对《中国药典》2005年版一部补中益气丸的修改意见

《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起正式执行。本版药典为建国以来的第八版药典,在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。但也存在值得商榷和修改的方面,笔者就《中国药典》2005年版一部中补中益气丸中白术的薄层色谱鉴别提出修改意见,供大家参考。《中国药典》2005年版一部正文480~481页补中益气丸及补中益气丸(水丸)中均在[鉴别](2)规定了制剂中白术的薄层色谱鉴别。与上版药典最大的区别是:取消了供试品溶液和对照药材溶液需要新制备的规定。实际操作中鉴别的灵敏度较低,尤其是补中益气丸(水…     

开胸顺气丸中牵牛子的薄层色谱鉴别

开胸顺气丸中牵牛子的薄层色谱鉴别河北省药品检验所（０５００１１）杨建红开胸顺气丸收载于《中国药典》１９９０年版，由牵牛子、槟榔、厚朴、木香等８味药材组成。其中牵牛子为君药，但《中国药典》１９９０年版收载的质量标准仅对牵牛子规定理化鉴别方法。为提高该品...     

山腊梅片的薄层色谱鉴别

山腊梅片系江西省药品标准收载的品种 ,系根据婺源地方民间常用山腊梅干燥叶煎水喝预防和治疗感冒的验方而研制的中药制剂。由于原标准的鉴别为专属性不强的总生物碱、黄酮颜色反应 ,故我们以山腊梅药材作为对照 ,采用薄层色谱鉴别方法对本制剂进行鉴别。取本品 (婺源制药厂生产 ) 5片 ,研细 ,用醋酸乙酯2 0 m L,超声提取 2 0 min,蒸干 ,残渣加醋酸乙酯 1 m L使溶解 ,作为供试品溶液。另取山腊梅对照药材 4 g,加水 80 m L微沸 2 0 min,滤过 ,滤液浓缩至约 2 0 m L,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1 995年版一部附录 VIB)…     

开胸顺气丸质量标准研究

对中国药典品种开胸顺气丸的质量标准增加了槟榔等四味药材的薄层鉴别及厚朴酚、和厚朴酚的薄层扫描法含量测定。方法简便、快速、准确,可较好地控制开胸顺气丸的质量。     

补脾益肠丸中黄芪的薄层鉴别

补脾益肠丸由黄芪、党参等中药组成 ,用于各种慢性腹泻。我们采用薄层分析法对其中黄芪进行了定性鉴别。1　仪器与药品U V-2 40分光光度计 (日本 ) ;高效硅胶 G薄层色谱预制板( HSG) ,10× 10 cm(青岛海洋化工厂 ) ;试剂均为分析纯 ;黄芪甲甙(中国药品生物制品检定所 ) ;样品和阴性对照液 (本院制剂室提供 ) ;药材由广州市药材公司购进 ,经鉴定 :黄芪为豆科植物膜荚黄芪 Astragalus membranaceus ( F isch.) Bge.的干燥根 ,符合《中国药典》1995年版的要求。2　薄层鉴别2 .1　供试品溶液的制备 :取本品 5 g,研细 ,加正丁醇 2 0 ml,置水…     

蒙成药羚牛角二十五味丸的质量分析

蒙成药羚牛角二十五味丸其主方由水牛角浓缩粉、石膏、檀香、红花、羚羊角(制)、鹿茸、人工牛黄、丁香、益智、等20味蒙药材组成,具有清热化痰、止咳定喘之功效。主要用于肺热咳嗽、咯痰脓疡、胸闷气短、阴虚盗汗、肺痨等症。在临床上应用广泛,为了完善蒙成药羚牛角二十五味丸质量标准,使其规范化达到国家标准的要求,为使该方剂充分发挥对肺病的治疗作用,我们对该品种的鉴定项和含量测定进行了实验研究,现将方法及结果报告如下。1实验材料样品:系阜新蒙药有限责任公司提供、3批成品分别为20050401、20050402、20050403样品数分计30粒/板×2板/盒,原料从亳州天奇药业购进,经检验定为正品,对照药材及对照品由辽宁省药品检验所提供。2薄层层析2.1供试品制备:称取10g,加水200ml,水蒸汽蒸馏,收集100ml蒸馏液,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照品溶液。2.2对照药材溶液的制备:另取木香对照药材1g,加正己烷2ml,浸泡过夜,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。2.3层析条件:照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一...     

对《中国药典》中舒肝丸鉴别项的探讨

舒肝丸从 1995年版到 2 0 0 0年版《中国药典》一直采用着同一质量标准。其中鉴别 (3)为延胡索的薄层色谱鉴别。我们在执行该质量标准时发现鉴别(3)存在一定的问题。为此 ,我们对不同厂家及同一厂家不同批号的舒肝丸进行平行操作 ,其结果一致 ,现述如下 :1　前处理方法不当1.1　标准中供试品溶液的制备中 ,“取大蜜丸 6ｇ ,切碎。加乙醇 氨试液 (1∶1) 5ｍＬ ,研匀 ,加苯 30ｍＬ ,加热回流 2ｈ。”操作上应在乳钵中研匀后 ,转移至烧瓶中进行回流。结果发现 ,研匀后严重挂壁 ,致使转移极为困难。1.2　标准中供试品溶液的制备中 ,“用 2 0 %…     

银黄口服液的鉴别方法改进

银黄口服液为常用中药 ,由金银花和黄芩制成。功能清热解毒消炎。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎。其质量标准收载于《中国药典》2 0 0 0年版 ,采用化学反应法鉴别其成分 ,专属性差。我们改用薄层色谱法 ,同时检测二组分 ,效果满意。介绍如下 :取本品 1m l,加 75 %乙醇溶液 5 m l,摇匀 ,作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品 ,分别加 75 %乙醇制成每 ml含 0 .2 m g的溶液 ,作为对照品溶液。吸取上述 3种溶液各 1～ 2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜 ( 5 cm× 7cm )上 ,以醋酸为展开剂 ,展开 ,取出晾干 ,置紫外灯 ( 365 nm)下检视…     

复方血竭灌肠剂的质量控制

<正>1仪器与药品HP-8452A紫外分光光度计。血竭素高氯酸盐对照品:中国药品生物制品检定所;血竭:中国科学院西双版纳玉林制药有限公司。白芨:北京景琪饮片厂。复方血竭灌肠剂:本院自制。2质量控制2.1性状本品为血红色,黏稠液体。2.2鉴别取血竭灌肠液1g,放入20mL试管中,加乙醚10mL,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试液。另取血竭对照液0.1g,同法制成对照药材,照薄层色谱法(中国药典)试验。取供试品、对照药材及血竭素高氯酸盐对照品溶液(精密称取血竭高氯酸盐对照品     

远志滴丸质量标准的研究

远志滴丸系 2 0 0 0年版《中国药典》一部收载的制剂远志酊的改型制剂 ,属中药四类新药 ,本品为祛痰药 ,适用于咳痰不爽。为了有效地控制制剂质量 ,对该制剂中的远志进行鉴别研究 ,并对有人提出的用重量法对远志皂苷元进行含量测定作了考察。1　仪器与材料电子分析天平 (德国赛多利斯 ) ;硅胶 G高效板(烟台化工研究所试验厂 ) ;远志对照药材 (中国药品生物制品检定所 ) ;远志滴丸 (合肥申联医药科技开发有限责任公司提供 ) ;其它试剂均为分析纯。2　鉴别试验远志的鉴别　取含量测定项下的远志总皂苷元 ,加乙醇 5ml使溶解 ,作为供试品溶液。…     

对伤湿止痛膏鉴别项实验的体会

伤湿止痛膏是《中国药典》八五版一部收载的品种之一。我们在实验中对鉴别硕下第(2)项的规定稍加改变,可取得较为理想的结果。药典规定为:“取本品2片,置100ml圆底烧瓶中,加乙醇50ml,加热回流1h。倾取乙醇液,蒸干。残渣加5%硫酸20ml溶解,滤过……,供试品在与对照品相应的位置上显相     

藿胆丸薄层色谱分析法的改进

藿胆丸为常用中成药 ,收载于 1 995年版《中国药典》一部。《中国药典》采用薄层色谱法对其中主要组分之一的猪胆汁进行了鉴别 ,其方法条件苛刻 ,操作繁琐。笔者对其薄层色谱法作了改进试验 ,其结果和原方法试验结果一致 ,但操作程序简单 ,方法简便 ,现报道如下。1　试验仪器及材料电高压灭菌锅 (丹东市日用五金厂 ) ;紫外光灯(上海顾村仪器厂 ) ;硅胶 G(山东青岛海洋化工厂 ) ;猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸对照品 (卫生部生物制品鉴定所 ) ;其它试剂均为分析纯。2　药典方法取样品 1 g,加 40 %的氢氧化钠溶液 2 0 ml,置电高压灭菌锅中 ,1 2 0℃…     

3种屏南产菝葜、重楼、黄精药材的品质分析

目的鉴别屏南产菝葜、重楼、黄精3种药材,检测黄精药材多糖含量,评价3种药材的品质。方法根据《中华人民共和国药典2015年版(一部)》相关规定对3种药材进行薄层色谱鉴别以及黄精药材含量测定。结果屏南菝葜药材供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;屏南重楼供试品色谱中,与对照药材色谱的相应位置在主成分含量上表现出差异;屏南黄精供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;建立了黄精多糖含量的UV测定方法,以无水葡萄糖为对照品在3.34~20.05μg/m L范围内线性关系良好,回归方程为A=4.47×10~(-2)C-5.64×10~(-2)(r=0.999 2)。结论建立了3种薄层色谱鉴别方法以及黄精多糖含量测定的分析方法,为3种药材的品质评价及质量分析提供了实验依据。     

乌头类药材酯型生物碱含量测定方法的优化

目的:优化乌头类药材酯型生物碱的含量测定方法.方法:对《中国药典》2010年版Ⅰ部附子、川乌酯型生物碱含量测定项下供试品和对照品溶液的制备方法进行比较研究.结果:附子、川乌粉末用酸水超声提取制备供试品溶液,其酯型生物碱的含量明显高于药典制备方法;对照品采用0.05％盐酸甲醇溶解,6种酯型生物碱成分稳定.结论:本文供试品和对照品溶液的制备方法简便可行,为进一步完善药典乌头类药材中酯型生物碱的含量测定提供参考.     

妇炎康胶囊薄层色谱鉴别研究

妇炎康胶囊由金银花、延胡索、连翘、黄柏、土茯苓等１１味中药组成的复方中药制剂,具有清热解毒、祛瘀止痛、化湿作用,用于妇科急慢性盆腔炎等症,为了控制其内在质量,笔者对金银花等４味药材进行了定性鉴别研究,现报道如下。１ 金银花的薄层色谱鉴别 取本品内容物约 ４ｇ,加乙醇 ３０ｍｌ,回流提取 １ｈ,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇１ｍｌ使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照材１ｇ,按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０００年版一部附录ＶＩＢ）试验,吸取上述两种溶液各２μｌ,分别点于…     

妇科逐瘀通经胶囊质量标准的研究

1　仪器与药品日本岛津 CS- 930 1双波长薄层扫描仪 ;日本岛津 ER- 1 80 A分析天平 ;日本岛津 UV- 2 4 0分光光度计 ;定量毛细管 (国产 )。芍药甙、延胡索乙素、桂皮醛、阿魏酸对照品均为中国药品生物制品检定所制 ;硅胶 G(青岛海洋化工厂生产 )、其他试剂均为分析纯。中药材对照品由漯河市中医院中药房提供 ,经鉴定均符合药典要求。2　薄层定性鉴别2 .1　延胡索薄层鉴别供试品溶液制备[1] :取逐瘀通经胶囊内容物 4g,置具塞锥形瓶中 ,加浓氨水试液 3ml,湿润 1 5min,加乙醚 2 0 ml,避光冷浸 2 4 h过滤 ,低温蒸干 ,用乙醇定溶于 2 ml容量…     

复方黄连素片中盐酸小檗碱和吴茱萸鉴别方法的改进

目的:对<中国药典>2010年版一部复方黄连素片中盐酸小糪碱和吴茱萸的鉴别方法进行改进.方法:采用薄层色谱法对比以不同溶剂提取或溶解所得供试品溶液、对照品溶液及对照药材溶液的效果.结果:以盐酸-乙醇(1∶100)的混合溶液作为对照药材提取和对照品溶解的溶剂,可以快速、准确地定性.结论:改进后的方法更为准确可靠,实际操作...     

解决开胸顺气丸析霜实验

<正> 我厂按1977年版药典生产的开胸顺气丸,槟榔脂析出现象极为严重(析出物似霜,故多称之析霜)。据统计,仅1982年一年生产的开胸顺气丸就有9个批号因析霜被误认霉变而退货。为此,我们针对槟榔脂的析出,采用了以氧化镁吸附上丸法,取得了成功。试验方法槟榔单独粉碎,余之群药另粉,均过120目筛,备用。1.以一定量氧化镁与槟榔细粉拌匀,并以此粉启母、加大至方中规定量,续上群药粉至成丸(下简称混合法)。     

蒙药七味葡萄散中α-香附酮薄层鉴别的探讨

目的:以α-香附酮为检验指标,对七味葡萄散进行薄层鉴别,为该制剂进行质量控制.方法:参考《中华人民共和国药典》(2020年版)"七味葡萄散"薄层鉴别方法,制备对照品、对照药材和供试品溶液,分别点于同一硅胶G薄层板(自制)上,以石油醚(60℃～90℃)-乙酸乙酯(3:2)为展开剂,1％香草醛硫酸溶液为显色剂,在105℃加...     

逍遥丸鉴别方法探讨

目的探讨逍遥丸的鉴别方法。方法逍遥丸收载于中国药典2005年版一部,分为水丸和蜜丸两种规格。用鉴别3的供试品溶液取代鉴别2的供试品溶液,同样可以检测出当归,这样既省时,又减少成本。