产舒颗粒的药材鉴定和含量测定

目的建立产舒颗粒的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别人参、当归和酸枣仁;采用RP-HPLC法测定产舒颗粒中的人参皂苷Rb1。结果TLC可鉴别人参、当归和酸枣仁的特征斑点。HPLC测定中,人参皂苷Rb10.776~7.760μg.ml-1线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.69%,RSD=2.04%。结论所建方法简便、准确,可有效控制产舒颗粒的质量。     

抗衰颗粒的质量控制

目的:建立抗衰颗粒的质量标准.方法:采用薄层层析法鉴别制剂中的西洋参、冬虫夏草、当归、紫河车;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1的含量.结果:薄层中斑点清晰,易于识别,人参皂苷Rb10.063 25～1.010 00 mg·mg-1范围内线性关系良好,r=0.999.平均回收率为99.46%,RSD为3.34%(n=6).结论:该法简便,重现良好,可用于抗衰颗粒的质量控制.     

消郁安神胶囊的质量标准研究

目的:建立消郁安神胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中酸枣仁、知母、远志、西洋参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定西洋参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1进样量分别在0.31～9.30、0.27～8.10、0.23～6.90μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9998、0.9998、0.9997);平均加样回收率分别为99.83%、99.28%、98.96%,RSD分别为0.75%、0.98%、0.64%(n均为9)。结论:所建标准可用于消郁安神胶囊的质量控制。     

妇血宁颗粒的质量标准研究

目的:建立妇血宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中三七、断血流进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的进样量分别在0.44～4.40(r=0.9998)、0.82～8.20(r=0.9999)、0.74～7.40(r=0.9997)μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为98.21%、98.52%、98.76%,RSD分别为0.81%、0.77%、0.91%(n均为6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

芪七连胶囊的质量标准研究

目的:建立芪七连胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定。采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃。结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90),n均为6。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制。     

参芦的质量标准研究

目的:建立参芦的质量标准。方法:根据2005年版《中国药典》方法,鉴别参芦的性状、显微特征,检查其水分、总灰分、酸不溶灰分;采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。结果:性状、显微特征明显;TLC斑点清晰、分离度好;人参皂苷Rg1、Re、Rb1的进样量分别在1.01～10.10(r=0.9997)、0.69～6.90(r=0.9994)、1.01～10.10(r=0.9998)μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为99.91%、99.55%、99.65%,RSD分别为1.54%、1.67%、2.50%(n=9)。结论:所建标准可用于参芦饮片的质量控制。     

追活丸质量标准研究

目的:建立追活丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中野蔷薇根、三七、丹参、元胡进行定性鉴别;采用双波长锯齿扫描法测定三七中人参皂苷Rb1和Rg1的含量。结果:野蔷薇根、三七、丹参、元胡的TLC斑点清晰、分离度好。人参皂苷进样量在1.006~9.224μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 6);平均加样回收率为98.7%,RSD=1.8%(n=4)。结论:所建标准可用于追活丸的质量控制。     

丁香柿蒂汤颗粒定性定量方法研究

目的建立丁香柿蒂汤颗粒的定性定量研究方法。方法 TLC法对丁香、生姜、人参进行定性鉴别;HPLC法测定丁香酚、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量。结果 TLC鉴别斑点清晰,分离度好;丁香酚、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1分别在0.126~12.644 mg·m L~(-1)(r=0.9996)、0.037~0.743mg·m L~(-1)(r=1.0000)、0.073~1.462 mg·m L~(-1)(r=0.9999)内与峰面积呈良好线性关系;平均回收率分别为98.9%(RSD为0.79%)、96.0%(RSD为2.4%)、94.2%(RSD为2.1%)。结论所建方法专属性良好,精密度高,重复性好,可用于丁香柿蒂汤颗粒的质量控制。     

疏血通脉胶囊定性定量方法研究

目的建立疏血通脉胶囊定性定量研究方法。方法采用TLC法对制剂中的薤白、瓜蒌皮、冰片进行鉴别,采用HPLC法,对制剂中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1进行含量测定。结果 TLC法可检出薤白、瓜蒌皮、冰片。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的线性范围分别为0.102¹.020、0.0951.020、0.095⁰.950和0.0350.950和0.035⁰.350 mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.9%、99.6%和100.4%,RSD分别为2.0%、1.7%和1.7%(n=6)。结论该方法操作简单可靠,专属性强,可用于控制疏血通脉胶囊的质量。     

安心颗粒质量控制方法研究

目的：研究安心颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对红参、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1的含量。结果：人参皂苷Rb1线性范围为1．20～3．60μg(r=0．9996),平均回收率95．5％(RSD=2．49％,n=6)。结论：该质量控制方法可行。     

六味地黄片质量标准研究

目的:建立六味地黄片的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、泽泻进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定山茱萸中马钱苷的含量及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:熟地黄、泽泻的TLC斑点清晰,分离度好。马钱苷、丹皮酚的检测浓度分别在5.77～115.40μg.mL-1(r=0.9999)、5.12～102.50μg.mL-1(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.4%、97.08%,RSD分别为0.75%、1.07%(n均=6)。结论:所建标准可用于六味地黄片的质量控制。     

六味地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

目的:建立六味地黄丸(浓缩丸)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、山药、茯苓、泽泻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚和马钱苷的含量。结果:TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;丹皮酚和马钱苷的进样量分别在0.1006～1.006μg(r=0.9999)、0.3096～2.322μg(r=0.9996)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.2%、95.3%,RSD分别为2.3%(n=6)、0.42%(n=6)。结论:所建标准可用于六味地黄丸(浓缩丸)的质量控制。     

消渴通络胶囊的质量标准研究

目的:建立消渴通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中三七、赤芍、丹参、女贞子、牛蒡子、苍术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1进样量分别在0.376～2.256、1.506～9.036、0.294～1.764、1.408～8.448μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为98.64%、101.51%、100.29%、100.58%,r分别为0.9996、0.9999、0.9995、0.9999,RSD分别为0.73%、0.75%、1.01%、0.46%(n均为6)。结论:所建标准可用于消渴通络胶囊的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

利胆消炎颗粒的质量标准

目的：建立利胆消炎颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芩、大黄、枳实、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定。结果：薄层图谱斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。黄芩苷进样量在30．20～181．20μg·ml^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9994）;平均加样回收率为98．80％,RSD：1．62％（n=9）。结论：所建标准可用于利胆消炎颗粒的质量控制。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

参芪降糖胶囊定性定量方法研究

目的：建立参芪降糖胶囊定性定量方法。方法采用TLC法对该制剂中的黄芪进行定性鉴别;采用高效液相梯度洗脱法对该制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd进行定量分析,采用 Waters SunFireTM C18色谱柱（4.6＆#215;150mm,5μm）,以乙腈（A）-0.05％磷酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱,洗脱程序为 A：0～30min,19％;30～35min,19％→24％;35～60min,24％→40％;60～65min,19％。流速1.0mL· min^ -1;检测波长为203nm;柱温30℃。结果 TLC法可鉴别出黄芪的特征斑点。 HPLC法测定的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd分别在0.414～4.14μg（r＝0.9998）,0.706～7.06μg（r＝0.9997）和0.417～4.17μg（r＝0.9998）的线性范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率（ n＝9）分别为99.3％,98.8％,99.0％。结论本方法定性专属性强,定量准确高,操作严谨科学,重现性好,可进一步提高参芪降糖胶囊的现行质量标准,更好地控制药品质量。     

浮小麦质量控制探讨

目的：修订完善舒胸胶囊原标准中鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱法鉴别三七、红花及高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1,Rb1和三七皂苷R。的总量。结果：三七、红花薄层斑点清晰;人参皂苷Rg1,Rb1,三七皂苷R1分别在0．442～11．050μg（r=0．9998）、0．344-8．600μg（r=0．9999）、0．208-5．200μg（r=0．9994）范围内线性关系良好,平均回收率分别为98．97％（RSD为1．4％）、99．57％（RSD为1．8％）、98．58％（RSD为2．2％）。结论：所建方法简便、准确,可用于舒胸胶囊的质量控制。     

柴辛鼻敏康颗粒的质量标准研究

目的:建立柴辛鼻敏康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中柴胡、细辛进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、易于识别、重复性好;芍药苷进样量在0.512～15.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.87%,RSD=0.97%(n=6)。结论:该质量控制方法简单、准确度高、专属性强,可有效控制柴辛鼻敏康颗粒的质量。