肠泰胶囊的质量控制研究

目的:建立肠泰胶囊的质量控制方法。方法:采用了白花蛇舌草、肿节风的薄层色谱,白头翁的紫外可见分光光度法进行定性鉴别;并采用醇浸出物测定法进行含量测定,装量差异、水分、崩解时限及微生物限量检测。结果:白头翁对照药材提取液与供试品提取液均在(201±1)nm波长处有最大吸收,紫外吸收光谱基本一致,白花蛇舌草、肿节风的提取物的TLC结果与对照品一致,样品的醇溶性浸出物平均含量为38.8 mg/ g,装量差异、水分、崩解时限及微生物限量检测均符合药典规定。结论:该质控方法简便,可靠,可用于肠泰胶囊的质量控制     

肤痒胶囊质量标准研究

目的介绍肤痒胶囊质量标准研究的考察内容,试验方案及试验结果。方法主要考察其外观性状、鉴别反应、装量差异、崩解时限、正丁醇提取物等。对鉴别反应采用薄层色谱法,正丁醇提取物代替含量测定,通过对样品的考察,最后确定其质量标准草案。结果证明本试验采用的方法符合规定要求。结论可以应用此标准对本品进行质量控制。     

优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限

目的改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限。方法以装量差异、崩解时限和水分为考察指标,对田七痛经胶囊的处方工艺进行优化。结果通过处方工艺优化,选用滑石粉（TP）和羧甲基淀粉钠（CMS—Na）为辅料,可改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限。结论优选的处方工艺合理,方法简单,易于控制。     

复方低分子肝素口服结肠靶向给药胶囊的研制

目的:研制用于溃疡性结肠炎治疗的复方低分子肝素口服结肠靶向给药胶囊。方法:通过考察颗粒的流动性、吸湿性,筛选复方制剂的最佳处方。从外观性状、装量差异、含量测定、体外溶出试验4个方面对制得胶囊进行质量检查。结果:筛选出最佳处方为可溶性淀粉:糊精:低聚木糖质量比为2∶3∶3;建立了天青A法测定低分子肝素含量,并进行了方法学考察;所制得的胶囊在人工胃液及在pH 6.8的人工肠液中不崩解,在pH 7.8的人工肠液中快速崩解释放。结论:所研制的复方低分子肝素口服结肠靶向胶囊符合规定。     

竹节参中总皂苷和三萜苷元齐墩果酸的测定

目的 建立竹节参中总皂苷和齐墩果酸的含量测定方法.方法 以人参皂苷Re为对照品,采用香草醛-高氯酸比色法测定竹节参中总皂苷的含量;HPLC测定其三萜苷元齐墩果酸,色谱条件为YMC-pack C18-AQ色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(90:10:0.04:0.02),检测波长为210 nm.结果 测定了湖北五峰、恩施以及四川峨嵋地区竹节参样品中总皂苷和齐墩果酸的含量.结论 所建方法均符合含量测定的要求,可分别作为测定竹节参中总皂苷和齐墩果酸含量的方法.     

活络健骨胶囊的制备工艺及质量控制

目的 研究活络健骨胶囊的制剂工艺和质量控制方法.方法 制备采取部分药材乙醇提取浓缩清膏后与其他药材混匀,制成细粉的方法,检测胶囊中水分、装量差异、崩解限时、微生物限度.结果 本品内容物为灰黑色粉末,气腥.胶囊的水分含量为4.3%,装量差异在2.6%～5.2%之间,30 min内全部崩解,细菌数为128 cfu/g.结论 该制剂处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切,是临床上治疗风湿疾病的有效制剂.     

中药竹节参中总皂苷和齐墩果酸的含量测定

目的建立竹节参中总皂苷和齐墩果酸的含量测定方法。方法以人参皂苷Re为指标,采用香草醛-高氯酸比色法测定竹节参中总皂苷含量;竹节参中三萜苷元齐墩果酸的含量采用高效液相色谱法测定,色谱条件采用YMC-pack ODS-AQ色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(90∶10∶0.04∶0.02)为流动相,检测波长为210nm。结果分别建立了竹节参中总皂苷和三萜苷元齐墩果酸含量测定方法,并对湖北五峰、恩施以及四川峨嵋地区竹节参样品中总皂苷和齐墩果酸的含量进行了测定。结论所建立的方法均符合含量测定的要求,可分别用作竹节参中总皂苷和齐墩果酸的含量测定。     

熄风通脑胶囊稳定性考察

目的：考察熄风通脑胶囊的稳定性。方法：按《中国药典》（2010年版）二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,采用影响因素试验、加速试验和长期试验方法,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,并考察其性状、鉴别、水分、崩解时限及微生物限度。结果：本品对强光较稳定,60℃高温时崩解时间延长,高湿时易吸湿潮解,室温条件下各项指标稳定。结论：本品在贮存及运输过程中应避免高温及潮湿。     

不同产地对九节菖蒲中总皂苷、齐墩果酸及腺苷含量的影响

目的测定不同产地九节菖蒲中总皂苷、齐墩果酸及腺苷的含量。方法以齐墩果酸为对照品,采用紫外分光光度法于208 nm波长处对九节菖蒲中的总皂苷含量进行测定;采用高效液相色谱法对九节菖蒲中齐墩果酸的含量进行测定,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为室温(25℃),流动相为乙腈-水(92∶8),流速为1 mL/min,检测波长为208 nm;采用高效液相色谱法对九节菖蒲中腺苷的含量进行测定,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,柱温为室温(25℃),流动相为乙腈-水(8∶92),流速为1 mL/min,检测波长为260 nm。结果不同产地九节菖蒲中总皂苷、齐墩果酸的含量差异较大,腺苷的含量差异较小。结论不同产地对九节菖蒲中总皂苷、齐墩果酸的含量有一定影响。     

生脉软胶囊质量标准研究

目的 介绍生脉软胶囊质量标准研究的考察内容,试验方案及试验结果.方法 主要考察其外观性状、鉴别反应、装量差异、崩解时限、含量测定等.对鉴别反应采用薄层色谱法,含量测定采用高效液相色谱法,通过对样品的考察,最后确定其质量标准草案.结果 证明本试验采用的方法 符合规定要求.结论 可以应用此标准对本品进行质量控制.     

辽东木根皮的鉴别

目的:系统地鉴别辽东木根皮。方法:对辽东木根皮从基源、性状、显微特征、薄层色谱等方面进行鉴别,并用高效液相色谱法测定其中齐墩果酸的含量。结果:确立了辽东木根皮的鉴别方法。结论:本方法能有效鉴别辽东木根皮的真伪。     

楤木皂苷胶囊成型工艺辅料筛选

目的:优选楤木皂苷胶囊的成型工艺辅料。方法:以颗粒的成型合格率、吸湿百分率、休止角和堆密度为评价指标,在逐一单个筛选辅料的基础上,筛选出适合制备楤木皂苷胶囊的混合辅料,并考察临界相对湿度(CRH)。结果:微晶纤维素-乳糖(1:1,m/m)混合辅料制成的颗粒抗潮性能强,流动性好。CRH为78%。结论:所选辅料可用于制备楤木皂苷胶囊。     

注射用头孢替安与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性考察

目的:考察室温下注射用盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定配伍液0～8h头孢替安与盐酸氨溴索的含量,同时测定pH值,并观察配伍液的外观变化。结果:在室温((20±1)℃)下、8h内,配伍液外观、pH值及含量均变化明显。结论:在室温((20±1)℃)下,在盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液不宜在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。     

注射用头孢地嗪钠与注射用甲硝唑磷酸二钠配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢地嗪钠与注射用甲硝唑磷酸二钠分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温(25±1)℃条件下,观察并测定6h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠与甲硝唑磷酸二钠的含量并考察有无新物质生成。结果:2药配伍后6h内外观、pH、含量均无明显变化。结论:注射用头孢地嗪钠与注射用甲硝唑磷酸二钠在室温下6h内配伍稳定。     

肾骨软胶囊中牡蛎的醋提工艺研究

目的：优选肾骨软胶囊中牡蛎的醋提工艺。方法：以钙含量为指标,以食用醋量、浸提时间、浸提次数、浸提温度为考察因素,采用正交试验筛选肾骨软胶囊中牡蛎的最佳醋提工艺。对制备的肾骨软胶囊进行质量检查。结果：最佳浸提工艺为食用醋于80℃浸提3次,第1次加10倍量醋浸提24h,第2、3次均加8倍量浸提12h。在此工艺下制得的肾骨软胶囊的崩解度、装量差异均达到2010年版《中国药典》要求,平均钙含量为110.9mg/粒。结论：优选的工艺稳定、可行,可作为肾骨软胶囊的醋提工艺。     

胃炎停胶囊提取工艺的研究

目的 研究胃炎停胶囊中各组分的醇提，挥发油提取，水煎者提取的工艺方法。方法 以醇浸膏得率，齐墩果酸含量为指标，考察渗滤法提取亲脂性部分的工艺条件；以加水量和提取时间两因素考察对挥发油提取取得率的影响；用正交试验优选水煎煮的提取工艺条件。结果 白花蛇舌草，半枝莲亲脂部分以60％乙醇为溶媒，收集12倍量渗滤液，结果齐墩果酸含量和浸膏收率高；高良姜加10倍量水提取4h，可使挥发油基本馏出；水提部分工艺为加14倍量水，提取2次，每次1h。结论上述实验结果可为胃炎停胶囊提取工艺的确定提供实验依据。     

正交试验法优选棘茎木皂苷提取工艺及抗炎镇痛作用的实验研究

目的利用正交试验法优选棘茎楤木皂苷提取工艺及抗炎镇痛作用药理实验。方法利用简便常用的正交试验设计优化棘茎楤木根皮总皂苷提取工艺,并采用二甲苯致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀、醋酸致小鼠扭体反应实验等急性炎症动物模型及疼痛模型,观察棘茎楤木皂苷的抗炎镇痛作用。结果正交试验优选出棘茎楤木皂苷提取工艺为:10倍量95%的乙醇回流提取3次,每次0.5h;药理实验初步表明棘茎楤木皂苷具有抗炎镇痛作用。结论棘茎楤木皂苷含量较高,可以开发成治疗风湿疾病的医药中间体。     

葡萄糖注射液与微量元素注射液配伍的稳定性考察

目的：考察葡萄糖注射液与多种微量元素注射液配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定配伍液中5-羟甲基糠醛的含量变化,同时观察和检测配伍液的外观、pH值、葡萄糖含量及不溶性微粒变化。结果：室温8h内配伍液外观、pH值、葡萄糖含量及不溶性微粒,5-羟甲基糠醛含量均无明显变化。结论：葡萄糖注射液与多种微量元素注射液配伍后于室温下8h内可使用。     

The physiological effects of Aralia, Panax and Eleutherococcus on exercised rats

Relative and total amount of saponins in Panax ginseng, Panax quinquefolius, Aralia mandshurica and Eleutherococcus senticosus were determined by thin-layer chromatography and by a spectrophotometric method. The ginsenoside Rg1 was present in American ginseng. Aralia and Eleutherococcus did not contain diol- and triol-type ginsenosides. Low concentrations of ginsenosides were found in Oriental red ginsengs (1.4-2.7%). Orally administered Araliaceae saponin extracts did not affect plasma lactic acid, glucagon, insulin or liver glycogen levels in exercised rats and did not prolong their swimming time. Plasma glucose levels in resting rats were decreased by saponin extracts of Canadian white, American red, Sanchi, Aralia, Eleutherococcus, Korean red and Shiu-Chi ginsengs.