比浊法测定氯霉素效价的研究

目的建立比浊法测定氯霉素效价,为中国药典收载比浊法测定抗生素效价做准备。方法将氯霉素标准品加适量乙醇和无菌水制成标准品储备液,以磷酸盐缓冲液稀释成4U/ml和5U/ml的溶液,分别以比浊法和管碟法测定氯霉素的效价。结果氯霉素溶液在3～8U/ml浓度范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系（r=0.9996）。经t检验,比浊法测定抗生素的效价结果与管碟法一致（P〉0.05）。结论本法测定氯霉素效价较为精密、正确、快速、灵敏度高、试验误差小、可信限率较低,实验重现性好,方法可取。     

比浊法测定硫酸抗敌素效价

目的:建立比浊法测定硫酸抗敌素效价的方法。方法:确定比浊法测定硫酸抗敌素的线性范围,在线性范围内选择高、低剂量对硫酸抗敌素进行效价测定,并与管碟法效价测定结果进行比较。结果与结论:比浊法与管碟法测定结果无明显差异,比浊法测定硫酸抗敌素效价具有精确、便捷等特点,可用于产品质量控制。     

微生物比浊法与管碟法测定磷霉素钠效价的评价

目的验证比浊法测定磷霉素钠效价方法的可行性。方法应用比浊法测定磷霉素钠含量,并对微生物比浊法、管碟法测定磷霉素钠效价的结果进行评价。结果比浊法、管碟法效价测定结果一致。结论比浊法测定磷霉素钠效价快速、可行,对中间产品的检验更具有重要意义。     

微生物比浊法测定妥布霉素滴眼剂的效价

目的建立比浊法测定妥布霉素滴眼剂的效价。方法分别采用微生物比浊法．高效液相,蒸发光散射器检测法和管蝶法对妥布霉素的含量进行测定和比较研究。结果妥布霉素的线性范围为0．1-0．75U·mL^-1,r=0.9992,平均回收率为100．32％,RSD=0．97％。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点．可以应用千该产品的质量控制。     

比浊法测定磷霉素钙的效价

目的:建立比浊法测定磷霉素钙的效价。方法:对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物比浊法测定磷霉素钙效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,比浊法线性范围为12～42u·mL~(-1),线性方程:Y=-0.7806log(C) 1.5553,r=0.9983。结论:比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素钙的效价测定方法之一,且更快捷、方便。     

比浊法测定阿奇霉素效价的研究

目的:建立测定阿奇霉素效价的方法。方法:采用比浊法测定阿奇霉素的效价,并与管碟法比较。结果:阿奇霉素检测浓度的线性范围为0.4～2.0I U.mL-1(r=0.999 1) ;回收率为99.70%～100.02%(RSD为0.22%～0.46%) ;比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异。结论:本方法操作更快捷、方便。     

比浊法测定麦白霉素效价含量

［摘要］目的建立测定麦白霉素效价含量的比浊法并验证方法的可行性。方法应用比浊法测定麦白霉素的含量,并与微生物比浊法、管碟法测定麦白霉素效价的结果进行比较。结果比浊法和管碟法测得麦白霉素的效价分别为93.4%～103.5%,93.5%～104.0%,两者结果一致。结论比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。     

注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定

目的：比较微生物效价法与高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素含量的数据,以确定高效液相色谱法是否可以在工业生产中应用、推广。方法：建立高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素注射剂含量的方法学,分别按2000版药典的微生物法及新建立的高效液相色谱法对乳糖酸阿奇霉素粉针剂进行含量测定,用统计学方法比较两种方法测定的结果是否有统计学差异。结果：统计学分析结果表明两种方法测定乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量结果无统计学意义。结论：高效液相色谱法可以应用于乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量测定。     

微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

高效液相色谱法测定氯霉素水杨酸酊中氯霉素和水杨酸的含量

目的采用高效液相色谱法同时测定氯霉素水杨酸酊中氯霉素、水杨酸的含量。方法色谱条件:D iamonsilC18分析柱,流动相为甲醇-0.02mol.L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(35∶50∶15),检测波长:276nm。结果氯霉素和水杨酸的线性范围分别为:17.2~68.6 mg.L-1,24.4~97.6 mg.L-1;氯霉素和水杨酸的平均回收率(120%,100%,80%)分别为:99.9%RSD为0.95%,99.7%RSD为1.22%。结论高效液相色谱法用于氯霉素水杨酸酊的含量测定,方法简单,专属性强。     

动态浊度法对血塞通注射液细菌内毒素的定量分析

目的建立血塞通注射液中内毒素的定量分析方法。方法采用2005年版《中国药典》细菌内毒素的动态浊度法测定血塞通注射液内毒素。结果血塞通注射液的16倍及以上稀释液对鲎试剂(TAL)反应无干扰作用,细菌内毒素的含量测定结果与热原检查结果一致。结论用动态浊度法定量测定血塞通注射液中的内毒素含量是可行的。     

骨化三醇注射液的细菌内毒素检测

目的:验证凝胶法检查骨化三醇注射液细菌内毒素的方法,建立动态比浊法测定其细菌内毒素含量.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,按<中国药典>2000年版方法考察其可行性.结果:骨化三醇注射液在20倍以上稀释可消除干扰作用,凝胶法检查和动态比浊法测定均符合规定,结果准确可靠.结论:鲎试验法适用于骨化三醇注射液中细菌内毒素检测.     

In situ-Forming Pharmaceutical Organogels Based on the Self-Assembly of L-Alanine Derivatives

PURPOSE: To characterize novel pharmaceutical organogels based on the self-assembly of L-alanine derivatives in hydrophobic vehicles. METHODS: The gelation properties of N-lauroyl-L-alanine (LA) and N-lauroyl-L-alanine methyl ester (LAM) were investigated in the presence of various solvents. Gel-sol and sol-gel transitions were evaluated by the inverse flow method, and gelation kinetics were determined by turbidimetry. The in vitro release kinetics of labeled dextran physically dispersed in the oil-based organogel was assessed in phosphate-buffered saline. In situ formation of the implants was evaluated in rats by subcutaneously injecting a solution containing LAM, an oil, and a water-diffusible inhibitor of self-assembly (ethanol). RESULTS: The LAM-containing formulations showed a hysteretic gelling behavior with transition temperatures between 10 and 55 degrees C. Gelation kinetics exhibited a lag time of 10 and 30 min at 25 and 37 degrees C, respectively. In vitro, fluorescein isothiocyanate-dextran was released from the gel in a sustained manner with less than 6% released after 20 days. The addition of ethanol to the LAM/oil mixture inhibited gelation and allowed subcutaneous injection of the solution at room temperature. After injection, ethanol diffusion led to the formation of a solid implant. CONCLUSIONS: Low-molecular weight self-assembling organogelators may allow the preparation of novel in situ-forming hydrophobic implants.     

动态比浊法测定糖盐钾注射液中细菌内毒素含量

目的: 建立糖盐钾注射液细菌内毒素定量检测方法.方法: 采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素含量的动态浊度法.结果: 糖盐钾注射液稀释2倍时对鲎试剂无干扰作用,回收率在50%～200%范围内.结论: 使用动态比浊法定量检测糖盐钾注射液细菌内毒素的含量是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原试验法.     

注射用加替沙星的制备及质量控制

目的：建立加替沙星注射液的制备和质量控制方法。方法：确定注射剂的配置工艺，以HPLC法测定加替沙星的含量，进行稳定性考察。结果：本品制剂质量稳定，用HPLC法测定含量，平均回收率100．3％，重复性试验RSD为1．75％。结论：制备工艺可行，质量稳定，质量控制方法可靠。     

HPLC法与荧光偏振免疫法检测血样中环孢素A浓度的比较研究

目的:比较高效液相色谱(HPLC)法与荧光偏振免疫法检测血样中环孢素A(CsA)浓度的结果,评价HPLC法测定CsA血药浓度的临床实用性。方法:在HPLC系统和荧光偏振免疫分析仪上检测20对血样,对比检测结果。结果:HPLC系统和荧光偏振免疫分析仪检测CsA血药浓度有显著性差异,HPLC系统测定的结果偏低,但相关性良好(r=0.9952)。结论:HPLC系统和荧光偏振免疫分析仪检测CsA结果间的换算公式有助于临床了解方法改变后检测结果的差异,但HPLC法的检测值要对比相应的参考值才有较强的临床指导作用。     

氟罗沙星注射液与抗感染中药注射液配伍的稳定性

目的：研究氟罗沙星注射液与3种抗感染中药注射液配伍的稳定性。方法：考察溶液配伍前后的外观色泽、微粒数、pH值等变化情况，并采用HPLC法考察配伍液中氟罗沙星的稳定性。结果：氟罗沙星注射液与穿琥宁粉针剂配伍后溶液出现白色浑浊，并有沉淀析出；与双黄连注射液配伍后溶液呈轻微浑浊；与鱼腥草注射液配伍后12h内溶液澄明，外观色泽、微粒数和pH值均无明显变化，配伍液中氟罗沙星经HPLC测定含量稳定。结论：氟罗沙星注射液不宜与穿琥宁粉针、双黄连注射液配伍，与鱼腥草注射液配伍其含量稳定。     

注射用炎琥宁与注射用头孢拉定的配伍稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢拉定在0·9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用炎琥宁与注射用头孢拉定配伍后的含量变化,观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:6h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用炎琥宁与注射用头孢拉定在0·9%氯化钠注射液中配伍后于室温下6h内可使用。     

Drug assay in ground tissues: example of ketoprofen diffusion into tonsillar tissue

Ketoprofen was assayed in tissues of surgical patients after mechanical grinding of the tissue in liquid nitrogen; the fine powder obtained allowed the drug to be determined by HPLC in the same way as for liquid samples. The method was applied to the study of ketoprofen diffusion into the tonsillar tissue of 15 patients after a single intramuscular injection of ketoprofen (100 mg). A correction was made for blood contamination after hemoglobin determination.