新旧工艺仙灵骨葆胶囊中补骨脂大鼠肠吸收特性对比研究

目的:研究新型仙灵骨葆胶囊中补骨脂有效成分补骨脂素和异补骨脂素的大鼠肠吸收特性,并与仙灵骨葆胶囊肠吸收结果进行对比.方法:采用大鼠离体非翻转肠囊法,以HPIJC对补骨脂素和异补骨脂素进行检测,研究吸收部位和药物浓度对补骨脂素和异补骨脂素肠吸收的影响.结果:补骨脂素和异补骨脂素在十二指肠的吸收略好于空肠和回肠;低浓度和中浓度胶囊内容物中补骨脂素、异补骨脂素Ka无显著性差异,但高浓度内容物Ka显著减小(P＜0.05).结论:胶囊内容物溶出速度可能影响补骨脂素和异补骨脂素的肠吸收;新工艺仙灵骨葆胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的肠吸收均明显好于原工艺,表明新工艺仙灵骨葆胶囊中补骨脂有效成分更易吸收.     

消白胶囊的质量标准研究

目的:建立消白胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对消白胶囊中黄芪、蒺藜、何首乌、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量,色谱柱:Themo C_(18)柱(250 nm×4.6 nm,5μm);流动相:乙腈∶水(28∶72);流速:1.0 mL·min~(-1);柱温:30℃;检测波长:246 nm。结果:TLC图谱中,供试品在与对照品和对照药材相应位置上显相同颜色的斑点,且阴性无干扰;补骨脂素和异补骨脂素在1.23～39.4、1.27～40.6μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数均为(r=0.999 8),平均回收率分别为96.14%、96.20%,RSD为2.17%、2.56%。结论:建立的方法简便、准确、重复性好,可用于消白胶囊的质量控制。     

芪胶升白胶囊对S180小鼠抗肿瘤作用及相关机制研究

目的:探讨芪胶升白胶囊对S180瘤株的抑制作用及机制。方法:以S180荷瘤小鼠为动物模型,试验设模型组,环磷酰胺组,芪胶升白胶囊0.5g/kg、芪胶升白胶囊1.0g/kg、芪胶升白胶囊2.0g/kg剂量组共5组,每日测量各组小鼠体重,各组分别连续给药15天后,取荷瘤小鼠血液进行血细胞计数,取瘤体、脾脏和胸腺,计算抑瘤率、脾指数和胸腺指数。选用AnnexinⅤ-FITC/PI双染流式细胞术测定肿瘤细胞的凋亡,用Western-blot法检测肿瘤组织中p53、bcl-2的表达情况,用免疫组化法检测CD34及VEGF的表达情况。结果:芪胶升白胶囊1.0g/kg剂量组能明显抑制小鼠移植性S180肿瘤生长,环磷酰胺、芪胶升白胶囊0.5g/kg、芪胶升白胶囊1.0g/kg、芪胶升白胶囊2.0g/kg剂量组抑瘤率分别为44.32%、17.18%、22.12%和8.74%。芪胶升白胶囊2.0g/kg剂量组肿瘤细胞凋亡率较环磷酰胺组明显提高,各剂量组可下调抗凋亡基因p53、bcl-2的表达及降低调控微血管密度和生长的CD34和VEGF的蛋白水平。结论:芪胶升白胶囊在体内对S180瘤株的生长有抑制作用,其抗肿瘤活性可能与抑瘤基因bcl-2、p53表达及微血管密度调控蛋白CD34、VEGF的水平变化有关。     

葆癸胶囊质量标准研究

目的:建立葆癸胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对葆癸胶囊中的盐补骨脂、虎杖、地黄、知母4味药材进行定性鉴别,使用高效液相色谱法对葆癸胶囊中的补骨脂素、异补骨脂素和大黄素进行定量测定。结果:TLC的斑点清晰,分离度好,并且不同成分的阴性样品没有干扰;补骨脂素、异补骨脂素和大黄素进样量分别在0.09815~1.4723μg、0.1176~1.764μg和0.036~0.54μg范围内与峰面积线性关系良好,r0.9999,平均加样回收率分别为97.85%、98.62%和98.97%(n=6)。结论:该方法操作过程简便,结果准确、可靠,重现性好,可有效控制葆癸胶囊的质量。     

仙灵骨葆胶囊多指标成分的定量研究

目的：仙灵骨葆胶囊中3个有效成分的含量研究。方法：采用RP-HPLC法测定胶囊中的补骨脂素,异补骨指素和淫羊藿苷。结果：每克胶囊内容物含补骨脂素0.93mg,异补骨脂素0.95mg,淫羊藿苷9.2mg。结论：经方法学考察,本法可靠,简便易行。     

正交优选克白合剂中补骨脂素及异补骨脂素的提取工艺

目的:优选克白合剂中补骨脂所含补骨脂素及异补骨脂素的最佳提取工艺。方法:以高效液相色谱法为含量测定方法,以补骨脂所含的补骨脂素及异补骨脂素为质量控制指标,采用正交设计试验,对提取过程中的乙醇浓度、提取时间、提取次数及乙醇倍量4个影响因素进行研究考察。结果:该复方的最佳提取工艺为:使用10倍量65%的乙醇提取2次,时间为1小时。结论:该工艺省时简便、操作合理,重现性好,适用于补骨脂所含补骨脂素及异补骨脂素的提取,可为克白合剂工艺优化的进一步研究提供参考。     

苗药芪胶升白胶囊对环磷酰胺所致小鼠毒性反应的实验研究

目的：研究芪胶升白胶囊对环磷酰胺所致小鼠毒性反应的作用,初步探讨其作用机制。方法：预防给予芪胶升白胶囊11d,第10、11d天给药同时用环磷酰胺复制毒性反应模型。24h后,计数小鼠外周血白细胞数、红细胞数、骨髓片有核细胞,测定血片中性细胞与淋巴细胞比值、胸腺指数和脾脏指数,检测血清AIJT、AST、BUN和Cr水平。结果：芪胶升白胶囊低、中、高剂量组能明显增加模型小鼠外周血白细胞数、骨髓片有核细胞数、血片中性细胞与淋巴细胞比值、胸腺指数和脾脏指数,药物高剂量组可降低ALT水平,其他指标无明显影响。结论：芪胶升白胶囊对环磷酰胺具有一定的减毒作用。     

升白胶囊治疗白细胞减少症临床观察

目的：观察升白胶囊治疗白细胞减少症的临床疗效。方法：将白细胞减少症患者195例随机分为治疗组105例服用升白胶囊治疗,对照组90例服用升白胺治疗。每周1次血常规检测,每月1次肝、肾功能及血糖检测,观察治疗前后白细胞计数及患者乏力、头晕、失眠、咽痛等临床症状改善情况。结果：治疗组显效率为53%,有效率为42.14%,总有效率为95.14%;对照组显效率为40.00%,有效率为43.33%,总有效率为83.33%,2组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论：升白胶囊对于白细胞减少症患者有明显升高白细胞的作用,可明显改善患者临床症状,缩短疗程,疗效优于升白胺。     

薄层扫描法测定补肾益脑胶囊中的补骨脂素和异补骨脂素的含量

采用薄层扫描法测定补肾益脑胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量,补骨脂素平均回收率为95.81％,RSD=3.9％,异补骨脂素的平均回收率为99.74％,RSD=2.6％,结果每粒胶囊中两者平均含量分别为0.0546mg、0.0614mg。     

HPLC法测定白癜风胶囊中补骨脂素及异补骨脂素的含量

目的:规范白癜风胶囊中补骨脂素及异补骨脂素的含量测定方海.方法:使用高效液相色谱法通过线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重现性试验、空白试验等方法检测白癜风胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量.结果:补骨脂素的线性范围为0.1056～0.5280 μg,平均回收率为99.0%;异补骨脂素的线性范围为0.1070～0.5350 μg,平均回收率为99.7%.结论:本方法简便,重现性好,可有效控制白癜风胶囊的质量.     

均匀设计优选驱白巴布期胶囊半仿生提取法工艺

目的为驱白巴布期胶囊的提取工艺优选最佳条件。方法以补骨脂素、异补骨脂素、高良姜素、总黄酮、干浸膏为指标,采用均匀设计优选其半仿生提取（SBE）法的工艺条件。结果 3煎用水的pH值依次为2.14、7.12、8.11,3煎时间依次为60、30、30 min。结论用均匀设计优选SBE工艺条件,简便可行。     

补骨脂素胶囊对急性白血病耐药患者mdr1mRNA表达的影响

为了观察补骨脂素胶囊对白血病多药耐药的逆转作用，以自身前后对照的方法观察19例急性白血病患者在同一化疗方案下合用补骨脂素胶囊对多药耐药的逆转作用，通过对外周血、骨髓中白血病细胞数，骨髓像，及mdr1mRNA结果分析表明，补骨脂素胶囊有一定的逆转急性白血病患者多药耐药的作用。     

壮骨止痛胶囊A部分抗骨质疏松有效成分研究

目的 通过研究壮骨止痛胶囊A部分石油醚部位抗骨质疏松作用的化学成分,为壮骨止痛胶囊的药效物质基础研究及质量标准制定打下基础,同时为壮骨止痛胶囊的二次开发提供依据.方法 采用硅胶柱及葡聚糖凝胶柱反复层析分离制备得到各化合物,再利用去卵巢大鼠模型进行药效学筛选,然后通过理化性质和波谱数据解析,并与参考文献数据进行比对确定有效成分的化学结构.结果 从壮骨止痛胶囊A部分石油醚部位分得8个化合物,其中4个化合物具有抗骨质疏松作用,通过波谱学分析及文献对照,分别鉴定为异补骨脂素、补骨脂素、齐墩果酸、补骨脂定,其中首次发现补骨脂定具有抗骨质疏松作用.结论 壮骨止痛胶囊A部分石油醚部位中具有抗骨质疏松作用的有效成分为异补骨脂素、补骨脂素、齐墩果酸、补骨脂定.     

芪胶升白胶囊联合化疗对肿瘤患者白细胞减少的效果研究

目的:观察芪胶升白胶囊联合化疗对肿瘤患者白细胞减少的临床效果。方法:选取2017年1月至2017年12月启东市人民医院收治的58例肿瘤患者,根据住院号奇偶性分为观察组(n=30)和对照组(n=28),对照组予以单纯化疗治疗,观察组予以芪胶升白胶囊联合化疗治疗。而后对比两组患者白细胞、血红蛋白、血小板水平情况、生活质量以及治疗效果。结果:观察组白细胞、血红蛋白、血小板水平情况、生活质量以及治疗效果与对照组比较,差异具有统计学意义(P 0.05)。结论:芪胶升白胶囊联合化疗对肿瘤患者白细胞减少的临床效果极佳。     

芪胶升白胶囊对正常小鼠及免疫抑制小鼠免疫调控作用的研究

目的:研究芪胶升白胶囊对正常小鼠及免疫抑制小鼠免疫功能的影响,为该药的临床应用及开发提供科学、全面的数据资料。方法:80只小鼠,随机分为对照组,贞芪扶正颗粒4.0g/kg剂量组,芪胶升白胶囊0.5g/kg,1.0g/kg,2.0g/kg剂量组,环磷酰胺组,环磷酰胺+贞芪扶正颗粒4.0g/kg剂量组,环磷酰胺+芪胶升白胶囊0.5g/kg,1.0g/kg,2.0g/kg剂量组,分组第1天,后5组腹腔注射环磷酰胺50mg/kg,连续给药4天,制造免疫抑制小鼠模型,对照组及环磷酰胺组的小鼠每天灌胃蒸馏水0.4ml/只,其他各组小鼠每天按上述剂量灌胃0.4ml/只,14天后,碳廓清实验检测小鼠巨噬细胞吞噬功能、MTT法检测小鼠淋巴细胞转化能力、血清溶血素实验测定小鼠血清中溶血素含量,并计算各组小鼠免疫器官指数。结果:与对照组比较,贞芪扶正颗粒组,芪胶升白胶囊0.5g/kg、1.0g/kg、2.0g/kg剂量组的小鼠的巨噬细胞吞噬功能增强(29.54%、36.36%、45.45%、29.54%)、小鼠血清溶血素含量升高(57.69%、80.77%、76.62%、76.62%);贞芪扶正颗粒组、芪胶升白胶囊1.0g/kg剂量组的小鼠淋巴细胞转化能力提高(126.19%、89.29%);贞芪扶正颗粒组,芪胶升白胶囊各剂量组小鼠脾指数、胸腺指数无显著增加。与环磷酰胺组比较,环磷酰胺+贞芪扶正颗粒组,环磷酰胺+芪胶升白胶囊0.5g/kg、1.0g/kg、2.0g/kg剂量组小鼠的巨噬细胞吞噬功能增强(38.89%、30.56%、33.33%、36.11%)、小鼠血清溶血素含量明显升高(213.33%、213.33%、180.00%、186.67%);小鼠淋巴细胞转化能力显著提高(142.42%、266.67%、278.79%、396.97%);环磷酰胺+贞芪扶正颗粒组,环磷酰胺+芪胶升白胶囊2.0g/kg剂量组小鼠胸腺指数显著增加(35.00%、30.00%)。结论:一定剂量的芪胶升白胶囊不仅能增强正常小鼠机体的免疫功能,还能明显增强免疫抑制小鼠机体的免疫功能。     

四神止泻胶囊的制备及其质量控制

目的：制备四神止泻胶囊，并建立质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别肉豆蔻、五味子和吴茱萸三味药材，高效液相色谱法测定成品中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：肉豆蔻、五味子和吴茱萸薄层色谱斑点清晰；成品三批中补骨脂素和异补骨脂素含量稳定。结论：四神止泻胶囊制备工艺合理，质量控制方法可行。     

新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊溶出度对比研究

目的:对新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊中7种有效成分的溶出情况进行比较,研究仙灵骨葆胶囊中7种有效成分的体外溶出特点。方法:采用小杯法,转速100 r.min-1,以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质。采用HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中补骨脂素、异补骨脂素、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ7种有效成分在不同溶出介质中的体外溶出度,计算有效成分的累积溶出百分率,采用相似因子(f2)进行释放曲线的相似性比较。对溶出曲线进行多种数学模型拟合,计算溶出参数。结果:新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊各有效成分的溶出曲线相似因子(f2)均小于50。结论:不同工艺制备的仙灵骨葆胶囊有效成分的溶出度差异较大。新型仙灵骨葆胶囊,各有效成分溶出速度快,累积溶出百分率高。     

五藤胶囊的薄层色谱定性鉴别及其补骨脂素HPLC定量研究

目的:制定五藤胶囊的定性定量标准。方法:采用薄层色谱法,分别以化学对照品(芒丙花素、青藤碱、补骨脂素)、药材(鸡血藤、青风藤、补骨脂)为对照,鉴别样品中鸡血藤、青风藤、补骨脂等主要组成药物,并采用HPLC法测定其中补骨脂素的含量。结果:样品薄层色谱分别与化学对照品及对照药材薄层色谱在相应位置上显相同颜色的斑点。HPLC法测定样品中补骨脂素的含量,暂定胶囊内容物中补骨脂素的含量不得低于3 mg/g。结论:定性鉴别和定量分析为五藤胶囊的质量控制提供了科学依据。     

补肾益脑胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定

目的:建立补肾益脑胶囊(补骨脂,红参,茯苓等)中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法:采用HPLC法,用C18色谱柱,以甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长247 nm。结果:补骨脂素在0.038~0.309μg,异补骨脂素在0.036~0.295μg范围内线性关系良好,平均加样回收率:补骨脂素为99.50%,RSD为0.91%(n=5);异补骨脂素为100.52%,RSD为1.70%(n=5)。结论:该法简便快速,准确实用,可用于控制补肾益脑胶囊的质量。     

HPLC测定益肾补血胶囊中异补骨脂素含量

目的建立反相HPLC测定益肾补血胶囊中异补骨脂素的方法。方法采用HPLC法,以甲醇-水(52:48)为流动相;检测波长为246nm,理论板数按异补骨脂素计应不低于5000,测定了三批益肾补血胶囊中异补骨脂素含量。结果在该分离条件下,异补骨脂素可与其它成分分离,进样量与峰面积呈良好的线性关系,线性范围为0.03752μg～0.41272μg,回归方程为Y=8021X+15.999,r2=0.9999(n=6),样品平均回收率为103.01%,RSD为1.01%(n=6)。结论该方法分离效果好,分析快速、准确、灵敏度高、重现性好,且样品稳定,可用于益肾补血胶囊中异补骨脂素的含量测定。