件的发生与 TMP-SMZ 密切相关,而患儿联用 相关药物(贝那普利片、螺内酯片)、存在基础肾脏疾病(狼疮性肾炎、肾功能不全)、代谢性酸中毒是促使高钾血症发生的危险 因素。 对于存在基础肾脏疾病的患者,即使是低剂量 TMP-SMZ,在与螺内酯片、血管紧张素转换酶抑制剂/ 血管紧张素Ⅱ受体 拮抗剂类药物联合应用时,仍需警惕高钾血症的发生。     

毛细管电泳法测定复方磺胺甲噁唑混悬液中两组分含量

目的测定复方磺胺甲噁唑混悬液中磺胺甲噁唑及甲氧苄啶的含量,建立药物分析方法.方法采用高效毛细管区带电泳法,磺胺嘧啶为内标,运行缓冲液为0.05 mol·L-1乙酸钠缓冲液(pH 5.0);运行电压15 kV;检测波长240 nm.并与药典规定的方法相比较.结果磺胺甲噁唑和甲氧苄啶在7～15 min内完全分离,线性范围分别为50.7～253.7 mg·L-1(r=0.998 3)和10.1～50.5 mg·L-1(r=0.999 5),平均回收率分别为96.5%(RSD为2.72%)和98.0%(RSD为1.15%).结论毛细管电泳法结果可靠、简便快速、节约试剂,适用于复方磺胺甲噁唑混悬液的含量测定.     

HPLC法测定复方磺胺甲恶唑糖浆中磺胺甲噁唑及甲氧苄啶的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑糖浆中磺胺甲噁唑（SMZ）及甲氧苄啶（TMP）含量的方法。方法采用HPLC法,Zorbax C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）;以水乙腈：三乙胺（799：200：1）（用1mol氢氧化钠溶液或冰醋酸调节pH为5.9）为流动相;流速1.2ml/min;柱温：30℃;检测波长：240nm;结果磺胺甲噁唑进样量在0.40～4.00μg范围内呈良好的线性,r=0.9999;平均加样回收率为98.63%,RSD=0.71%（n=9）;甲氧苄啶进样量在0.10～1.05μg范围内呈良好的线性,r=0.9998;平均加样回收率为102.55%,RSD=0.55%（n=9）。结论本方法简单,准确,可靠,可用于复方磺胺甲噁唑糖浆的质量控制。     

转换曲线分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的含量

目的应用转换曲线分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑及甲氧苄啶的含量。方法取复方磺胺甲噁唑片样品和对照品磺胺甲噁唑及甲氧苄啶分别按规定的方法制成供试品溶液，于波长210～220／nm范围内，间隔1nm分别记录样品溶液和对照品溶液吸光度（A）值，计算各自吸光度的转换值，将两组吸光度转换值作线性回归，按转换曲线法计算样品溶液磺胺甲噁唑及甲氧苄啶的含量。结果样品溶液吸光度转换值与对照品溶液吸光度转换值成良好的线性关系，r=0．9966，样品测定其平均回收率为：磺胺甲噁唑（97．60±0．37）％，甲氧苄啶（98．7±0．28）％。结论转换曲线分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑及甲氧苄啶的含量快速可行。     

基于OpenFDA的环硅酸锆钠不良反应真实世界研究

目的:通过对环硅酸锆钠上市后的不良事件报告数据进行挖掘与分析,为其临床安全用药提供依据。方法:采用报告比值比法和比例报告比值法对2018年5月至2021年12月期间美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)中的环硅酸锆钠不良事件报告中的不良反应数据进行风险信号挖掘。挖掘得到的信号使用国际医学用语词典的首选系统器官分类和首选术语进行统计分类和分析。结果:检索到环硅酸锆钠相关不良事件报告508份,挖掘到34个具有临床参考价值的不良反应风险信号,主要涉及胃肠系统疾病、心脏系统疾病、代谢和营养失调、肾脏及泌尿系统疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、皮肤及皮下组织类疾病、血管疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查9个系统器官。发现环硅酸锆钠除说明书载入的不良反应外,还存在充血性心力衰竭、血钙降低、蛋白尿、死亡、腹水、心衰、多器官功能障碍综合征等15个说明书未提及的阳性风险信号。结论:临床应用环硅酸锆钠时,除药品说明书中已提到的不良反应外,还需密切关注其说明书未提及不良反应的风险,避免对患者造成损害。     

基于多索茶碱血药浓度监测的剂量调整对该药与特布他林雾化液联用安全性的影响

目的探讨基于多索茶碱血药浓度监测的剂量调整对该药与特布他林联合治疗呼吸系统疾病安全性的影响。方法研究对象选自2014年1月1日至2018年12月31日在郑州市第二人民医院呼吸内科住院并需要使用多索茶碱注射液和/或特布他林雾化液治疗的患者。将符合入选标准的患者分为3组:多索茶碱组、特布他林组和多索茶碱联合特布他林组(联合用药组)。3组患者均给予常规治疗及对症处理,多索茶碱用法用量为300mg静脉滴注、1次/d,特布他林为2ml(5mg)雾化吸入、3次/d,疗程为7~14 d。比较3组患者不良反应发生情况。发生1级不良反应者多索茶碱剂量调整为250mg静脉滴注、1次/d,2级者剂量调整为200mg静脉滴注、1次/d,≥3级者停用多索茶碱。比较多索茶碱组和联合用药组患者剂量调整前后多索茶碱血药浓度、不良反应减轻或消失者占比、住院时间和治疗有效率。结果纳入研究的患者共6-582例,多索茶碱组1438例,男性793例,女性645例,年龄(61±11)岁;特布他林组2217例,男性1-281例,女性936,年龄(60±15)岁;联合用药组2927例,男性1644例,女性1283例,年龄(63±12)岁。3组患者性别、年龄分布和基础疾病、合并疾病及合并用药情况差异均无统计学意义(均P>0.05)。3组患者不良反应总发生率分别为13.1%(189/1438)、8.9%(197/2217)和21.2%(620/2927),联合用药组高于多索茶碱组(χ^2=41.271,P<0.001)和特布他林组(χ^2=142.766,P<0.001),多索茶碱组高于特布他林组(χ^2=16.738,P<0.001)。联合用药组震颤、头痛发生率均高于单独用药的2组(P<0.001);高血糖发生率高于多索茶碱组(P=0.003);失眠发生率高于特布他林组(P<0.001);心动过速发生率高于特布他林组(P<0.001);恶心发生率低于多索茶碱组(P<0.001),高于特布他林组(P<0.001);情绪异常发生率高于特布他林组(P=0.017)。3组均未发生≥3级不良反应,发生不良反应的患者中1级和2级不良反应构成比差异无统计学意义(χ^2=1.097,P=0.578)。联合用药组和多索茶碱组发生不良反应的患者剂量调整前多索茶碱血药浓度差异无统计学意义(P>0.05),调整后血药浓度均降低(均P<0.001),且联合用药组低于多索茶碱组[(8.38±2.19)μg/ml)比(10.64±2.55)μg/ml,P<0.001];联合用药组不良反应消失或减轻者占比高于多索茶碱组[40.81%(253/620)比30.16%(57/189,P=0.008)],住院时间短于多索茶碱组[(10±2)d比(15±3)d,P<0.001],治疗有效率高于多索茶碱组[531(85.65%)比136(71.96%,P<0.001)。结论多索茶碱注射液与特布他林雾化液联用时,通过多索茶碱血药浓度监测控制该药血药浓度在(8.38±2.19)μg/ml,既可提高疗效,又可提高联合用药的安全性。     

螺内酯致单侧男性乳腺增生 1例并文献复习

目的 分析螺内酯对单侧男性乳腺增生(gynecomastia,GYN)的影响.方法 对1例80岁心力衰竭病人口服螺内酯引起的单侧GYN进行病例分析并文献复习.结果 病人经过近8个月口服螺内酯治疗后,左侧乳房疼痛、肿胀,考虑是螺内酯引起的GYN.停药1个月后,左侧乳房疼痛消退,肿胀缩小.结论 老年病人长期服用螺内酯片仍引...     

地舒单抗不良反应信号挖掘与分析

目的通过对地舒单抗相关药品不良反应( ADR)进行挖掘与分析,为临床安全合理用药提供依据。方法采用比例失衡分析法中的报告比值比法( ROR)和比例报告比值比法( PRR)对美国食品药品监督管理局( FDA)不良事件报告系统(FAERS)中地舒单抗 2010年第 3季度至 2021年第 3季度中发生的 ADR进行挖掘及分析。结果提取到 28 823例以地舒单抗为首要怀疑药物的 ADR报告,共检测出有效信号 256例,涉及 19个器官系统分类。主要涉及肌肉骨骼及结缔组织疾病,胃肠系统疾病,各类检查和感染及侵染类疾病等。在信号强度排序前 50的 ADR中不仅包括说明书中已知的口腔相关 ADR、颌骨坏死、各种类型骨折、外耳道骨坏死、钙离子相关 ADR等。还包括说明书中未提及的 ADR 9种,分别是颌骨外生骨疣,高钙性肾病,免疫介导的肾上腺功能不全,脊柱畸形,纵隔纤维化,甲状腺钙化,椎间盘环形撕裂,下颌骨肿块,关节杂音。结论地舒单抗使用过程中,医务人员不仅要重点关注肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、各类检查和感染及侵染类疾病,对于信号挖掘发现的新的 ADR也应该提高警惕,积极预防和治疗,以减少 ADR对病人的危害。     

伊伐布雷定的不良反应信号挖掘与评价

目的 利用美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)检索伊伐布雷定的不良反应信号并进行评价,为临床用药提供参考.方法 采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中自2015年4月15日至2020年11月17日的报告进行关于伊伐布雷定的数据挖掘....     

全面触发工具在药品不良事件检测中的应用初探

目的：探讨全面触发工具（ GTT）在我国医疗机构检测药品不良事件（ ADE）的可行性。方法调取1013年1月1日至11月31日首都医科大学宣武医院出院患者的信息,按照出院时间排序后,使用Microsoft Excel 1007软件中的随机抽样工具,每半个月随机抽取30例患者的病历。根据入选标准（患者年龄≥18岁,1013年住院次数为1次,住院时间﹥1 d）、排除标准（入住产科、计划生育科、康复科、肿瘤科、日间病房、儿科的患者）剔除不合格病历,使用GTT推荐以及根据国外相关研究和首都医科大学宣武医院自身经验确定的35项触发器（包含实验室指标、解救剂、临床症状和处理措施等）按样本随机顺序每半个月审查10份病历（若符合入选标准者不足10份则全部纳入）,检测到触发器者标记为触发器阳性,对触发器阳性所涉及情况进一步审查以确定或排除 ADE,对确定为ADE者进行分级。使用Microsoft Excel 1007软件对阳性触发器和ADE进行整理分析,计算阳性触发器的阳性预测值。结果审查病历共465份,涉及465例患者,其中男性156例,女性109例,年龄19~91岁,平均57岁,住院时间1~37 d,平均10 d。465例患者中触发器阳性者108例（44.7%）。35项触发器中有11项触发器呈阳性（61.9%）,共检出341例次。确定ADE 18例次,涉及16例患者,ADE检出率为3.4%（16/465）。18例次ADE中13例次有相对应的触发器,涉及8项触发器。11项阳性触发器的总体阳性预测值为3.8%。18例次ADE包括肺炎、肝损伤、寒战和皮疹各1例次,抗菌药物相关性腹泻、头痛、头晕、恶心呕吐、低血糖、过度镇静、谵妄、出血、白细胞减少症和兴奋各1例次;14例次为E级,4例次为F级;涉及药物11种,包括抗菌药物5种,血液系统药物和精神系统药物各3种,心血管系统药物、激素类药物和中成药各1种,调脂药、影响骨代?     

紫杉烷致认知功能障碍的研究进展

紫杉烷是用于治疗恶性肿瘤的广谱抗肿瘤药物,疗效确切,但其导致的认知功能障碍不仅降低病人对化疗的依从性,还会长期影响病人的生活质量。该文就紫杉烷致认知功能障碍的流行病学、临床症状、高危因素、发生机制及治疗进行综述,为临床预防及治疗此类毒副作用提供参考。     

Spontaneous adverse drug reaction reporting by community pharmacists: preparedness and barriers

BackgroundAdverse drug reactions (ADRs) are undesired, unintended responses to drugs, and are significantly underreported. Pharmacists are drug experts recognized as custodians of drug safety, who are expected to be prepared for and knowledgeable about ADR reporting.ObjectivesTo identify Egyptian community pharmacists’ preparedness for and perceived barriers to spontaneous ADR reporting.MethodsThis cross-sectional study recruited a sample of community pharmacists across Egypt, who were invited to complete a self-administrated questionnaire during April 2020.ResultsA total of 923 pharmacists across Egypt responded to the questionnaire. Most pharmacists were knowledgeable about the definition of ADRs (93.9 %) and indicated they felt reporting ADRs benefits the patients (82.2%). Despite recognizing their public health value, only a small percentage of participants conveyed familiarity with the reporting process for both paper (19.2%) and electronic (30.4%) forms, indeed 56.6% of participants did not remember what the ADR report form looked like. Moreover, 75.4% of respondents said they felt that community pharmacies are not the right place for reporting, with 49% suggesting that reporting was the responsibility of physicians. However, only 32.1% reported having insufficient time being a barrier to ADR reporting.ConclusionsCommunity pharmacists in Egypt are not well prepared for spontaneous ADR reporting due to a lack of knowledge about the formal process and not acknowledging their responsibility, although time was not a major barrier. Therefore, this highlights a clear opportunity for improvement likely involving targeted education.     

卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌致内分泌系统不良反应临床观察

目的探讨程序性死亡受体( PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌过程中内分泌系统的免疫相关不良反应( irAEs)的临床情况。方法回顾性分析 2019年 1月 1日至 2021年 12月 31日南京市第二医院收治的共 86例接受卡瑞利珠单抗治疗的晚期非小细胞肺癌病人,观察治疗期间发生的内分泌系统不良反应,包括甲状腺功能减退症(甲减)、甲状腺功能亢进症(甲亢)、垂体炎、 1型糖尿病、甲状旁腺功能亢进症(甲旁亢)或甲状旁腺功能减退症(甲旁减)等。结果 86例病人中, 17例( 19.8%)发生内分泌系统 irAEs,其中甲减 11例( 1~2级 10例, 3级 1例)甲亢 2例( 1级)甲状腺炎 1例( 1级)1型糖尿病 1例( 3级)垂体炎 1例( 2级)甲旁亢 1例( 3级)甲旁减 0例,未见4级及以上内,分泌系统不良反,应。发生内分泌系统,不良反应的中位时间,为首次卡瑞利珠单,抗治疗后 13.1周。,2级及以下 irAEs病人经对应治疗后均可以继续接受卡瑞利珠单抗治疗, 3级irAEs病人后续根据具体情况可考虑停用卡瑞利珠单抗。结论在使用卡瑞利珠单抗过程中,发生内分泌系统 irAEs风险相对较高,其中尤以甲状腺功能障碍发生率较高;但定期监测、及时治疗是安全可控的。