基因重组乙肝疫苗的免疫效果研究

大量观察资料证实,乙肝血源疫苗在人群接种安全、有效,大大减少了乙肝母婴传播和水平传播的机率。目前,新一代基因重组乙肝疫苗研制成功,替代乙肝血源疫苗已成为必然趋势。为了解不同的基因重组乙肝疫苗及不同剂量疫苗在不同人群中的免疫效果,我们于1996～1998年在我市部分地区进行了新生儿、中学生接种效果研究,结果如     

668例接种基因乙肝疫苗免疫效果观察

我国是世界上的“乙肝”大国，现有HBsAg携带者1．2亿。用于预防乙型肝炎传播的血源性乙肝疫苗早已广泛应用于乙肝的预防接种，且免疫效果已得到充分肯定，注射三针后HBsAb阳转率一般为70％。80％。但因其要用人血清制备，其来源受到很大限制且存在生物制品安全问题，正逐渐被基因工程疫苗所取代。鉴于基因工程疫苗的实际应用效果的报道很少，     

不同剂量乙型肝炎疫苗免疫效果研究

比较不同剂量乙肝疫苗的免疫效果,评价究竟哪种组合的乙肝疫苗免疫效果最优,提高广州地区乙肝疫苗免疫成功率方法。方法:2003-2004年,应用国产重组CHO乙肝疫苗及国产重组酵母乙肝疫苗,使用不同剂量按0、1和6个月免疫程序免疫1489人,其中国产重组CHO乙肝疫苗免疫816人,国产重组酵母乙肝疫苗免疫673人。结果:使用各厂家的基因重组乙肝疫苗首针免疫后7个月抗-HBs阳转率分别为:国产重组酵母乙肝疫苗抗-HBs阳转率为92.40%,GMT为175.39,国产重组CHO乙肝疫苗抗-HBs阳转率为91.67%,GMT为174.02;基因重组乙肝疫苗首针免疫后12个月抗-HBs阳转率分别为:国产重组酵母乙肝疫苗81.7%,GMT为77.02;国产重组CHO乙肝疫苗83.52%,GMT为76.40。有效抗体阳转率在两种疫苗中均相似。5μg、10μg、20μg不同剂量疫苗免疫存在明显区别,结果显示免疫效果与疫苗剂量间呈正相关。结论使用国产基因重组乙肝疫苗免疫的保护率达到国外同类疫苗水平,从抗-HBs阳转率和抗体滴度考虑,建议北京酵母疫苗首针免疫最好使用10μg,其后两针可选择5μg或10μg;CHO疫苗首针免疫最好使用20μg,其后两针可选择10μg。     

全球乙型肝炎疫苗研发分析

世界上大多数国家都制定了乙型肝炎(乙肝)免疫计划,这为预防性乙肝疫苗的研发提供了导向.从第一代血源性疫苗到重组乙肝疫苗,再到合成肽疫苗和DNA疫苗,乙肝疫苗的研制技术不断进步,其应用范围也已从预防扩展到治疗.本文分析了各国乙肝免疫计划与乙肝疫苗研发的关系,总结了预防性和治疗性乙肝疫苗的研发思路,并提出乙肝疫苗进一步研发的方向.     

三种不同国产乙型肝炎重组疫苗免疫效果及复种初探

为探讨乙肝基因重组疫苗预防接种策略,以全程免疫后检测抗-HBs水平的方法观察3种不同疫苗的免疫效果。结果表明:长春生产的细胞产基因重组乙肝疫苗(10微克/支),免疫效果较好,而北京和深圳生产的两种重组酵母乙肝基因工程疫苗(5微克/支),免疫效果不理想,前后两者差异显著(P<0.001),后经过对其中抗-HBs S/N值<10人群采取不同方法复种后,合并第一轮全程接种总评,阳转率和保护性抗体阳性率均有较大提高,两种酵母苗保护性抗体阳性率均提高30％以上。从而提示:目前应用乙肝基因工程疫苗预防接种,必须采取在全程免疫后查抗-HBs峰值并及时复种的免疫策略,才能取得可靠的免疫效果。     

茂名市307名职工接种乙肝基因疫苗免疫效果观察

目的：了解国产乙肝基因重组疫苗20～40岁年龄段人群中免疫及反应效果。方法：采用ELISA、RIA等法检测接种对象血清中乙肝病毒抗原、抗体。对乙肝病毒感染阴性者，按0、1、6月3针方案，每次接种国产乙肝基因重组疫苗10μg/ml。结果：全程免疫后，抗体阳转率达90.88％(279/307)。女性明显高于男性。结论：国产酵母重组10μg乙肝疫苗全程免疫阳转率可达90．88％，而且抗-HBs滴度在接种后9个月(T9)时显示随接种的次数、时间而增高。     

高危人群微量乙肝疫苗免疫效果动态观察

采用微量乙肝疫苗（总剂量为６μｇ）对ＨＢＶ高流行区居民进行随机对照研究，免疫Ⅰ组（疫苗＜８℃保存）Ｔ１２抗体阳转率和保护率分别为９０．８％和８７．０％，和对照组相比，差异显著（Ｐ均＜０．００１）；和常规剂量（总剂量９０μｇ）比，其抗体阳转率和保护率基本相同。提示ＨＢＶ高流行区可用微量乙肝苗代替常量乙肝苗进行预防接种。免疫Ⅰ组和免疫Ⅱ组（乙肝疫苗室温保藏２８℃±）免疫效果和保护率基本相同，认为室温条件下乙肝疫苗６个月内效价不变。     

三种不同国产乙型肝炎重组疫苗免疫效果及复种初探

为探讨乙肝基因重组疫苗预防接种策略，以全程免疫后检测抗－HBs水平的方法观察3种不同疫苗的免疫效果。结果表明：长春生产的细胞产基因重组乙肝疫苗（10微克／支），免疫效果较好，而北京和深圳生产的两种重组酵母乙肝基因工程疫苗（5微克／支），免疫效果不理想，前后两者差异显著（P＜0．001），后经过对其中抗－HBsS/N值＜10人群采取不同方法复种后，合并第一轮全程接种总评，阳转率和保护性抗体阳性率均有较大提高，两种酵母苗保护性抗体阳性率均提高30％以上。从而提示：目前应用乙肝基因工程疫苗预防接种，必须采取在全程免疫后查抗－HBs峰值并及时复种的免疫策略，才能取得可靠的免疫效果。     

基因重组乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨乙肝基因重组疫苗对儿童的免疫效果及持久性。方法选择出生时母亲HBsAg阴性的3-5岁儿童，已严格按0、1、6程序全程接种注射重组酵母基因工程乙肝疫苗，按免疫后不同的时间分别进行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc检测。结果随着免疫后时间的增长，抗-HBs有效阳性率的逐年下降，由6个月内的96．19％降低至第5年的40．27％，全程免疫后的时间与抗-HBs有效阳性率之间存在线性关系；接种免疫之后5年之内HBsAg阳性率、抗-HBc阳性率和HBV感染率均未见随年限延长而增张的趋势。结论基因重组乙肝疫苗对儿童具有良好的免疫效果，免疫效果最少可以保持5年，在全程免疫后5年内没有必要进行加强注射。     

成人接种三种乙型肝炎疫苗免疫效果比较

乙型肝炎疫苗（简称乙肝疫苗）免疫接种是预防和控制乙型肝炎的最有效措施。近年来,乙肝疫苗已开始更新换代,基因工程疫苗将逐步取代血源疫苗。为比较基因与血源乙肝疫苗的免疫效果,我们应用三种乙肝疫苗对成人接种的免疫效果进行了观察,报告如下。１资料与方法１．１...     

乙肝疫苗两种免疫方案接种少年后抗-HBs应答的观察

血源性乙肝灭活疫苗在阻断HBV母婴传播,及在易感的学龄前儿童和部分高危成年人群中产生抗-HBs的效果已不容置疑.但对乙肝疫苗的接种方案及免疫持久性问题报道不一,尤对少年人群的观察报道尚少.我们采用国产乙肝疫苗以两种免疫方案接种     

新生儿接种乙型肝炎免疫物效果分析

乙型肝炎血源疫苗和乙肝免疫球蛋白(HBIG)能够阻断母婴哺乳传播乙肝病毒的途径，又可用于健康人群的预防，此类章早有报道。本主要讨论400名新生儿采用乙肝疫苗单独接种和乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合接种这两种不同免疫方法的免疫效果。     

成人接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果观察

目的：观察成人接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果。方法将近年来在我院接种不同剂量乙肝疫苗的660例成人作为研究对象,采用酶联免疫法对不同剂量乙肝疫苗接种者接种后不同时间的HBsAb转阳率、抗体平均滴度（GMT）进行观察比较。结果接种6个月后、24个月后5μg组患者HBsAb转阳率、GMT均与10μg组患者存在显著差异（P<0.05）。结论重组乙肝疫苗在成人免疫中有着较高的安全性,10μg剂量疫苗在成人接种中可产生较高的乙肝表面抗体滴度,免疫效果更加显著。     

血源性乙肝疫苗应用的远期效果观察

目的 通过对血源性乙肝疫苗接种７年后的抽查,深入了解血源性疫苗的远期免疫效果,藉以评价血源性疫苗在阻断肝癌发生中的作用。方法 应用血源性乙肝疫苗对肝癌高发区６３２例血清乙肝二对半标志物ＨＢＶＤＮＡ,并进行ＡＦＰ及肝功能检测。结果 ＨＢｓＡｇ阳性率为６．０％（１８／３００）,其中仅有４４．４％（８／１８）应用ＰＣＲ方法检测到ＨＢＶＤＮＡ,ＨＢＶＤＮＡ阳性仅占全部抽检对象的２．７％（８／３００）。抗－     

龙岩市新生儿乙肝疫苗免疫情况及效果观察

1992年始 ,龙岩市按卫生部统一部署 ,将乙型肝炎(乙肝 )疫苗纳入计划免疫 (计免 )管理 ,1996年以后 ,重组酵组基因 (基因 )乙肝疫苗逐渐替代血源乙肝疫苗。为了解本市新生儿乙肝疫苗的接种情况及大面积开展接种后的免疫效果 ,给今后更好开展乙肝疫苗免疫提供科学依据 ,我们于 1999年 4～ 5月 ,在全市 7个县 (市、区 )开展了调查 ,现报告如下。1　资料与方法1 1　一般资料 :调查对象采用组群抽样法抽取全市 7个县(市、区 ) 2 10个行政村 (居委会 ) 1～ 3龄儿童 1484名 ,用统一的调查表调查一般情况和乙肝疫苗接种情况 ,并用微型塑料管采集末…     

一〇一团儿童乙肝疫苗接种计划实施12年后免疫人群的免疫效果观察

分析一〇一团儿童乙肝疫苗接种计划实施12年后免疫人群的免疫效果。方法：采用整群随机抽样的方法在本地区选出2063例接种过乙肝疫苗的儿童,统计分析其血清HBsAg、抗-HBc、抗-HBs的阳性率和疫苗保护率。结果：在2063例接种乙肝疫苗的儿童中,有11例（0.53%）儿童的检测结果出现HBsAg阳性,有48例（2.33%）儿童的检测结果出现抗-HBc阳性,疫苗保护率为89.45%。在本次研究中,不同年龄组儿童的疫苗保护率相比较,差异不显著。在2063例儿童中,有975例（57.7%）儿童接种的疫苗是血源性疫苗,有663例（39.25%）儿童接种的疫苗是重组（酵母）疫苗,有51例（3.02%）儿童是混合接种两种疫苗。对2063例儿童进行检查后,其抗-HBs的阳性率未出现明显的随年龄增加而下降的趋势。在11例检查结果出现HBsAg阳性的儿童中,有6例儿童的母亲分娩前HBV感染指标检测出现HBsAg阳性,有3例儿童的父亲的检查结果出现HBsAg阳性。结论：一〇一团儿童乙肝疫苗接种计划实施12年后免疫人群的免疫效果理想, HBsAg阳性率未出现明显的随免疫时间延长而上升的趋势。在检查结果出现HBsAg阳性的儿童中,有50%以上的儿童是通过母婴垂直传播的方式感染的。     

维康基因工程乙肝疫苗免疫效果观察

乙型肝炎病毒感染是引起慢性肝炎、肝硬化和原发性肝癌的重要原因。接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的最有效手段[1 ] 。目前我国已相继研制生产出血源性乙肝疫苗和基因工程乙肝疫苗 ,为了解基因工程乙肝疫苗的免疫效果 ,笔者于 1 998年 9月至 1 999年 1 0月对接种者进行了观察 ,结果报告如下。1　材料与方法观察对象为 1 998年来 ,我站门诊经 ELISA法检测乙肝五项指标均为阴性者 ,年龄 1～ 65岁。接种深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组基因工程乙肝疫苗 ,按厂家推荐剂量 5μg三针 ,0 ,1 ,6月。完成全程免疫者 3 3 7人 ,于第三针接种完…     

乙型肝炎基因工程疫苗免疫原性和免疫效果的研究

开展对乙肝疫苗免疫原性和免疫效果的研究、对选择、推广何种类型的乙肝疫苗十分重要,可以为制定开发、引进和疫苗更新换代的行政决策提供依据。本项研究及时跟踪国外研究进展.结合我国的实际情况.研究了不同类型乙肝疫苗的免疫原性和免疫效果.对乙肝酵母疫苗和CHO疫苗的抗原蛋白的生化结构、免疫原性、免疫效果、抗体水平和免疫持久性进行了全面的综合性比较研究。文详见15、16版《中华医学科技奖》。     

关于乙型肝炎疫苗人体免疫效果检验的探讨

目的:了解乙型肝炎血源性疫苗和基因重组疫苗的免疫效果。方法:对500例HBsAg阴性的人群分为两组,分别注射乙型肝炎血源性疫苗和基因重组疫苗。用ELISA法检测HBsAb和HbsAg。结果:两组的免疫效果比较差异无统计学意义(P>0.05)。HBsAb阳转率与年龄有关,HBsAb的阳转率为71.6%;10～19岁年龄组的HBsAb阳转率最高,50岁以上者阳转率最低。结论:所使用的两种疫苗对人具有良好的免疫性,阳转率比较差异无统计学意义(P>0.05)。     

乙肝疫苗接种后免疫效果观察分析

乙型肝炎疫苗 (乙肝疫苗 )是乙肝病毒表面抗原佐剂疫苗。主要是收集健康携带者的血液为原料通过一系列处理后制成。接种于人体后 ,便刺激人体产生乙肝表面抗体 ,具有防止乙肝病毒感染作用。为了解乙肝疫苗接种后的免疫效果反应 ,我校医院主要针对 1998～ 19992年中接种乙肝 (重组 )酵母疫苗 (北京生物制品研究所生产 )后 ,观察接种后的反应效果。1　材料和方法本资料主要取自于 1998～ 1999年中新入我校的应届大学生 ,共计 2 2 5 5人 ,按照 0、1、6的常规免疫程序接种乙肝疫苗 ,注射部位为上臂三角肌肌肉注射 ,剂量为 5ｕｇ ,接种半年后 ,采…