注射用塞克硝唑小鼠及犬急性毒性试验

目的观察动物单次注射塞克硝唑（SI）的急性毒性。方法将40只昆明种小鼠分为给药组和对照组,最大给药量法进行静脉注射毒性实验;3只Beagle犬以近似致死剂量法进行静脉滴注毒性试验。给药后均观察14 d。 结果小鼠静脉注射给予塞克硝唑500 mg·kg 1后无死亡,但活动减少、反应迟钝和呆滞,1 h内恢复正常。犬 2 000 mg·kg 1静脉注射塞克硝唑后24 h死亡;静脉注射塞克硝唑1 330 mg·kg 1后活动减少,反应迟钝;静脉注射给予塞克硝唑890 mg·kg 1后未见明显不良反应。结论小鼠静脉注射塞克硝唑的最大给药量＞500 mg·kg 1,犬静脉滴注塞克硝唑的安全剂量为890 mg·kg 1,近似致死量为1 330～2 000 mg·kg 1,主要毒性反应为可逆性神经系统毒性症状。     

一类创新药苯胺洛芬注射液急性毒性研究

目的研究一类创新药苯胺洛芬的急性毒性,并与日本同类上市产品联苯乙酸乙酯注射液的急性毒性实验结果进行比较,为新药研发提供依据。方法选用NIH小鼠和Beagle犬为研究对象,采用最大耐受量法和近似致死量法考察一类创新药苯胺洛芬的急性毒性情况。结果苯胺洛芬NIH小鼠静脉注射给药最大耐受量为900 mg/kg,Beagle犬静脉滴注给药的近似致死剂量范围为405～608mg/kg(均以联苯乙酸计);联苯乙酸乙酯小鼠LD50分别为雄性337 mg/kg(294.5～347.4),雌性433 mg/kg(392.3～462.9);Beagle犬静脉滴注近似致死量为250～500 mg/kg(均以联苯乙酸计)。结论与联苯乙酸乙酯注射液相比,一类创新药苯胺洛芬注射液的安全性较好,安全范围较大,具有较好的应用前景。     

左旋和右旋奥硝唑对犬神经毒性的比较研究

目的 本实验进行了Beagle犬静脉输注奥硝唑及其光学对映体神经毒性的比较研究.方法 Beagle犬连续静脉给药2周,观察动物的一般状况和体重变化.给药结束时进行大体解剖,血液学和血液生化学,器官重量和组织病理学检查.结果 左旋奥硝唑组(200mg/kg,iv)Beagle犬仅在给药后1～3h内出现流涎、呕吐、不自主排便、排尿等症状;动物体重增长受到轻度抑制,进食量轻微减少,但与溶媒对照组无明显差异.右旋奥硝唑组(200mg/kg,iv)动物出现流涎、呕吐、四肢无力、不能站立,抽搐等毒性反应,随给药次数增加,毒性反应表现更加明显,且恢复时间延长,对动物体重及进食量有明显抑制.消旋奥硝唑组的毒性反应介于两者之间.各组的血液学和血液生化学检查结果以及器官重量无明显差异.组织学检查结果显示右旋体组犬小脑的蒲肯野细胞数目较溶媒对照组和左旋体组明显减少,细胞呈轻度变性.结论 在本试验条件下,左旋体组Beagle犬给药后的毒性反应比右旋体组轻.右旋体组犬小脑出现可见的蒲肯野细胞变性.结果提示,奥硝唑左旋体较右旋体毒性小,临床用药应更加安全.     

注射用雷贝拉唑钠Beagle犬的长期毒性

目的注射用雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,通过抑制H /K -ATP酶来抑制胃酸的分泌,主要用于治疗消化道溃疡。本试验通过观察重复静脉注射注射用雷贝拉唑钠后犬出现的毒性反应、毒性效应关系、主要靶器官、毒性反应性质、严重程度及可逆程度;找出无毒反应剂量、毒性反应剂量;进一步了解毒性反应产生时间、持续时间及可能反复产生毒性反应时间,以及蓄积毒性、迟发毒性等。为临床设计人用剂量和主要观察指标等提供必要的参考依据。方法取健康Beagle犬24只,按体重随机分为空白组(Veh)、低[L,2mg/(kg.d)]、中[M,9mg/(kg.d)]、高[H,40mg/(kg.d)]4组,每组6只,雌雄各半。每周给药7d,连续给药1个月(5周)。停药后留取1/3动物继续观察2周。按照要求进行相关检查。结果Veh和L、M组动物未见明显异常,H组动物给药时即普遍流涎、自主活动降低甚至丧失、对外界刺激反应降低,腹卧或蹲位,头部节律性震颤,偶尔出现呕吐,药后1h动物状态可恢复正常。与Veh组比较,各剂量组动物眼科检查、体温、心电图检查、尿常规检查血清生化检查及体重均未见明显异常。给药结束血液学检查可见M组MCV、H组RBC、Hb和MCV降低,与Veh比较差异有统计学意义,其他指标与Veh比较未见明显差异。组织病理学检查M组3/4只、H组4/4只犬甲状腺滤泡内胶质减少或吸收空泡形成,部分滤泡腔内含有细胞碎屑;滤泡上皮增生,由扁平变为立方状或高柱状,部分有乳头形成,恢复期以上病变可恢复。结论注射用雷贝拉唑钠Beagle犬长毒研究2mg/(kg.d)为无毒反应剂量,为临床用药剂量6倍,9~40mg/(kg.d)给药可引起犬甲状腺损伤,此病变是可逆的,停药后可以恢复正常。一般毒性观察可见其对犬神经系统产生一过性影响,建议临床注意神经系统的症状监测。     

Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月和恢复期3周毒性研究

目的研究AF-5对机体产生的中毒反应及其严重程度、主要毒性靶器官以及损害的可逆程度。方法设5、15和50mg/kg,PVP对照组及蒸馏水对照组。按每周给药6次,给Beagle犬经口给予AF-5/PVP共9个月,并经3周恢复期进行毒性研究。结果15和50mg/kg剂量组在给药期间出现血清ALP水平的升高,但是停药后恢复正常;动物体重、进食量、心电图、神经活动状况、尿生化、血液学、以及其他血清生化指标等均未见明显异常。结论血清ALP水平的升高,与经口给予的大剂量的AF-5/PVP固体分散体影响胃肠道有关;Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月的无明显毒副反应剂量为5mg/kg。     

吐温-80引起动物类过敏反应的原因初步探索

目的观察不同动物静脉注射给予吐温-80引起的反应类型及剂量依赖关系;探索研究引起动物产生类过敏反应的原因。方法用小鼠、Beagle犬、豚鼠和恒河猴静脉注射不同剂量的吐温-80,观察动物的临床反应症状。用流式细胞术检测体外培养细胞的细胞脱颗粒试验、体外溶血试验、体内细胞变化等进行吐温-80引起动物类过敏反应原因的研究。结果小鼠静脉注射剂量吐温-80最高达1%:10ml/kg未见明显过敏反应症状;恒河猴静脉按1ml/kg体积给予5%的吐温-80也未见明显异常临床反应症状;2%吐温-80给豚鼠1ml/只静脉注射后出现生身体歪斜,嗜睡等明显症状,5%吐温-80豚鼠均出现耳朵发紫、步态不稳、身体歪斜,侧卧、嗜睡等非常明显的症状;Beagle犬静脉缓注吐温-80,剂量降低至0.02%吐温-80,以4ml/kg体积给予时,动物仍然会出现很明显的过敏反应症状。常规体外溶血在1%浓度出现溶血阳性,但同样浓度对全血细胞数量和分类有明显影响;体外培养RBL-2H3细胞流式细胞检测未见明显细胞脱颗粒反应;连续监测Beagle给予吐温-80的体内细胞变化发现,在给药后约10min嗜碱性粒细胞明显升高,2h左右恢复正常。结论静脉注射给予吐温-80引起过敏反应症状的最敏感动物是Beagle犬,注射后体内碱性粒细胞迅速升高可能是其中的一个毒性作用机制。     

SMC005 Beagle犬急性毒性试验

目的观察灌胃给予受试物SMC005(干粉)后Beagle犬的急性毒性反应和死亡情况,考察药物的安全性。方法选用普通级Beagle犬6只,雌性,按体重随机分为2组,每组3只。动物给药前禁食不禁水过夜,按SMC005能够配制的最大浓度(200mg干粉/ml)(溶剂为0.5%CMC-Na水溶液)、Beagle犬一次灌胃最大容积(20ml/kg)给药,2次/d;阴性对照组同时按等容量给予0.5%CMC-Na水溶液。常规饲养15d。期间每天观察有无死亡、精神状态、分泌物、排泄物、一般症状和进食量;给药前和给药后24h、第7、10、15天分别称量犬的体重;给药前和给药后24h、第7、15天分别测定犬的肛温;给药前及给药后1、4、8、24h及第7、15天分别描记犬的Ⅱ导联心电图;给药前及给药后48h及第15天分别进行血液学、血液生化学及凝血指标的检查;在观察期结束后对存活动物进行大体解剖,记录相关情况。结果(1)死亡率及一般症状:Beagle犬以最大给药量给予SMC005溶液后,精神状况良好,毛色光亮,呼吸通畅、均匀,无呕吐、流涎等症状,分泌物、排泄物等均无异常,动物无一死亡。与阴性对照组比较,未见药物对给药组动物体重增长、进食量及体温有异常影响。(2)心电:药物对犬心律、心率和心电各项指标未见明显影响。(3)血液学、血液生化学指标:给药后未见药物对血液学、血液生化学指标有明显影响。给药后48h,给药组与阴性对照组比较,TT偏高,差异有统计学意义(P<0.05),给药后第15天,给药组与阴性对照组比较,所有凝血指标差异无统计学意义。(4)第15天尸检时观察到各动物心、肺、肾、肝、脾、胃肠道等主要脏器均无异常。结论SMC005对Beagle犬的口服最大给药量为8000mg干粉/(kg.d),依人拟临床常用剂量13.33mg干粉/(kg.d)计算,该剂量为人每公斤体重日常用量的600倍。Beagle犬以最大给药量口服SMC005(8000mg干粉/kg.d)未见明显毒性。     

中药心舒宁注射液Beagle犬静脉滴注给药的急性毒性试验

目的采用累积剂量法推测出无毒、低毒和最高非致死剂量等,为多次重复给药毒性试验的剂量、可能的靶器官和毒性反应等指标的设计,以及临床剂量设计与观察提供参考依据。方法本试验设一个给药组(剂量递增依次为52.5、105、210和420mg/kg)和一个空白对照组,每组4只动物,雌雄各半。所有试验动物药前进行2次、给药结束和恢复期结束次日进行一次常规检测;每个剂量给药前进行一次体重和心电检测,同时,每个剂量给药后5min再进行一次心电检测;对濒死、死亡和试验结束存活的动物进行病理组织学检查。结果静脉滴注给予Beagle犬受试药52.5~105mg/kg剂量时,给药组4只动物未出现任何毒性反应。当剂量增至210mg/kg时,仅一只动物出现呕吐;而剂量增至420mg/kg时,给药组4只动物均出现恶心、呕吐、流涎等胃肠道毒性反应;同时还有2只动物白细胞略有升高。除此之外,未见其他毒性反应出现。结论毒性主要表现为恶心、呕吐、流涎及白细胞升高;低毒剂量为210mg/kg[相当于临床拟用日剂量(25mg/d)的312倍];最高非致死剂量大于420mg/kg(相当于临床拟用日剂量的623倍);毒性靶器官可能是胃肠道。提示在临床试验中应注意白细胞检测。     

喜炎平注射液在Beagle犬的急性毒性和长期毒性研究

目的对喜炎平注射液进行上市后的安全性再评价。方法给Beagle犬静脉输注喜炎平注射液,急性毒性:分为阴性对照组(n=2)及4个剂量(10,30,100,300 mg.kg-1)给药组(n=4);长期毒性:分为阴性对照组(n=6)及3个剂量(15,75,300 mg.kg-1)给药组(n=6)。结果急性毒性研究中各剂量组动物未见死亡。长期毒性研究中,Beagle犬出现了一过性呕吐、腹泻和注射部位的轻微病变。结论 Beagle犬对喜炎平注射液的最大耐受量为300 mg.kg-1。喜炎平注射液对Beagle犬的主要不良反应为胃肠道反应和注射部位反应。     

Beagle犬经口给予六神丸急性毒性研究

目的六神丸全方单次给药毒性的再评价;六神丸配方对蟾酥组分的配伍毒性关系研究。方法分为六神丸全方组、六神丸去蟾酥组和蟾酥组。给Beagle犬经口灌胃给予药物,间隔2d提高剂量给药一次。结果在1.8~48.6mg/kg剂量范围内,六神丸去蟾酥组动物均未见明显异常;在5.4mg/kg以上剂量蟾酥配方组动物出现呕吐、稀便、活动减少等症状。在>1.8mg/kg剂量时,六神丸全方组动物出现呕吐、活动减少等症状,一只雌性动物出现进食量减少和体重下降的情况,并且在48.6mg/kg剂量时,一只雄性动物死亡。心电图:六神丸全方组和蟾酥配方组出现剂量依赖性心率减慢、S-T振幅降低和T波倒置等,但在16.2和48.6mg/kg剂量时,去蟾酥配方的Q波振幅增加。血液学:在毒性剂量(16.2和48.6mg/kg)时,出现红细胞数升高、血红蛋白浓度升高、红细胞比容升高、血小板数升高、淋巴细胞比例下降。血清生化学:在毒性剂量(16.2和48.6mg/kg)时,血清丙氨酸氨基转换酶、白蛋白及胆固醇水平均升高。结论六神丸配方对蟾酥组分未见明显减毒影响;Beagle犬灌胃给予六神丸的最大耐受剂量为1.8mg/kg,最小致死剂量为48.6mg/kg。     

前药dl-PHPB在Beagle犬中反复给药毒性及伴随毒代动力学研究

目的评价I类抗脑缺血新药2-(α-羟基戊基)苯甲酸钾(dl-PHPB)在Beagle犬中反复给药30d的毒性及伴随毒代动力学。方法 Beagle犬反复给药30d,给药剂量分别为6、18、54mg/kg(分别相当于临床人体用量的3.6、10.8和32.4倍)并设溶剂对照组,停药后恢复期观察3周。同时采用HPLC-UV方法测定不同剂量下首次和末次给药的血清药物浓度。结果 54mg/kg剂量组的主要毒性反应为部分动物给药过程中出现头部颤抖,给药结束时可见血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和尿pH值有所增加,相关脏器病理组织学检查未见异常;恢复期结束时上述指标均恢复正常。在6、18、54mg/kg剂量下,药后1h内dl-PHPB即完全转化为丁基苯酞(dl-NBP)。首次给药后,其活性代谢物dl-NBP的AUC0-∞分别为2.8、7.2、32.5μg.h-1.ml-1,末次给药dl-NBP的AUC0-∞分别为2.9、8.1、38.7μg.h-1.ml-1。其转化为dl-NBP的暴露比(AUC30th/AUC1st)分别为1.02、1.12和1.17。结论 Beagle犬静脉滴注dl-PHPB30d连续给药非毒性反应剂量为18mg/kg。伴随毒代动力学研究显示dl-PHPB的毒性反应与其快速转化为dl-NBP密切相关。     

氢溴酸樟柳碱注射液Beagle犬重复给药毒性试验及伴随毒代动力学试验

目的 通过Beagle犬静脉注射重复给药毒性试验及伴随毒代动力学试验,评价氢溴酸樟柳碱注射液的安全性.方法 将Beagle犬随机分为溶媒对照组和氢溴酸樟柳碱注射液2、6和20 mg/kg·bw剂量组,每组10只,静脉注射给药,连续26周,停药恢复6周.在给药第1、91和182天,静脉采血进行毒代动力学试验,测定不同时间...     

注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4∶1)一般药理学研究

目的 观察静脉给予注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4∶1)对动物神经、心血管和呼吸系统的影响.方法 分别对Beagle犬和小鼠按180mg/kg和360mg/kg注射给药(约分别是临床提供人日用量2g/d的5和10倍),观察给药后Beagle犬的血压、心率、心电图、呼吸频率和幅度变化情况及小鼠自主活动、镇静影响情况.结果 静脉注射注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4∶1)180 mg/kg和360mg/kg对Beagle犬的心血管、呼吸系统无明显影响,对小鼠自主活动、小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量也未见明显影响.结论一般药理作用研究表明,注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4∶1)对动物神经、心血管和呼吸系统无明显影响.     

重组人胰岛素注射液临床前生物相似性评价研究

目的 通过Beagle犬长期给药毒性试验及免疫原性试验,评价重组人胰岛素注射液(Insulin R)与原研药(Humulin R)的生物相似性。方法 进行Beagle犬scInsulin R 30 d停药14 d长期给药毒性试验,Insulin R剂量为0.5、1.0、1.5 IU/kg,Humulin R剂量为1.5 IU/kg,检测指标包括一般状况、进食量、体温、心电图、血液学、凝血、血清生化、电解质及尿液等,于给药期结束及停药期结束分两次剖杀动物,测定主要脏器的脏器系数并进行常规病理组织学检查;ELISA法检测Beagle犬血清的免疫原性。结果 Beagle犬重复sc Insulin R 30 d毒性试验中,中、高剂量组部分动物出现食欲降低、食量减少,高剂量1只雄性动物出现流涎、站立不稳、心率加速、抽搐等低血糖症状,中、高剂量组动物心率增加;原研药组与InsulinR高剂量组毒性反应相当;Beagle犬给予Insulin R 30 d未检测到抗药抗体。结论 Beagle犬sc Insulin R 30 d时的最大无毒反应剂量为0.5 IU/kg,相当于临床等效剂量的0.5倍,且未产生抗药抗体,与Humulin R具有较好的临床前生物相似性。     

QYL胶囊对Beagle犬的长期毒性试验

目的观察QYL胶囊对Beagle犬反复给药毒性作用,为临床用药提供安全性依据。方法采用Beagle犬以QYL胶囊提取物0.4、0.8和1.6g/kg体重连续灌胃9个月、停药恢复观察1个月的长期毒性试验。结果除给药初期中、高剂量组用药后偶有动物呕吐外,其余动物毛色光泽,行为活动、精神状态及粪便正常,一般状况良好,摄食、体重变化正常。给药前后不同时期各组动物体温、尿液、粪便、骨髓象检查及心电图检查均未见明显异常。除见给药9个月中、高剂量组动物视网膜比对照组红润,给药前后各组动物眼底无异常,这可能与该药活血化淤、致毛细血管扩张、改善微循环作用有关。血液学、血液生化学检查可见各给药组个别指标与对照组比较有显著性差异,但给药前后自身对照比较,显示其变化无明显剂量-反应和时间-反应关系,属正常波动,与受试药物无关。给药末期仅见低剂量组右睾丸系数略高于对照组(P<0.05),可能与该组动物体重增长慢于对照组有关;组织病理学检查显示,末期中、高剂量组各有1雄犬右侧睾丸间质性炎和前列腺间质炎,但脏器湿重及系数无异常,属个体偶发;其余动物未见与给药明显相关的形态学改变。结论QYL胶囊0.4g/kg体重为无毒性反应剂量,其临床拟用剂量的80倍以下为安全剂量范围。     

SD大鼠和Beagle犬口服或注射环黄芪醇的药代动力学研究

建立了UPLC-MS/MS法检测SD大鼠和Beagle犬血浆中环黄芪醇(1)的含量，以20(S)-原人参二醇为内标，采用甲醇沉淀蛋白。并设计了SD大鼠和Beagle犬口服或注射1的体内试验以考察1的药代动力学行为。将24只SD大鼠随机分成4组，分别灌胃1、3、10 mg/kg剂量的1混悬液，或静脉注射1 mg/kg的1注射液。结果显示，SD大鼠口服1、3、10 mg/kg的1混悬液在0.5 h左右达峰，半衰期在0.83～0.93 h,AUC_0→t分别为190、602、1 818 μg·L^-1·h，血浆暴露量与给药剂量呈线性比例增加，口服生物利用度为29.4%。将12只Beagle犬随机分成2组，分别灌胃30 mg/kg剂量的1混悬液，或静脉注射1 mg/kg的1注射液。结果显示，Beagle犬口服30 mg/kg的1混悬液在0.75 h达峰，半衰期为1.26 h，消除速度稍慢于SD大鼠，AUC_0→t为110 μg·L^-1·h，口服生物利用度为0.5%。本研究首次对比了1混悬液在SD大鼠和Beagle...     

注射用克拉霉素对Beagle犬4周重复给药毒性实验研究

目的研究连续静脉注射给予注射用克拉霉素对Beagle犬的毒性作用。方法以正常Beagle犬为研究对象,连续静脉注射给药4周,以其体重、血液生化学、血液学、脏器相对重量、组织病理学检查为指标,全面评价其对Beagle犬的毒性作用。结果注射用克拉霉素80mg·kg^-1剂量可引起Beagle犬肝功能（AST、ALT）和肾功能（BuN）指标异常,组织病理学检查可见肝细胞呈条索状排列,窦周隙增宽,部分肝细胞变性、坏死或出现核固缩以及肾脏毛细血管扩张充血,部分肾小管上皮细胞变性、坏死或发生固缩,停药2周后上述异常指标及病理学改变恢复正常。结论大剂量注射用克拉霉素重复给药可影响Beagle犬肝肾功能,导致可逆性的肝、肾生化指标异常及病理改变。     

精蛋白重组人胰岛素注射液生物类似药非临床安全性评价

目的 通过小鼠单次给药毒性试验、Beagle犬重复毒性及免疫原性试验和豚鼠全身主动过敏试验,考察精蛋白重组人胰岛素注射液（Insulin NPH）的毒副反应、毒性靶器官或靶组织,为开展临床试验提供依据。方法 ①小鼠单次给药毒性试验：采用最大给药量法分别sc生理盐水、溶媒和Insulin NPH（2092~2488 IU/kg）,监测给药后小鼠一般状态、体质量、脏器异常。②Beagle犬重复毒性试验：sc溶媒、原研对照药（Humulin NPH,1.5 IU/kg）,低、中和高剂量（0.5、1.0和1.5IU/kg）的Insulin NPH,每天1次,连续30 d,停药恢复14 d;在给药期和恢复期内观察动物的一般体征和注射部位的局部刺激性,进行体质量、肛温、血糖及心电图检查,测定血液学、血清生化、尿液常规等指标,并进行脏器质量及组织病理学检查;免疫原性试验采用间接ELISA法检测不同给药期Beagle犬血清中抗药结合抗体。③豚鼠主动全身过敏试验：分别sc低和高剂量（4和12 IU/kg）的Insulin NPH、生理盐水和溶媒,另设卵清白蛋白为阳性对照,使用以上剂量进行5次致敏试验后,iv 3倍致敏剂量进行激发试验,观察豚鼠过敏症状。结果 小鼠sc 165倍临床常用剂量的Insulin NPH后,未见明显毒性反应;Beagle犬重复毒性试验中1.0 IU/kg是Insulin NPH的无毒反应剂量（NOAEL）,该剂量相当于临床拟用剂量的2倍,免疫原性试验各剂量组均未发现抗药结合抗体;豚鼠主动全身过敏试验中未见明显过敏症状。结论 在本试验条件下未观察到Insulin NPH明显毒性反应。     

抗EB病毒口服液对Beagle犬的长期毒性研究

目的评价抗EB病毒口服液的长期毒性作用,为临床实验提供安全性依据。方法将Beagle犬分为抗EB病毒口服液76.41、25.47、8.49g生药/kg3个剂量组及空白对照组,每组6只,♀♂各半,每天灌胃给药1次,每周连续给药6d,共26wk,检查各指标并进行恢复性观察。结果给药期间高剂量组犬出现明显呕吐症状,中剂量组犬也出现相同胃肠道刺激症状,但反应较轻。恢复期高剂量组1只犬出现尿蛋白强阳性,中剂量组1只犬出现尿潜血强阳性。各剂量组犬的体重、体温、食量和心电图、血液学、血液生化学、眼科、骨髓、尿常规、病理组织学检查等均未见与药物有关的明显毒性反应。结论抗EB病毒口服液对Beagle犬的无毒反应剂量为8.49g生药/kg。     

一类创新药苯胺洛芬注射液急性毒性研究

目的 研究一类创新药苯胺洛芬的急性毒性,并与日本同类上市产品联苯乙酸乙酯注射液的急性毒性实验结果进行比较,为新药研发提供依据。方法选用NIH小鼠和Beagle犬为研究对象,采用最大耐受量法和近似致死量法考察一类创新药苯胺洛芬的急性毒性情况。结果苯胺洛芬NIH小鼠静脉注射给药最大耐受量为900 mg/kg,Beagle犬...