血糖即时检验室间质控品的制备和评价

目的：配制血糖即时检验室间质控品并做评价。方法：准备肝素抗凝全血标本，取部分全血即刻分离血浆在日立7600-110全自动生化仪上测定作为对照组，剩余的全血联合加入多种抗糖酵解剂，并在室温（22℃）保存2、8、24、48小时后测定血中葡萄糖的浓度，在日立7600-110全自动生化仪、雅培MediSenseOptium^TM快速血糖仪、强生SureStep^TMPlus稳步型血糖仪、罗氏GLUCOTREND2乐康全血糖仪上测定，并将各仪器各时间段的结果作组间比较。结果：含有复合抗酵解剂的全血标本，可使血中葡萄糖浓度在24小时内保持稳定，24小时内各时间段之间的结果差异无显著性意义（F=1．52，P〉0．05），48小时的血糖结果有所下降，与对照组结果比较，有显著性差异（P〈0．01）。结论：自制的全血血糖室间质控品配制简单，血糖浓度24小时内保持稳定，且不会干扰快速血糖仪的测定，符合血糖即时检验室间质控要求。     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性研究

目的 通过对三台不同型号便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对和偏差分析,了解血糖仪与生化仪血糖检测结果的相关性.方法 参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》中静脉血样比对试验方案,收集50例不同血糖浓度患者静脉全血样本,血糖仪测定全血葡萄糖,剩余样本立刻离心分离血浆,30 min内用生化仪测定血浆葡萄糖,计算血糖仪与生化分析仪测定结果的相关系数和偏差.结果 三台血糖仪批内CV在1.28％～4.87％之间;日间不精密度低浓度质控品s ＜0.13 mmol/L,中、高浓度质控品CV 在0.81％～2.14％之间,符合《规范》中精密度的要求.三台血糖仪与生化仪测定结果的相关系数r均＞0.98.回归方程斜率b＞1.0±0.05的理想范围.血糖浓度2.3～4.2 mmol/L的样本,稳步、卓越和活力血糖仪只有60％,30％和80％检测结果误差在±0.83 mmol/L的范围内;血糖浓度4.6～22.6 mmol/L样本,有95％～97.5％检测结果误差在允许范围内.结论 三台血糖仪精密度符合《规范》要求,与生化分析仪血糖测定结果有较好相关性.血糖仪的低浓度样本(血糖＜4.2 mmol/L)误差不符合《规范》要求,必要时抽取静脉血生化仪复查;中、高浓度样本误差符合《规范》要求.     

临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析

目的 研究临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪与Olympus AU2700全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性,探讨POCT血糖仪测定血糖的可靠性.方法 同时用POCT血糖仪和生化分析仪测定糖尿病患者的血糖(血糖浓度范围1～22 mmol/L).POCT血糖仪测定全血葡萄糖浓度,生化仪测定血浆葡萄糖浓度.结果 4...     

五种即时检验血糖仪的主要分析性能评价

目的评价5种即时检验（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法选取高、中、低3份不同葡萄糖浓度的新鲜肝素抗凝全血以及2份不同浓度的血糖仪质控液，在5种不同型号POCT血糖仪组成的检测系统（分别为检测系统1-5）上各测定20次，进行精密度评价；同时5d内选取20份新鲜肝素抗凝全血在5个检测系统上测定，检测结果与目标检测系统（德国罗氏Modular PPI全自动生化分析仪及其配套试剂、校准品、质控品）的血浆测定值进行相关的统计学分析来评价准确度；再对各检测系统进行方法学评价。结果各检测系统批内及日间精密度均小于美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）关于葡萄糖POCT允许范围的1／2，以检测系统3精密度最佳；各检测系统与目标检测系统相关系数（r）均〉0．975，与目标检测系统相对偏差均在允许范围之内，检测系统1相对偏差最小。结论5个检测系统精密度和准确度等方面均符合临床要求。     

33台快速血糖仪调查结果分析

有报道 [1]说操作者接受专业培训后,快速血糖仪的测定结果和实验室结果有良好的相关性。目前的问题是血糖仪的操作者多数为非实验室人员,未经过专业培训和上岗考核,故对血糖仪即时检验 (POCT)测定结果的准确性也无从知晓。我们对温州医学院附属一院 34台快速血糖仪做室间质控调查,现报道如下。1　材料与方法1.1　仪器和试剂　美国强生LifeScan公司生产的SureStePlus稳步倍加型血糖仪 34台,采用仪器原装配套试剂。全血质控品的定值方法采用血浆葡萄糖己糖激酶法,使用日立7600生化分析仪,宁波慈城试剂厂的葡萄糖试剂,由Roch定标液、R…     

多个不同品牌POCT血糖仪临床应用评价与分析

目的 对不同品牌POCT血糖仪进行临床应用评价.方法 对4个不同厂家的POCT血糖仪在使用不同抗凝剂和不同时间内的检测结果 进行比较,并与日立生化仪检测结果 相比较.结果 3个机型的POCT血糖仪检测结果 与日立生化仪检测结果 有显著差异;肝素抗凝、乙二胺四乙酸抗凝、柠檬酸抗凝的全血检测值无显著性差异;不同机型不同时间段的抗凝全血检测值无显著性.结论 加强POCT血糖仪的仪器比对,正确使用比对方法 是保证POCT血糖仪检测质量的有效措施.     

三款快速血糖仪性能的比较

目的 调查分析临床三款快速血糖仪的使用现状,并对其性能进行比较.方法 用相应的配套室内质控物对临床使用的罗氏Active血糖仪、强生Sure Step血糖仪和检验科使用的罗氏Reflotron干式生化仪进行日常质控,比较各仪器的可报告范围.选择质控良好的三款血糖仪各一台与Beckman Coulter生化仪做比对试验.调查同台血糖仪全血与血浆葡萄糖测定结果的差异.观察红细胞压积不同的标本对快速血糖仪测定结果的影响.结果 Active、Sure Step、Reflotron和CX4的日内精密度试验变异系数分别:3.22%、3.33%、4.53%、和1.76%;日间精密度试验变异系数分别:3.94%、3.95%、4.41%和1.56%;Active、Sure Step、Reflotron和与CX4的相应线性回归方程分别:Y=0.348+0.875X、Y=0.540+0.816X和Y=0.208+0.990X.三款快速血糖仪在三个血糖医学决定水平的相对偏差均在±20%以内.罗氏Active测定同一份标本的全血血糖值低于血浆血糖值,而Reflotron却相反,全血血糖高于血浆血糖.HCT＞53%时对结果影响较明显.结论 三款血糖仪结果与CX4偏差在NCCLS允许范围内,并且与Beckman Coulter生化仪结果有较好的相关性,但高压积全血不宜用于快速血糖仪检测.     

三款快速血糖仪性能的比较

目的调查分析临床三款快速血糖仪的使用现状,并对其性能进行比较。方法用相应的配套室内质控物对临床使用的罗氏Active血糖仪、强生Sure Step血糖仪和检验科使用的罗氏Reflotron干式生化仪进行日常质控,比较各仪器的可报告范围。选择质控良好的三款血糖仪各一台与Beckman Coulter生化仪做比对试验。调查同台血糖仪全血与血浆葡萄糖测定结果的差异。观察红细胞压积不同的标本对快速血糖仪测定结果的影响。结果Active、SureStep、Reflotron和CX4的日内精密度试验变异系数分别:3.22%、3.33%、4.53%、和1.76%;日间精密度试验变异系数分别:3.94%、3.95%、4.41%和1.56%;Active、SureStep、Reflotron和与CX4的相应线性回归方程分别:Y=0.348 0.875X、Y=0.540 0.816X和Y=0.208 0.990X。三款快速血糖仪在三个血糖医学决定水平的相对偏差均在±20%以内。罗氏Active测定同一份标本的全血血糖值低于血浆血糖值,而Reflotron却相反,全血血糖高于血浆血糖。HCT>53%时对结果影响较明显。结论三款血糖仪结果与CX4偏差在NCCLS允许范围内,并且与Beckman Coulter生化仪结果有较好的相关性,但高压积全血不宜用于快速血糖仪检测。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的 评价3款20台POCT血糖仪的主要性能.方法 用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析.同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0 mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚.结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则.结论 做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控.     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的 探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考.方法 用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5 d,计算变异系数(CV).用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性.结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好.结论 雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果.但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验.     

血液质控物在临床实验室中应用探讨

目的观察不同类型血液质控物在不同状态下的使用情况,做到合理应用。方法分别选择单一控制品、全血质控物及新鲜全血分别在山东省临床血液学检验室间质量评价、同一实验室内不同仪器上测定并进行统计观察。结果单一控制品用于全省临床血液学检验室间质评时给定值与未分组统计值差异较小;将全血控制品按仪器分组在全省临床血液学检验的室间质评中取得较好的结果,全血质控物应在开瓶一周内使用;应用定值的新鲜全血可以减小不同仪器间的差异。结论全血质控物应用于临床血液学检验室间质评应根据仪器分组,而单一控质品不需要分组,定值的新鲜血可以用于不同仪器间的比对。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测(POCT)血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30 d,计算变异系数(CV)。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值(x-)、标准差(s)、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2.62%~5.86%之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%)。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10%左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均>10%,与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的管理要求(总误差≤10%)不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数(r)<0.95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与...     

末梢血快速血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对分析

目的 探讨快速血糖仪测定毛细血管全血血糖与 AU-2700全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖结果的差异,了解快速血糖仪结果的可靠性.方法 7款快速血糖仪(分别以A～G表示)测定毛细血管血血糖;同时用 AU-2700全自动生化分析仪同步检测血浆葡萄糖浓度,对测量结果进行比对.结果 7款快速血糖仪批内精密度符合要求(CV<1...     

POCT血糖仪规范化管理前后比对结果的临床分析

目的评价即时检验(POCT)血糖仪的性能,了解其测定全血葡萄糖与生化分析仪检测葡萄糖结果的差异。方法选取230例临床标本分别用POCT血糖仪测定全血葡萄糖和生化分析仪测定血清葡萄糖,结果使用Bland Altman图进行统计分析。结果规范化管理后的两种仪器检测数据比对,一致性较好。结论 POCT血糖仪只有通过规范化管理,才可用于糖尿病的实验常规筛查和治疗监测。POCT的广泛应用甚至取代传统的检验项目,有着更广大的前景。     

新鲜全血对MicroTest1血沉仪进行室内质控的探讨

目的 利用患儿新鲜全血对MicroTest1血沉仪进行室内质量控制,以保障检验质量.方法 采用低、中、高值三种不同水平患儿的新鲜全血标本连续72 h进行重复测定后,分别计算均值、标准差、变异系数,以建立血沉日间的室内质控.结果 48 h内三个水平值差异无统计学显著性意义(P>0.05),72 h差异有统计学显著性意义(P<0.05).结论 利用患儿的新鲜全血标本建立MicroTest1血沉仪室内质控,确保血沉仪分析结果的可靠性和准确性.     

3款POCT血糖仪的性能分析

目的评价不同便携式血糖仪(POCT)的性能,了解其测定全血葡萄糖(venous blood glucose,VBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(Venous plasma glucose VPG)结果的差异。方法用新换肝素钠抗凝全血对不同仪器精密度试验、与生化仪比对试验、可报告范围进行测定,结果使用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果 Sure-Step血糖仪、Accu-Chek Active血糖仪、ONE Touch血糖仪批内CV%分别是2.36%~2.54%、1.06%~1.25%、4.20%~4.66%,与生化仪(AU5400)回归方程为Y=1.029 9X+0.1789、Y=0.861 1X+0.527 6、Y=0.926 7X-0.069 7。在医学决定水平处与目标检测系统比较结果差异小于20%。结论不同POCT血糖仪间及其与生化分析仪检测血糖结果的差异显著,POCT可作为血糖检测的筛选,但不能替代生化分析仪血糖测定。     

全自动生化仪与快速血糖仪测定血糖浓度的比较

目的探讨全自动生化仪测定静脉促凝血清标本血糖浓度与快速血糖仪测定静脉抗凝全血标本血糖浓度的相关性及差异。方法采集该院200名住院患者的血液标本,同一患者同时采集静脉促凝血清标本与静脉抗凝全血标本,采用全自动生化仪测定静脉促凝血清标本血糖浓度,同时采用快速血糖仪测定静脉抗凝全血标本血糖浓度,比较2组血糖浓度测定结果。结果 191名患者的静脉促凝血清标本血糖浓度明显大于其静脉抗凝全血标本血糖浓度,差异范围在0.50~1.50mmol/L,差异有统计学意义(P0.05)。结论全自动生化仪测定静脉促凝血清标本血糖浓度明显高于快速血糖仪测定静脉抗凝全血标本的血糖浓度。     

快速血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对分析及其性能评价

目的探讨快速血糖仪测定静脉全血血糖与TBA-120FR全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖的差异,及血糖仪的精密度、线性范围。方法选择本院正在使用的国内外品牌A、B、C、D 4款快速血糖仪与全自动生化分析仪同步检测不同水平(高、中、低)的静脉全血和血浆葡萄糖浓度。结果 4款快速血糖仪批内精密度符合要求(CV<10%);线性范围分别为1.8～32.3、1.7～25.2、1.6～26.9和1.8～22.3mmol/L;4款血糖仪静脉全血与己糖激酶法静脉血浆血糖结果有良好的相关性(r2>0.95),成对t检验,显示B、D血糖仪结果与生化仪结果无统计学意义(P>0.05),而A、C两款血糖仪结果与生化仪结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论快速血糖仪因其检测原理不同,需干扰因素也不同,正确认识其局限性,实现合理使用。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.