万寿菊提取物的安全性毒理学试验研究

目的:为万寿菊提取物安全性评价提供毒理学依据。方法:按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30 d喂养试验。结果:万寿菊提取物对雌雄小鼠急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20.0 g/kg BW,属无毒级;三项致突变试验均未见致突变作用;大鼠30 d喂养试验结果,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论:万寿菊提取物属无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30 d喂养试验,未见明显毒性反应。     

眠舒苓胶囊的毒理学安全性评价

目的研究眠舒苓胶囊的毒性,为其毒理学安全性评价提供依据.方法采用最大耐受剂量（MTD）试验,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,小鼠精子畸形试验,Ames试验和大鼠30天喂养试验,分别观察眠舒苓胶囊的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性.结果眠舒苓胶囊对雌雄性小鼠的急性经口毒性MTD大于15 000mg/kg;对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验无诱发微核增多作用;小鼠精子畸形试验未见导致精子畸形和畸形率增高;Ames试验在加与不加S9的条件下均无致突变性;大鼠30d喂养试验未观察到中毒表现,眠舒苓胶囊各剂量组动物体重、食物利用率、血液学和血液生化学指标值、各脏器的脏/体比值与空白对照组比较差异均无显著性（P＞0.05）.主要脏器在外观形态和组织学上均无异常变化.结论眠舒苓胶囊对动物的生长发育、造血功能、肝肾功能、器官组织均无明显毒性.     

鲨鱼肝油胶丸毒理学安全性评价

目的：鲨鱼肝油胶丸系鲨鱼肝之提取物，为判定其对人体健康是否产生危害，特进行了安全性毒理学评价，方法：采用急性毒性试验、Ames试验，小鼠骨髓微核实验，微小鼠精子畸形试验试验和30天喂养试验对鲨鱼肝油胶丸急性毒性，致突变性及亚慢性毒性进行了研究。结果：鲨鱼肝油胶丸属实际无毒级物质，致突变试验结果为阴性，初步估计最大无作用剂量大于5．00g/kg体重，相当于人体推荐量的100倍，结论：根据试验结果，判定其为安全性食品。     

银杏叶茶的毒理学研究

目前,银杏叶得到了广泛的开发和利用,主要就是利用其所含的活性物质——黄酮类化合物与萜内酯的作用〔１〕,但是据文献报道,被认为对心血管系统有特效作用的有效成分槲皮素和山奈素等黄酮类化合物具有致突变作用〔３－６〕,并且白果的主要毒性成分——４＇—甲氧基吡哆酸（４＇—ｍｅｔｈｏｘｙｐｒｉｏｘｉｎｅ）是否存在于叶中,目前尚未得到证实。银杏叶茶是一种以银杏叶为主要原料加工制成的新型饮品,因此,为保障消费者的健康,本文对其进行了Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核试验及大白鼠３０天喂养试验。１　材料和方法１１　银杏…     

SQA鳌合盐的急性毒性和致突变性研究

目的 检测稀土壳糖胺(SQA)鳌合盐的急性毒性和致突变性。方法 采用霍恩氏法进行急性经口毒性试验，采用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验对受试物进行致突变性研究。结果 SQA鳌合盐的经口LD50＞10000mg／kg体重；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验显示无诱发微核作用，小鼠精子畸形试验未见精于畸形率增高，Ames试验在加和不加S9条件下均无致突变性。结论 SQA鳌合盐属实际无毒级物质，在该实验条件下，无致突变作用。     

苯醚甲环唑的毒性及致突变性试验研究

苯醚甲环唑是三唑类杀菌剂.近年来因其对叶斑病、草莓白粉病、梨黑星病等有较好的防治效果,被广泛使用.由于直接喷洒于蔬菜、水果上,使人们易受其危害.苯醚甲环唑对机体的毒性作用尚未见报道.因此,我们根据GB 15670-1995《农药登记毒理学试验方法》,首先对其进行了短期毒性试验.结果报告如下.     

枸杞多糖的急性毒性及致突变性

[目的 ]枸杞多糖是从新疆盛产的优质枸杞中提取活性物质 ,为了解其急性毒性和致突变作用进行以下试验。 [方法 ]按GB15 193 1994《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行。 [结果 ]急性毒性实验 ,按一次最大剂量法。取昆明种小鼠 2 4只 ,Wistar大鼠 2 4只 ,雌雄各半 ,剂量为 10g/kg ,动物经口灌胃后 ,观察两周。结果大鼠小鼠LD50 >10g/kg ,属实际无毒类。致突变试验 :Ames试验 ,用TA97、TA98、TA10 0、TA10 2 4个菌株 ,经鉴定合格 ,剂量为 16、80、40 0、2 0 0 0、10 0 0 0 μg/皿。同时设空白对照、溶剂对照、阳性对照。无论加S9与不加S9,经重复试验 ,各试验组回变菌落数均未超过空白对照的两倍 ,而阳性组回变菌落数显著大于空白对照。小鼠骨髓细胞微核试验 :受试物的剂量分别为 2 5 0、5 0 0、10 0 0 0mg/kg ,雄性微核率为 1 6‰、1 2‰、1 2‰ ,雌性微核率为 1 6‰、1 4‰、1 4‰ ,与阴性对照组微核率(雄性为 1 2‰、雌性为 1 4‰ )相比 ,差异不显著。阳性对照组微核率 (雄性 11 2‰、雌性为 12 4‰ )与阴性对照组相比 ,差异非常显著。受试物在受试剂量范围内对小鼠骨髓细胞染色体无损伤作用 ,微核结果为阴性。小鼠精子畸形试验 :剂量同微核试验 ,3剂量组精子畸形率 2 6 %、2 5 4%、2 92 % ,均在     

灵黄口服液的毒理学安全性评价

目的：了解灵黄口服液的安全性。方法：小鼠急性经口毒性试验，Ames试验，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，雄性小鼠精子畸形分析，小鼠睾丸生殖细胞染色体畸变分析，大鼠传统致畸试验等，大鼠90天喂养试验。结果：该口服液急性经口毒性为无毒，在四项遗传毒性试验中均为阴性结果，在传统致畸试验中未见大鼠发育毒性和胚胎毒性，在90天喂养试验中也无异常发现。结论：灵黄口服液安全无毒。     

竹苓液的遗传毒性试验

目的：探讨竹苓液是否具有致突变作用和对雄性生殖细胞的遗传遗性。方法：进行了三项试验：Ames试验、雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。Ames试验，采用经鉴定符合要求的鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102菌株，多氯联苯诱导的大鼠肝匀浆做为体外代谢活化系统。设0．05、0．10、0．50、2．50、5．00mg/皿5个剂量组，同时设自发回变和阳性对照；微核试验采用间隔24h两次经口灌胃法进行试验。用体重25－30g雄性小鼠25只，随机分为5组。以40mg/kg体重的环磷酰胺为阳性对照，溶剂为阴性对照，设1．25、2．50、5．00g/kg3个剂量组，用溶剂配至所需浓度。末次给本品6h，颈椎脱臼处死动物，取胸骨骨髓用小牛血清稀释涂片，甲醇固定，Giemsa染色。在光学显微镜下，每只动物计数1000个嗜多染红细胞，微核细胞率以千分率计；小鼠精子畸形试验：用体重30－35g的性成熟雄性小鼠25只，随机分为5组。以40mg/kg的环磷酰胺为阳性对照，溶剂为阴性对照，设1．25、2．50、5．00g/kg3个剂量组，用溶剂配至所需浓度。每日灌胃一次，连续5d，末次灌胃后30d处死动物，取附睾制片，伊红染色，每组计数5只动物，每只动物计数1000个结构完整的精子，计算畸变精子发生率，以百分率计。结果：Ames试验：各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照组回变菌落数2倍以上，亦无剂量－反应关系。TA97、TA98、TA100、TA102菌株，在加与不加肝微粒体酶活化系统时，结果均为阴性,而且试验结果可重复；微核试验各剂量组微核率与溶剂对照组比较，均无显著性差异；环磷酰胺组与溶剂对照组比较，均有显著性差异。小鼠精子畸形试验：各剂量组小鼠精子畸形发生率与溶剂对照组比较，无显著性差异；环磷酰胺组则有显著性差异。结论：竹苓液三项遗传毒性试验结果均为阴性。     

希望胶囊的毒理学研究

目的：为评价希望胶囊的急性毒性、遗传毒性和致畸性。方法：急性毒性试验选用健康昆明种小鼠和健康Wistar大鼠20只，雌雄各10只，进行试验。以10g/kg体重灌胃，连续观察14d。按常规作Ames试验，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、小鼠睾丸染色体畸变试验。大鼠传统致畸试验：选择健康性成熟（90－100d)雌、雄大鼠各80只，均未交配过。雌、雄大鼠近1：1同笼后，每日早晨检查阴栓，查出阴栓认为该鼠已交配，当日作为“受孕”零天。检出的“孕鼠”随机分到试验用样品的0．63、1．25、2．50g/kg体重3个剂量组和蒸馏水对照组中，称重和编号，单笼饲养。在受孕的第7－16d，给予试验用样品，每天灌胃一次。受孕的第0、7、12、16、20d称体重。妊娠第20d断头处死，剖腹取出子宫称重，记录并检查胚胎、着床数、早期吸收胎、迟死胎及活胎数。测量活胎鼠体重、体长，检查外观有异常，将每窝1／2的活胎鼠进行固定、染色、透明，观察骨骼有无异常；另1／2活胎鼠放入Bouins液中，固定两周后做内脏检查，数据进行统计学处理。大鼠30天喂养试验：采用离乳大鼠80只，雌雄各半。随机分为1．25、2．50、5．00g/kg体重3个剂量组和基础饲料对照组，当试验用样品掺入基础饲料时，需将各组剂量按每100g体重的摄食量（按体重10％折算）折算为饲料的量（mg/kg)。单笼饲养，每周称一次体重和食物摄入量，计算食物利用率；在试验中期和末期测定血色素、红细胞计数、白细胞计数及分类、血小板计数等；试验末期测定血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、葡萄糖、血清白蛋白／球蛋白、总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇等；称量肝、肾、脾的脏器绝对质量和相对质量（脏／体）。对高剂量组和对照组的肝、肾、胃、肠作了病理组织学检查。结果：大鼠、小鼠急性经口LD50均大于10g/kg体重，Ames试验，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性；对大鼠无致畸作用；大鼠30天喂养试验中临床检查、脏器称量、血液生学检查、血液学检查结果表明各检验项目的实验组与对照组比较，差异不显著。病理组织学检查结果表明，对照组和高剂量组雌、雄性大鼠肝、肾、胃肠均未发现明显损伤病理变化。结论：在本实验条件下，受试胶囊对大鼠、小鼠未见不良影响。     

避蚊胺致突变作用研究

目的 研究避蚊胺的致突变作用。方法 Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验。结果 避蚊胺各剂量组在加或不加体外代谢活化系统（S9）的条件下,各菌株的每剂量平均回变菌落数（R＋）／自发回变菌落数（Rc)的比值（MR）小于2。各剂量组微核率与阴性对照组比较差别均无统计学意义（P＞0．05）各剂量组骨髓细胞染色体畸变细胞率与阴性对照组比较差别均无统计学意义（P＞0．1－0．75）。结论 在本实验条件下,避蚊胺对鼠伤寒沙门氏杆菌TA97、TA98、TA100、TA102 4个菌株未呈现遗传毒性,对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率和大鼠骨髓细胞染色体结构畸变率均无影响。     

我国若干湖泊中蓝藻毒素的遗传毒性研究

应用ＳＨＥ细胞体外微核试验和Ａｍｅｓ试验对从淀山湖、太湖、巢湖水华中提取的微囊藻毒素进行测定。结果表明，所测微囊藻毒素可明显增强ＳＨＥ细胞的微核形成率，并呈良好的剂量反应关系，但３个采样点年品均不能诱导ＴＡ９８和ＴＡ１００菌株的回复突变。提示：微囊藻毒素可能是在染色体水平或基因调控过程中影响细胞的分裂繁殖，对ＤＮＡ无直接损害。     

双歧杆菌口服液毒理学检测分析

为证实双歧杆菌口服液对人体有无毒性.用Horn法测得口服液LD_(50)为1.0×10~4mg/kg;Ames试验各剂量组加与不加S_9均未诱发回变菌落数增加;微核试验各剂量组与阴性对照组相比差异均无显著性(P>0.05);精子畸变试验畸变率各剂量组与阴性对照组相比差异无显著性(P>0.05);30天喂养试验,体重、肝功、肾功及赃体系数,各剂量组与对照组相比较,差异均无显著性(P>0.05).证明双歧杆菌口服液无效突、致畸及对动物生长发育的不良影响,对人体是安全的.     

茶黄色素的毒理学研究

对茶叶提取物茶黄色素的急性毒性、蓄积毒性和致突变作用进行了研究。结果表明：茶黄色素属基本无毒类；无明显蓄积作用；但大鼠和小鼠经口染毒均可见明显中枢神经系统中毒症状和肺弥漫性出血灶；茶黄色素３７５、７５０、１５００ｍｇ／ｋｇ剂量组小鼠骨髓ＰＣＥ微核率分别为２．０‰，２．８‰．２．４‰，与阴性对照组（２．８‰）相比均无显著性差异；Ａｍｅｓ实验中３１２．５μｇ、６２５μｇ、１２５０μｇ、２５００μｇ５０００μｇ／皿各剂量组ＴＡ９７、ＴＡ９８、ＴＡ１００、ＴＡ１０２等不同菌株加与不加Ｓ９ＭＲ均小于２；茶黄色素３７５、７５０１５００ｍｇ／ｋｇ各剂量组小鼠睾丸级精母细胞染色体畸变率与对照组比较无明显差异，而１５００ｍｇ／ｋｇ剂量组小鼠睾丸初级精母细胞性染色体单价体（４．８％）和常染色体单价体（５．６％）与对照组（２．５％，２．５％）比较有显著差异。     

黄芪水提物复方制剂安全性毒理学实验研究

目的检测黄芪水提物复方制剂作为特殊食品的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验、大鼠30 d喂养实验等方法。结果黄芪水提物复方制剂小鼠急性经口试验,MTD22 g/kg BW。用人群推荐剂量50倍灌胃,小鼠骨髓嗜多染性成红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。用人群推荐剂量100倍口服,大鼠30 d喂养试验,未发现与阴性对照组临床检查、血液学、血液生化、脏器系数以及病理组织学等指标变化。结论黄芪水提物复方制剂是安全的。     

五味子的急性毒性和遗传毒性研究

目的研究五味子的急性毒性和遗传. 方法将五味子干燥果实用80%的乙醇提取制备其粗提物.用霍恩氏法设2.15、4.64、10.0、21.9和46.4 g/kg BW五个剂量组研究五味子乙醇粗提物对昆明种小鼠的急性毒性;用2.5、5.0和10.0 g/kgBW三个剂量组进行了小鼠微核试验;用0.04、0.12、0.58、2.32、11.59和57.97 mg/皿六个剂量组进行了Ames试验;用113.28、226.56、453.12和906.25 μg/ml四个剂量组进行了TK基因突变试验. 结果 46.4 g/kgBW剂量组10只小鼠24 h内全部死亡,21.9 g/kgBW剂量组24 h内死亡8只;10.0 g/kgBW剂量组小鼠灌胃后出现精神萎靡、活动量减少,行动迟缓,无死亡;4.64 g/kgBW剂量组仅有活动量减少,无其它症状;2.19 g/kgBW剂量组无异常表现;其LD50分别为雄14.67和雌19.96 g/kg BW.微核试验中各剂量组的雄雌小鼠均未见微核率增加;Ames试验中各剂量组均未见回变菌落数增加,其中57.97 mg/皿剂量组菌落数显著减少,五味子乙醇粗提物有明显的抑菌作用;TK基因突变试验中各剂量组的突变频率与对照组比较差异均无显著性. 结论在所选试验和剂量范围内五味子的乙醇粗提物未显示致突变作用.     

猫爪草提取物安全性毒理学研究

目的了解猫爪草提取物毒理学方面的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验9、0 d喂养实验对猫爪草提取物安全性毒理学进行研究。结果经口急性毒性试验表明,MTD〉20.0 g/kg·bw;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核和小鼠精子畸形试验结果阴性;90 d喂养实验中体重增加和食物利用率、血液学指标值无异常,生化指标值在正常值范围内,未见大鼠主要脏器组织出现有意义的病理学改变。结论未见猫爪草提取物有明显的毒副作用。     

某种含葛根黄酮的保健食品的急性毒性和遗传毒性研究

[目的]研究某种含葛根黄酮的保健食品的急性毒性和遗传毒性,为葛根黄酮的开发利用提供依据。[方法]应用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对该含葛根黄酮的保健食品的毒性进行了试验观察。[结果]该含葛根黄酮的保健食品对雌雄小鼠LD50均大于10 000 mg/kg.bw,属实际无毒物质;Ames试验中受试物各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验中各剂量组微核率、精子畸形率与阴性对照组之间差异无统计学意义(P>0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组之间差异有统计学意义(P<0.01),证明实验结果均为阴性。[结论]本次实验条件下,该含葛根黄酮的保健食品属实际无毒物质,未显示有遗传毒性作用。     

青松神饮料的致突变性研究

青松神饮料是以松针浸出液为主要原料的新开发食品饮料。为了对它的安全性作出评价，我们对其进行了ＡＭＥＳ试验、剂量为０．５～５０００μｇ／皿；小鼠微核试验，剂量为５～２０ｇ／ｋｇ；小鼠精子畸形试验，剂量为２．５～２０ｇ／ｋｇ／日。三项致突变试验结果：青松神饮料各剂量组与阴性对照组比较均无显著差异，未见到有致突变作用。     

羟乙基淀粉130/0.4致突变性试验研究

随着化学工业和制药工业的迅速发展,不断有大量的新的化学物质、化学药品和中药制剂问世.因此,评价新药在临床剂量下的毒性,对保证临床用药的安全具有十分重要的意义.羟乙基淀粉130/0.4是一种用于临床的新的容量药物,经过急性和长期毒性试验均未见明显的毒性损害.为了评价其致突变性,保证临床用药的安全,我们对其进行了微生物回复突变试验（Ames试验）、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验,现将结果报告如下.