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目的 使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法 根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果 甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论 可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。 相似文献
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目的:考察鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法:根据《中国药典》2000版二部收裁的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果:样品经5倍稀释或不稀释均无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:鲎试剂可用于替哨唑注射液热原检查。 相似文献
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鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应 ,但某些药品直接检测存在干扰抑制作用[1~ 3 ] ,对实验结果产生影响 ,出现假阳性或假阴性结果 ,因此这些干扰在试验中须排除。有鉴于此 ,我院按“细菌内毒素检查法”[4]中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法 ,对复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究 ,现报告如下。1 实验材料1.1 鲎试剂 批号 96 0 5 0 8,每支 0 .5 m l,标示灵敏度 0 .2 5 Eu/ml,厦门鲎试剂厂。1.2 细菌内毒素工作标准品 批号 96 0 10 1,每支 10 Eu/ ml,厦门鲎试剂厂。1.3 鲎试剂溶解液 (超纯水 ) … 相似文献
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0.5%甲硝唑注射液《中国药典》[1]1995版规定,用兔法进行热原试验,此法操作繁琐,且需要专供试验用的家兔,不适宜医院制剂的应用。用鲎试剂进行细菌内毒素的检测具有许多优点,为此笔者对甲硝唑注射液进行了鲎法检测细菌内毒素的研究,结果令人满意。1实验... 相似文献
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鲎试剂法对甲硝唑注射液中热原的检查 总被引:1,自引:0,他引:1
《中国药典》1995年版中甲硝唑注射液中热原的检查规定采用家兔法,根据鲎试剂能与细菌内毒素形成凝胶反应的原理,在排除干扰物质的存在下,能与细菌内毒素起凝集反应。我们用鲎试剂法与家兔法对甲硝注射液进行检查,以证明鲎试剂法的可行性。1材料1.1试剂、药品... 相似文献
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目的:建立右旋糖酐40葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:考察右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,按《中国药典》2000年版(二部)细菌内毒素检查法进行实验。结果:样品经过4倍稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.125U/ml的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效。结论:可用鲎试验取代家兔法检查右旋糖酐40葡萄糖注射液的热原。 相似文献
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目的 考察 5 0 %葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 抑制增强实验。结果 1∶4的样品溶液无干扰作用。结论 将 5 0 %葡萄糖注射液稀释 4倍可用灵敏度 0 2 5EU·ML- 1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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钱海萍 《湖北民族学院学报(医学版 )》2000,17(3):49-50
肌苷注射液的热原检测需采用家兔法,但家兔法操作繁琐复杂、实验费用昂贵,为改进肌苷注射液热原检测的方法,笔者试用灵敏度高、操作简便的鲎试剂检查法对肌苷注射液进行内毒素检测,并用家兔法进行对比实验,结果准确可靠。 材料与方法 鲎试剂:湛江安度斯生物有限公司出品,灵敏度0. 5EU/ml,批号: 990409 细菌内毒素工作标准品: 10EU/支,批号:980607,中国药品生物制品核定所提供 其他物品:超纯水采用湛江中美有限公司产品。所有玻璃器皿均经过180℃干烤2小时以上。 测试样品:肌苷注射液,由湖北宜… 相似文献
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目的:建立血栓通注射液细菌内毒素检查方法。方法:依照《中国药典》2000年版(二部)附录方法和指导原则。结果:血栓通注射液经12倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于血栓通注射液的热原检查。 相似文献
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通过对富拉尔基制药厂生产的三批甲硝唑葡萄糖注射液用凝胶法进行细菌内毒素的检测研究,结果表明,样品原液对鲎试验具有抑制作用。样品1:1稀释后,选用标定灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂按常规实验法可以检测,符合药典要求。 相似文献
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目的建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法考察替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果将替硝唑葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰,用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检查替硝唑葡萄糖注射液的热原。 相似文献
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青霉素钠热原捡查,中国药典90版采用家兔法,此法可靠性大,与临床使用结果一致。但该法不能定量试验,只能限度检查,且很不经济,要求房屋、家免条件高,不能用于干扰动物正常生理反应药物的检查。为此,我们参照卫生部标准《细菌内毒素检查法》,做了大量实验,证实用细菌内毒素方法检查青霉素钠的热原是可行的。 相似文献
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目的 建立丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查法(BET法)。方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法。结果 丹参葡萄糖注射液经1→8倍稀释后可排除干扰。结论 细菌内毒素检测法可用于丹参葡萄糖注射液的热原检查。 相似文献
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①目的 探讨葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素的定量检测方法。②方法 按中国(2000年版)附录中检测细菌内毒素的动态浊度法,进行葡萄糖氯化钠注射液的细菌内毒素干扰实验。③结果 葡萄糖氯化钠注射液对细菌内毒素定量检测无干扰性。④结论 应用细菌内毒素定量检测法检测葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的 建立鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法 .方法 用两个厂家的鲎试剂对四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:9倍稀释,用0.25 Eu/mL鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素. 相似文献