甲型肝炎疫苗接种方法:喷射注射法与针头注射法的比较

甲型肝炎疫苗及免疫球蛋白均对甲型肝炎病毒 (HAV)感染具有防御作用 ,但 HAV疫苗可提供完全保护作用。有效的接种方法与抗 HAV抗体形成的关系尚不清楚。作者用针头注射法与喷射注射法接种 HAV疫苗以确定血清阳转率或抗 HAV抗体水平的差异。　　作者将 32 0名成年志愿者随机分为两组 ,分别采用喷射技术 (Biojector系统 )和针头注射法于三角肌接种疫苗。受试者于 0、6月各接种 1剂 1 44 0 EL.U疫苗 ,并于接种后1 5、 30天及 7个月采血 ,用 Boehringer-Mannheim法测血清抗 HAV Ig G滴度 ,抗体水平≥ 2 0 m IU者即为 HAV抗体阳转。…     

福马林灭活甲型肝炎疫苗在儿童中的安全性、耐受性和免疫原性

作者将感染28代CR326F甲型肝炎病毒（HAV）的MRC与细胞采用转瓶培养机械收获或在丹麦Nnuc细胞工厂培养,与含去污剂的缓冲液接触收获来纯化HAN,并用福马林灭活制成3批氢氧化铝佐剂HAV疫苗。将美国肯塔基州150名4～12岁健康农村儿童随机分为三组,免疫程序为0和24周。A和B组分别接种来自两批转瓶培养的疫苗,肌肉注射12单位（A组）或25单位（B组）;C组接种丹麦细胞工厂制备的疫苗25单位（相当于400ng病毒蛋白）。于接种前3周和第1剂接种后4,24,28周采血,用改良的HAVAB Ab-bott试验检测各组血清抗HAV抗体。 结果显示,接种后4周,99％抗HAV抗体阳转,28周后100％阳转。4、24和28周的抗体几何平均滴度（GMT）分别为31～49、51～79和7059～29609mIU/ml。另外,28周时C组的抗体GML比B组高3倍。A和C组接种后4周有93％可检出中和抗体。接种后不良反应包括一半儿童出现注射局部轻微反应,全身反应以头痛为主,但很轻微。实验室异常少见,轻微且无临床意义,三组间无差异。 作者认为用上述两种方法培养细胞生产出的HAV疫苗的免疫原性有较大差异的原     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…     

第2剂MMR疫苗的免疫原性及血清学监测的重要性

麻疹、腮腺炎爆发在麻疹 -腮腺炎 -风疹( MMR)疫苗单剂接种率高的人群中常有报道。多次试验已显示消灭麻疹需要进行两次麻疹免疫。本文报道在各种人群中第 1和第2剂 MMR疫苗对特异性抗体水平的影响。　　研究在参加无细胞百日咳 DTP疫苗试验的学龄前儿童中进行 ,1 995年 9月到 1 997年 1 0月选择 6 1 0名接种过 1剂 MMR疫苗的儿童 ,按随机双盲法分成两组 ,389人在接种 1剂无细胞百日咳 DTP或 DT后 4周采血 ,2 2 1人在接种 1剂无细胞百日咳 DTP或DT和第 2剂 MMR后 4周采血。检测结果表明 ,接种 1剂 MMR者中的麻疹抗体阴性率或不…     

现行乙型脑炎疫苗对不同乙型脑炎病毒株的效果

作者用纯化的鼠脑灭活疫苗免疫儿童,1～3岁儿童每次0.5ml,较大儿童每次1.0ml。免疫前血清中和抗体均为阴性。将免疫后血清分为3组。第Ⅰ组20名2～5岁儿童于免疫2针后1～3个月采血。第Ⅱ组12名1～8岁儿童于前一年已接种2针疫苗,然后对此12名儿童加强注射1针后1～3个月采血为第Ⅲ组血清。用快速灶减少中和试验测定抗体水平,以50%灶减少单位计算中和抗体滴度,中和试验用的9株病毒株为:中山、JaGAr01、Mie44-1、JaOH0566、E-50、57-47、北京Chiang Mai和P-19Br株。     

单剂和6个月后加强1剂甲型肝炎疫苗在成人中的免疫原性和安全性

作者将200名健康成人按年龄分成两组:Ⅰ组134人,20～39岁;Ⅱ组66人,40～62岁。于三角肌肌肉注射1440ELISA单位（ELU）/ml的甲型肝炎病毒（HAV）灭活疫苗,6个月后加强1剂。分别于首剂免疫后15天、1、6、7个月采集血清标本,用ELISA法测定血清抗HAV抗体,同时用Technicon RA1000自动分析仪检测丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）活性。     

对接种单剂后加强1剂的新型甲型肝炎灭活疫苗的剂量评估

本研究旨在确定新型甲型肝炎灭活疫苗的最佳浓度 ,以诱生高水平免疫应答 ,并评估抗甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体的短期持久性。　　疫苗由在人二倍体细胞上培养的 HAVL SH/ S株经甲醛灭活制成。三种配方的疫苗每 0 .5ml分别含 3、6和 1 2 ELISA单位 ( EU)的 HAV抗原 ,参考疫苗 Havrix 1 44 0每 ml含 1 44 0 EU纯化的 HM1 75株抗原。于三角肌肌肉注射疫苗。选择 1 8～ 40岁 HAV血清阴性的健康成人为研究对象 ,共有 2 42名 ,3和 6 EU疫苗组各有 6 0名 ,1 2 EU和参考疫苗组各有 6 1名。每组接种 1剂后 6个月再加强接种 1剂。有 2 2 8…     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

乙型肝炎疫苗:HBsAg携带者家庭儿童的免疫应答

作者将71名18个月～16岁儿童分为疫苗组和安慰剂组,分别在0、1和12个月接种乙型肝炎疫苗和安慰剂.接种后6、24和48小时测体温并观察局部和全身反应;在接种后2周及1、2、3、6、12和18个月时采血,用放射免疫法检测抗-HBs等指标,用P/N或S/N比值估计抗-HBs浓度.疫苗接种后副作用轻微,疫苗组和安慰组之间或每剂间的局部反应均无显著性差异.第1针后2周疫苗组儿童的血清阳转率(≥0.7mIU/ml)为59%,第4周上升到70%,第2针后1个月上升到95%,并维持到第12个月.11岁以下的儿童接种后第8周血清全部阳转.11～17岁年龄组中有2例在12个月     

新兵甲肝和乙肝疫苗联合免疫效果及安全性的对照研究

目的探讨新兵联合接种甲肝疫苗和乙肝疫苗的免疫效果及安全性。方法200名健康新兵随机均分为4组。A组:于0、6个月接种2剂甲肝减毒活疫苗,B组:于0、1、6个月接种3剂乙肝疫苗,C组:一侧上臂于0、6个月接种2剂甲肝减毒活疫苗,另一侧上臂于0、1、6个月接种3剂乙肝疫苗,D组:于0、6个月接种2剂甲、乙型肝炎联合疫苗。于首针后7个月时测定甲肝和乙肝抗体滴度,观察免疫效果和安全性。结果甲肝和乙肝疫苗双上臂同时接种,抗-HAV和抗-HBs的阳转率分别是100%和91.84%,与各自单独接种的免疫效果无显著性差异;按0、6个月2剂免疫程序接种甲、乙型肝炎联合疫苗,抗-HAV和抗-HBs的阳转率分别是100%和92.5%,与各自单独接种的免疫效果亦无显著性差异。结论新兵同时接种甲肝和乙肝疫苗安全、有效,若经济条件允许则可接种甲、乙型肝炎联合疫苗。     

对3剂四价轮状病毒疫苗免疫应答的1年随访[英]

本文作者对四种血清型恒河猴轮状病毒（G3P5、GlPS、G2P5、G4P5）等量混合制成的四价疫苗的免疫效果进行了研究。对委内瑞拉加拉加斯地区28名婴儿接种3剂含4×10~5蚀斑形成单位的四价恒河猴轮状病毒疫苗,分别于接种前、接种第1剂后1个月、接种第3剂后1、6和12月采血。对血清样本抗轮状病毒IgA抗体、抗轮状病毒疫苗株和抗人轮状病毒株中和抗体分别进行了检测。结果表明,接种第3剂后1年,     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

甲型肝炎灭活疫苗在4～15岁儿童中的安全性、免疫原性和诱导抗体的持久性

法国 Pasteur Mérieux Connaught公司生产的甲型肝炎灭活疫苗由甲型肝炎病毒(HAV) GBM株制备 ,在成人中有较好的免疫原性和安全性。在本研究中 ,对 4～ 1 5岁儿童接种 2剂该疫苗 ,剂量为 0 .5 ml〔含 1 6 0抗原单位和 0 .3mg Al(OH) 3〕。然后检测其血清阳转率和抗 HAV抗体几何平均滴度(GMT) ,并观察局部和全身反应。　　结果表明 ,1 1 8名经改良的放射免疫法(RIA)检测抗 - HAV阴性的儿童 ,接种首剂疫苗后 2周 ,血清阳转率达 1 0 0 % ,抗体GMT为 73.7m IU/ml;2 4周加强免疫时血清阳性率仍为 1 0 0 % ,抗体 GMT为 2 36 .2m IU…     

儿童皮内接种小剂量重组乙型肝炎疫苗的五年追踪研究

20 0名土耳其健康儿童 (男 1 0 2人 ,女 98人 )参加此项研究 ,其中 1 0 0名为母亲是 HB-s Ag阴性的足月出生的 2月龄婴儿 ,1 0 0名为 3～ 6岁学龄前儿童。所有儿童均为 HB-s Ag、抗 - HBs、抗 - HBc阴性。他们按 0、1、6月免疫程序接受三剂重组乙型肝炎疫苗 (Gen-Hevac B,2 0μg/0 .5ml)三角肌皮内接种 ,接种剂量为 2 μg。在接种第 3针后 8周、1 8个月、3年和 5年分别采血 ,用微粒酶免疫法检测抗 - HBs。对那些免疫后产生抗 - HBs,但 5年后转阴的儿童再免疫 1针 1 0 μg相同疫苗 ,肌肉注射 ,免后 1个月检测抗 - HBs。　　研究结果…     

一种新的甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和安全性:不同接种途径的比较

法国巴斯德血清和疫苗研究所研制出一种新的甲型肝炎灭活疫苗(P.M.sv.).该疫苗采用甲型肝炎病毒(HAV)GMB株在MRC-5细胞上增殖后经甲醛灭活制成.该所对一群健康成年志愿者进行了不同接种途径的比较.免疫程序为首剂注射后6个月再加强1次,受试者在注射前经ELISA筛选均为抗-HAV阴性,免疫后用放射免疫法(RIA)测定抗体滴度.所有受试者随机分为3组,分别以3种途径接种疫苗.A组为肌肉注射(im);B组使用无针喷射注射器注射(Jet);C组为皮下注射(sc).首次注射后4周,138名受试者除1人外,均血清阳转.加强1针后所有受试者均显示较高水平的抗HAV抗体.首剂和加强免疫后,3组的抗体几何平均滴度分别是:Jet组305mIU/ml和3727mIU/ml;im组210mIU/ml和3152 mIU/ml;sc组165mIU/ml和2082mIU/ml.Jet组的抗体水平高于其他两组,但3组之间没有统计学意义差异.     

两种减量的DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的比较

作者以前的研究和临床试验表明,使用低剂量重组乙型肝炎疫苗也能获得良好的抗-HBs阳转率.作者在新西兰儿童中对两种低剂量酵母重组疫苗的免疫原性进行了比较.将201名1～12岁的儿童随机分为两组:一组(99人)接种3剂Merck药厂(MSD)生产的重组疫苗,每剂2μg;另一组(102人)接种3剂Smith Kline药厂(SKF)生产的重组疫苗,剂量同上,均为三角肌接种,免疫程序为0、1、2月.于接种第3针后4～6周采血.在接种了3剂2μg MSD血源性     

乙型肝炎疫苗皮内接种与肌肉接种的比较

作者先选择62名健康的男女大学生,他们的平均年龄为男22.6岁,女21.3岁.将他们按性别、年龄和民族与另62名大学生相配对,两组的抗-HBc均为阴性.用血源性乙型肝炎疫苗对一组进行肌肉接种,接种程序为:0、1、6个月各接种1剂20mg疫苗;另一组则于0、1、6个月各皮内接种1剂2mg疫苗.于接种后两个月采血,检测抗-HBs水平.对所有接种者均随访5年.结果表明,皮内接种组的血清阳转率为     

医学生接种低剂量(2μg)乙型肝炎疫苗:肌肉接种与皮内接种免疫原性的比较

作者采用随机对照试验,将165名抗-HBs和抗-HBc阴性的医学生分成两组,83人于上臂三角肌或三头肌肌肉接种2μg血源性乙型肝炎疫苗(IM组);82名于上臂掌侧皮内接种同样的疫苗(ID组).两组均于0、1、2和6个月接种4次,于0、2、6和7个月采血.用放射免疫法检测抗-HBs和抗-HEc.对第7个月时抗-HBs滴度大于10IU/l但小于1000IU/l者在12个月时加强接种1剂2μg疫苗,并于13个月时采血;若第7个月时,接种者的抗-HBs滴度小于10IU/l,则再接种1剂20μg标准剂量疫苗.     

酵母重组乙型肝炎疫苗免疫接种后抗体的持久性

200余名健康青年分两组分别接种酵母重组乙型肝炎疫苗(YDV)和血源性乙型肝炎疫苗(PDV)。免疫程序为0、1和2个月或0、1和6个月,接种剂量均为20μg。0、1和2个月程序组于12个月时再加强接种1剂20μgYDV。用放射免疫法检测血清抗-HBs水平。对138名青年随访了3年。接种YDV者在注射部位出现轻微疼痛,并有短暂的疲劳和头痛,没有不可接受的副反应。按0、1和6个月程序接种3针后1个月,两组的血清阳转率均为100%,仅1人抗-HBs滴度<100mIU/ml。接种后36个月,接种     

美军士兵初免两剂甲型肝炎灭活疫苗后的早期免疫应答、抗体持续时间及1年后对第3剂疫苗的应答

为了研究使用甲型肝炎灭活疫苗快速免疫美军士兵的可行性,作者将276名血清阴性的士兵随机分成4组,分别于0、0天,0、14天,0、30天和0、180天接种两剂福马林灭活的甲型肝炎疫苗,每剂1ml,含720 ELISA单位(ELU)。第380天再接种第3剂疫苗。分别在0、14、30、60、180、240、380、395、410和560天采血检测丙氨酸转氨酶(ALT)水平,用定量ELISA、放射免疫灶抑制试验(RIFIT)及改良放射免疫测定(RIA)法分别检测血清抗甲型肝炎病毒(HAV)抗体和中和抗体,并用中和试验检测抗体中和一些HAV株的能力,然后用统计学方法分析抗体几何平均浓度