实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估

目的 对实验室不同型号血细胞分析仪测定结果进行比对试验,保证实验结果的可比性和准确性.方法 使用配套校准品校准并且保证各台仪器精密度符合测定要求,利用比对试验评价各台仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数五项结果的一致性和准确性,参考美国临床实验室标准化协会实验室改进修正案(CLIA′88)能力比对检验质量要求及标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准要求.结果 根据相对偏差=(测定值-靶值)/靶值×100%,计算测试仪器与参比仪器的各个测试项目的 相对误差,以此判断测定仪器与参比仪器测定结果的一致性,并对个别超出判断标准的仪器进行校准.结论在保证每台仪器重复性和准确性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性和一致性.     

血站不同型号血细胞分析仪检测结果比对分析

目的探讨血站不同型号血细胞分析仪检测结果的一致性。方法在各自仪器校准的基础上,以参加卫生部室间质评结果优秀的仪器为参考,用新鲜血标本分析其他仪器。结果经过比对后的仪器,检测结果准确性和一致性得到保证。结论不同型号血细胞分析仪在各自校准后,检测结果仍然存在差异,定期进行不同型号仪器间比对,有非常实用的意义。     

血细胞分析仪检测血红蛋白出现偏差后的分析与纠正

目的探讨血细胞分析仪在出现血红蛋白（Hb）单项偏差时的纠正措施。方法以校准后的仪器检测5份新鲜全血（K2-EDTA）的数据为定值,将此定值传递至其他仪器,对每个检测系统进行校准,校准后以配套质控品（N、L、H）和室间质控品进行验证。结果经重新校准后检测配套质控品（N、L、H）和室间质控品,其结果均在允许范围内。结论当血细胞分析仪需要校准时,采用本文方法可获得较好效果。     

Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪结果比对分析

目的：通过Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪对同一全血标本进行检测,了解每台仪器检测结果的准确性和一致性。方法：选用参加室间质评而且成绩优秀的仪器XT-2000i为参比仪器,其他仪器为比对仪器,其结果以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较分析,即白细胞计数（WBC）＆#177;7.50%、红细胞计数（RBC）＆#177;3.00%、血红蛋白测定（HGB）＆#177;3.50%、红细胞比容（HCT）＆#177;3.00%、血小板计数（PLT）＆#177;12.50%。结果：通过校准与比对,各台仪器准确性和一致性良好。结论：定期对我科4台全自动血液分析仪进行比对和校准,保证检测结果的准确性和一致性。     

实验室内两台全自动凝血分析仪凝血酶原时间的校准与检验结果可比性研究

目的应用仪器配套定值血浆及试剂对实验室内相同厂家不同型号全自动凝血分析仪进行校准和比对后所得结果进行探讨。方法利用仪器配套标准定值血浆校准Sysmex CA7000和Sysmex CA1500,校准完成后,随机选取20例临床患者标本对凝血酶原时间（PT）两次平行测定后取平均值进行结果比对,所选标本尽量覆盖仪器检测线性范围。以通过卫生部临检中心室间质评测定的Sysmex CA7000检测值作为靶值,计算出偏差,对仪器间结果进行分析评价。结果校准完成后,两台凝血分析仪检测结果比对所得偏差均在可接受范围,在临床应用中可以相互替换使用。结论检测系统的定期校准和比对有利于减少仪器操作过程中由于试剂,仪器性能及人为操作所造成的差异,有效保证了室内检测结果的可靠性和可比性。     

参比定值新鲜全血应用于血液分析仪的校准

目的 用定值新鲜全血校准不同血液分析仪,保证检测结果的准确性及各仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 以血液分析仪STKS-AC44106为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,校准4台不同型号血液分析仪的检测结果,比较校准前后的偏差变化;按NCCLS方法对比对结果进行分析.结果 校准前65.0%(13/20)的检测结果的偏差超过允许范围,校准后偏差明显减小,85.0%的结果可在允许范围.核查原因再作校准后,结果均在允许范围.结论 用参比血液分析仪定值新鲜全血的方法适用于同室多台血液分析仪的校准及比对.     

Excel数据点折线图在血液学检验仪器间比对质量管理中的应用

目的建立血液学检验仪器间比对质量管理程序,保证检验科不同型号血液分析仪的测定结果准确可靠。具有可比性、一致性。方法对CD-3700型血液分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质拉物做室内质控,以此血液分析仪为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血液分析仪上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据点折线图的功能,将不同血液分析仪器间的比对结果制作成动态分析质量控制图,适时进行动态分析。结果在三年多的应用中,有效提高了科内不同血液分析仪器问结果的相关性、可比性,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论该程序及制图方法适宜在拥有多台不同型号血液分析仪的实验室室内质控管理工作中使用,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验报告的质量。     

不同电化学法血清氯测定结果分析

目的分析比对直接电位法、间接电位法和干化学直接电位法血清氯的测定结果,探讨仪器校准和比对在电化学分析中的作用。方法用配套检测系统校准强生Vitros250、罗氏AVL9180、常光EX-Z和日立7600-020生化分析仪并进行精密度、回收、线性试验和对比试验,对试验结果进行统计学比较分析。结果校准后各仪器间分析具有良好的可比性和相关性,差异没有显著性意义。结论应重视分析仪器的校准和多台仪器间结果的比对工作,确保检验结果的准确性和一致性。     

5'-核苷酸酶不同检测系统测量结果一致性探讨

目的 5’-核苷酸酶通过理论k值赋值混合血清能否实现不同检测系统结果一致性。方法 5’-NT比对实验按照ISO15189和GP29-A替代评估方案,各厂家试剂及配套校准品、Sigma 5’-NT纯品酶校准品、理论K值对新鲜混合血清赋值分别与日立7600-P组成6个不同检测系统,评价在不同检测系统5’-NT检测结果比对一致性及各试剂厂家生物参考区间验证。结果 5’-NT在厂家配套校准与赋值血清校准模式下组成测量系统检测30份低、中、高实验样本,厂家配套校准模式样本均数离散较明显,经单因素方差分析组间存在差异,Dunnett's test以A组为对照组与C、D、E组做两两比较存在统计学差异,P0.0001;理论K值赋值血清校准后各组样本均数趋于一致,经单因素方差分析组间差异无统计学意义,P0.05;以A组为对照组经相关性分析,发现各组均有较好的相关性。结论国内5’-NT试剂厂家主要有三种量值溯源方式,作为终端用户应选择量值溯源以理论k值或赋值混合血清为校准品实验室间比对,才能保持临床样本检测结果一致性。     

某ISO15189认可实验室中Sysmex HST-N302XE推片规则制订与评价

目的在该室Sysmex XE-2100血细胞分析仪已验证的单机模式复检规则基础上,结合国际血细胞复检规则41条,通过对实验数据进行分析,制定出适合该室Sysmex HST-N302XE血细胞分析流水线复检规则。方法将拟定的22条流水线复检规则导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中,随机检测患者标本共500例,同时人工涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。结果将人工显微镜镜检结果导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中进行统计分析。自动推片率(复检率)为29.2%(146/500),真阳性率为13.0%(65/500),假阳性率为16.2%(81/500),真阴性率为69.2%(346/500),假阴性率为1.6%(8/500)。结论该室血细胞分析流水线HST-N302XE推片规则验证结果表明,假阴性率小于5%,复检率和假阳性率与文献报道基本一致,适用该室HST-N302XE血细胞分析流水线。流水线的应用能够使实验室在减少人力耗费的同时提高工作效率,保障检验质量。     

疲劳量表在癌症患者应用中内在一致性和重测信度的研究

目的探讨中文版简明疲劳量表在癌症患者应用中的内在一致性和重测信度。方法50例癌症患者参与本研究。在上午和下午由护士各自独立地应用中文版简明疲劳量表对患者进行调查,以检验简明疲劳量表的内在一致性和重测信度。结果内在一致性统计分析结果显示,在前后两次调查中简明疲劳量表的Cronbach’s α系数均为0．944;简明疲劳量表的9个项目Cronbach’s α系数范围为0．929～0．944。重测信度统计分析结果显示,简明疲劳量表9个项目的ICC值范围为0．742-0．869。结论中文版简明疲劳量表具有良好的内在一致性和重测信度,本研究为癌症患者应用中文版简明疲劳量表提供了参考依据。     

中文版临床医生对精神疾病态度量表（医学生版）的信效度分析

目的翻译“临床医生对精神疾病态度量表（医学生版）”（MentalIllness：Clinician’SAtti—tudesScale—MedicalStudents’Version,MICA—MS）,并评价其在我国医学生群体中应用的信度和效度。方法采用标准翻译／回译方法,翻译并形成MICA—MS中文版,然后对其进行信度、内容效度、结构效度、效标关联效度评价。结果MICA—MS中文版总的Cronbach仅系数是0．75,量表总的重测信度为0．86,内容效度指数为0．96,与社会距离量表,歧视精神疾病患者态度量表中度相关。探索性因子分析显示,MICA．MS中文版可提取5个公因子,5个公因子对变异量的累计贡献率为59．58％。结论MICA—MS中文版在我国医学生中具有较好的信效度,可用于测评医学生对精神疾病及患者认知、态度及行为倾向。     

含脂质肝癌超声造影表现与MRI表现的对照研究

目的 总结含脂质肝癌的超声造影表现,并与其MRI表现进行比较。方法2010年7月至2012年12月解放军第三О二医院收治的MRI双回波序列成像提示病灶内含有脂质成分的17例肝细胞癌患者,共17个病灶。其中15例患者经增强MRI和增强CT确诊,另2例患者经手术病理证实。分析其常规超声、超声造影及增强MRI的表现。超声造影与增强MRI诊断结果的一致性采用Kappa分析进行检验。结果本组17个病灶二维超声显示9个病灶呈不均质低回声,5个病灶呈低回声;其中13个病灶边界清晰,4个病灶边界欠清晰;彩色多普勒超声观察11个病灶内部无明显血流信号,5个病灶周边可见血流信号,1个病灶可见丰富血流信号。超声造影动脉期15个病灶快速高增强,1个病灶同步等增强,1个病灶轻度增强;门脉期10个病灶廓清,1个病灶呈同步等增强,1个病灶轻度增强;延迟期16个病灶廓清,1个病灶呈等增强;其中6个病灶内存在斑片状、不规则的三期无增强区域。超声造影诊断符合率为82％（14／17）,MRI诊断符合率为88％（15／17）,两者一致性检验的Kappa值为0．628,超声造影与MRI诊断结果一致性较好。结论含脂质肝癌病灶内部或周边始终可见三期无增强区域;含脂质肝癌超声造影的某些特征对于诊断含脂质肝癌具有一定的参考价值。     

阴道炎五联检测试剂盒临床诊断价值探讨

[目的]探讨LTS-V400阴道炎检测仪五联试剂在细菌性阴道病(BV)诊断中的临床价值.[方法]248例妇科门诊患者阴道分泌物同时用手工Amsel法、革兰染色和瑞氏染色及阴道炎五联试剂进行检测,并对其结果一致性进行对比分析.[结果]248例样本中,手工Amsel阳性率为21.0%,五联检测法阳性率为21.4%,两者比较...     

层次分析法在血液病患儿 PICC 导管脱出原因分析中的应用

目的：应用层次分析法分析儿童血液病患儿PICC导管脱出的原因，探讨其主要原因。方法运用层次分析法，在文献查阅和访谈的基础上制定儿童血液病患者PICC导管脱出原因打分表，分别请11名在职护士和10名患儿家长进行打分，计算出两组各个指标的权重，进而对指标进行排序。结果在前5位原因中，监管患儿的力度差C6，护士换药方法不规范C1，贴膜粘贴功能差C15，穿刺侧肢体活动过度、贴膜松脱而脱管C9是两组一致认为的排列前4位的原因，而监管患儿的力度是首要原因。结论加强护士培训，选择合适的贴膜，加强血液病患儿家长对PICC导管脱出的防范意识，加强患儿的监管，减少置管侧肢体的活动，以减少患儿PICC导管脱出。     

去甲斑蝥素对胆管癌RBE细胞α-Tubulin骨架蛋白及细胞周期的影响

目的观察去甲斑蝥素对人胆管癌RBE细胞周期的影响及对微管蛋白（α-Tubulin）的作用。方法体外培养胆管癌RBE细胞,分别用不同剂量去甲斑蝥素处理,流式细胞学检测细胞周期的影响,免疫组化染色法观察α-Tubulin结构变化,Real．timePCR检测α-TubulinmRNA转录水平变化。结果流式细胞学检测显示胆管癌RBE细胞随着药物浓度的增加,G2／M期阻滞作用增强,10、20、40μg／ml组与对照组相比具有统计学意义（P=0．000,P〈0．01）。免疫组化染色法观察到去甲斑蝥素作用下,胆管癌RBE细胞α-Tubulin骨架结构被破坏,Real—timePCR证实去甲斑蝥素使胆管癌RBE细胞α-Tubulin转录水平减少,差异具有统计学差异（P=0．002,P=0．000,P〈0．01）。结论去甲斑蝥素可以通过破坏胆管癌RBE细胞Tubulin骨架、抑制a．TubulinmRNA的表达,阻止纺锤体的形成,将细胞周期阻滞在G2／M期,导致生长抑制,是其抗肿瘤机制之一。     

NAC对急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者影响的临床观察

目的观察N-乙酰半胱氨酸（NAC）在治疗过程中对急性加重期慢性阻塞性肺疾病（AECOPD）患者的临床影响。方法选择AECOPD患者70例,随机均分为对照组和观察组,对照组给予常规药物治疗,观察组在上述治疗基础上口服NAc治疗,治疗1周后比较两组患者肺功能指标、血液学指标及临床效果。结果两组患者治疗1周后肺功能指标、血液学指标、临床效果比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）,观察组均优于对照组。结论在AECOPD的治疗过程中,应口服NAc治疗,可提高临床疗效。     

不同电化学发光免疫分析仪测定结果的可比性分析

目的：探讨罗氏E601和E411两系统间相同项目的检测结果是否具有可比性,以确保不同仪器在检测相同项目时检测结果的准确性和一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件要求,以E601电化学发光免疫分析仪为比对仪器,E411为实验仪器,促甲状腺激素（TSH）为比对项目进行比对分析。以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2TEa为标准,对两系统间的预期偏倚进行评估。结果两检测系统在医学决定水平处的预期偏倚在允许范围内,临床可以接受。结论临床实验室内同一检测项目同时在两套或以上系统检测时应进行比对和偏倚评估,以确保检测结果具有可比性。     

哮喘儿童生存质量自我评价与代理者评价的一致性研究

目的探索哮喘儿童生存质量A我评价与代理者评价的一致性,为哮喘儿童的临床治疗护理提供理论依据。方法运用PedsQLTM量表体系的普适性核心量表及哮喘模块中文版对哮喘息儿及其代理者进行问卷调查,采用配对设计资料的Wilcoxon秩和检验以及计算组内相关系数（ICC）来评估结果的一致性。结果哮喘儿童自评报告和代理者报告（主要是父母）总分及各维度得分（除生理维度外）无显著差异,组内相关系数（ICC值）除生理维度外,其余均≥0．7。而通过对年龄进行分层分析后,部分维度得分有差异。结论基于PedsQLTM问卷调查的结果显示儿童自评报告与代理者报告的一致性良好。