白蚀丸质量标准研究

目的对白蚀丸的质量标准进行提高修订。方法采用TCL法对处方中的何首乌、补骨脂、降香和牡丹皮进行定性鉴别研究。结果TCL法可检出何首乌、补骨脂、降香、牡丹皮,阴性无干扰;四羟基二苯乙烯葡萄糖苷含量测定的线性范围为0.01~2.68μg,R=0.9998;平均回收率为99.72%,RSD=0.70%(N=6)。结论所建立的方法可准确的进行定性、定量分析,可用该制剂的质量控制和评价。     

白蚀丸质量标准研究

目的对白蚀丸的质量标准进行提高修订。方法采用TCL法对处方中的何首乌、补骨脂、降香和牡丹皮进行定性鉴别研究。结果TCL法可检出何首乌、补骨脂、降香、牡丹皮,阴性无干扰;四羟基二苯乙烯葡萄糖苷含量测定的线性范围为0.01~2.68μg,R=0.9998;平均回收率为99.72%,RSD=0.70%（N=6）。结论所建立的方法可准确的进行定性、定量分析,可用该制剂的质量控制和评价。     

白蚀丸质量标准研究

目的:对白蚀丸的质量标准进行提高修订。方法:采用TCL法对处方中的何首乌、补骨脂、降香和牡丹皮进行定性鉴别研究。结果:TCL法可检出何首乌、补骨脂、降香、牡丹皮、阴性无干扰;四羟基二苯乙烯葡萄糖苷含量测定的线性范围为0.01-2.68μg,R=0.9998;平均回收率为99.72%,RSD=0.70%(N=6)。结论:所建立的方法可准确的进行定性、定量分析,可用该制剂的质量控制和评价。     

参白浓缩丸质量标准研究

目的:研究建立参白浓缩丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对参白浓缩丸中的丹参和苦参进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的主要有效成分黄芪甲苷和芍药苷进行了含量测定。结果:参白浓缩丸中丹参和苦参的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC含量测定结果显示,黄芪甲苷的平均加样回收率为100.82%(RSD为1.73%),精密度RSD为2.79%,重复性RSD为1.48%,稳定性RSD为1.44%;芍药苷的平均加样回收率为99.83%(RSD为2.34%),精密度RSD为2.25%,重复性RSD为2.16%,稳定性RSD为1.60%。结论:所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制参白浓缩丸的质量。     

消白胶囊的质量标准研究

目的:建立消白胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对消白胶囊中黄芪、蒺藜、何首乌、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量,色谱柱:Themo C_(18)柱(250 nm×4.6 nm,5μm);流动相:乙腈∶水(28∶72);流速:1.0 mL·min~(-1);柱温:30℃;检测波长:246 nm。结果:TLC图谱中,供试品在与对照品和对照药材相应位置上显相同颜色的斑点,且阴性无干扰;补骨脂素和异补骨脂素在1.23～39.4、1.27～40.6μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数均为(r=0.999 8),平均回收率分别为96.14%、96.20%,RSD为2.17%、2.56%。结论:建立的方法简便、准确、重复性好,可用于消白胶囊的质量控制。     

升白胶囊质量标准的研究

目的 :建立检验升白胶曩质量标准的定性与定量的方法。方法 :用薄层层析法对升白胶曩中的有效成分黄芪进行定性分析 ,采用反相高效液相色谱法建立了外标法测定黄芩的定量分析法。色谱柱Kromasil-C1 8(4 .6mm× 1 5 0mm ,5 μm) ,流动相为甲醇—磷酸—水 (4 0 :6 0 :0 .2 ) ,检测波长为 2 80nm。结果 :黄芩苷含量平均回收率 97% ,RSD =0 .6 5 % (N =5 )。结论 :本质量标准灵敏 ;简便 ;重现性好 ;可有效的控制制剂质量     

升白胶囊质量标准的初步研究

采用薄层色谱法,对升白胶囊中的主要有效成分淫羊藿甙、原几茶醛、大黄素、补骨脂素、三七皂甙Rg_1进行鉴别,并对升白胶囊中的补骨脂素进行了含量测定。为临床用药安全有效提供了质量标准。     

参白浓缩丸质量标准的建立

目的建立参白浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法分别对制剂中的黄芪、赤芍和白茅根进行定性鉴别,采用HPLC法对主要有效成分丹酚酸B进行含量测定。结果参白浓缩丸中黄芪、赤芍和白茅根的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,丹酚酸B的平均加样回收率为99．74％（RSD=2．08％）精密度RSD=1．74％,重复性RSD=1．19％,稳定性RSD=1．70％。结论本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为参白浓缩丸的质量控制标准。     

真方白丸子急性毒性实验观察

目的观察真方白丸子对小鼠的急性毒性作用,为临床科研选择提供实验依据。方法测定真方白丸子半数致死量（LD50）;若其毒性极小,无法测出LD50,则测定其在最大允许浓度和最大体积下的最大耐受剂量（MTD）。结果由于在预实验中没有出现小鼠死亡情况,因此未进行LD50的测定。按照54g／kg／次灌胃给药,连续3次,所得MTD为162g/kg（相当于成人90倍剂量）,给药后7天小鼠精神状态良好,毛色光滑,饮食、粪便正常,未出现任何毒性反应和小鼠死亡,第8天处死动物观察内脏各器官无明显改变。结论小鼠灌胃给药真方白丸子的MTD是162g／kg,相当于成人90倍剂量,表明真方白丸子毒性不大,成人临床拟用剂量口服给药是安全的。     

盐肤木总酚酸微丸胶囊质量标准的研究

目的建立盐肤木总酚酸微丸胶囊的质量标准。方法从外观对该微丸胶囊进行观察,采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中的没食子酸和没食子酸乙酯成分,根据《中国药典》2015版第四部进行胶囊剂的相关检查,采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐肤木总酚酸微丸胶囊中没食子酸、苔黑酚葡萄糖苷、没食子酸乙酯和五没食子酰葡萄糖的含量。结果胶囊外观整洁,无异臭,内容物微丸外观圆整光滑、粒径均一,薄层色谱斑点清晰、专属性强;胶囊剂的相关检查均符合2015版《中国药典》规定;没食子酸质量浓度在3.94～78.75μg/mL(r=0.9998),苔黑酚葡萄糖苷质量浓度在13.21～264.25μg/mL (r=0.9998),没食子酸乙酯质量浓度在6.59～131.75μg/mL (r=0.9998),五没食子酰葡萄糖质量浓度在19.58～391.50μg/mL (r=0.9996)范围内,均与峰面积线性关系良好;平均加样回收率没食子酸为100.71%(RSD=2.91%),苔黑酚葡萄糖苷101.06%(RSD=1.25%),没食子酸乙酯为102.07%(RSD=2.29%),五没食子酰葡萄糖为101.29%(RSD=2.96%)。结论该质量标准专属性强,方法简便、快速准确、重复性好,可用于盐肤木总酚酸微丸胶囊的质量控制。     

真方白丸子加减活血化瘀治疗中风

目的:探究真方白丸子加减活血化瘀治疗中风的疗效。方法:选择我院自2014年4月-2017年1月收治的30例中风患者,将其随机分为对照组和观察组,每组15例,对照组患者给予常规西医治疗,观察组在对照组基础上联合真方白丸子加减法进行治疗,对比两组患者治疗效果。结果:观察组中4例基本恢复,5例显著进步,3例为进步,2例稍进步,1例为无变化,没有出现恶化的患者,有效率为93.33%(14/15);对照组中2例基本恢复,4例显著进步,3例稍进步,2例进步,3例无变化,1例出现恶化,有效率为73.33%(11/15),两组对比,P0.05。结论:对于中风患者采用真方白丸子加减活血化瘀治疗的效果是肯定的,且对机体也没有明显的损害,值得借鉴。     

舒筋活血丸质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸质量标准。方法:采用薄层鉴别方法对其进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定士的宁的含量。结果:确立了制剂中当归、大黄、栀子的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了士的宁的含量测定方法,士的宁的线性范围为0.348~34.8μg,回归方程Y=27.6064X+91.5423(r=0.9994),平均加样回收率为99.9%,RSD为1.9%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

疏清微丸质量标准研究

目的:建立疏清微丸质量标准。方法:采用薄层色谱法对疏清微丸中大青叶、甘草、桑叶、芦根进行定性鉴别实验,采用草酸铵沉淀法-醋酸铅沉淀法定性检测石膏中的Ca~(2+)和硫酸盐,采用RH-HPLC-DAD法对微丸中靛玉红进行含量测定。结果:大青叶、甘草、桑叶、芦根的薄层色谱图均斑点清晰,Rf值适中,分离度好,阴性对照均无干扰,石膏阴性对照不产生白色沉淀对石膏定性鉴别无干扰,靛玉红回归方程为Y=1,471.279,9X-52.679,8(r=0.999,2),靛玉红在为0.057～0.46μg范围内线性关系良好,测得靛玉红平均回收率为100.32%,RSD%为0.75%(n=6)。结论:本实验方法操作简单、重复性好,可用于疏清微丸的质量控制。     

正清丸质量标准研究

目的:建立正清丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法对方中主要药味钩藤、菊花、天麻、当归、川芎、白芍、地黄、连翘、栀子进行定性鉴别研究。结果:粉末显微鉴别特征清晰明显,专属性强,薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,Rf值适中。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

骨炎灵丸质量标准研究

目的:完善骨炎灵丸的质量标准,控制产品质量。方法:对骨炎灵丸作了TLC定性和HPLC定量研究。结果:对药品中的黄芪、延胡索和紫花地丁进行了TLC鉴别,对柚皮苷作了含量测定。结论:本试验对骨炎灵丸质量标准的修订提供实验依据。含量测定方法具有简便、灵敏、快速、专属性强。可有效控制制剂的质量。     

健脑补肾丸质量标准研究

目的:建立中成药健脑补肾丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对成药中甘草、山药进行定性鉴别;采用HPLC法对牛蒡子中牛蒡苷进行含量测定。结果:建立了甘草、山药的薄层色谱法鉴别方法,在所确定实验条件下,供试品色谱与对照药材色谱相应位置上,具有相同颜色斑点,阴性液无干扰;建立了HPLC法测定牛蒡子中牛蒡苷的实验条件,各项方法学考察结果均符合有关规定,并规定了成药中牛蒡苷含量不少于10.10μg/g。结论:本实验确定的实验方法简便快速,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

关节痛丸质量标准研究

目的:建立关节痛丸的质量控制方法。方法:采用显微鉴别法鉴别豨莶草、牛膝、木瓜和乌梢蛇;采用薄层层析法鉴别当归、牛膝、白芍和续断;并对制剂的正丁醇提取物含量进行测定。结果:显微鉴别明显,易于辨别;薄层色谱中斑点清晰,阴性对照品无干扰;含量限度本品含正丁醇提取物不得少于1.7%。结论:所建立方法快速简便,重现性好,专属性强,可作为关节痛丸的质量控制方法。     

生化丸质量标准研究

目的:建立一种生化丸的质量标准,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的依据.方法:采用薄层色谱(TLC)对处方中药材进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以甲醇-1％冰醋酸溶液(25∶75)为流动相,色谱柱YMC-PackODS-A(4.6 mm × 250 mm,5μm),流速1.0 mL?min-1,检测波长322 nm,测定生化丸中阿魏酸的含量.结果:TLC图谱中可检出当归、川芎、甘草的特征图谱,阿魏酸进样量在52.0～520.0 ng线性关系良好,r=0.999 7.平均回收率为98.01％,RSD1.34％(n=6).结论:所建方法简单准确,重复性好,可用于生化丸的质量控制.     

定坤丸质量标准研究

目的:建立定坤丸质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、佛手、白芍、黄芪、西洋参和延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Re的含量.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰.人参皂苷Re在20.56～1028μg/mL浓度范围内呈良好的线件关系,平均回收率为100.5%,RSD=1.1%.结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于定坤丸的质量控制.