PIVAS危害药品的规范化调配

危害药品指能产生职业暴露危险或者危害的药品,即具有遗传毒性、致癌性、致畸性,或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。PIVAS的的危害药品,主要是治疗肿瘤的化疗药物,即细胞毒性药品。本人结合在PIVAS的实际工作经验,具体从以下三个方面来论述,一危害药品的危害性,二危害药物的防护措施,三危害药物的规范调配。     

谈一谈对常见药品案件的调查与取证

药品案件形式错综复杂,常见的有:生产(含配制,下同)、销售(含使用,下同)假劣药品;无证生产、经营药品;违法购销药品等.承办案件,是一名执法人员必须熟悉和掌握的基本技能.根据有关法律规定,结合本人的实践经验,在此谈一谈对常见药品案件的调查与取证.     

19种注射用化疗药物药品说明书分析

目的：调查分析我院常用19种注射用化疗药物的药品说明书,为临床合理应用提供参考。方法：收集我院常用的19种注射用化疗药物的药品说明书,对溶媒种类、配制方法、输液时间与速度、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用等项是否标注进行分析。结果：19种注射用化疗药物的药品说明书关于儿童用药、老年用药、输液时间与速度的标注率偏低。结论：注射用化疗药物药品说明书中关于儿童用药、老年用药、输液时间与速度内容过于简单,还需补充完善。     

浅谈我院高危药品的管理

高危药品是指药理作用显著且迅速,易危害人体的药品,其特点是药物差错事件不一定常见,但后果极其严重。包括高浓度电解质、肌松剂及细胞毒化疗药品等。为促进该药品的合理使用,减少不良反应,保证患者用药安全,我们要加强高危药品知识学习,制定高危药品使用流程,严格规范化管理,增强给药安全防范意识,减少差错事故。     

静脉药物配置中心危害药品调配的职业防护

［摘要］主要从调配人员培训、建立危害药品调配相关的操作规程和规章制度、合理安排调配人员等方面探索静脉药物配置中心（PIVAS）对危害药品调配的职业防护方法; PIVAS自运行以来未发生与危害药品相关的职业伤害,PIVAS为危害药品的调配人员提供了有效的职业防护。     

我院154份静脉滴注药品说明书调查分析

目的:为规范静脉滴注药品说明书提供参考。方法:抽取我院154份静脉滴注药品说明书,对静脉滴注药品说明书的药品规格、配制溶媒、输液浓度、输液速度、药物相互作用、药动学、药物代谢酶、药物配制后的贮存、特殊人群用药等进行调查分析。结果:准确标注药品规格且适合药品配制的占93.5%,明确标注配制溶媒的占83.8%,有明确标注或可明确计算出配制浓度范围的占54.5%,明确标注输液速度的占59.1%。标注药物相互作用、药动学参数、药物代谢酶的分别占76.0%、74.7%和2.6%;说明药物配制后贮存条件和时间的占20.8%;注明老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女用药信息的分别占60.4%、59.7%和73.4%;标明肝脏、肾脏功能不全时用药的分别占15.6%和39.0%。结论:部分国产静脉滴注药品说明书存在信息量不足,描述不准确等问题,应进一步完善其说明书。     

静脉细胞毒药物配置中的防护

美国医疗机构药师协会(ASHP)在其临床实践指南--关于处理细胞毒药物的报告中,将细胞毒药物重新定义为危险药品,并认为危险药品是指能产生职业暴露危险或危害的药品.细胞毒药物除肿瘤化疗药品外还包括一些杀细胞剂,如具有遗传毒性、致癌性、致畸或生育损害作用,在低剂量下就可产生严重的器官或其他方面毒性的药品.     

中华人民共和国药品管理法实施办法

第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)的规定,制定本办法.第二条 本办法适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人.军队的药品生产企业生产民用药品的,适用本办法.第三条 药品的生产、经营,应当把社会效益放在第一位,严禁生产、经营、使用假药或者劣药.严禁未经许可生产、经营药品和配制制剂.     

药品一味降价的危害值得重视

药品是特殊商品，有其商品属性，又有其特殊属性，因此其定价应遵循市场规律，同时兼顾社会效益。行政过度干预药品价格，既与当前我国市场经济环境相悖，也将损害药品生产企业作为市场主体的属性。此外，药品过度降价危害的不仅是医药行业，患者也将受到影响。药品过度降价将导致企业利润下降，药品质量、安全性和有效性亦难以保障。     

化疗药物配制及静脉输注的防护

化疗药物已广泛应用于抗肿瘤的治疗中,但其选择性低,在杀伤肿瘤细胞的同时,也对正常细胞有较大的杀伤作用。产生的毒性反应同样对其配制的护士等医务人员造成损害,只有通过对化疗药物的配制、静脉输注等的规范操作,才能减轻细胞毒性药物对人体的危害。因此,应对职业性接触抗肿瘤药物的医务工作人员进行化疗药物潜在危害的教育是非常必要的,以加强自我防护意识,避免职业性危害。     

以非药品冒充药品经营现状分析及监管建议

就非药品冒充药品的基本情况及特点开展了专项调查,分析非药品冒充药品的监管现状及其对社会的危害,对治理非药品冒充药品提出5点建议.     

浅谈药品经营和使用过程中的药品监护工作

据卫生部不完全统计,我国人民因 为不合理用药而导致死亡的每年就有 １９万多人,因为滥用和不合理用药而 导致住院治疗的每年就有２５０万人次左 右,这一惊人的数据充分地说明了我国 药品监护工作环节是十分薄弱的,所以在药品经营单位和医院建立一支高素质的药品监护工作队伍,以服务社会、服务临床,监督医师用药,减少对病人的危害,是十分必要的。为此,笔者提出药品监护工作的设想与建议如下。 １．药品批发经营企业应该成立一个药品监护小组 （１）小组成员的组成：可从企业质量管理、市场价格审核、药品采购、售后跟踪调查服务等…     

我院PIVAS中4类特殊药品的管理与风险控制

目的:加强PIVAS中4类特殊药品的管理与风险控制,促进安全用药。方法:对我院PIVAS中的4类特殊药品(高警示药品、危害药品、重要药品/贵重药品、皮试药品)等采取分类精准管理;采用追踪方法学对管理效果进行评价。结果:通过采取制定目录、设置专用标识、固定位置贮存、加强医嘱审核、建立应急预案、逐日盘点、批号管理等措施,对4类药品实现了分类管理;规范了高警示药品的管理和使用过程,确保了危害药品的操作安全和职业防护,使重要药品/贵重药品账物相符率达到100%,基本保证了皮试药品配制与使用批号的一致性。与管理前(2015年)比较,管理后(2016年)18个评价指标中达到良好级(B级)以上的项目比例由22.23%上升到94.44%。结论:我院PIVAS采用的分类精准管理较好地控制了4类特殊药品的管理和使用风险,确保了PIVAS的安全运行。     

建立医疗机构药品使用许可证制度势在必行

药品流通包括生产、经营和使用三个环节。《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构配制制剂必须分别取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》方可从事药品生产、经营、配制制剂。但对医疗机构使用药品实施许可证制度比较放松,助长了“以药养医”之风。实际上,医疗机构自行配制制剂应该属于药品生产范畴,而不仅限于使用范畴。我国已经有《药品管理法》,近期又公布了《药品管理法实施条例》,应当不折不扣地执行《条例》第四章的规定,严格医疗机构的药剂管理工作。     

药品的含义及经营人员守则

药品的含义药品是预防、治疗、诊断疾病不可缺少的物质,也是人类用来与疾病作斗争的重要武器,它是一个特殊商品,具有专属性,只应用于治病、防病或滋补营养。它又有双重性。1.用之得当,可祛病健身;2.用之不当,则影响或危害身体健康。从药品本身来说,质量要求极为严格,一般商品可以根据质量优劣,划分为一级品、二级品、三级品或正品、副品、等外品等,按质论价。药品则不同,只有合格与不合格之分。由于药品的特殊性决定了对其采取的特殊管理。以     

药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)

药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.     

静脉用药调配中心高危药品规范化管理

为保证静脉用药调配中心药品配制安全以及临床用药安全。本院制定了静脉配制中心高危药品目录,加强药师、护士高危药品知识学习,制定高危药品使用流程。因而实现了静脉配制中心高危药品规范化管理,增强了药师和护士的给药安全防范意识,减少用药安全隐患,确保病人用药安全。     

化疗药物在静脉药物配置中心的配置

为防止肿瘤化疗药物对医务人员的危害,保证配置药品质量,本文介绍肿瘤化疗药物的潜在危害性,阐述静脉药物配置中心在防护和管理上的特点。强调须注意的一些问题。提醒我们只要严格遵循有关安全操作规程,采取防护措施,可以避免接触肿瘤化疗药物时产生的危害。     

试论医疗机构药品管理应全面纳入法律监督

新修订的<药品管理法>将药品生产、流通的过程划分为研制、生产、经营和使用等诸多环节,先后制订出了<新药审批办法>、<药品注册管理办法>、<药品生产质量管理规范>(以下简称GMP)、<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称GPP)等法规性文件,形成了一条较为完整的药品质量法制监督保证链.药品研制、生产、经营和使用,无论哪一个环节出现问题,都会直接造成质量链断裂,导致药品质量下降.目前,医疗机构的药品管理尚未有效地纳入法律的全面约束之中,对医疗机构的药品监管工作造成一定的影响,无法确保药品安全有效.     

银川市三甲医院不同专科护士化疗职业防护现状调查分析

目的 调查3所三甲医院临床科室护士化疗职业防护状况,分析其相关影响因素,为改善银川市三甲医院临床护士化疗职业防护提供真实的临床依据.方法 使用自制调查表对银川市三所三甲医院近两年内有过职业配制抗肿瘤药物383名临床护士进行调查.结果 肿瘤专科组和非肿瘤专科职业危害的发生率均较高;在抗肿瘤药物配制过程中,肿瘤专科组的护士在正确防护、防护用具使用依从性等方面均较好于非肿瘤专科组,两组比较差异具有统计学意义.结论 银川市三甲医院不同专科临床护士化疗职业防护情况均较差,应加强管理改善防护,保证护士的职业健康.