对我国人工器官、组织工程与生物材料的展望

一、前言进入二十一世纪,国民健康状况的改善已成为全球最关心的重大问题之一。人口与健康的相关指数已成为一个国家文明与进步的标志,也是衡量一个政府工作效率与成就的主要指标。为此,党中央和国务院作了一系列重大的决策,颁布了《我国医疗改革》、《农村医疗改革》的决定,提出了我国国民健康水平的奋斗目标。这些目标的实现除了行政、法规、管理、资金等方面要加以落实外,技术保障是核心的环节。就技术层面而言,人口与健康问题的解决依赖于医学科学、制药科学以及生物医学工程科学的发展。特别要看到近年来人类的疾病谱已发生了重大变化…     

人工生物材料和医疗器具的安全性与可靠性

本文重点论述人工生物材料的可靠性、安全性及其保证措施。     

人工生物材料和医疗器具的安全性与可靠性

本文重点论述人工生物材料的可靠性、安全性及其保证措施。     

医疗器具及生物材料的可靠性与安全性

重点论述医疗器具及生物材料的可靠性、安全性及其保证措施.     

国内外医疗器械的发展趋势

指出医疗器械发展的总趋势为:直观、无损、高效、经济。并以在技术上具有优先性,能带动其它门类产品 发展,亦能代表目前水平和总体发展趋势的四大类医疗器械为代表,论述了国内外医疗器械的发展趋势。     

自体肺与人工肺体外循环对全身炎症反应的对比研究

目的 探讨自体肺体外循环与人工肺体外循环对全身炎症反应(SIR)的影响.方法 选择健康杂种犬12只,体重(13±1)kg,随机分为自体肺组和人工肺组,每组6只.实验组为自体肺组,利用杂种犬自体肺作为氧合器.对照组为人工肺组,常规体外循环组,利用鼓泡肺作为氧合器.2组采用相同的心肌保护、心脏停跳方法.2组体外循环均持续1 h,于体外循环前、体外循环开始30 min、停机后5 min、60 min、2 h,4 h取血标本进行白细胞和血小板计数,用ELISA法测定血浆中IL-6、IL-8及TNF-α水平.结果 转流开始后,各组中性粒细胞明显高于转流前(P＜0.05),血小板呈消耗性下降(P＜0.05),对照组在转流后不同时点明显低于实验组(P＜0.05);转流后各组血浆中IL-6、IL-8及TNF-α水平均明显高于基础值(P＜0.05),其中对照组在不同时点明显高于实验组(P＜0.05).结论 人工肺的非生理界面是体外循环术后SIR的主要诱因,自体肺体外循环技术从多个环节上抑制体外循环炎症反应.     

生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会第二轮通知

中国药品生物制品检定所于2009年四月发布了关于举办生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会的第一轮通知。会议特邀美国,欧洲,加拿大,日本等国内外专家共23人做特殊讲演。讲演内容涉及生物材料与组织工程产品的研制与开发、生物材料与组织工程、医疗器械等医疗产品的国际国内相关管理法规、质量规范、评审指南、标准、检测方法等的建立和最新发展。     

国内外植入式心室辅助装置研发与应用进展

植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日本、欧盟等国家的上市时间早于我国。VAD产品已经过多次改进迭代,典型类型包括气动式搏动血流、机械轴承连续血流、磁或液悬浮式连续血流,代表性产品来自美国雅培和美敦力及德国BerlinHeart等公司。VAD产品出现的患者不良事件主要包括失血、死亡、血栓、感染等,多个产品出现过召回情况。我国已有1种植入式VAD上市,有多个产品处于研发或审批阶段,此类器械在我国的良性发展需要政府、医疗机构和企业的共同努力。     

微创介入医疗器械与材料产业的现状和发展趋势

1微创介入医学工程的现状与趋势 微创介入医学工程或微创医疗技术是近年来迅速发展起来的一门崭新技术，它揭开了医学科技的新篇章。微创介入医学工程是通过采用一系列介入器械与材料（或称为微创器械与材料）和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作。与传统外科手术相比，进行介入治疗，无须开刀，只需局部麻醉，开1mm-2mm的小口，具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，大大减轻了病人所承受的痛苦，降低了手术者的操作难度，手术时间及住院时间显著缩短，费用亦明显降低。     

国外体检表与我国出入境体检表的比较研究

目前检验检疫系统的国际旅行卫生保健中心为出入境人员健康体检后提供的《国际旅行健康证明书》,未得到国际上大多数国家的认可,给旅行者办理目的国签证带来了困难。分析原因主要有2点:一是目前使用的健康证明书产生于我国的改革开放初期,由于设计年代久远,已不适应全球新的传染病病谱;二是由于缺乏对国外情况的了解,使国内的体检表格无论是内容还是形式都与国际规范相去甚远。所以,完全有必要重新设计一张代表中国国际旅行卫生保健中心形象的科学性较强,适用性较广的《国际旅行人员健康检查记录》。为此,选择了20个国家具有代表性的各类体检表格共45张,逐项加以统计分析,并与目前使用的《国际旅行人员健康检查记录》相比较,指出不足之处,提出改进方法,供同行们参考。     

我国眼科生物医用材料现状及发展趋势

近视,白内障、青光眼等是常见眼科疾病。其中近视疾病最常见,全球患者超过10亿。白内障疾病危险性最高,是主要致盲的眼病之一,全球有1700万人因白内障致盲。眼科疾病治疗用生物医用材料包括角膜接触镜、人工晶状体、人工角膜、人工泪管、人工眼球、粘弹剂、人工眶骨、眼用长效药膜等。最近三十年中,眼科医疗器械市场飞速发展。据统计,2010年为200亿美元,预计2017年将达280亿美元。     

城市生活垃圾物流系统研究

借鉴物流系统理论,对城市生活垃圾收运系统进行了研究?提出了城市生活垃圾物流系统的概念,从新的角度,运用新的方法,对系统的主要特殊性、发展阶段进行了研究。     

国内外健康统计指标数据元分类比较

国家层面的健康统计指标,是描述一个国家居民健康状况与医疗服务水平的核心指标,各国根据其卫生状况和管理重点有各自的指标分类框架和指标内容。我国已建立完善的统计调查制度和卫生统计指标网络直报系统,并逐步走向国际化,特别是卫生统计指标数据元标准化工作。军队人员是一个特殊群体,其健康统计既有一般人员健康统计的共性,又有其特殊属性,需要建立一套反映军队人员这一特定群体的健康统计指标。本文通过对国内外健康统计指标分类进行归纳与比较,为促进我国和军队卫生统计指标标准化和完善指标体系打下基础。     

国内外医学信息教育研究比较

目的 从学科专业定位、课程设置、师资队伍、教育教学模式、学科理论等方面对国内外医学信息教育研究状况进行比较分析,进而提出相应策略.     

我国公立、医疗卫生机构人员工资的国内国际比较

目的:了解我国公立医疗卫生机构人员工资的相对水平.方法:分别根据<中国统计年鉴>工资数据和估计的实际收入,将公立医疗卫生机构人员工资水平与全社会平均工资、可比行业工资比较;将公立医疗卫生机构人员的实际收入(含估计的"灰色收入")与发达国家和转轨国家进行比较.结果:根据统计数据比较,我国公立医疗卫生机构人员工资高于全社会平均工资,但大幅低于其他专业技术服务人员.根据估计的实际收入,跟发达国家相比,我国公立医疗机构医生收入相对于人均GDP的比率水平偏低,但与其低限国家接近;与转轨国家相比,相对收入水平与之相近.结论:我国公立医疗卫生机构人员的实际相对收入处于偏低但可接受的水平,工资制度改革的目标是要提高其合法收入,遏制其"灰色收入".