不同血细胞分析仪血小板测定结果的可比性研究

目的为了提高不同血细胞分析仪间血小板测定结果的可比性。方法以校正合格的Beckman Culter GEN-S血细胞分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定血小板数为109×109/L、160×109/L、245×109/L、307×109/L3、43×109/L的新鲜全血为定标质控全血,分别对从bott Cell Dyn 3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果。结果使用血小板数为109×109/L1、60×109/L2、45×109/L3、07×109/L的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好。结论使用参考仪器测定血小板数为109~307×109/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间血小板测定结果的可比性。     

日立7170和日立7600生化分析仪测定血糖结果的可比性分析

目的探讨不同检测系统之间血糖检测结果是否具有可比性。方法按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以检测系统1（X）：日立7600全自动生化分析仪P1模块,迈克试剂,C.f.a.s.校准品和BIO-RAD质控品作为目标检测系统,检测系统2（Y1）和检测系统3（Y2）作为比较检测系统,在各检测系统中通过检测患者血葡萄糖水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差（SE%）,以美国临床实验室修正法案（CLIA′88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果各检测系统间检测结果总体差异无统计学意义（P〉0.05）,检测结果明显相关（r2〉0.95）,测定结果偏倚评估临床可接受。结论血糖检测结果在该院3套检测系统间具有可比性。     

应用比对试验评价肾功能测定结果的可比性研究

目的探讨本室两台生化分析仪测定结果的可比性及误差是否在允许范围内.方法在日立7170A和Beckman CX3上,用质控血清进行BUN和Cr的重复性分析,用随机患者血清计算两系统相关系数和回归方程,在进行偏差评估后用校准品校准,再分析相关性和线性回归.结果两系统CV值0.523%～4.892%之间,校准前相关系数BUN 0.9933,Cr0.9828,低值时预期偏差不能被接受,校准后相关系数BUN0.9988,Cr0.9968,偏差明显减少.结论为保证实验室结果的准确性和一致性,同一检测项目在不同检测系统分析时,对检测结果进行分析评价,偏差超出允许范围时进行校正,以保证临床结果的可比性.     

4台全自动生化分析仪检验结果可比性的验证

目的探讨常规生化检测结果在不同生化分析仪间的可比性,为临床对不同实验室检验结果的互认提供可接受性依据。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件,以ADVIA 2400全自动生化分析仪为比较方法（X）,分别以3台AU2700全自动生化分析仪为实验方法（Y1）、（Y2）和（Y3）,用回归统计法计算不同医学决定水平处的系统误差（SE%）,以中国临床生物化学检验常规项目分析质量指标（WS/T 403-2012）规定的室间评估允许总误差（TEa）为标准,判断临床可接受水平。结果经方法内和方法间离群点检测未发现存在离群点。各检测项目均以X和Y进行相关回归分析,得到回归方程：Y=bX＋a,r2均大于0.95,表明X的分布范围合适,回归方程的斜率和截距可靠。可以用于评估2种方法之间的偏倚。除总胆红素（TBIL）SE%〉TEa%,临床不可接受外,其他检测结果在不同的医学决定水平的预期偏倚均低于TEa%。结论 4台全自动生化分析仪可比性较好,可通过比对分析实现不同实验室生化检测结果的同城互认。     

实验室不同分析仪测定肌酐和尿素氮结果对比

目的通过对肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)在不同的分析仪上进行测定,分析其结果是否具有可比性。方法在日立7170和贝克曼Backman CX7全自动生化分析仪上参照NCCLS《EP9-A文件》要求,进行精密度,相关性试验和实验方法的系统误差(SE)及临床可接受性能评价。结果(1)同一混合血清在两台仪器上分别测定BUN和Cr各20次,CV值为2.4～4.5,两者比较,均无显著性差异。(2)两台仪器的相关系数BUN为0.9837,Cr为0.9905,γ2>0.975,相关性能良好。(3)实验方法SE评比,BUN和Cr的医学决定水平2、3,临床均可接受,水平1,BUN和Cr临床均不可接受。结论新购Backman CX7和日立7170在各项性能考核中,基本一致,无显著性差异,但部分系统误差不可接受,应进行调整。     

三种电解质分析仪结果可比性研究

目的 为提高同一实验室不同电解质仪器测定结果的可比性。方法 对A、B、C不同厂家3台仪器(CIBA CORNING 644，BECKMENEN EL3，NOVA5^ )的准确度、重复性、线性范围进行评价，选定其中1台3项指标最优的仪器(A)作为比对仪器。每天随机选取高、中、低值病人的新鲜血清8份，同时在3台仪器A、B、C上检测，共分析5d，利用比对仪器的检测结果对其他仪器进行校正。结果 B仪器检测结果与A仪器比较，K^ 、Na^ 相关性好(r＝0．9977，r＝0．9764)，Cl^-相关性较差(r＝0．9133)，但除K^ 浓度为6mmol/L时的相对偏差较大外(2．8％)其余医学决定水平值的相对偏差均小于1．6％。C仪器与A仪器比较，K^ 、NA^ 相关性好(r＝0．9975、r=0．9891)，Cl^-相关性稍差(r＝0．9554)，各项目医学决定水平值的相对偏差为2．3％—7．5％。用比对仪器的测定结果进行校正后，B、C仪器的测定结果与A仪器比较，相关系数均大于0．975，相对偏差均小于1．6％。结论 利用比对仪器测定新鲜血清的结果来校正其他仪器，可以使不同的电解质仪器间的检测结果具有可比性。     

不同生化分析仪检验结查可比性验证

目的对本科室四台生化分析仪进行可比性验证。方法参照WS/T407-2012对我科四台全自动生化分析仪(OLYMPUS AU5421、日立7180、日立7600、Dimension EXL)检测19项急诊常规项目(K~+、Na~+、Cl~-、Ca~(2+)、GLU、UREA、Cr、UA、ALT、AST、CK、ALP、GGT、TP、ALB、TBIL、DBIL、AMY、CK-MB)对三台全自动生化分析仪(OLYMPUS AU5421、日立7180、日立7600)检测另10项常规项目(P~(3-)、TC、TG、HDL、LDL、LDH、apo A1、apo B、LP(a)、Mg)的检测结果进行了比对,并对比对结果进行了分析。结果 1、四台生化分析仪检测高值样本的K+、Na+、Cl-、Ca~(2+)、GLU、UREA、Cr、TBIL、DBIL和CK-MB时其检验结果可比性不达标;四台生化分析仪检测低值样本的K~+、Na~+、Cl~-、Ca~(2+)、UREA、Cr、UA、ALT、TBIL、DBIL时其可比性检验结果不达标;2、三台生化分析仪检测高值的Cl~-、Ca~(2+)、P~(3-)和CK-MB,检测低值的Na~+、Cl~-、Ca~(2+)、P~(3-)、UREA和DBIL的可比性检验结果不达标;3、用高值样本进行可比性验证达标率要高于用低值样本进行可比性验证的达标率,且高低的R值相对偏小。结论从数理角度来分析用高值样本进行可比性验证达标率要高于用低值样本进行可比性验证的达标率是由于数据大时计算出的R就会相对偏小,认为从临床意义的角度考虑选择医学决定水平处的浓度样本进行比对应该是比较合理的;WS/T407-2012由于方法简便实际临床实验室可采用本方法进行比对验证并可增加比对频次。     

全自动生化分析仪测定肌酐结果假性升高的研究

目的充分利用全自动生化分析仪的作用,进行检测肌酐(CR)结果假性升高的主要原因。方法选择在2015年4月至2016年4月进入医院进行治疗的肾病患者80例,全部患者均在早上未进食之前抽取静脉血,然后将患者平分为对比组和研究组。通过干扰分析实验和交叉污染实验进行对比两组CR的变化,从而找出CR结果假性升高的原因。结果研究组在交叉污染实验当中CR浓度平均值显著优于对比组,差异具有统计学意义(P0.05)。研究组在干扰分析试验当中CR浓度平均值明显高于对比组,差异具有统计学意义(P0.05)。研究组在实施清洁并且使用避免交叉污染程序之后CR浓度平均值和对比组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论需要使用全自动生化分析仪的过程中,加强对仪器的清洁,并且要在检测之前设置仪器的避免交叉污染程序,可以有效解决CR结果假性升高引起的一系列问题,提高检测的准确性,具有较强实际意义。     

不同检测系统间TG、TC测定结果的可比性校正

[目的]探讨不同检测系统在测定同一项目TG、TC时，结果存在一定误差，采取一定可比性方法进行校正。[方法]分别使用病人新鲜混合血清对各检测系统作共同标准。[结果]说明在BECKMAN CX5和DADT RXL上使用混合新鲜血清作校正后，检测病人的，TG，TC具有良好可比性。[结论]必须经常使用新鲜混合血清对两个系统进行校正。