探析中药配方颗粒的质量监管及临床应用

中药配方颗粒是将传统的中药饮片作为原材料,从单味中药饮片中经过多道工序提取药物有效成分而制成的统一规格、统一剂量、统一质量标准的专门用于临床配方使用的配方用药。中药配方颗粒质量的好坏直接关系到配方药物的效用、安全性等,因此需要加强对中药配方颗粒的质量监管,并对其临床应用方面加强研究,以便使中药配方颗粒在临床中的应用价值以及效用得到最大限度的发挥。     

中药配方颗粒的现状与展望

中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年，国家药品监督管理局将以前的”单味中药浓缩颗粒”、”免煎饮片”、”中药精制颗粒”等统一命名为”中药配方颗粒”，并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理，中药配方颗粒取得了合法身份。这标志着中药配方颗粒在质量标准和临床应用日臻成熟，同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。     

中药配方颗粒和传统中药饮片调剂方式的应用对比分析

目的：对传统中药饮片调剂方式与中药配方颗粒调剂方式进行应用分析比较,优化调剂方法。方法统计并分析本院传统中药饮片与中药配方颗粒的使用数据(调剂出错率、处方数等),并随机抽取180例于该院就诊的患者及12名在该院从事配药的工作人员进行问卷调查,在患者选择和工作人员选择等方面对传统中药饮片调剂方式与中药配方颗粒调剂方式进行对比分析。结果与传统中药饮片调剂方式相比,中药配方颗粒调剂方式在出错率、取药方便程度、药品剂量准确度、卫生、食用方便程度、携带存储及提高工作效率、降低工作强度、减少药物浪费等方面具有显著优势（P<0.01）。结论中药配方颗粒调剂方式具有明显优势,但还存在许多不足,需要中医药工作者的不断完善与改进,发挥中医药优势。     

了解中药配方颗粒研究现况

通过水提、浓缩、干燥、制粒的工艺,来处理单味中药饮片,便能形成中药配方颗粒。在中医的临床配方的指导下,供给病人即冲即服的中药配方颗粒属于改良传统中药汤剂、饮片的一种产品,因此,方便使用是中药配方颗粒的一个最突出的优点。这种中药极大地解决了传统的中药在携带、服用方面,极为不便的重大难题,让中药更加容易为广大病人所接受,使发展历史长达几千年的传统中医药重新焕发出青春的活力。基于此,本文从来源、定名、工艺技术、质量标准、药效学、临床使用等方面了解中药配方颗粒研究现况,方便临床使用研究中药配方颗粒。     

中药配方颗粒对中医药产业发展的意义

正中药配方颗粒,俗称"免煎中药",是近年来增长迅速的新型中药饮片,能代替中药饮片供中医生临床配方使用,其疗效和方便性逐渐被广大医生和患者接受。中药配方颗粒是以中药饮片为原料,经过现代中药工艺的提取、分离、浓缩、制粒、干燥而成的纯中药产品系列。经过20多年的研究实践,我国已建立了700多味单味中药配方颗粒的生产工艺和质控体系,共有6家生产企业,国内70%的二级以上中医院在临床使用,年     

临床应用中的免煎中药

中药配方颗粒是传统中药饮片剂型改革重要成果及课题，经过较长时间的应用与研究已逐步稳定成熟。中药配方颗粒是近年来对传统中药饮片应用形式的突破，它是以优质中药饮片为原料，经现代工业提取、真空低温浓缩、瞬间干燥、干法制粒等多道工序精制而成单味中药系列产品，在中医药理论的指导下，其性味、归经、主治、功效、成份与原饮片的性味、归经、功效、成份基本保持一致，因此，它可以替代原饮片用于中医临床配方，既满足了临床辩证论治，随症加减的需要，又具有免除煎煮、便于服用、便于携带、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生的优点，[第一段]     

单味中药配方颗粒剂与中药饮片的对比

单味中药配方颗粒剂是按照国家中医药管理局《中药配方颗粒暂行规定》要求,采用符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代科技手段,将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。日本和我国台湾地区从20世纪70年代就开始研制生产中药颗粒剂,并称之为“科学中药”。2001年原国家药品监督管理局首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴,并与饮片一样逐步实施批准文号管理。1一般性能比较单味中药配方颗粒剂与传统中药饮片的比较见表1。表1单味中药配方颗粒与传统饮片的性能对比Table1Function comparison between granulesof single…     

单味中药配方颗粒替代传统中药饮片

传统中药饮片逐渐成为中医学,特别是中医临床科学发展的瓶颈,制约了中药的社会、经济效益的进一步提高.国内外中药饮片的替代研究风起云涌,单味中药配方颗粒应运而生.     

中药配方颗粒特点分析

目的分析中药配方颗粒特点,推广使用中药配方颗粒.方法将传统中药饮片和中药配方颗粒的特点进行对比,并收集整理中药配方颗粒研究资料.结果 中药配方颗粒剂量小、疗效高、起效快,服用、携带、贮藏方便有科学数据可查,药效等同于传统中药.结论中药配方颗粒发展前景广阔,值得推广和研究.     

中药配方颗粒剂应该纳入方剂学课程的教学内容

中药配方颗粒剂又称中药免煎颗粒、中药颗粒饮片或单味中药饮片浓缩颗粒,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,采用现代技术提取浓缩等工艺制成的单味颗粒,供中医临床配方使用,常用作汤剂的代用品。中药配方颗粒主要供内服用药,也可外用,包装规格依据每一味中药的成人一日剂量确定。十余年来,中药配方颗粒从最初只在