石榴日轮丸质量标准提升研究

目的:建立藏药制剂石榴日轮丸质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中石榴子、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中胡椒碱进行定量分析,用CAPCELL PAK C18色谱柱(4. 6 mm×250mm,5μm),以甲醇-0. 1%磷酸水溶液(70∶30)为流动相,流速为1. 0 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为343 nm,胡椒碱在0. 850～3. 186μg范围内线性关系良好(r=0. 9999),平均加样回收率为99. 99%,RSD=0. 35%(n=6).结论:此法简便、准确,具有良好的重复性和回收率、专属性强、灵敏度高,可用于石榴日轮丸的质量控制。     

再造浓缩丸的质量控制研究

目的建立再造浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄、赤芍、黄连和麻黄，采用气相色谱法测定本制剂中麝香酮的含量。结果在选定的薄层色谱条件下，层析斑点清晰，分离效果较好。气相色谱法测定麝香酮的线性范围为0．1012μg～1．012μg，r=0．9999。平均回收率为99．11％，RSD为3．59％（n=5）。结论该方法简便可行、专属性强、重现性好，可较好地控制该制剂的质量。     

复方天麻胶囊定性定量方法的研究

目的建立复方天麻胶囊的定性定量方法.方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的五味子和麦冬,采用高效液相色谱法测定天麻中天麻素的含量.结果在薄层色谱中五味子和麦冬能得到很好的鉴别;天麻素在(0.121～1.93)μg线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD为2.O%(,n=9).结论该方法准确、简便、重复性好,可用于复方天麻胶囊的质量控制.     

抗妇炎胶囊中苦参的质量控制研究

目的:研究并控制康妇炎胶囊中苦参的质量。方法:采用薄层色谱法对苦参进行鉴别研究;采用高效液相色谱法测定苦参中苦参碱、氧化苦参碱的含量,色谱柱为Angilent NH2 (250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(82∶9∶9),柱温为30℃,流速为1. 0 m L/min,检测波长220 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度较好;高效液相色谱测定苦参碱在0. 07030～1. 75750μg (r=0. 9999)、氧化苦参碱在0. 06926～1. 73155μg (r=0. 9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为101. 3%、97. 4%,RSD分别为2. 0%、1. 7%(n=6)。结论:本研究方法准确可靠、重复性好,可用于康妇炎胶囊中苦参的质量控制。     

妇炎宁栓质量标准研究

目的建立妇炎宁栓的质量控制方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别处方中的丹参、延胡索、漏芦,并采用高效液相色谱法测定妇炎宁栓中的苦参碱和氧化苦参碱含量。结果丹参、延胡索、漏芦的薄层色谱法定性鉴别特征明显,专属性强,阴性对照无干扰;苦参碱、氧化苦参碱含量的线性范围分别为0. 196μg～1. 568μg(r=0. 9994)、0. 1904μg～1. 5232μg(r=0. 9991),平均回收率分别为99. 58%(RSD=1. 33%,n=9)、99. 85%(RSD=0. 98%,n=9)。结论所建立的方法准确可靠,专属性强,重复性好,能有效地控制妇炎宁栓的质量。     

藏药虫草清肺胶囊质量标准研究

目的:提高虫草清肺胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中五味子酯甲的含量。结果:薄层色谱法斑点清晰,阴性无干扰。五味子酯甲进样量在0. 1896～1. 896μg范围内与峰面积值具有良好的线性关系(r=0. 999 98),平均回收率为99. 98%(n=6,RSD为1. 5%)。结论:建立的方法简便、准确,重现性好,可用于虫草清肺胶囊的质量控制。     

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究

目的建立复方天麻钩藤口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、钩藤、当归、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中的天麻素。结果薄层鉴别图谱清晰,阴性对照无干扰。天麻素进样量在0.191 2~1.147 2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.72%(RSD=1.40%,n=6)。结论本方法简便、重复性好,可有效控制制剂的质量。     

安神温胆丸质量标准的研究

目的:建立安神温胆丸(制半夏、陈皮、茯苓、人参等)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的陈皮、五味子、人参、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定安神温胆丸中五味子醇甲和橙皮苷的含量.用滴定法测定朱砂中的硫化汞(HgS)含量.结果:在薄层色谱法中能够鉴别出陈皮、五味子、人参、甘草.五味子醇甲的进样量在0.017～0.52μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为99.83%,RSD=0.86%(n=6).橙皮苷的进样量在0.506～2.53μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为100.43%,RSD=1.39%,(n=6).朱砂的平均回收率为98.30%,RSD=1.06%,(n=6).结论:该方法操作简便,准确可靠,重现性好,可用于控制安神温胆丸的质量.     

跌打红药片质量标准研究

目的建立跌打红药片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芷、川芎、当归药材,采用HPLC法测定本制剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱法可鉴别出白芷、川芎、当归的特征斑点。HPLC法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为0.525 5μg~1.577μg(r=0.9991,n=5)和2.103μg~6.308μg(r=0.9993,n=5);平均加样回收率分别为97.94%,2.55%;RSD分别为98.91%,2.62%。结论本方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

芪地胶囊质量标准研究

目的建立芪地胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定山萸肉中莫诺苷和马钱苷的含量、牡丹皮中丹皮酚的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;莫诺苷、马钱苷、丹皮酚分别在8. 114～81. 140μg/ml、8. 058～80. 580μg/ml、8. 148～81. 480μg/ml范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99. 42%、99. 59%、99. 76%,RSD分别为1. 21%、0. 98%、1. 14%(n=6)。结论建立的标准方法准确可靠、重现性好,可用于芪地胶囊的质量控制。     

丹绿补肾胶囊质量控制方法研究

目的:建立丹绿补肾胶囊质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对丹绿补肾胶囊中白花丹、绿包藤、射干及胡椒药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以次野鸢尾黄素作为指标成分进行定量测定。结果:薄层色谱法能清晰地鉴别丹绿补肾胶囊中的白花丹、绿包藤、射干及胡椒,阴性无干扰,专属性强;次野鸢尾黄素在1. 097～32. 91μg/m L (r2=0. 9999)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率(n=9)为100. 6%,RSD为1. 28%。结论:所建立的方法准确、可靠、专属性强,可作为丹绿补肾胶囊的质量控制方法。     

裸花紫珠胶囊质量标准研究

目的建立裸花紫珠胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对胶囊中裸花紫珠进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UHPLC),Waters ACQUITY UPLCBEH C18柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),同时对制剂中木犀草苷、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷及异毛蕊花糖苷进行定量测定。结果薄层鉴别专属性强,斑点清晰,分离度好;木犀草苷、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷及异毛蕊花糖苷分别在1.79~89.69μg/m L(r=0.999 9)、8.45~422.45μg/m L(r=0.999 9)、14.48~724.14μg/m L(r=0.999 8)、14.12~706.11μg/m L(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率(n=9)分别为98.1%、101.3%、98.4%、102.0%,RSD分别为1.2%、1.5%、1.3%、1.5%。结论所建立的定性、定量分析方法简便快速,准确度高,能够有效控制裸花紫珠胶囊的质量。     

抗瘤丸的质量标准研究

目的建立抗瘤丸系统的质量标准,以提高其质量。方法分别采用薄层色谱法对院内制剂抗瘤丸中三七、土茯苓、沉香、制何首乌及显微鉴别法对炒山楂进行定性鉴别;并用高效液相色谱法对制剂中的三七、土茯苓进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、落新妇苷分别在0.3331~5.3302μg(r=0.9999)、0.7857~12.5709μg(r=0.9999)、0.1478~2.3654μg(r=1.0000)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.70%、99.08%、98.76%。结论该法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为抗瘤丸的质量控制标准。     

乳没接骨丸质量标准研究

目的:建立乳没接骨丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法对制剂中没药、续断、红花和土鳖虫进行定性鉴别;采用薄层色谱法对红花和当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中补骨脂素和异补骨脂素含量。色谱柱为Inertsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(52∶48,v/v);流速为0.80 m L/min;检测波长为246 nm。结果:显微鉴别结果清晰;薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰,专属性强,重复性良好;补骨脂素和异补骨脂素分别在5.20~83.6μg/m L(r=0.999 1)和4.95~79.2μg/m L(r=0.9995)范围内有良好的线性关系;平均回收率分别为99.1%(RSD=1.55%,n=9)和99.5%(RSD=2.08%,n=9)。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于乳没接骨丸的质量控制。     

天麻祛风补片质量标准研究

目的：研究天麻祛风补片的质量控制标准：方法：采用薄层色谱法对制剂中的天麻、肉桂、独活进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果：天麻素在0．050μg～0．808μg范围内呈线性关系（v=09999）,平均加样回收率为99．20％,RSD=2．08％（n=9）;结论：该法结果准确,重现性好,能排除其它成分的干扰,可用于天麻祛风补片的质量控制。     

天山花楸平喘胶囊的质量标准研究

目的建立天山花楸平喘胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法(TLC)对胶囊内容物中金丝桃苷、苦杏仁苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定金丝桃苷、槲皮素和山柰素的量。结果 TLC鉴别专属性强,斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;金丝桃苷、槲皮素和山柰素进样量分别在3.72⁷4.4μg(r=0.999 9)、8.0074.4μg(r=0.999 9)、8.00⁶4.00μg(r=0.999 3)、2.0064.00μg(r=0.999 3)、2.00¹6.00μg(r=0.999 3)范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.2%、97.3%和93.7%,RSD分别为1.4%(n=9)、2.6%和1.9%(n=6)。结论所建标准可用于天山花楸平喘胶囊的质量控制。     

双黄消炎胶囊质量标准的研究

目的：建立双黄消炎胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中黄芩进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定小檗碱的含量。结果：小檗碱的线性范围为0．05μg～1．6μg（r=0．9999，n=5）。平均回收率为100．2％。结论：该法可行，重复性好，可作为该产品质量控制方法。     

滋肾通关胶囊质量标准研究

目的建立滋肾通关胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中知母、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法同时对制剂中新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱进行定量检测。结果通过薄层鉴别分别检出知母中的芒果苷、黄柏中的盐酸黄柏碱。新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱分别在0.025 25~2.02μg(r=0.999 7)、0.025 5~2.04μg(r=0.999 7)、0.026~2.08μg(r=0.999 7)、0.025 5~2.04μg(r=0.999 6)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.99%、101.06%、103.05%、100.55%,RSD分别为2.69%、5.62%、2.49%、2.06%。结论本方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制及评价。     

升阳十一味丸质量标准研究

目的：建立升阳十一味丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别制荆中益智、荜茇。采用高效液相色谱法测定处方荜茇中胡椒碱。结果：采用薄层色谱法均能捡出益智、革茇;胡椒碱0．1925～3．080μg线性关系良好。r=0．9999,平均回收率为99．6％,RSD为1．79％。结论：建立的质量标准方法简便、准确、重现性好,可用于井阳十一味丸的质量标准控制。     

郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。