替加环素和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎的效果

〔摘 要〕 目的：研讨多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎患者采用替加环素与头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗的临床效果。方法： 选取 2018 年 7 月至 2020 年 10 月期间于商丘市第一人民医院接受治疗的 70 例多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎的患者,按 随机数字表法分为对照组和观察组,各 35 例。对照组患者给予头孢哌酮钠舒巴坦钠单纯用药,观察组患者在对照组 基础上施加替加环素治疗,比较两组患者的临床用药疗效、不良反应、不同用药阶段的炎症指标以及免疫球蛋白水平。 结果：观察组患者总有效率 94.29 %,高于对照组的 71.43 %,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;观察组患者治疗后 白细胞（WBC）、C 反应蛋白（CRP）水平分别为（11.32 ± 3.34）×109·L-1、（15.72 ± 6.38）mg·L-1,均低于对照 组的（14.01 ± 3.79）×109·L-1、（19.25 ± 8.03）mg·L-1,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;治疗后,观察组患者 免疫球蛋白 M（IgM）、IgG 及 IgA 水平均高于对照组,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;两组患者用药期间均有 出现腹泻、皮疹等不良反应,但两组患者不良反应情况比较,差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论：替加环素与头 孢哌酮钠舒巴坦钠两药配合用于多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎患者的治疗,能够更有效促进炎症清除、解除机体免疫功 能抑制,临床用药效果显著,且保障用药的安全性。     

胰岛素持续皮下输注治疗妊娠期糖尿病的效果观察

〔摘 要〕 目的：探讨胰岛素持续皮下输注在妊娠期糖尿病产妇中的应用效果。 方法：选取佳木斯市中心医院 2017 年 1 月 至 2019 年 1 月收治的妊娠期糖尿病产妇 84 例,采用随机数表法将其分为对照组和观察组两组,每组 42 例。对照组 采用胰岛素多次皮下注射治疗,观察组采用胰岛素持续皮下输注治疗,比较两组的血糖水平、治疗情况和妊娠结局。 结果：治疗后观察组产妇的餐后 2 h 血糖（6.95 ± 0.43）mmol·L-1、空腹血糖（5.73 ± 0.58）mmol·L-1 低于对照组的 （7.32 ± 0.64）mmol·L-1、（6.09 ± 0.65）mmol·L-1,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;观察组产妇血糖达标时间（6.74 ± 2.46）d、住院时间（8.96 ± 2.46）d 短于对照组的（8.17 ± 2.09）d、（10.62 ± 2.37）d,胰岛素用量（39.48 ± 3.36）U·d-1 低于对照组的（41.53 ± 2.17）U·d-1,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;观察组产妇低血糖（7.14 %）、早产（4.76 %）、 剖宫产率（19.05 %）低于对照组（26.19 %、21.43 %、42.86 %）,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论：胰岛素持续 皮下输注治疗妊娠期糖尿病能够有效提高血糖控制效果,减少胰岛素用量,促进产妇尽快恢复,改善妊娠结局。     

T 大颗粒淋巴细胞白血病的血液病理学特征分析

〔摘 要〕 目的：分析 T 大颗粒淋巴细胞白血病（T–LGLL）的血液病理学特点。方法：选择平顶山市第一人民医院 2020 年 1 月至 2020 年 12 月收治的 19 例 T–LGLL 患者,对患者髂前或髂后上棘部位进行骨髓抽取,使用瑞特染色,样本处理之后 使用中性甲醛固定,观察苏木精–伊红（HE）染色外观形态。结合收集到的样本资料进行细胞学检测分析、骨髓涂片检测分析、 病理学分析。结果：19 例患者中,血红蛋白 42 ~ 158 g·L-1 ,16 例患者＜ 100 g·L-1,血小板（10 ~ 337）×109·L-1 , 6 例患者＜ 100×109·L-1。白细胞（2.5 ~ 17.8）×109·L-1 ,10 例患者＜ 4.0×109·L-1。患者外周血白细胞分类,淋巴细胞 比例为 0.33 ~ 0.95,大颗粒淋巴细胞（LGL）为 0.18 ~ 0.85,外周血 LGL 绝对数值（0.57 ~ 13.5）×109·L-1,不同患者分 别呈现出不同的骨髓增生活跃度,患者或表现较轻,或表现较为明显。淋巴细胞数值 0.09 ~ 0.90,淋巴细胞比例＞ 0.2 的有 2 例。患者增生较低下 1 例,增生大致正常 5 例,增生活跃 13 例。骨髓活检分析可见,患者出现增生低下、增生活跃、淋 巴细胞增多现象。淋巴细胞增生之后,体积逐渐减小,外形上呈现出卵圆或者不规则圆形,淋巴细胞主要分布于造血细胞, 呈间质型分布,3 例患者出现淋巴细胞聚集灶。全部患者均未出现骨髓坏死、噬血细胞。17 例患者进行单个核细胞 T 细胞 受体（TCR）γ 基因重排检测,其中检测阳性患者 12 例。结论：为了提升 T–LGLL 检测结果的精准性与检测效率,可以联 合运用免疫表型、外周血、分子遗传学检测方式。     

米非司酮联合腹腔镜手术治疗子宫肌瘤的疗效

〔摘 要〕 目的：探讨米非司酮联合腹腔镜手术治疗子宫肌瘤患者的疗效。方法：选取 2017 年 10 月至 2019 年 10 月 期间于郑州陇海医院就诊的 88 例子宫肌瘤患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,各 44 例。对照组予以腹 腔镜子宫肌瘤切除术治疗,观察组在对照组基础上加用米非司酮治疗,比较两组患者雌二醇（E2）、卵泡刺激素 （FSH）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）水平、术后恢复状况、疼痛程度、生活质量和复发率。结果：观察组术后 7 d E2、P、FSH、LH 水平分别为（265.36 ± 20.14）pmol·L-1、（11.62 ± 2.87）nmol·L-1、（13.32 ± 2.65）U·L-1 、 （10.39 ± 1.47）U·L-1,低于对照组（301.45 ± 28.97）pmol·L-1、（16.13 ± 3.02）nmol·L-1、（17.08 ± 2.84）U·L-1 、 （13.13 ± 1.95）U·L-1,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;观察组月经恢复时间为（40.12 ± 5.37）d,长于对照组 （33.25 ± 4.62）d,阴道流血时间为（13.48 ± 2.01）d,短于对照组（16.85 ± 2.52）d,子宫体积为（68.79 ± 8.14）cm3, 小于对照组（74.65 ± 8.73）cm3 ,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;观察组术后 7 d 疼痛程度低于对照组,心理、生理、 环境及社会领域评分均高于对照组,且观察组复发率为 2.27 %,低于对照组的 18.18 %,差异均具有统计学意义 （P ＜ 0.05）。结论：米非司酮联合腹腔镜手术可改善子宫肌瘤患者性激素水平,缩短阴道流血时间,减小子宫 体积,减轻术后疼痛,降低疾病复发率,改善生活质量。     

预存式自体输血用于产科 Rh（D）阴性输血治疗的分析

〔摘 要〕 目的：分析预存式自体输血用于产科 Rh（D）阴性输血治疗的效果。方法：选取 2019 年 3 月至 2021 年 3 月期间于三明市第一医院采取预存式自体输血治疗的 100 例 Rh（D）阴性血孕妇,比较孕妇采血前后及回输前后 的血红蛋白（Hb）、红细胞压积（HCT）与血小板（PLT）水平的变化情况,并统计孕妇分娩方式与新生儿结局。 结果：100 例孕妇均完成预存式采血,采血时母婴生命体征平稳,未发生献血反应;67 例孕妇接受自体血回输,回 输时母婴体征平稳,未发生不良反应;孕妇采血前后、回输血前后 Hb、HCT、PLT 水平比较,差异无统计学意义 （P ＞ 0.05）;100 例孕妇中,72 例顺产,28 例剖宫产;新生儿体质量为 2.75 ~ 4.13 kg,平均（3.34 ± 2.25）kg, Apgar 评分为 9 ~ 10 分,平均（9.53 ± 0.15）分。结论：预存式自体输血用于产科 Rh（D）阴性输血治疗中的效果 较好,采血前后与回输前后孕妇及胎儿的生命体征较为平稳,未发生献血反应,且新生儿状况良好。     

HPLC-MS/MS研究国产磷酸奥司他韦胶囊在健康人体的生物等效性

 目的 建立测定血浆中国产磷酸奥司他韦胶囊（商品名：军科奥韦胶囊）活性代谢产物浓度的LC-MS/MS方法,研究军科奥韦胶囊在中国健康男性志愿者的主要药动学参数以及与参比制剂的生物等效性。方法 采用2制剂双周期交叉试验设计,24名受试者分别单剂量口服受试制剂军科奥韦胶囊和达菲参比制剂,用LC-MS/MS测定其活性代谢产物的含量,所得参数经BAPP2.0软件计算药动学参数并考察生物等效性。结果 口服参比制剂及受试制剂后,其活性代谢产物的ρ_max分别为（625.17±147.76）和（633.57±115.28）μg·L^-1;t_max分别为（4.5±1.0）和（4.5±1.2）h;t_1/2分别为（8.13±1.13）和（7.79±0.89）h;MRT分别为（12.09±1.38）和（11.95±1.03）h; AUC_0-τ分别为（7 247.02±1 720.33）和（7 506.16±1 454.36）μg·h·L^-1;AUC_0-∞分别为（7 428.75±1 793.94）和（7 659.99±1 477.83）μg·h·L^-1;受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（105.8±17.7）%。结论 利用方差分析及双单侧t检验分别对受试和参比制剂进行生物等效性评价,军科奥韦胶囊和已上市的达菲胶囊制剂具有生物等效性。     

短时多次蓝光疗法对新生儿黄疸的临床疗效

〔摘 要〕 目的：探讨在新生儿黄疸的临床治疗中应用短时多次蓝光疗法的临床效果。方法：选取 2018 年 1 月至 2020 年 12 月广州市荔湾区人民医院收治的 80 例新生儿黄疸患儿作为研究对象,所有患儿全部采用蓝光疗法,根据不同的蓝光照射 方式进行分组：对照组（n = 40）采用持续蓝光照射,观察组（n = 40）采用短时多次蓝光照射;评价两组临床疗效。结果： 观察组患儿治疗总有效率（97.50 %）高于对照组（82.50 %）,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。治疗 96 h 后,观察组患 儿的胆红素水平为（73.62 ± 24.63）μmol·L-1,明显低于对照组（96.87 ± 31.28）μmol·L-1,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 观察组患儿的不良反应发生率（5.00 %）明显低于对照组（27.50 %）,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。治疗 96 h 后, 观察组患儿的白细胞介素（IL）–2 水平高于对照组,IL–6、IL–8 水平低于对照组,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论：临床治疗新生儿黄疸,短时多次蓝光照射的治疗效果及安全性优于常规的持续蓝光照射。     

二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的多中心随机、双盲临床试验

 目的 评价二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法 多中心、随机、双盲双模拟临床试验,入选符合条件的2型糖尿病患者223例并随机分组：二甲双胍格列吡嗪组112例,盐酸二甲双胍组57例,格列吡嗪组54例,用药观察12周,观察糖化血红蛋白、静脉空腹血糖、餐后2 h血糖和空腹胰岛素变化,并通过不良事件、心电图和实验室检查分析进行安全性评价。结果 与治疗前相比,治疗后复方制剂组的糖化血红蛋白[（6.9±1.2）%,治疗前（5.84±1.19）%]、空腹血糖水平[（8.68±1.69） mmol·L-1与治疗前（7.1±1.54） mmol·L-1]、餐后2 h血糖水平[（13.9±2.91） mmol·L-1与治疗前（10.85±3.15） mmol·L-1]均显著下降（P<0.000 1）,且下降程度均明显高于2个对照组即二甲双胍组和格列吡嗪组（P<0.000 1）;而以上疗效指标在对照组治疗前后并无显著差异;空腹胰岛素变化程度在3组间比较均无统计学意义。不良事件以胃肠道反应为主,组间比较差异无统计学意义。结论 二甲双胍格列吡嗪复方制剂比单药治疗具有更好的降糖效果,且安全性好,临床推广将在提高患者用药依从性方面有独特优势。     

新生儿呼吸道合胞病毒感染 47 例临床分析

〔摘 要〕 目的：探讨新生儿呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道感染患儿的临床特点。方法：回顾性分析 2019 年 1 月至 2020 年 10 月期间入住珠海市妇幼保健院新生儿科的 47 例 RSV 下呼吸道感染患儿的病例资料,分析其临床表现、辅助检查、 治疗和预后的特点。采用 χ2 分析影响住院时间的高危因素。结果：诊断 RSV 下呼吸道感染患儿 47 例,患儿发病时间分布 全年,主要以春秋季为主。临床表现以咳嗽,气促为主。肺部体征以痰鸣音,湿性啰音较常见。胸片支气管炎表现 38 例, 肺炎表现 8 例。1 例血培养阳性。12 例痰培养阳性,1 例需无创辅助通气。抗菌药物平均应用时间为（12 ± 7.23）d,未予 抗病毒治疗。痊愈出院 44 例,2 例好转签字出院,1 例病情未愈签字出院,无死亡病例。C 反应蛋白≥ 5 mg·L-1,降钙素 原≥ 0.2 ng·L-1,二氧化碳潴留,痰培养阳性均不影响住院时间。结论：新生儿下呼吸道 RSV 感染春秋季高发,临床症状 以咳嗽,气促为主。以对症支持治疗为主,预后良好。     

阿托西班与利托君治疗高龄孕妇先兆早产的临床效果

〔摘 要〕 目的：比较阿托西班与利托君治疗高龄孕妇先兆早产的临床效果。方法：选取 2018 年 12 月至 2019 年 12 月 在中山市博爱医院就诊的 212 例先兆早产高龄孕妇,按照治疗方法分成两组,阿托西班组（n = 103）采用阿托西班进行 治疗,利托君组（n = 109）采用利托君进行治疗,比较治疗前后两组患者血清孕酮、雌三醇水平,2 d、7 d 有效率,不良 反应发生率,以及新生儿体质量、Apgar 评分、新生儿存活率。结果：治疗后,两组患者的血清孕酮、雌三醇水平均较治疗 前有明显变化,阿托西班组的血清孕酮水平比利托君组高,雌三醇水平比利托君组低;阿托西班组患者的 2 d 内有效率比利 托君组高、不良反应发生率比利托君组低,新生儿存活率、1 min Apgar 评分、孕期延长时间均比利托君组高,差异均具有 统计学意义（P ＜ 0.05）。结论：阿托西班治疗高龄孕妇先兆早产的疗效比利托君略佳,不良反应较少,妊娠结局良好。     

腹腔镜手术治疗糖尿病合并卵巢囊肿的疗效

〔摘 要〕 目的：探讨腹腔镜手术治疗糖尿病合并卵巢囊肿对患者血糖水平及卵巢功能的影响。方法：选取 2017 年 7 月至 2019 年 7 月开封东方医院收治的 68 例糖尿病合并卵巢囊肿患者，按随机数字表法分为对照组和观察组， 各 34 例。对照组使用传统开腹手术治疗，观察组采用腹腔镜手术治疗。比较两组患者的手术情况、卵巢功能指标： 雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）及血清卵泡刺激素（FSH）、卵巢血流变化：血管搏动指数（PI）、血管阻力指数（RI） 及收缩期峰值血流速度（PSV）及并发症发生情况。结果：观察组患者术后即时血糖水平、术中出血量为（8.73 ± 1.69）mmol·L-1、（35.79 ± 10.42）mL，低于对照组的（10.28 ± 2.28）mmol·L-1、（83.61 ± 24.55）mL，住院时间及 肛门排气时间为（5.29 ± 1.14）d、（19.85 ± 2.24）h，短于对照组的（8.52 ± 1.25）d、（24.15 ± 3.28）h，差异有统计 学意义（P ＜ 0.05）；观察组患者术后 E2 水平为（92.36 ± 7.85）pg·mL-1，高于对照组的（83.69 ± 7.28）pg·mL-1 ， LH、FSH 水平为（10.32 ± 1.57）mIU·mL-1、（9.56 ± 1.31）mIU·mL-1，低于对照组的（12.86 ± 2.05）mIU·mL-1 、 （11.58 ± 2.02）mIU·mL-1，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）；观察组患者术后 PI、RI 为 0.92 ± 0.14、0.61 ± 0.11， 低于对照组的 1.18 ± 0.22、0.75 ± 0.14，PSV 为（11.38 ± 1.52）cm·s -1，高于对照组的（10.29 ± 1.39）cm·s -1，差异 有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者并发症发生率为2.94 %，低于对照组的26.47 %，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论：腹腔镜手术治疗糖尿病合并卵巢囊肿效果优于传统开腹手术，可减少术中出血量，降低手术操作对血糖波动的 影响，减轻卵巢功能损害，加快卵巢血流指标复常，且并发症少。     

胎膜早破伴胎盘绒毛膜炎产妇妊娠结局的影响因素

〔摘 要〕 目的：观察胎膜早破伴胎盘绒毛膜炎产妇的妊娠结局,并分析其影响因素。方法：选取广州市番禺区第六人 民医院 2019 年 1 月至 2020 年 12 月收诊的未足月胎膜早破产妇 132 例,依照产后胎盘病理结果分为对照组（n = 66,无胎 盘绒毛膜炎）和观察组（n = 66 例,有胎盘绒毛膜炎）。观察两组产妇的妊娠结局,并分析两组产妇妊娠结局的影响因素。 结果：观察组产妇不良妊娠结局发生率为 39.39 %,高于对照组的 16.67 %,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。多因素分 析结果显示,胎膜早破潜伏时间＞ 48 h、白细胞计数（WBC）＞ 15×109·L-1 、C 反应蛋白（CRP）＞ 8 mg·L-1 是胎膜早 破伴胎盘绒毛膜炎发生的危险因素。结论：胎膜早破伴胎盘绒毛膜炎产妇易出现不良妊娠结局,包括新生儿呼吸窘迫综合征、 脑室内出血、坏死性小肠结肠炎、败血症等。病情监测中应密切监测产妇胎膜早破潜伏时间、WBC、CRP 情况。     

子宫前壁切除和子宫修补术治疗凶险性 前置胎盘并胎盘植入中的价值

〔摘 要〕 目的：探讨子宫前壁切除和子宫修补术治疗凶险性前置胎盘并胎盘植入中的价值。方法：选取 2018 年 1 月至 2020 年 6 月粤北人民医院产科收治的凶险性前置胎盘并胎盘植入患者 100 例，依据双盲方式分为两组，即对照组以及观察组， 各 50 例。对照组实施常规治疗方案，观察组则在常规治疗方案基础上，进行子宫前壁切除和子宫修补术，比较两组患者失 血量、手术时间、术后住院时间、并发症、输血量、住院费用、新生儿 Apgar 评分等。结果：观察组患者输血量、总失血量、 住院时间、手术时间、住院费用均少于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组新生儿Apgar评分为（9.11 ± 0.68）分， 观察组新生儿 Apgar 评分为（9.03 ± 0.57）分，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。观察组患者的并发症发生率低于对照组，差异 具有统计学意义（P ＜ 0.05）。观察组患者子宫切除率及产妇死亡率与对照组比较，差异均无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论： 子宫前壁切除和子宫修补术治疗凶险性前置胎盘并胎盘植入患者中，可缩短手术时间以及住院时间，减少出血量与输血量。     

富马酸卢帕他定片的人体药动学研究

 目的 通过对健康志愿者口服不同剂量富马酸卢帕他定片后的药动学研究,探讨其在国人体内的药动学特征。方法 12名中国健康志愿者采用随机自身交叉试验设计,口服单剂量富马酸卢帕他定片（10,20,40 mg）。采用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）测定血药浓度。结果 富马酸卢帕他定10,20,40 mg剂量组主要药动学参数如下：ρ_max分别为（4.39±1.46）、（15.16±7.71）、（27.04±10.92）μg·L-1;t_max分别为（0.78±0.37）、（0.94±0.38）、（1.14±0.54）h;t_1/2分别为（7.23±6.35）、（10.05±6.43）、（11.53±3.14）h, AUC_0-tn平均值分别为（14.14±5.28）、（49.28±28.86）、（104.14±45.32） μg·h·L-1;AUC_0-∞平均值分别为（15.18±5.84）、（51.59±30.92）、（107.53±46.87）μg·h·L-1。结论 血浆中卢帕他定的ρ_max和AUC随给药剂量的增大而增大,显示线性药动学特征。受试者服用10,20,40 mg富马酸卢帕他定片后药动学参数经单因素方差分析有性别差异。     

180 例孕妇生殖道 B 族链球菌筛查及其妊娠结局分析

〔摘 要〕 目的：探讨生殖道 B 族链球菌（GBS）定植状况及对妊娠结局的影响。方法：选取 2018 年 9 月至 2019 年 10 月 在潮州市人民医院进行生殖道 GBS 筛查的 180 例孕妇作为本研究对象,依据生殖道 GBS 的筛查结果将其分为 GBS 阳性组 （59 例）以及 GBS 阴性组（121 例）。比较两组孕妇的妊娠结局以及新生儿结局。结果：GBS 阳性组孕妇中胎膜早破的发 生率高于 GBS 阴性组,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）,而两组孕妇剖宫产、产后出血以及绒毛膜羊膜炎的发生情况比较, 差异无统计学意义（P ＞ 0.05）;两组新生儿的体质量、1 min Apgar 评分、5 min Apgar 评分以及新生儿肺炎与胎儿窘迫的 出现情况比较,差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论：生殖道 GBS 定植情况能够导致胎膜早破情况的出现,对妊娠结局 产生严重影响,因此应积极进行对孕晚期孕妇的 GBS 筛查,进而采用抗菌药物进行有效预防,有效保证母婴安全。     

国产氯沙坦钾片在中国健康志愿者的药动学及生物等效性研究

 目的 评价国产氯沙坦钾片在健康人体的生物等效性。方法 纳入20例中国健康成年男性志愿者,随机分为两组,按自身前后对比双周期交叉给药,晨起空腹口服试验制剂或参比制剂50 mg。使用HPLC-MS/MS法检测单次空腹口服试验制剂与参比制剂后血浆中氯沙坦及其活性代谢产物E-3174的浓度。药代参数的计算与处理及生物等效性评价使用DAS 2.1.1统计分析软件。结果 试验制剂与参比制剂中,原型药物的ρ_max分别为（207.50±68.14）,（187.23±89.92）μg·L-1; t_max分别为（1.69±1.70 ）,（1.53±0.76）h; AUC_{0-12 h}分别为（457.79±126.46）,（442.08±137.48） μg·h·L-1;t_1/2分别为（2.09±0.59）,（2.01±0.33） h。代谢产物E-3174的ρ_max分别为（642.05±280.08）,（659.91±295.72） μg·L-1 ;t_max分别为（4.10±1.86）,（4.23±1.69） h;AUC_{0-12 h}分别为（4 702.39±1 803.18）,（4 703.28±1 959.33）μg·h·L-1;t_1/2为（4.82±0.84）,（5.13±1.94） h。结论 试验制剂和参比制剂中相应的原型药物和E-3174的主要药代参数差异无统计学意义,试验制剂与参比制剂生物等效。     

注射用紫杉醇脂质体与市售紫杉醇注射液在中国肿瘤患者中的药动学特征比较研究

 目的 通过比较研究上海天汇化学制药有限公司研制的注射用紫杉醇脂质体和市售紫杉醇注射液的单次静脉滴注人体药动学特征,了解注射用紫杉醇脂质体在人体内的吸收、分布、消除规律,为临床合理用药提供理论依据。方法 采用单周期设计与双周期自身交叉设计相结合的单剂量给药方式,分别静脉滴注175 mg·m-2注射用紫杉醇脂质体或市售紫杉醇注射液,采集受试者血样,采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）测定其血药浓度。 结果 患者单次静脉滴注175 mg·m-2剂量注射用紫杉醇脂质体和市售紫杉醇注射液后,平均ρ_max分别为（883.11±353.69）和（6 250.00±1 635.12）μg·L-1,t_max分别为（1.94±1.01）和（3.00±0）h,t1/2分别为（5.00±1.87）和（3.37±0.61）h,AUC_0-tn分别为（2 828.40±1 113.36）和（17 304.28±5 064.30）μg·h·L-1,AUC_0-∞分别为（3 077.96±1 195.39）和（17 400.43±5 053.15）μg·h·L-1。4例完成注射用紫杉醇脂质体与市售紫杉醇注射液双周期自身交叉药代试验患者的平均药动学参数如下, ρ_max分别为（767.75±182.94）和（6 805.00±881.38）μg·L-1,t_max分别为（2.50±1.0）和（3.00±0）h,t1/2分别为（5.16±2.42）和（3.30±0.88）h,AUC_0-tn分别为（2 675.39±385.24）和（18 036.51±5 239.99）μg·h·L-1,AUC_0-∞分别为（2 913.80±238.66）和（18 186.84±5187.37）μg·h·L-1。 结论 在给予相同剂量下,注射用紫杉醇脂质体ρ_max和AUC_0-tn明显低于市售紫杉醇注射液,t1/2高于紫杉醇注射液。对比于市售紫杉醇注射液,注射用紫杉醇脂质体具有明显缓释效果。     

大鼠血浆中伊伐布雷定及其活性代谢物的HPLC测定法和药动学研究

 目的 建立HPLC-荧光检测法来同时测定大鼠血浆中伊伐布雷定及其活性代谢物N-去甲基伊伐布雷定的浓度,研究单剂量口服伊伐布雷定在大鼠体内的药动学。方法 以盐酸曲马多为内标,采用C₂柱固相萃取法处理血浆。色谱条件：色谱柱： Kromasil-C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：乙腈-10 mmol·L-1的磷酸二氢钾溶液（含0.1%的1.2 mol·L-1盐酸）（22∶78）;流速：1.8 mL· min-1;柱温：25 ℃;荧光检测波长：激发波长λ_ex=283 nm,发射波长λ_em=328 nm。大鼠灌胃给予伊伐布雷定水溶液1.5 mg·kg-1后,按规定时间点取血并测定血浆中的伊伐布雷定及代谢物N-去甲基伊伐布雷定的浓度,绘制药-时曲线,采用DAS 2.0软件计算药动学参数。结果 伊伐布雷定及其活性代谢物N-去甲基伊伐布雷定的血药浓度线性范围分别为0.5～80,0.8～100 μg·L-1;相关系数（r）均大于0.999,最低定量限分别为0.5和0.8 μg·L-1;方法回收率分别为96.67%～103.47%,90.5%～101.25%;批内精密度分别为9.34%～13.73%,9.14%～12.35%;批间精密度分别为5.9%～10.42%,4.18%～11.39%。伊伐布雷定及其活性代谢物N-去甲基伊伐布雷定在大鼠体内的血药浓度-时间曲线符合二室模型,其主要药动学参数：t_1/2分别为（2.84±1.43）和（5.732±2.89） h,ρ_max分别为（217.83±86.04）和（9.76±2.79）μg·L-1,t_max分别为（0.57±0.16）和（0.54±0.13）h,AUC_0-t分别为（534.46±179.20）和（25.93±4.34）μg·h·L-1。结论 本实验所建立的同时测定血浆中伊伐布雷定及其活性代谢物N-去甲基伊伐布雷定的HPLC-固相萃取-荧光测定的方法简便、快速、灵敏、准确、可靠,能够满足血药浓度和药动学研究的需要。     

耻骨上膀胱切开联合 PKEP 治疗大体积 前列腺增生并膀胱结石的可行性分析

〔摘 要〕 目的：探索耻骨上膀胱切开联合经尿道前列腺等离子剜除术（PKEP）治疗大体积（＞ 80 mL）前列腺增 生（BPH）合并膀胱结石的临床可行性。方法：选取深圳市中医院 2016 年 10 月至 2020 年 6 月期间行 PKEP 联合耻骨 上小切口膀胱切开取石及取出标本的 30 例大体积 BPH 合并膀胱结石患者的临床资料及术后随访资料（随访时间为术后 6 个月）,并将患者资料与文献报道进行比较,分析该手术方式的临床可行性。结果：患者均顺利完成手术,未出现手术严重 并发症;手术时间（40.6 ± 11.5）min;术前、术后血红蛋白下降值平均为（11.3 ± 3.6）g·L-1;平均住院时间（10.5 ± 1.7）d; 术后 6 个月国际前列腺症状评分表（IPSS）评分改善值（13.7 ± 3.2）分;生活质量评分表（QOL）评分降低（2.1 ± 0.9）分; 最大尿流率（Qmax）提高（12.5 ± 4.2）mL·s -1 。结论：PKEP 联合膀胱切开术临床操作可行,针对大体积 BPH 合并膀胱 结石患者该方案能够降低传统开放手术的创伤,缩短手术的操作时间。     

PLGA-吉西他滨缓释微球在荷胰腺癌裸鼠体内的药动学研究

 目的 研究PLGA（乳酸-羟基乙酸共聚物）-吉西他滨缓释微球在荷胰腺癌裸鼠体内的药动学特点,为该药的临床合理应用提供理论和实验依据。方法 对荷胰腺癌裸鼠分别进行PLGA-吉西他滨缓释微球间质化疗（A组,8.64 mg·kg-1）,吉西他滨全身化疗（B组,8.64 mg·kg-1）和瘤体内给药化疗（C组,8.64 mg·kg-1）后,采集不同时间静脉血及恶性肿瘤、肝脏和肾脏组织,应用HPLC测定血浆和组织中的药物浓度,WinNolin4.0.1药动学软件计算主要药动学参数,t检验进行统计学分析。结果 血浆中A,B,C 3组的ρ_max分别为（0.18±0.06）,（1.765±0.329）,（0.127±0.042）mg·L-1,A组与B组相比,P<0.05,t1/2分别为（120±10.6）,（4.28±1.07）,（6.32±1.25）h, tmax分别为（72±2.5）,（0.33±0.09）,（0.50±0.21）h,MRT分别为（56.8±10.9）,（0.43±0.14）,（0.19±0.04）h,AUC分别为（10.2±2.7）,（0.13±0.03）,（0.56±0.18）mg·h·L-1;肿瘤组织中A、B、C 3组的ρ_max分别为（1.329±0.381）,（0.462±0.150）,（0.753±0.166）mg·L-1,A组与B、C组相比,P<0.05,t1/2分别为（97.39±8.93）,（5.97±1.65）,（2.15±0.58）h,tmax分别为（24±3.2）,（4.0±1.2）,（0.00±0.02）h,MRT分别为（399.8±20.8）,（126.9±15.4）,（117.8±10.7）h,AUC分别为（383.7±25.2）,（56.83±6.73）,（71.60±18.52）mg·h·L-1;肝脏中A、B、C 3组的ρ_max分别为（0.734±0.152）,（0.578±0.083）,（0.85±0.19）mg·L-1,A组与B、C组相比,P>0.05,tmax分别为（72±6.2）,（24±3.9）,（72±4.5）h,MRT分别为（520.5±20.2）,（111.7±19.4）,（112.9±9.6）h,AUC分别为（1 325.9±86.5）,（216.4±32.6）,（108.8±29.1）mg·h·L-1;肾脏组织中A、B、C 3组的ρ_max分别为（0.55±0.16）,（0.458±0.137）,（0.687±0.232）mg·L-1,A组与B、C组相比,P>0.05,tmax分别为（2.0±0.6）,（8.0±2.3）,（120±10.4）h,MRT分别为（462.1±28.6）,（111.1±20.1）,（119.6±18.6）h,AUC分别为（378.1±38.5）,（29.42±10.64）,（97.57±16.72）μg·h·mL-1。结论 PLGA-吉西他滨缓释微球间质化疗能够显著提高肿瘤局部的药物浓度,延长药物作用时间,减少化疗药物的全身毒副作用。