苦参素缓释片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎随机双盲对照研究

目的:探讨应用苦参素缓释片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效及安全性。方法:40例HBeAg阳性CHB患者被随机分为对照组20例和治疗组20例。对照组给予苦参素胶囊治疗,治疗组予以苦参素缓释片治疗24周。两组患者同时口服拉米夫定治疗48周。观察治疗4周、8周、24周时两组患者ALT、HBV DNA水平。结果:36例患者完成24周的治疗观察。苦参素缓释片治疗组和苦参素胶囊治疗对照组的HBV DNA转阴率分别为38.89%和33.33%,ALT复常率分别为66.67%和72.22%。两组患者在HBV DNA转阴率和ALT复常率等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗期间无严重不良事件发生。结论:苦参素缓释片治疗HBeAg阳性CHB安全有效,其疗效与临床常用药苦参素胶囊相似。     

苦参素联合聚肌胞治疗慢性乙型肝炎肝硬化的疗效观察

目的 探讨苦参素与聚肌胞联合治疗慢性乙型肝炎、肝硬化的疗效.方法 随机抽取129例HBV-DNA(+)、肝功能异常的慢性乙肝病患者,采用苦参素注射液联合聚肌胞肌注,配合保肝治疗;定期观察肝功能、HBV-DNA、肝胆B超,一般治疗1～2疗程(3～6个月),停药后观察1年以上.结果 治疗1疗程肝功能恢复正常者89.1%;HBV-DNA未转阴者继续治疗,治疗结束时HBV-DNA转阴率61.2%,停药1年内血清HBV-DNA复阳率35.4%,肝功能异常复发率40.8%;复阳后重新治疗仍然有效,血清HBV-DNA再次转阴率68.7%.结论 以苦参素联合聚肌胞为主,配合保肝降酶治疗,抗HBV的近期疗效确切,伴随疗程的延长,HBV-DNA转阴率增加,但是停药后有复发现象,重新用药依然有效.     

苦参素治疗低病毒载量慢性乙型肝炎患者的疗效观察

目的 观察序贯应用苦参素胶囊和苦参素注射液治疗低病毒载量慢性乙型肝炎的疗效.方法 选择60例低病毒载量慢性乙型肝炎患者,随机分为对照组和治疗组各30例,对照组给予常规保肝治疗,治疗组同时序贯应用苦参素胶囊和苦参素注射液治疗,总疗程24周,观察两组治疗4、12、24周时的ALT、HBV DNA转阴率及HBeAg/抗-HBe血清转换率.结果 治疗组在改善肝功能、HBV DNA转阴率及HBeAg/抗-HBe血清转换率方面优于对照组.结论 序贯应用苦参素胶囊和苦参素注射液治疗低病毒载量慢性乙型肝炎患者可以获得较高的应答率.     

博尔泰力注射液治疗慢性乙型肝炎疗效初探

我们自1999年1月至2000年1月用博尔泰力(苦参素)注射液治疗慢性乙型肝炎26例,与一般保肝、降酶药的另26例进行周期对照。发现在两组年龄、性别、病程及病情无统计学差异的情况下,给药组每天肌注博尔泰力600mg(3支)×45天后改成400mg(2支)×45天(共3个月)其ALT复常率为65.4％和临床症状,体征与对照组均无明显差别;但对HBV-DNA的转阴率达到57.69％(PCR法)。对HBeAg的转阴率也达到33.33％;提示苦参素可能有激活肌体免疫抑杀乙肝病毒的效果。其疗效可与α-干扰素比美,且无α-干扰素的副反应。值得在临床治疗中进一步验证使用。     

苦参素联合恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效分析

目的探讨苦参素联合恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效,为临床治疗提供相应依据。方法收集2010年12月至2012年12月在我院门诊及住院部收治的60例失代偿期乙型肝炎肝硬化患者为研究对象。随机分为对照组30例和观察组30例,两组均给予保肝与营养支持等常规治疗,对照组在常规治疗基础上给予苦参素治疗,观察组则给予苦参素联合恩替卡韦治疗,治疗12个月。比较2组患者肝功能指标、肝纤维化指标及HBV-DNA与HBe-Ag转阴状况。结果两组患者在肝功能指标改善与肝纤维化指标改善中均有一定疗效。然而,两组相比,观察组在改善患者肝功能及抗肝硬化方面显著优于对照组,P均<0.05,差异均具有统计学意义。此外,对照组患者30例患者中,HBV-DNA转阴率与HBe-Ag转阴率仅为13.3%和16.7%;而观察组30例患者中,HBV-DNA转阴率与HBe-Ag转阴率高达0.0%和46.7%,显著高于对照组,P均<0.05,差异均具有统计学意义。结论苦参素联合联合恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化方面具有显著疗效,值得进一步深入探讨研究与推广应用。     

中药加干扰素治疗慢性乙型肝炎初步观察

采用中医辨证论治疗法加干扰素治疗80例慢性乙型肝炎患者,并与单用干扰素治疗的70例作对照。发现治疗组经3个月治疗后,HBsAg 转阴率31.25%(25/80),HBeAg 转阴率41.25%(33/80),HBV-DNA 转阴率33.75%(27/80),临床症状、体征及肝功均有明显改善。而对照组除 HBsAg 有2例转阴(2.85%),HBeAg 有4例阴转(5.71%)外,余均无变化。两组差异经统计学处理有明显意义(P<0.05～0.01),说明中西医结合治疗慢性乙型肝炎有一定协同作用.     

恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性重度乙型肝炎29例疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎（重度慢乙肝）的临床疗效及安全性。方法 将58例HBeAg阳性重度慢乙肝患者随机分为治疗组和对照组各29例,两组均予常规综合治疗,治疗组在此基础上口服恩替卡韦片0．5mg／次、每天1次,疗程均为24周。治疗前后分别检测肝功能指标,进行HBV-DNA定量,计算病毒血清免疫学应答率,观察药物不良反应。结果治疗24周后治疗组肝功能各项指标改善程度均明显优于对照组,HBV-DNA定量显著低于对照组,而HBeAg阴转率及HBeAg／抗HBe转换率均显著高于对照组（P均〈0．05）;治疗过程中未发现严重不良反应。结论在综合治疗基础上加用恩替卡韦可提高重度慢乙肝患者临床疗效,且安全性高。     

拉米夫定联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎70例

[目的]观察拉米夫定联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效。[方法]将140例CHB患者随机分为2组,治疗组70例给予拉米夫定联合苦参素治疗;对照组70例单服拉米夫定疗程均1 a。比较2组治疗后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)复常率,HBeAg/抗-HBe转换率,HBeAg、HBV DNA转阴率,YMDD突变率。[结果]治疗组治疗后12个月血清HBeAg/抗-HBe转换率、HBeAg转阴率、YMDD突变率分别为35.7%、47.1%、12.9%;对照组分别为17.1%、27.1%2、8.6%,2组差异有统计学意义(P0.05),2组ALT、AST的复常率比较均P0.05,HBV DNA转阴率P0.05。[结论]拉米夫定联合苦参素治疗HBeAg阳性CHB疗效优于单用拉米夫定治疗。     

扶正祛邪饮与替比夫定联合治疗对慢性乙型肝炎HBeAg血清转换作用的非随机对照研究临床观察

目的:探讨扶正祛邪饮与替比夫定联合治疗慢性乙型肝炎的疗效,重点观察HBeAg血清转换指标。方法:96例患者按意愿分为联合组50例和对照组46例,联合组患者口服替比夫定片,1次/d,600mg/次,疗程12个月。另加服扶正祛邪饮,2次/d,150ml/次,疗程6个月;对照组患者单用替比夫定,用法和疗程与联合组相同。观察两组患者治疗前后的临床症状改善、肝功能好转、HBV DNA下降、HBeAg转阴及HBeAg/抗-HBe血清转换的效果。结果:两组患者治疗后的ALT、AST、TBil、HBeAg转阴率、HBeAg/抗-HBe血清转换率、HBV DNA转阴率,与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.01或P<0.05);两组患者治疗后的比较,联合组在ALT水平、HBeAg转阴率、HBeAg/抗-HBe血清转换率等早期应答方面优于对照组(P<0.05),联合组HBeAg转阴率、HBeAg/抗-HBe血清转换率在治疗12月时高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:扶正祛邪饮联合替比夫定片治疗慢性乙型肝炎早期疗效明显,肝功能恢复较快,且能促进HBeAg转阴和HBeAg/抗-HBe血清转换提前应答,可作为慢性乙型肝炎治疗的辅助药物。     

恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎48周疗效观察

目的：观察恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者48周的临床疗效。方法选择慢性乙型肝炎患者100例,随机分为两组。治疗组52例应用恩替卡韦片联合苦参素片治疗;对照组48例仅服用恩替卡韦片,观察48周。结果在治疗48周时,联合组患者血清 ALT 复常率、HBeAg 转阴率和 HBV DNA 转阴率分别为80.77%、82.69%和82.67%,均优于对照组的72.92%、58.33%和62.50%,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎具有协同作用,且无不良反应。     

比较替比夫定与阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效

目的 评价替比夫定与阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法 35例患者,随机分为替比夫定组16例和阿德福韦酯组19例.比较两组患者在治疗的不同时间阶段即第4、8、12、24、48、72周时HBV-DNA水平对数值下降幅度及第12、24、48、72周时HBV-DNA转阴、ALT复常、HBeAg 血清转换、完全应答率、总有效率和病毒反弹率.结果 两组患者性别、年龄、基线HBV-DNA水平和ALT水平差异均无统计学意义,资料具有可比性(P＞0.05).与基线相比,治疗4、8、12、24周时替比夫定组患者的HBV-DNA下降值均优于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗12、24、48、72周的不同时间阶段HBeAg血清转换率、HBV-DNA转阴率及ALT复常率替比夫定组与阿德福韦酯组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).总有效率在治疗12、24周替比夫定组与阿德福韦酯组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗48、72周时两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组病毒反弹率、安全性及耐受性均相似,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 替比夫定较阿德福韦酯具有更显著的HBV-DNA抑制作用,第4、8、12、24周的不同时间阶段抗病毒疗效尤为明显.在治疗第48、72周时两组HBV-DNA转阴率、HBeAg 血清转换率、ALT复常率、完全应答率和总有效率相似,两组病毒学反弹率均较低,均具有良好的安全性和耐受性.     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎72例疗效观察

目的 对比观察阿德福韦酯及苦参素治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的近期疗效.方法 132例患者随机分为2组,治疗组72例,对照组60例.在应用甘草酸二铵注射液、益肝灵降酶保肝治疗基础上,对照组患者用苦参素0.2 g,3/d,口服;治疗组患者用阿德福韦酯10 mg,1/d,口服,疗程均为24周.2组患者的性别、年龄、病程、ALT、病毒载量,治疗前比较无显著差异(P>0.05).结果 治疗结束时,2组患者临床症状均有明显改善,ALT复常率及HBeAg阴转率无显著差异(P>0.05),HBV DNA有效率及HBV DNA阴转率,有显著统计学差异(P<0.005).结论 阿德福韦酯治疗慢乙肝,抑制HBV DNA的疗效明显优于苦参素.     

氧化苦参碱胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究(Ⅰ)

目的观察氧化苦参碱(苦参素)胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法进行多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药物平行对照设计的临床试验,选择慢性乙型病毒性肝炎患者216例,随机分配到苦参素胶囊组(108例)、苦参素针剂组(36例)和空白对照组(72例),完成24周治疗.治疗前后观察临床症状、肝功能、血清乙型肝炎病毒标志物和不良反应等.结果所有入组患者中脱落6例,不符合入选标准剔除11例,共199例患者纳入疗效统计,其中胶囊组102例,针剂组30例,空白对照组67例.苦参素胶囊组治疗慢性乙型肝炎,其HBV DNA和HBeAg阴转率分别为38 61%和31.91%,ALT复常率为76.47%;苦参素针剂组HBV DNA和HBeAg阴转率分别为43.33%和39 29%,ALT复常率为83.33%,而空白对照组HBV DNA和HBeAg阴转率分别为7.46%和6.45%,ALT复常率为40.00%.治疗后完全反应率和部分反应率胶囊组分别为24.51%和57.84%,针剂组为33.33%和50.00%,而对照组为2.99%和41.79%,苦参素胶囊组与苦参素针剂组相比无显著差异,但显著高于对照组;苦参素胶囊组、针剂组和空白对照组不良反应发生率分别为7.77%、6.67%和8.82%,无严重不良反应发生.不良反应发生率3组间比较无显著差异.结论 氧化苦参碱(苦参素)胶囊是治疗慢性乙型病毒性肝炎有效和安全的药物.     

拉米呋定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床分析

[目的]观察拉米呋定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及对慢性肝炎病毒P基因(YMDD)变异的影响。[方法]收集乙型肝炎病毒(HBV)HBeAg、HBV-DNA阳性的CHB患者106例,分为拉米呋定联合苦参素(Ⅰ)组、苦参素(Ⅱ)组、拉米呋定(Ⅲ)组。分别检测血清HBeAg、抗-HBe、HBV-DNA、肝脏生化指标和YM-DD变异。[结果]治疗12个月时,Ⅰ组HBeAg/抗-HBe转换率为44.4%,优于Ⅲ组(P<0.05),HBV-DNA阴性率及YMDD变异率较Ⅲ组低(P<0.05)。[结论]拉米呋定联合苦参素在一定程度上提高CHB疗效并可减少YM-DD变异。     

川芎嗪联合苦参素治疗慢性乙肝临床观察

观察川芎嗪联合苦参秦治疗慢性乙肝的疗效.86例患者随机分为两组,对照组(B组)36例给苦参素及常规护肝药;治疗组(A组)50例在对照组基础上联用川芎嗪(40-80)mg/日,静脉滴注,疗程均为4周.结果:治疗4周后,治疗组ALT及TBil复常率分别为92%、96%,对照组分别为55.5%,77.7%,两组间有显著性差异(P＜0.05),HBV DNA及HBeAg阴转率略高于对照组,但无统计学差异.川芎嗪联合苦参素明显改善肝功能且抑制DNA复制,是治疗慢性乙肝的有效联合.     

阿德福韦酯联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效分析

目的探讨应用阿德福韦酯联合苦参素胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效。方法 86例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者被随机分为对照组44例和治疗组42例。对照组给予阿德福韦酯治疗,治疗组同时予以阿德福韦酯和苦参素胶囊治疗26周,观察两组治疗26周和52周时患者ALT复常率、HBV DNA转阴率及HBeAg/HBeAb血清转换率。结果在治疗52周结束时,两组患者ALT复常率无统计学差异（P〉0.05）;治疗组HBeAg/HBeAb血清转换率高于对照组（26.2%对11.4%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论联合应用阿德福韦酯和苦参素胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎较之单用阿德福韦酯治疗可以明显提高HBeAg血清转换率。     

苦参素联合胸腺因子α1应用于阿德福韦酯治疗后HBV DNA阴性HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床研究

目的:探讨苦参素联合胸腺因子α1应用于阿德福韦酯治疗后HBV DNA阴性HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效.方法:选择150例CHB患者,均首次选用阿德福韦酯抗病毒治疗,在治疗48周、96周、144周时检测患者肝功能、HBV DNA、乙型肝炎病毒标志物(HBV-M)、甲胎蛋白(AFP)、肝胆脾超声,并记录患者症状变化.在治疗144周后,我们选取HBV DNA阴性而HBeAg阳性的CHB 37例,随机分为两组,治疗组19例,在继续服用阿德福韦酯的基础上,加用苦参素和胸腺因子α1;对照组18例,继续单独服用阿德福韦酯,疗程均为6个月.观察患者症状、肝功能、HBV-M、肝纤维化指标、肝胆脾超声等.结果:150例患者在治疗48周、96周、144周时,HBV DNA阴转率分别为36.00％、60.67％、82.00％;ALT复常率分别为61.33％、76.00％、89.33％;HBeAg阴转率分别为34.00％、52.00％、72.00％,与治疗前相比,差异均有显著性意义(P＜0.05).选取的19例HBV DNA阴性而HBeAg阳性的CHB患者,在治疗6个月后HBeAg阴转率高于对照组(P＜0.05),肝纤维化指标改善明显(P＜0.05).结论:阿德福韦酯治疗CHB,可以有效地降低病毒载量、改善患者肝功能、促进HBeAg阴转.阿德福韦酯治疗后HBV DNA阴性而HBeAg阳性的CHB者,加用苦参素和胸腺因子α1治疗可取得比单用阿德福韦酯更好的疗效.     

赛若金联合苦参素治疗慢性乙型肝炎48例

目的 赛若金联合苦参素治疗慢性乙型肝炎48例与赛若金单用治疗慢性乙型肝炎46例疗效对照观察。方法 应用PCR法定量检测HBV-DNA浓度观察乙型肝炎病毒复制情况。用7060型全自动生化仪检测ALT，用ELISA法检测HBsAg、HBeAg。结果 治疗组在改善症状，ALT复常以及HBsAg、HBeAg、HBV-DNA阴转方面，效果明显优于对照组。结论 赛若金联合苦参素治疗慢性乙型肝炎能起到互补的协同作用，对改善症状、恢复肝功、抑制病毒复制，升高白细胞有一定的疗效。     

慢性乙型肝炎2′，5′—寡腺苷酸合成酶活性与干扰素疗效的关系

探讨慢性乙型病毒性肝炎患者血液中单个核细胞的2′,5′-寡腺苷酸合成酶（2′,5′-OAS）活性与干扰素疗效的关系。为临床预测干扰疗效,避免盲目使用干扰素提供依据。将17例HBeAg、HBV-DNA双阳性的慢乙肝患者干扰素治前、治疗一周及治疗三月后进行2′,5′-OAS检测。结果示11例治前2′,5′-OAS活性较低,治疗一周有明显升高,其中8例HBeAg、HBV-DNA双项转阴,3例HBeAg单项转阴,其余6例治疗前2′,5′-OAS活性较高,治后1周升高幅度不大,双项均无转阴,提示2′,5′-OAS的水平可能是临床预测干扰素疗效的指标之一。     

氧化苦参碱注射液治疗慢性乙型肝炎43例分析

慢性乙型肝炎(HBsAg~+、HBeAg~+、HBV DNA+)86例,随机分成2组,治疗组43例,使用博尔泰力(氧化苦参碱)注射液40mg/d,肌注,3个月。对照组43例使用肝炎灵4ml/d,肌注,3个月。治疗结果(3个月后):2组ALT复常率分别为95.3％和97.1％,HBeAg转阴率分别为41.2％与3.9％,HBV DNA转阴率分别为39.5％与9.3％,2组间肝功能复常率相比无显著差异P>0.05,而HBeAg及HBV-DNA转阴率相比均有显著差异P<0.05,提示氧化苦参碱注射液治疗慢性乙型肝炎疗效较好。