CONSORT 和 STRICTA 标准对针刺治疗偏头痛的随机对照试验报告质量的评价

目的:采用CONSORT和STRICTA标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库、万方数据库共10个数据库,手工检索所有中文针灸杂志、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。对筛选出的针刺治疗偏头痛的随机对照试验文献,采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量的评价。结果:根据CONSORT条目,在纳入的针刺治疗偏头痛的95篇报告中,53篇(55.8%)描述了各组的基线情况和临床特征;34篇(35.8%)提及产生随机分配序列的方法;仅有11篇(11.6%)分配方案隐藏充分;15篇(15.8%)采用盲法的文献中只有7篇采用双盲;13篇(13.7%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,在95篇文献中有41篇(43.2%)报道了针刺深度,49篇(51.6%)报道了针刺反应,69篇(72.6%)报道了刺激方式,79篇(83.2%...     

采用CONSORT与STRICTA对针灸治疗实证眩晕的RCT质量报告

[目的]以CONSORT声明和STRICTA为标准,评价近年来国内外针灸治疗实证眩晕的RCT(临床随机对照试验)质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。[方法]计算机检索与手工检索相结合。系统检索CNKI、CBMdisc、万方和VIP、PubMed 5个医学文献数据库。文种限制为中文和英文。手工检索相关期刊文献。筛选出符合针灸治疗实证眩晕(肝阳上亢型、痰湿中阻型、瘀血阻窍型)的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]纳入针灸治疗实证眩晕的临床随机对照试验20篇均为中文文献。通过分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的背景等问题。[结论]目前针灸治疗实证眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性与同质可比性。为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗更年期综合征随机对照试验报告质量

目的:探讨采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗更年期综合征临床随机对照试验质量。方法:系统检索CNKI、CBM、VIP和WANFANG 4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊与中医药核心期刊,纳入针刺治疗更年期综合征的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果:共纳入37篇文献。根据CONSORT条目,纳入的文献中,12篇(32.43%)描述了研究背景;11篇(29.73%)正确描述了产生随机分配序列的方法 ;仅1篇(2.70%)描述了实施者流程;尚没有文献提及分配隐藏机制、实施及样本量的计算。根据STRICTA条目,在37篇文献中有8篇(21.62%)报道了针刺深度;16篇(43.24%)提及针刺反应;15篇(40.54%)提及针具类型;6篇(16.22%)报告了治疗师的专业技能。结论:目前针刺治疗更年期综合征的随机对照试验研究报告质量普遍不高。今后应采用CONSORT声明和STRICTA标准进行规范报告。     

应用CONSORT声明对随机对照试验报告的质量分析

目的应用CONSORT 2010声明评价随机对照试验(RCT)论文的质量。方法组建并培训熟悉CON-SORT 2010声明和视觉模拟(VAS)评分的工作小组,针对论文"促性腺激素释放激素激动剂联合反向添加疗法治疗子宫内膜异位症的临床疗效研究",用CONSORT 2010声明清单的25个条目逐一对照和点评,并对各条目的报告质量给予VAS评分,经过统计学分析之后对论文的整体质量进行评价。结果被评价论文有15个条目提及了完整性和准确性程度不等的内容;对于全文25个条目的报告:VAS得分95分2条、90分4条、80分2条、75分2条、60分2条、45分2条、23分1条、0分10条;每个条目平均VAS评分为(43.7±40.0)分,其中VAS评分在80分以上的有8条,占32%;被评价论文有10个条目未报告,占40%。结论被评价论文报告的质量不高。建议我国RCT的报告仍需规范,报告质量有待提高,尤其是与试验设计原则有关的报告质量;撰稿人报告RCT与审稿人面对RCT论文时均应参照CONSORT声明;编辑部可酌情把CONSORT声明逐步引入稿约;建议用CONSORT声明对照撰写RCT。     

针刺治疗原发性高血压RCT报告质量的研究*

目的评价针刺治疗原发性高血压的临床随机对照试验(RCT)报告质量。方法 计算机检索Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普七大数据库建库以来至2019年12月关于针刺治疗原发性高血压的RCT报告,由2名研究者按照纳排标准筛选出符合的文献,并采用Cochrane风险偏倚评估工具、CONSORT声明以及STRICTA标准评估报告质量。结果 最终纳入87篇RCT报告。Cochrane偏倚风险评估工具统计结果表明,大多数文献各类偏倚风险较高或不清楚。CONSORT声明及STRICTA标准条目统计结果表明,纳入文献中仅部分条目的完整报告率较高,受试者合格标准、资料收集的场所和地点、干预措施、结局指标的统计学方法分析、针刺治疗的类型、针刺刺激方式、留针时间、治疗单元数、治疗单元的频数和持续时间的完整报告率分别为63.2%、59.8%、50.5%、88.5%、100%、92%、81.6%、86.2%及75.9%,其余条目完整报告率均偏低甚至无报告。结论 纳入的针刺治疗原发性高血压RCT报告质量不佳,未来的研究中需注重研究设计、严格实施过程、规范试验报告,与国际前沿接轨,以利于针刺疗法的发展和传播。     

用CONSORT和STRICTA对针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近20年来针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验质量,探讨提高针刺临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.中文文献通过检索CNKI、CBM、万方、维普数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,英文文献通过检索ZADL(浙江省高校数字图书馆)数据库,筛选出符合研究标准的“针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验”,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针刺治疗颈性眩晕临床随机对照试验文献共计36篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历、无对照组干预措施分析等问题,而随机方法介绍、随机隐藏盲、样本量计算、意向治疗分析的描述为0.结论 目前针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针刺临床试验设计并严格执行.     

耳穴治疗高血压的临床观察

高血压病在临床颇为常见,而且病程较长、危害较大,常可引起严重的心、脑、肾等多种危及生命的并发症,是人类健康的大敌。鉴于对药物所致副作用的警觉,寻求一种安全高效的治疗方法已势在必行,自1998年以来,我们应用耳穴电冲击治疗高血压病,收到了较为满意的疗效,现介绍如下:1临床资料1.1一般资料192例高血压患者均系我院门诊病人,全部为原发性高血压。随机分为治疗组162例,对照组30例。治疗组中,男85例,女77例;年龄最大68岁,最小31岁;病程1个月￣20年。其中高血压1级35例,高血压2级89例,高血压3级38例。接受本法治疗期间,均未配合药物及其他…     

基于CONSORT声明评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验的报告质量

目的 评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验（RCT）的报告质量。方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方数据库、CBM,收集各文献库自建库至2021年7月发表的消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的中英文文献,并基于CONSORT声明（2010版）对所纳入文献进行报告质量评价。结果 共纳入18篇文献,其中8篇（44%）阐述了研究的目的或假设,5篇（28%）报道了随机序列产生的方法,1篇（6%）给出了随机方法的类型,1篇（6%）提及了分配隐藏机制,8篇（44%）报道了不良事件,2篇（11%）阐述了研究的局限性。题目的撰写均不符合规范,所有文献均未实施盲法,而且整体缺乏对试验设计、样本量估算、辅助分析、可推广性、试验注册、资助等方面的描述。结论 消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的报告质量存在些许不足,建议研究者在今后的研究中参照CONSORT声明进行RCT的设计、实施和撰写,提高研究质量。     

基于CONISORT和STRICTA评价针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验报告质量

目的：采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验质量。方法：利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果：共纳入合格文献42篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论：目前针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

[目的]评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验(RCT)的文献质量,了解其临床随机对照试验的现状,以提高其临床研究质量.[方法]检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)中文科技期刊数据库、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT,由2名研究人员根...     

Electrical Stimulation of Auricular Acupressure for Dry Eye: A Randomized Controlled-Clinical Trial

Objective: To evaluate the clinical efficacy of electrical stimulation(ES) of auricular acupressure on reducing the ocular symptoms and signs before and after treatment for dry eye. Methods: The inclusion criteria were the tear film break-up time(TFBUT) below 5 s and a Schirmer test-Ⅰ below 5 mm in dry eyes with ocular symptoms for at least 6 months. Subjects were randomized into a treatment group(50 cases) with continuous low frequency ES under auricular acupressure at acupoints and a no ES under auricular acupressure(no-ES, control group, 50 cases) on the same acupoints. Auricular acupressure were stimulated with ES at 4 master points of both ears, which were performed twice a week for 4 weeks at each point for 30 s. The ocular symptoms, the TFBUT, and Schirmer test-Ⅰ were evaluated before and after this procedure. Results: There were significantly better scores in TFBUT(P=0.032), the Schirmer test-Ⅰ(P=0.044) and ocular symptoms(P=0.029) at 3 months post-treatment in the treatment group than in the control group. The total effective rate in the treatment group was accomplished in 41(82%) of the 50 cases of dry eye. Conclusions: Auricular acupressure with ES at auricular acupoint improves ocular symptoms and signs of dry eye for a period of at least 3 months.     

Impact Evaluation of CONSORT and STRICTA Guidelines on Reporting Quality for Randomized Controlled Trials of Acupuncture Conducted in China

Objective:To evaluate and compare the reports' qualities of acupuncture randomized controlled trials(RCTs) conducted in China before and after the implementation of two guidelines,i.e.,the Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT) statement and the Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture(STRICTA).Methods:Proportions of studies that reported CONSORT and STRICTA items were compared for the years before and after implementation of these two guidelines.In addition,the total score of each item's reporting were calculated and reported differences during different date ranges were compared.Results:For CONSORT items(maximum score 8),there was evidence of a slight improvement in reporting between 1994-1995 and 1999-2000 combined(2.5 + 0.6) and 2004-2005 and2009-2010 combined(3.0 ±0.9;difference 0.4,95%confidence interval,0.3 to 0.6,P0.01).For STRICTA items(maximum score 17),there was evidence that a slight improvement in reporting between 1994-1995 and 1999-2000 combined(8.6±2.1) and 2004-2005 and 2009-2010 combined(10.1 ±1.8;difference1.5,95%confidence interval,1.1 to 1.9,P0.01).Conclusion:Quality of reporting for RCTs of acupuncture treatment conducted in China have generally improved since the introduction of the STRICTA and CONSORT guidelines.     

耳针、体针、耳体针结合治疗单纯性肥胖病临床疗效比较

目的：观察耳针、体针、耳体针结合单纯性肥胖病的疗效。方法：将195例单纯性肥胖病人分为耳针组，体针组，耳体针结合组分别施治，并视不同证型施以相应补泻手法。结果：体针组与耳体针结合组疗效明显优于耳针组，体针组证型与疗效无明显关系，而耳针组胃肠实热型疗效高于脾虚湿阻型，肾气不足型和肝郁气滞型。结论：耳体针结合治疗单纯性肥胖疗效较好。     

宁夏高血压社区干预效果评价

目的评价宁夏回族自治区高血压社区干预的效果。方法采用分层整群随机抽样对宁夏5个县(市)≥18岁的12900例居民进行调查,检出的2849例高血压病人作为研究对象。2489例高血压病人随机分为社区干预组与对照组。对干预组患者实施高血压及相关危险因素的健康教育,通过比较干预组与对照组患者干预前后治疗率、控制率、体重指数达标率、各种不良生活行为改变率,评价干预效果。结果干预前干预组收缩压(144.54±17.87)mmHg和舒张压(89.52±11.24)mmHg与对照组(144.05±18.03)、(89.30±11.18)mmHg相比差异无统计学意义,干预后干预组两值(137.15±15.22)、(85.43±10.78)mmHg均显著低于对照组(143.60±17.43)、(89.15±11.12)mmHg,差异有统计学意义(P<0.01);干预后干预组高血压患者的治疗率、控制率、体重指数达标率分别为81.51%、54.86%、44.32%,对照组高血压患者上述三率分别为71.36%、30.09%、37.09%,干预组高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.01);干预组干预后的吸烟率、饮酒率、合理运动率、低盐饮食率等生活方式及行为均有显著改变(P均<0.01)。结论通过对高血压患者进行高血压健康知识教育,可以有效提高高血压患者血压达标率,改变患者的不良行为及生活方式,从而降低高血压发病率。     

肝阳上亢型高血压模型及评价初探

为更好的应用于疾病实验研究,预期达到病症结合的目的,对肝阳上亢型高血压模型的建立方法进行总结并对其评价指标予以归纳和探索。     

银川市社区老年人高血压及糖尿病防治知识知晓状况调查

目的了解银川市社区老年人高血压、糖尿病防治知识知晓状况及需求,为制定城市社区老年人健康教育策略,开展老年人社区卫生保健教育提供依据。方法自行编制调查问卷,采取整群随机抽样方法抽取银川市四个社区,对辖区内≥60岁的老年人进行面对面的调查。调查内容包括老年人高血压、糖尿病防治知识知晓状况及需求情况。结果 82.0%的老年人想了解高血压、糖尿病防治知识,其中81.7%的老年人想了解高血压、糖尿病预防方面的知识。饮食习惯方面,37.8%的老年人不太控制食盐量,49.1%的老年人不注意五种基本食物搭配,29.6%的老年人不常吃粗粮、蔬果,57.3%的老年人不常吃蛋、奶类食品,47.2%的老年人不常吃豆类食品,62.8%的老年人不常吃肉类食品。获取高血压、糖尿病知识的途径主要是电视,占53.7%。结论银川市社区老年人存在多种社区健康教育需求,社区护士要通过老年人易于接受的方式对社区老年人进行高血压、糖尿病的社区卫生保健教育。     

基于数据挖掘技术探究耳穴治疗单纯性近视的选穴规律

目的 探索耳穴疗法治疗单纯性近视的选穴规律，并确定适宜刺激方法。方法 检索建库以来至2021年9月15日7个数据库收录的耳穴治疗单纯性近视的临床试验研究文献，对纳入文献进行偏倚风险评估，对纳入耳穴处方进行耳穴集合可视化分析、耳穴网络分析、聚类分析等。结果 纳入 57 组耳穴处方，涵盖 23 个耳穴，眼穴被应用频次最高，达到54次，其次为肝穴、屏间前穴、屏间后穴和肾穴，耳穴配伍以屏间前和屏间后最为常见。在刺激方式方面，最常用的是王不留行耳穴压籽。聚类分析将这些耳穴分成以屏间前-屏间后-眼-肝-肾-脾一心为主的4个聚类群。结论 耳穴疗法治疗单纯性近视穴位组方应以眼、屏间前、屏间后为基础，同时根据脏腑、经络等选穴原则辨证选穴。     

透骨消痛颗粒治疗膝骨性关节炎骨内高压的成分模拟分析

目的 预测透骨消痛颗粒对膝骨性关节炎骨内高压的影响. 方法 采用主成分分析、描述符计算等计算机方法来研究透骨消痛颗粒中分子和与血液循环系统相关药物分子/类药分子的化学空间. 结果 透骨消痛颗粒中分子有良好的多样性,具有类药性质,存在与血液循环系统作用的分子. 结论 透骨消痛颗粒可通过改善血液循环来达到防治膝骨性关节炎骨内高压.